Сложно, дорого и мало
О «КовиВаке» говорят как о самом мягком и безопасном препарате из всех имеющихся российских вакцин. Разработчики заявляют, что вакцина подойдет тем, кто входит в группу риска (пожилым людям и с хроническими заболеваниями), а иммунитет продлится 8 месяцев, а то и год. Кроме того, «КовиВак» планируют использовать для ревакцинации, чтобы поднять падающий уровень антител.
Но, несмотря на свою «мягкость», «КовиВак» имеет целый ряд противопоказаний. Ее нельзя вводить тем, у кого наблюдалась серьезная поствакцинальная реакция или осложнение на любую предыдущую вакцинацию (к ним относятся температура выше 40 градусов, отек, гиперемия, шокоподобное состояние, судороги), а также людям с тяжелой аллергией, проявляющейся в виде анафилактического шока, отека Квинке, экземы.
Привиться этим препаратом не могут дети до 18 лет, беременные женщины и кормящие матери. В качестве временных противопоказаний называют лихорадку и острые формы инфекционных и других видов заболеваний. В этом случае прививаться «КовиВаком» можно через две-четыре недели после выздоровления.
В ближайшие недели Минздрав выдаст разрешение на проведение третьей фазы испытания. Ученые планируют исследовать препарат на добровольцах старше 60 лет и людях с онкологическими и аутоиммунными заболеваниями, а также ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких).
Читайте также
Самые необычные реакции на прививку
С конца апреля этого года «КовиВаком» можно было привиться в поликлиниках Московской области. Интересно, что в самой Москве вакцины в свободном доступе не было. Получить прививку в столице можно было только платно (цена вопроса составляла около 10 тысяч рублей), в одном медицинском центре, записавшись на месяц вперед. В конце апреля «КовиВак» привезли и в Ленобласть. Повезло, к примеру, жителям поселка Бугры, которые одни из первых в стране получили возможность привиться чумаковским препаратом, но партии были настолько малы, что быстро закончились.
В телеграмм-группе (сейчас в ней состоит около семи тысяч человек), посвященноой вакцинации «КовиВаком», участники рассказывают, как обращались в институт Чумакова с просьбой включить их в третью фазу клинических исследований, как ловили вакцину по всей области, объезжая поликлиники Долгопрудного, Истры, Балашихи.
Привившиеся «КовиВаком» рассказывают о своих ощущениях после вакцины:
«После укола легкий дурман в голове и слабость. Дневной сон помог. Больше никаких последствий».
«Второй день сильная слабость, уже в 16-00 невыносимо хочется спать. И слегка ломает. Но температуры нет. При этом иммунитет крепкий, человек без хроники».
«Хронический тонзиллит. Приличная боль в месте укола, помимо этого весь день чувствовала себя хорошо, к вечеру слабость и ломота в мышцах».
«Хронических заболеваний нет. Первый день. Температуры нет, но есть озноб, состояние как при легкой простуде».
«Через час после вакцинации неприятно тянули вены или сухожилия на руках. Сейчас головокружение и небольшой шум в ушах. Ощущение горячей головы, но температура в норме».
«Не сильные, но неприятные ощущения сзади у основания черепа, слабость и небольшая ломота в руках».
«На третий день утром обнаружила покраснения на одной руке и на животе, типа крапивницы. Чешутся».
«Симптомы недомогания отсутствуют, кроме болезненных ощущений в месте укола спустя сутки».
В государственном реестре лекарственных препаратов говорится, что побочные реакции могут появиться в первые трое суток после инъекции: «Не исключено также развитие аллергических реакций, синкопальных состояний (реакция на процедуру введения препарата) и увеличение лимфоузлов. Не исключено присоединение острых (например ОРВИ и т. п.) или обострение хронических инфекционных заболеваний из-за временного напряжения иммунитета на фоне вакцинации».
«Не надо хвастаться уровнем антител»
Но, похоже, людей волнует больше даже не реакция на прививку, а уровень антител.
Некоторые сделали две дозы «КовиВака» спустя короткое время после «Спутника» и теперь с азартом наблюдают, как день от дня растут их антитела: 3.8, 9.5, 20.7, 26.8 в единицах самой популярной тест-системы Diasorin.
Где привиться в Петербурге
Первую партию «КовиВака» в Петербург привезли 24 мая. Всего на фармбазу поступило 9360 комплектов доз. Пока вакцина доехала до поликлиник только в трех районах Петербурга — Невском, Московском и Красногвардейском. В комздраве обещают, что с четверга, 27 мая, уже все пункты вакцинации начнут прививать «Ковиваком».
Записаться на вакцинацию можно любым способом: по телефону пункта вакцинации, по единой линии по борьбе с COVID-19 «122», через портал Госуслуги или портал «Здоровье петербуржца».
Куда пропал «КовиВак» и почему многие петербуржцы хотят привиться именно им
Жители Северной столицы жалуются на исчезновение препарата центра Чумакова из пунктов вакцинации. НЕВСКИЕ НОВОСТИ выяснили, почему «КовиВак» перестали завозить в Петербург, а также узнали у экспертов об особенностях этой вакцины.
Не секрет, что вакцина «КовиВак», созданная научным центром исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М. П. Чумакова, пользуется живым интересом у петербуржцев, решивших привиться от коронавируса.
НЕВСКИЕ НОВОСТИ решили выяснить, в чем секрет популярности «КовиВака», чем он отличается от своего наиболее распространенного аналога препарата «Спутник V», и где сейчас в Северной столице можно пройти вакцинацию детищем центра имени Чумакова.
По словам врача-иммунолога Европейского центра вакцинации, кандидата медицинских наук Зои Скорпилевой, «Спутник V» и «КовиВак» являются принципиально разными препаратами. Последний разработан посредством давно известной методики.
«Вирус вырастили, убили, и сделали на основе убитого вируса вакцину — как при вакцинации от клещевого энцефалита, от полиомиелита, они таким же образом делаются. Старые вакцины от гриппа так же делались. Поэтому для многих людей это более понятный способ производства вакцины», — объяснила Скорпилева.
«Спутник V» и «Спутник Лайт» же являются векторными вакцинами со встроенной конструкцией, репродуцирующей белки коронавируса, которые помогают в образовании антител к ковиду.
По мнению руководителя лаборатории биологии и индикации арбовирусов ФГУ «НИИ вирусологии им. Д. И. Ивановского», специалиста по вирусологии, профессора Александр Бутенко, одно из основных отличий «КовиВака» от «Спутника V», помимо технологии создания, — малое количество информации.
«Вакцины «Спутник» прежде всего, уже не говорю о всех необходимых элементах прохождения стандартного испытания, хотя они их прошли успешно, применяли для вакцинации миллионов и миллионов людей, и без каких-то отрицательных побочных явлений, но с выработкой иммунитета к коронавирусу, — рассказал Бутенко. — Кроме того, среди привитых «Спутником» практически нет госпитализированных. И, помимо этого, есть широкий диапазон противовирусного действия, он действует и при новых генетических вариантах, таких как дельта. Поэтому вакцина «Спутник» со всех сторон апробирована и эффективна».
В этом вопросе с профессором Зоя Скорпилева согласна. Однако иммунолог отметила, что именно из-за вышеназванной причины — нехватки данных — ученые Северной столицы и ждут с нетерпением новых поставок «КовиВака». Сейчас по ней очень мало информации, в связи с чем дать какую либо адекватную характеристику очень трудно. Кроме того, полагает Скорпилева, людям нужно позволить делать прививку тем зарегистрированным препаратом, которым они хотят.
На текущий момент найти место в Петербурге, где можно пройти вакцинацию «КовиВаком», невозможно.
«Ее нет и давно не поступало. Потому что «КовиВак» производят на одной площадке в Москве. За все время было доставлено чуть более 40 тыс. доз вакцины в Петербург», — объяснили НЕВСКИМ НОВОСТЯМ в пресс-службе комитета по здравоохранению.
В ведомстве также уточнили, что осуществлением поставок в регионы занимается Минздрав, а новых партий давно не поступало из-за расширения производственных мощностей московского предприятия.
Ранее НЕВСКИЕ НОВОСТИ писали, когда возобновят поставки «Спутник Лайт» в Петербург.
«КовиВак»: первые привившиеся рассказали об уровне антител после вакцинации
Прошло почти два месяца с начала вакцинации «КовиВаком». Люди, сделавшие две дозы вакцины и сдавшие через 40 дней тесты на антитела, выкладывают свои результаты в Сеть. Пока радоваться нечему, отмечают сами привившиеся, — антител либо нет, либо они есть, но в очень маленьком количестве, «на грани референса».
Результаты не радуют
— Я надеюсь, что со временем, после второй дозы вакцины, антитела все-таки появятся, — говорит Петр, привившийся «Ковиваком» в начале апреля. — Я переболел ковидом, после чего привился. Но уровень антител не сильно вырос после болезни — всего на пару десятков единиц по Диасорину (популярная тест-система, — Прим. Ред.), в итоге антител у меня всего 60. После «Спутника» в среднем уровень антител составляет 200-300, так что разница есть.
В закрытой группе сети телеграм-чатов, посвященных вакцинации, выложили первые результаты анализов на антитела тех, кто вакцинировался первой и второй дозой «Ковиваком». «Результаты неутешительные пока, — пишут участники группы. — От отрицательных до слабо-положительных».
— «КовиВак» был недосягаемой панацеей для тех, кто сильно сомневался в «Спутнике V», — рассказал «Доктору Питеру» Макс Попов, создатель группы « Вакцины от ковида. Личный опыт: Проект V1V2» . — Мы все ждали «КовиВак», были практически уверены, что все будет хорошо. Но прошло два месяца, мы получили первые результаты анализов на антитела — пришло около 30-40 отчетов от тех, кто уже привился полным комплектом (две дозы) чумаковской вакцины. То, что мы видим, в подавляющем большинстве случаев, это либо отсутствие антител, либо их уровень чуть выше референсных значений. Появилось даже разочарование «КовиВаком».
«КовиВак» относится к инактивированным цельновирионным вакцинам, то есть для ее создания используется непосредственно сам коронавирус в виде цельной вирусной частицы. Вирус инактивируется, или убивается, с помощью химического реагента. Разработчики заявляют о 80% эффективности вакцины.
— Очень важно принять регламент, который даст возможность в поликлиниках и вакцинных центрах дать возможность ревакцинироваться тем людям, у которых не образовались антитела после прививки, — считает Макс Попов. — Ревакцинация работает, мы это знаем, мы это видим, она безопасна.
«Это вопрос веры»
Третья фаза клинических испытаний вакцины «КовиВак» стартовала 2 июня. В исследовании, которое завершится в декабре 2022 года, примут участие 32000 добровольцев от 18 до 60 лет. Группа плацебо использоваться не будет. Добровольцам введут вакцину двукратно с интервалом две недели. Исследования планируют провести в больницах Москвы, Челябинска, Казани, Обнинска, Железногорска, Старого Оскола и Новотроицка.
Читайте также
— У инактивированной вакцины против коронавируса есть хороший шанс стать эффективным бустером, то есть быть использованной для вторичной вакцинации, а вот эффективной первичной вакциной вряд ли, — считает Ольга Матвеева, молекулярный биолог. — С одной стороны разработчики вызывают уважение тем, что планируют третью фазу на 32 тысячах испытуемых, все-таки это не 3000 как у «Вектора». Наверное, планируют параллельно изучать вакцинацию «Спутником», но это очень непросто. Без группы плацебо установить эффективность вакцины крайне трудно.
Напомним, «КовиВак» была зарегистрирована в России в феврале 2021-го и в марте поступила в гражданский оборот — первые небольшие партии сначала пришли в поликлиники Московской и Ленинградской областей. В мае вакцину привезли в другие российские регионы.
Испытания этой вакцины начались еще осенью 2020 года, но результаты не опубликованы до сих пор.
— Публикаций нет. Мы можем верить институту им. Чумакова, это хороший институт, у него очень богатая история разработки и производства работающих вакцин. Но это именно вопрос веры. Но этого недостаточно с точки зрения потребителя, который хочет и имеет право знать, что ему колют. Никто не сказал, что вакцина не работает, просто нет данных, что она работает, — рассказывал в интервью «Доктору Питеру» профессор Сколтеха Константин Северинов.
Как сообщили «Доктору Питеру» в комздраве, всего в Петербург поступило 13 260 комплектов доз «КовиВака». К 10 июня первым компонентом вакцины привились 6904 человека. Ожидается, что в ближайшее время в город придет еще одна небольшая поставка «КовиВака».
Хотел защититься от коронавируса «КовиВаком» — привился, а антител нет. Почему? Отвечает пермский эпидемиолог
Разбираемся в причинах с доктором медицинских наук
«КовиВак» может подойти не всем
Фото: Сергей Федосеев
Доктор наук объяснила, почему после «КовиВака» могут не появиться антитела
Вакцина от коронавируса должна провоцировать выработку антител и, как следствие, защищать от заражения. Но так происходит не всегда — об этом говорят читатели 59.RU, которые сами столкнулись с проблемой. Врачи подтверждают — так бывает, но у всех по разным причинам. О них мы поговорили с доктором медицинских наук.
Напомним, «КовиВак» содержит инактивированный (убитый) вирус SARS-CoV-2, сохраняющий антигенные свойства. За основу был взят вирус, полученный от одного из 400 пациентов. Именно его разновидность вируса оказалась одновременно и живучей, и хорошо размножающейся в определенной среде.
Доктор медицинских наук, эпидемиолог Ирина Викторовна Фельдблюм рассказала о трех причинах, почему «КовиВак» может не спровоцировать выработку антител.
1. Индивидуальная особенность организма. По словам врача, существуют те, которые не способны вырабатывать антитела. В этом случае работает клеточный иммунитет, в котором не участвуют антитела и защитные белки, находящиеся в крови. Активируются клетки, переваривающие чужеродные и токсичные частицы для организма.
— Просто уровень реактивности у каждого разный. Вот человек заболел гриппом, и у него поднимается температура — защитная реакция организма. Подъем температуры на инфекцию — это хорошо, значит, иммунитет работает. А когда я болею, никогда нет температуры — реактивность низкая и организм не борется.
В этом случае невыработка антител может произойти при использовании любой вакцины.
2. Возраст. «КовиВак» может не спровоцировать выработку антител у возрастных людей, близких к 60 годам.
К слову, в этом году в ПГМУ будут проводить исследования, отрабатывать возможность применения «КовиВака» на возрастной категории 60+ (пока их не вакцинируют этим препаратом). Прививать будут трижды, потому что введения двух доз для пожилых людей мало.
— Молодые отвечают более напряженным иммунным ответом, чем лица старшего возраста. Это при всех инфекциях — при кори, при дифтерии. С возрастом у нас иммунная система работает функционально слабее.
3. Диагностика. Способ диагностики может быть не «заточен» под определенную вакцину. По словам врача, в России диагностика относительно вакцин пока не отработана.
— Каждая вакцина имеет свою платформу, а диагностикумы у нас одни, заточены в основном на «Спутник». Поэтому какие-то антитела могут не улавливаться с помощью этих диагностикумов.
СЮЖЕТ
Ирина Викторовна советует прививаться повторно после «неудачной» вакцинации только через 6 месяцев от даты введения второй дозы, это в случае напряженной эпидобстановки. При более легкой — через 12 месяцев. Ситуацию в регионе оценивает Роспотребнадзор. Дело в том, что после вакцинации (даже если анализ не показал антител) будут работать клеточные факторы иммунитета, которые специалисты не оценивают в реакции.
В нашем прошлом материале мы разбирались вместе с врачами, какая вакцина больше подходит пожилым — «», «КовиВак» или «ЭпиВакКорона».
Российские военные начали применять «КовиВак» для вакцинации от COVID-19
В России начали применять «КовиВак» для вакцинации от COVID-19 военнослужащих в ведомственных лечебных учреждениях. Об этом сообщает пресс-служба ЗВО, передает «РИА Новости».
«Специалисты медицинской службы Западного военного округа нарастили оснащение медицинскими средствами ведомственные лечебные учреждения. Также дополнительно получена партия вакцины «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V») и «КовиВак», увеличен коечный фонд для госпитализации пациентов в рамках помощи гражданскому населению региона», — говорится в сообщении.
По данным ведомства, в нерабочие дни медицинский персонал перешел на круглосуточное дежурство. Кроме этого работа по ревакцинации личного состава организована в военно-медицинских учреждениях и военных госпиталях округа. «Препарат вводится тем военнослужащим, кто уже получил полный курс вакцинации, а также членам их семей, федеральным государственным гражданским служащим, гражданскому персоналу», — уточнили в ведомстве.
Впервые о массовой вакцинации военных в ноябре прошлого года объявил министр обороны России Сергей Шойгу. Всего, как отметил глава министерства, планировалось вакцинировать более 400 тыс. военнослужащих. Тогда вакцинация проводилась первой зарегистрированной в России вакциной «Спутник V».
1 июля Минобороны сообщило о старте ревакцинации от COVID-19 военнослужащих в России, которые прошли полный курс вакцинации до 1 января 2021 года. Кроме этого министерство организовало ревакцинацию членов семей военнослужащих, федеральных государственных гражданских служащих, гражданского персонала и военных пенсионеров.
Вакцина «КовиВак» Центра им. Чумакова была зарегистрирована в России в конце февраля, о чем тогда же объявил на заседании правительства премьер-министр Михаил Мишустин. Министр здравоохранения Михаил Мурашко заверил, что вакцина во время клинических испытаний показала безопасность и эффективность.
В основе «КовиВака» находится инактивированный (или «убитый») цельный вирус SARS-CoV-2, тогда как «Спутник V» — векторная вакцина, где в качестве вектора задействованы два разных типа аденовируса человека: в них встроен фрагмент гена SARS-CoV-2, который кодирует один из белков вируса, а именно S-белок.
