Тобрекс : инструкция по применению
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого или коричневого цвета.
Состав
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии; антибиотики.
КодАТХ: S01AA12.
Фармакологическое действие
Показания к применению
Препарат ТОБРЕКС™ показан для лечения наружных инфекций глаз и их придатков у взрослых пациентов и детей в возрасте 1 года и старше, которые вызываются бактериями, чувствительными к тобрамицину, в том числе бактериями, не восприимчивыми к большинству других антибиотиков, особенно Pseudomonas aeruginosa.
Как и в случае назначения других антибиотиков, необходимо осуществлять мониторинг антимикробной терапии.
Противопоказания
• Гиперчувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу, список которых приведен в разделе «Состав».
• Гиперчувствительность к аминогликозидам.
Способ применения и дозировка
Дозировка:
— при заболеваниях легкой степени тяжести: по 1 или 2 капли в глаз(а) каждые 4 часа;
— при более тяжелых инфекциях: по 2 капли в глаз(а) каждый час до достижения улучшения, после чего, прежде чем прекращать лечение, следует снизить дозировку. Продолжительность лечения зависит от происхождения инфекции и может варьировать от нескольких дней до нескольких недель.
Применение у педиатрических пациентов:
ТОБРЕКС™ капли глазные можно применять у детей начиная с 1 года в такой же дозировке, как и у взрослых. Доступные в настоящее время данные по применению приведены в разделе «Фармакодинамика». Безопасность и эффективность применения данного препарата у детей в возрасте до 1 года не установлена, данные отсутствуют.
Применение у пациентов пожилого возраста:
Отличия в клинических данных по эффективности и безопасности применения у взрослых и
пожилых пациентов отсутствуют.
Применение у пациентов с сопутствующими заболеваниями печени и почек:
Эффективность и безопасность применения лекарственного средства ТОБРЕКС™ у пациентов с сопутствующими заболеваниями печени и почек не установлены.
Способ применения:
Для местного применения в офтальмологии.
После вскрытия флакона, перед использованием лекарственного средства, снимите кольцо отрыва, обеспечивающее контроль первого вскрытия.
После применения держите флакон плотно закрытым.
После закапывания глазных капель рекомендуется прижать внутренний угол глаз или закрыть веки, что поможет снизить системную абсорбцию и уменьшить вероятность возникновения системных побочных реакций.
В случае, если одновременно для лечения используется несколько глазных лекарственных средств, следует соблюдать интервал не менее 5 минут между их применением. Если для лечения используется, в том числе, глазная мазь, она должна применяться последней.
Для предотвращения загрязнения суспензии и наконечника капельницы, следует соблюдать осторожность, не касаться век, окружающих областей или любых других поверхностей наконечником капельницы.
Соблюдение следующих рекомендаций поможет при закапывании препарата:
ТЩАТЕЛЬНО ВЫМОЙТЕ РУКИ ПЕРЕД ЗАКАПЫВАНИЕМ.
ЗАПРОКИНЬТЕ ГОЛОВУ НАЗАД ОТТЯНИТЕ НИЖНЕЕ ВЕКО ВНИЗ И ПОСМОТРИТЕ ВВЕРХ.

ЗАКАПАЙТЕ 1-2 КАПЛИ В ПРОСТРАНСТВО МЕЖДУ ВЕКОМ И ГЛАЗНЫМ ЯБЛОКОМ. НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ КОНЧИКОМ ФЛАКОНА К ВЕКАМ, РЕСНИЦАМ И НЕ ТРОГАЙТЕ ЕГО РУКАМИ. ЗАКРОЙТЕ ГЛАЗ И ПРОМОКНИТЕ ЕГО СУХИМ ВАТНЫМ ТАМПОНОМ. НЕ ОТКРЫВАЯ ГЛАЗ, СЛЕГКА ПРИЖМИТЕ ЕГО ВНУТРЕННИЙ УГОЛ НА 2 МИНУТЫ.
ЭТО ПОЗВОЛИТ ПОВЫСИТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ КАПЕЛЬ И СНИЗИТЬ РИСК РАЗВИТИЯ СИСТЕМНЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ.
Меры предосторожности
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия
Клинически значимые взаимодействия при местном офтальмологическом применении не описаны.
Одновременное и/или последовательное применение аминогликозидов (тобрамицин) и других системных, пероральных или местных препаратов, обладающих нейротоксическим, ототоксическим или нефротоксическим эффектами, может усиливать токсичность препарата, поэтому такого применения по возможности следует избегать.
При одновременном применении местных кортикостероидов в сочетании с тобрамицином, они могут маскировать клинические проявления бактериальной, грибковой или вирусной инфекции, а также подавлять реакции гиперчувствительности.
Беременность, кормление грудью, репродуктивная функция
Беременность:
Существуют ограниченные данные о применении препарата ТОБРЕКС™ беременными женщинами. Тобрамицин проникает через плацентарный барьер после внутривенного введения беременным женщинам. Внутриутробной ототоксичности, вызванной тобрамицином, не ожидается.
В исследованиях на животных показана репродуктивная токсичность в дозах, превышающих максимальную дозу лекарственного средства ТОБРЕКС™ для человека. Тобрамицин не вызывал тератогенности в исследованиях на крысах и кроликах. Применение ТОБРЕКС™ во время беременности возможно только в случаях очевидной необходимости.
Кормление грудью:
Тобрамицин экскретируется в грудное молоко после системного введения. Неизвестно, выделяется ли тобрамицин в грудное молоко после местного офтальмологического применения. Маловероятно, что значимые количества тобрамицина будут обнаружены в грудном молоке и вызовут клинические эффекты у новорожденного после местного применения данного лекарственного средства. Поскольку нельзя исключить риск для грудного ребенка, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.
Репродуктивная функция:
Исследований по оценке влияния местного офтальмологического применения лекарственного средства ТОБРЕКС™ на репродуктивную функцию человека не проводилось.
Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами
Как и любые капли глазные, препарат может привести к временному снижению остроты зрения и оказать влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами. Если
у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять транспортным средством и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Побочные реакции
Наиболее частыми побочными реакциями на препарат ТОБРЕКС™ являются симптомы местного токсичного действия и гиперчувствительности, в том числе зуд и отек в области век, гиперемия глаз, зуд глаз и усиленное слезотечение.
Следующие побочные реакции классифицируются по частоте встречаемости: очень часто (> 1/10), часто (от ≥1/100 до
Передозировка
Исходя из характеристик данного препарата, передозировка, как при его местном применении в офтальмологии, так и при случайном проглатывании содержимого одного флакона, маловероятна. Клинически подтвержденные признаки и симптомы передозировки препаратом ТОБРЕКС™ (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века) сходны с побочными реакциями, наблюдаемыми у некоторых пациентов. В случае местной передозировки препаратом ТОБРЕКС™ рекомендовано промыть глаз(а) теплой водой.
Форма выпуска
По 5 мл во флаконе-капельнице DROPTAINER ® из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше ЗО°С. Не охлаждать.
Хранить в недоступном для детей месте. Не хранить в холодильнике.
Что нужно знать о бактериальном вагинозе
Многие женщины сталкиваются с симптомами влагалищного дисбиоза. Обильные выделения, молочно-серого цвета и с неприятным запахом часто путают с «молочницей» и проводят «соответствующее» самолечение.
В большинстве случаев, такая стратегия быстрее навредит, чем поможет, поскольку причиной может быть бактериальный вагиноз (БВ).
Что такое баквагиноз
Согласно официальному определению, это невоспалительное заболевание влагалища, характеризующееся резким снижением или полным отсутствием лактофлоры и её заменой на анаэробные бактерии, среди которых наиболее распространены Gardnerella vaginalis (гарднерелла) и Atopobium vaginae (атопобиум).
У здоровых женщин репродуктивного возраста влагалищный микробиом на 95% представлен лактобактериями. Их способность к кислотообразованию (молочная кислота) и продукции перекиси водорода способствует поддержанию кислого pH и подавлению роста остальных микроорганизмов.
Оставшиеся 5% микрофлоры занимают более 300 видов аэробных и анаэробных микроорганизмов, среди которых:
Факторы риска и симптомы
Колонизация влагалища микрофлорой, связанной с баквагинозом, особенно Gardnerella vaginalis и Atopobium vaginae, сопровождается:
Отека и покраснения обычно не наблюдается, что является отличительным признаком от банального вагинита и кандидоза влагалища («молочницы»).
Диагностика
Самым простым, но косвенным, признаком нарушения влагалищной микрофлоры служит повышение pH >4,5. Для проведения такого «анализа» требуются всего лишь тест-полоски для измерения рН, доступные к покупке в любой аптеке. Однако, чтобы выявить возбудителя и начать адекватную терапию такой диагностики, конечно, недостаточно.
Современным и высокоточным методом диагностики влагалищных дисбиозов служит комплексное исследование «Флороценоз».
Этот тест разработан научными специалистами совместно с практикующими клиницистами. И предназначен для определения состава и соотношения нормальной и условно-патогенной флоры влагалища методом ПЦР.
Исследование представлено в 3-х вариантах для различных клинических ситуаций:
Название теста «говорит само за себя», а в результате будет отражено количество:
2. В случае, когда есть подозрения на нарушения более «широкого спектра», к применению рекомендован «Флороценоз», включающий подсчет:
3. При необходимости в дополнительной диагностике ИППП – подходит «Флороценоз – комплексное исследование», включающий в себя подсчет «классического состава» бактерий + выявление ДНК «виновников» ИППП:
Готовность анализов составляет 4-5 дней, а результат можно получить по электронной почте, в личном кабинете на сайте или в любом удобном отделении KDL.
Листерии и сальмонеллы: есть ли реальная опасность?
В последнее время произошло сразу несколько громких историй, связанных с отравлениями продуктами питания. В России клиенты, покупавшие еду в вендинговых автоматах Healthy Food, были массово госпитализированы с диагнозом «сальмонеллез». В Британии пять человек умерли из-за листериоза, вызванного зараженной пищей. В Австралии ввыявлены три случая инфекции листериоза у людей старше 70 лет, два из них — с летальным исходом.
В процессе исследований, проводимых Союзом Потребителей, эксперты нередко выявляют листерии, сальмонеллы в продуктах, которые продаются в обычных супермаркетах.
Это серьезнейшее нарушение требований безопасности, и опасные товары немедленно попадают в Черный список Росконтроля. Тем не менее, находятся люди, которые считают, что это ни что иное, как придирки: «Подумаешь, нарушение, достаточно прожарить получше – и все будет хорошо».
Так есть ли реальная опасность от этих микроорганизмов, или все «страшилки» призваны только запугать потребителя? Давайте разбираться вместе со специалистом.
Болезни, которые угрожают любителям мяса
По понятиям
Симптомы этих заболеваний схожи: общая слабость, повышение температуры, тошнота, рвота, головная боль, расстройство желудка. Сальмонеллез может приводить к повреждениям нервной системы. Листериоз вызывает у беременных женщин патологию плода. Оба заболевания могут приводить к летальному исходу.
Ирина Егорова, зам. директора по диагностическим исследованиям Федерального исследовательского центра вирусологии и микробиологии, д.в.н.:
Группы риска среди населения для обоих заболеваний сходны — наибольшую опасность данные болезни представляет для лиц старше 65-ти лет, новорожденных и детей до 5 лет, лиц, подвергающихся иммуносупрессивной терапии, перенесших онкологические и хронические заболевания, страдающих ВИЧ-инфекцией. К листериозу также высоко восприимчивы беременные женщины и лица, ведущие асоциальный образ жизни (алкоголики, наркоманы). Сальмонеллез нередко регистрируют у путешественников, посещающих страны с низким уровнем санитарии и гигиены.
Для заболевания здоровых людей листериозом или сальмонеллезом необходимы высокие концентрации бактерий в продуктах питания (свыше 1-10 млн.), у групп риска заболевания могут вызывать продукты питания и с более низкой степенью контаминации бактериями.
У здоровых людей эти заболевания, как правило, протекают в легкой форме в виде гастроэнтеритов, у групп риска — в более тяжелой форме в виде генерализованной инфекции, иногда заканчивающейся смертельным исходом (при листериозе смертность может достигать до 20-30%). Как осложнение у лиц, перенесших сальмонеллез, регистрируют развитие реактивного артрита.
Как видите, при том, что для здорового взрослого человека прогноз в случае заболевания не однозначно негативный (хотя осложнения мало кого порадуют), в целом ряде случаев нужно быть осторожней.
Какие продукты опасны?
Для начала разберемся, на какие продукты обращать внимание.
Ирина Егорова, зам. директора по диагностическим исследованиям Федерального исследовательского центра вирусологии и микробиологии, д.в.н.:
Особую опасность для человека представляет потребление, прежде всего, животноводческой продукции, в первую очередь – мяса и мясных продуктов. На долю мяса, как источника инфекции, при данных болезнях приходится 70-75% зарегистрированных случаев. Реже факторами передачи при обеих болезнях являются молоко и молочные продукты, овощи и фрукты, не проходящие термической обработки. Риск контаминации овощей и фруктов листериями и сальмонеллами высок при их импорте из стран с низким уровнем санитарии.
При возникновении листериоза основными источниками инфекции служат зараженная продукция рыбо-, мясо- и молочно-перерабатывающей промышленности, растительная продукция, употребляемая в сыром виде. Возникновению массовых вспышек данных инфекций, в особенности сальмонеллеза, способствуют употребление полуфабрикатов и зараженной готовой продукции на предприятиях общественного питания.
Что делать, чтобы не заболеть?
Очень важно хорошо прожаривать или проваривать мясо, соблюдая при этом, естественно, все правила гигиены: следите, чтобы мясо не соприкасалось с продуктами, которые не подергаются температурной обработке, тщательно мойте посуду, в которой было сырое мясо (рыба), а также разделочные доски и приборы.
Самая большая опасность заключается в том, что листериями или сальмонеллами могут быть заражены те продукты, которые условно уже являются готовыми и не требуют никакой дальнейшей обработки. Мы уже упоминали, что это могут быть сыры. Но не только они. Одна из проверок выявила листерии в сосисках популярного бренда. А ведь этот продукт многие употребляют сырым или просто подогретым, что увеличивает опасность заболевания в разы.
Поэтому рекомендуем все же подвергать тепловой обработке всю подобную еду, даже в том случае, когда в этом нет строгой необходимости.
Причины низкого качества мясных продуктов
Подводя итог, можно сделать следующий вывод: листериоз представляют реальную опасность для тех, кто находится в группах риска, а также для людей с ослабленным иммунитетом или хроническими заболеваниями. Сальмонеллез опасен для всех без исключения, но для тех, кто относится к группам риска, последствия могут быть особенно серьезными. Поэтому стоит проявлять осмотрительность, в первую очередь – не употреблять пищу, в качестве которой есть сомнения, тщательно обрабатывать те продукты, которые готовятся дома, и конечно покупать проверенную продукцию надежных брендов.
Цефепим
| Сравнительная оценка эффективности in vitro в отношении клинических штаммов грамотрицательных бактерий, выделенных от пациентов отделений интенсивной терапии. |
| В.А. КУРЧАВОВ*, А.В. БИРЮКОВ**, Е.Л. РОГАТИНА*, Е.Н. КРУТСКИХ*. Лаборатория клинической микробиологии Детской городской клинической больницы № 13 им. Н. Ф. Филатова * и Академгруппа академика РАМН Ю. Ф. Исакова**, Москва. Проблема нозокомиальных инфекций для педиатрических отделений реанимации и интенсивной терапии не теряет своей актуальности. Особенно остро она стоит у больных, требующих длительного реанимационного пособия, и как следствие, продолжительных курсов антибактериальной терапии. Для некоторых категорий реанимационных больных сроки пребывания в отделение могут исчисляться несколькими неделями и даже месяцами. Именно эти пациенты составляют одну из групп риска по развитию системных инфекционных осложнений, вызванных нозокомиальной микрофлорой, в том числе полирезистентными штаммами грамотрицательных бактерий. Последние данные литературы указывают на более высокую активность цефепима по сравнению с цефалоспоринами III поколения в отношении энтеробактерий, выделенных от пациентов отделений интенсивной терапии. Так в работе P.Pino на большом материале (1113 штаммов энтеробактерий, выделенных за 6 месяцев в 18 отделениях интенсивной терапии во Франции) было показано, что 35% выделенных штаммов были устойчива к цефотаксиму, 26% к цефтазидиму и только 16% к цефепиму [1]. По данным R. Ramphal цефепим обладает более высокой активностью в отношении Pseudomonas aeruginosa по сравнению с цефтазидимом. В многоцентровом исследовании, на огромном материале (2299 штаммов Pseudomonas aeruginosa, выделенных в 38 медицинских центрах США в течение 1997 и 1998 гг.) процент устойчивости составил 13.3% для цефтазидима, по сравнению с 7.1% для цефепима (p Тобром (0.3%)ИнструкцияТорговое названиеМеждународное непатентованное названиеЛекарственная формаСостав100 мл препарата содержит вспомогательные вещества: тилоксапол, кислота борная, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, бензалкония хлорид, 0.5 М кислота серная или 1 М раствор натрия гидроксида, вода очищенная. ОписаниеПрозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор. Фармакотерапевтическая группаКод АТХ S 01 AA 12 Фармакологические свойстваАбсорбция тобрамицина в роговице и конъюнктиве минимальная при местном офтальмологическом применении. Системное поглощение тобрамицина незначительное при местном офтальмологическом применения препаратов на основе тобрамицина в Благодаря высокой концентрации тобрамицина в препарате, он доступен на месте инфекции (поверхность глаза) в концентрации значительно выше, чем МИК более устойчивых изолятов (МИК> 64 мкг/мл; через 1 минуту после однократного введения препарата концентрация тобрамицина составляет 848 ±674 мкг/мл в человеческом глазу). В слезной жидкости здоровых людей концентрация тобрамицина остается высокой в течение, по крайней мере, 44 минут после применения глазных капель. Тобрамицин быстро и в большой мере выделяется в мочу посредством гломерулярной фильтрации, в основном, в неизмененном виде. Период плазменного полувыведения составляет около 2 часов. Системный клиренс у взрослых с нормальной функцией почек варьирует от 0.05 до 0.1 л/кг/ч и уменьшается при снижения функции почек. Глазное или системное поглощение в случае увеличивающихся концентраций при местном офтальмологическом применении не изучалось и таким образом, линейность при применении глазной дозы не может быть вычислена. Высокоактивен в отношении следующих восприимчивых штаммов (помечены † ): Аэробные грамположительные микроорганизмы Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Аэробные грамположительные микроорганизмы Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Показания к применениюЛечения наружных инфекций глаз и прилежащих тканей, вызванных чувствительными к тобрамицину бактериями. Способ применения и дозыПрепарат предназначен только для офтальмологического применения. Применение у взрослых, включая пожилых пациентов (≥ 65 лет) При менее тяжелых инфекциях закапывать 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 4 часа. При более серьезных инфекциях по 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждый час до улучшения симптомов, после чего постепенно уменьшают дозу до полного прекращения лечения. Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью Учитывая низкую системную абсорбцию тобрамицина после местного офтальмологического применения, нет необходимости корректировать дозу. Применение у детей Тобром, капли глазные, могут применяться у детей от 8 лет и старше в тех же дозах, что и для взрослых. После закапывания рекомендуется прижать носослезный канал в течение 2 минут или осторожно прикрыть веки на 2 минуты. Это снижает системное всасывание препарата и служит профилактикой развития неблагоприятных системных реакций. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона. При использовании более одного местного офтальмологического лекарственного препарата, интервал между инстилляциями должен быть не менее 5 минут. Глазные мази должны применяться в последнюю очередь. Длительность лечения зависит от характера инфекции и может колебаться от нескольких дней до нескольких недель. Как и в случае других антибиотиков, необходимо следить за ответом на антибактериальное лечение. Необходимо принимать во внимание официальные рекомендации относительно правильного использования антибактериальных препаратов. Побочные действияПобочные действия были классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до нечасто (от ≥1/1000 до редко (от ≥1/10 000 до очень редко ( неизвестно (частота встречаемости не может быть установлена на основании имеющихся данных). В каждой группе побочные эффекты представлены в порядке убывания выраженности : Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто: повышенная чувствительность Неизвестно: анафилактическая реакция Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головная боль Нарушения со стороны органа зрения Часто: дискомфорт в глазу, глазная гиперемия Неизвестно: аллергия глаз, зуд век Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Нечасто: крапивница, дерматит, облысение ресничного края век, лейкопатия, зуд, сухость кожи Неизвестно : сыпь, эритема, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема Противопоказанияповышенная чувствительность к тобрамицину, любым другим аминогликозидам или любому компоненту препарата детский возраст до 8 лет Лекарственные взаимодействияВ случае одновременного назначения Тобром, капли глазные, с системными антибиотиками из группы аминогликозидов, возможно усиление системных побочных эффектов (нефротоксического, ототоксического действия, нарушения минерального обмена и гемопоэза). При комбинированном использовании Тобром, капли глазные, и местных кортикостероидов, последние могут маскировать клинические признаки бактериальной, грибковой или вирусной инфекции или могут подавить реакции гиперчувствительности. Особые указанияТобром предназначен только для офтальмологического применения (не применяется для инъекций или внутрь). Длительное применение глазных капель Тобром, как и в случае использования других антибиотиков, может привести к усиленному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции следует начать соответствующее лечение. Рекомендуется делать посев после окончания лечения, если клинический результат неудовлетворительный. Степень гиперчувствительности может варьироваться от местных эффектов до общих реакций, в числе которых эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, анафилактический шок, анафилактоидная реакция, или буллезные реакции. При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить. Возможна перекрестная чувствительность с другими аминогликозидами. В случае развития повышенной чувствительности во время использования данного препарата, лечение должно быть прекращено и использован другой препарат для лечения. При местном применении препарата Тобром, капли глазные, совместно с системными аминогликозидами, необходимо контролировать их общую концентрацию в плазме. Тобром, капли глазные, содержит хлорид бензалкония, который может абсорбироваться на контактных линзах, обесцветить их или вызвать раздражение глаза, поэтому следует воздержаться от ношения жестких или мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания. Ношение контактных линз не рекомендуется во время лечения инфекций глаз. Пациентам рекомендуется воздержаться от ношения контактных линз во время лечения данным препаратом. Использование в педиатрии В связи с наличием в составе препарата бензалкония хлорида в качестве вспомогательного вещества лекарственное средство не применяется у детей до 8 лет. Беременность и период лактаци и Исследования на людях не показали наличия связи между применением тобрамицин и пороками развития. После внутривенного введения беременным женщинам, тобрамицин проникает через плацентарный барьер. Тобрамицин не вызывает ототоксичность при внутриутробном воздействии. Исследования на животных не выявили токсичности для репродуктивной системы в дозах, сильно превышающих максимальную дозу, установленную для человека. Тобром, капли глазные, не рекомендуется применять во время беременности и должен назначаться только при острой необходимости. Тобрамицин выводится из организма в грудном молоке после системного применения. Неизвестно, выделяется ли тобрамицин с грудным молоком при офтальмологическом применения, но маловероятно, что тобрамицин будет обнаружен в грудном молоке или сможет оказать клинический эффект на новорожденного после применения препарата матерью, учитывая значительно низкую концентрацию после местного офтальмологического применения, по сравнению с системным введением. Риски для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, исключать нельзя. Решение о прерывании грудного вскармливания или прерывании/воздержании от лечения препаратом Тобром капли глазные, следует принять, учитывая преимущество грудного вскармливания для ребенка и преимущество лечения для женщины. Исследования влияния тобрамицина на репродуктивную функцию человека при местном применении глазных капель не проводились. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Применение Тобром, капли глазные, не влияет на способность управлять транспортным средством или механизмами. Как и при использовании других глазных капель, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие нарушения зрения, что может негативно влиять на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения. ПередозировкаПри местном применении передозировка маловероятна. Не ожидается системных токсических явлений при превышении дозы при офтальмологическом применении или в случае случайного проглатывания содержимого флакона. Лечение: при попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза обильным количеством теплой воды. Форма выпуска и упаковкаПо 5 мл препарата в полиэтиленовый флакон, оснащенный пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой с предохранительным кольцом. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. Условия храненияПри температуре не выше 25 0 С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте! Срок храненияПериод применения после вскрытия флакона не более 4 недель. Не применять по истечении срока годности. ПроизводительРомфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор, № 1А, г. Отопень, Румыния тел. +4021 350 46 40, факс: +4021 350 46 41 Владелец регистрационного удостоверенияРомфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор, № 1А, г. Отопень, Румыния Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 050013, г. Алматы, Бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс», офис 41, телефон: 8 (727) 247-07-85, факс: 8 (727) 376-35-88, |






