Расшифровка результатов теста на антитела к коронавирусу – таблица
Что такое антитела к коронавирусу?
Антитела (другое название – иммуноглобулины) – это специальные белки, которые вырабатываются и (или) продуцируются плазматическими клетками.
Что делают иммуноглобулины?
Иммуноглобулины образуются в ответ на попадание в организм чужеродных бактерий или вирусов. Они взаимодействуют с антигеном (специфическим участком вредителя) и обезвреживают его.
Таким образом наш иммунитет стоит на страже нашего здоровья.
Какие классы иммуноглобулинов существует?
Выделяют 5 классов иммуноглобулинов, некоторые из которых содержат подклассы.
IgA – секретируются на поверхности эпителия и присутствуют в слюне, слезе, на поверхности слизистых.
IgM – обнаруживается при первичном попадании антигена. Указывает на острый инфекционный процесс у человека.
IgG – основной класс иммуноглобулинов, защищающий от вирусов, бактерий, токсинов.
IgD – обнаруживают на поверхности развивающихся B-лимфоцитов. Функция не установлена.
IgE – секретируются при аллергической реакции немедленного типа.
Методы определения антител к коронавирусу
Существуют два метода определения иммуноглобулинов к коронавирусу в организме человека – ИФА и ИХА.
Иммуннохроматографический анализ – это качественный метод определения иммуноглобулинов классов М и G.
Качественный метод – это метод, позволяющий только определить наличие антител в организме. Иными словами, ответить на вопрос – есть они или нет.
Иммуноферментный анализ – это количественный метод определения иммуноглобулинов.
Количественный метол – не просто говорит о наличии антител, но и показывает их количество в единице объема крови.
Для анализов проводят забор венозной крови, следовательно, подготовка к процедуре стандартная:
Проводить исследование на пустой желудок (не есть за 8 часов до процедуры).
Воздержаться от питья воды за час до забора крови.
Для курильщиков – не курить за 2 часа до процедуры.
Что выбрать – качественный или полуколичественный анализ?
Для чего проводится качественный и количественный анализ?
Качественный анализ позволяет ответ на 2 вопроса:
Полуколичественный тест позволяет ответить на эти вопросы, а также определить количество иммуноглобулинов в организме.
Для чего определять количество иммуноглобулинов?
Определение количества антител позволяет определить, сформирован ли долговременный иммунитет. Именно он защищает на организм от повторного заболевания коронавирусом.
Показания к проведению исследования
Показаниями к проведению анализа является:
Наличие симптомов общего недомогания. В этом случае тестирование проводится для подтверждения диагноза.
При контакте с носителем или больным коронавирусной инфекцией.
По желанию – для лабораторной оценке иммунного статуса.
Как проводится тест
Необходимо прийти в Клинику МЕДЕЛ по предварительной записи.
Процедура проводится путем забора крови.
В Клинике МЕДЕЛ результаты изготавливаются в течение 1 дня.
Единицы измерения антител к коронавирусу
Важное о коронавирусе
Сегодня тест на антитела к коронавирусу – одно из самых востребованных лабораторных исследований. Пациенты обследуются не только “для себя”, чтобы узнать, не переболели ли ковидом бессимптомно. Результаты диагностики необходимы для выезда за рубеж и на этапе подготовки к вакцинации. Лаборатории пользуются разными тест-системами на антитела к коронавирусу – и в каждой приняты свои параметры оценки иммунной защиты. Рассмотрим подробнее единицы измерения антител к коронавирусу и особенности расшифровки результатов исследования.
Титр антител к коронавирусу
Антитела – это особый вид белка, который вырабатывается иммунной системой человека для борьбы с потенциально опасными агентами. Антитела могут синтезироваться для защиты от бактерий, токсинов и вирусных возбудителей, в том числе и коронавируса.
Белки-антигены обладают высокой специфичностью – то есть губительно воздействуют на конкретный вид патогена. Это позволяет лабораторными методами идентифицировать тип антител, то есть определить, в отношении какого вируса или бактерии был синтезирован защитный белок. Тест-системы на антитела не только показывают наличие специфического белка, но и определяют его титр – концентрацию в крови. Только высокая концентрация антител в крови обеспечивает отличную вирусную устойчивость организма. Чем выше титр антител, тем крепче у человека иммунитет в отношении конкретного возбудителя.
Какую еще информацию помогает получить анализ на антитела:
В лабораторных исследованиях, которые проводились еще до пандемии коронавируса, титр антител обозначается в виде двух чисел, разделенных двоеточием – к примеру, 1:50 или 1:100. Вторая цифра показывает уровень предельного разведения сыворотки при проведении иммунологической реакции. То есть показатель 1:100 будет расшифровываться так: при стократном разведении сыворотки крови она все еще будет давать реакцию с антигеном.
В каких единицах измеряют антитела к ковиду
Для обозначения результатов иммунологических исследований используются относительные единицы измерения антител к коронавирусу в крови. Их интерпретация будет зависеть от типа тест-системы, но принцип исследования для оценки иммунного ответа аналогичен для всех лабораторий. Для максимальной информативности одновременно определяют антитела трех классов:
По возбудителю коронавируса SARS-CoV-2 у инфекционистов пока слишком мало сведений, чтобы сделать выводы о важности и продолжительности каждой стадии формирования иммунитета. Поэтому разные системы теста на антитела к коронавирусу предлагают собственные единицы измерения и интерпретации результатов обследования.
Единицы AU
AU (Arbitrary Unit) – это условные единицы, которыми измеряется концентрация антител к коронавирусу в сыворотке крови. Эта метрика не соответствует классической схеме, которой пользуются иммунологи (пример с показателем 1:100, рассмотренный выше). Единицы измерения антител к коронавирусу AU – это собственная шкала титров, по которой интерпретируют результаты теста на ковид химико-фармацевтическая корпорация Abbott Laboratories. Тест Abbott Architect определяет уровень иммуноглобулинов класса G к рецептор-связывающему домену S-белка возбудителя коронавируса.
Единицы IU
IU (International Unit) – это международные единицы измерения нейтрализующих антител, которые были приняты в качестве эталонных Международной Организацией Здравоохранения. Система IU позволяет унифицировать результаты всех известных тест-систем на coronavirus и привести их к общему знаменателю. Эталонная шкала была утверждена в июне 2020 года на основании образцов сыворотки 11 пациентов, переболевших коронавирусной инфекцией. Средний уровень иммуноглобулинов в крови этих лиц был принят за точку отсчета и обозначен как 1000 IU.
Единицы BAU
BAU (Binding Antibody Units) – международный стандарт обнаружения иммуноглобулинов, который был принят Международной Организацией Здравоохранения наряду с IU. И если IU позволяет выявить нейтрализующие антитела, то показатель BAU указывает на связывающие антитела. Эталонное значение BAU установлено по такой же схеме, что и IU – на основе данных сыворотки крови пациентов, перенесших КОВИД-19. Точкой отсчета считается 1000 условных единиц на 1 мл биологической жидкости (1000 BAU/мл).
Используя этот усредненный показатель, каждый производитель тест-систем на ковид имеет возможность перевести собственную шкалу в международную и унифицировать результат.
Тест-системы на антитела к COVID-19: расшифровка результатов
В России сегодня используется около 150 разнообразных тест-систем на обнаружение антител к коронавирусу. Они различаются между собой чувствительностью, применяемыми антигенами, возможностью провести количественный и качественный анализ иммуноглобулинов. Одни тесты могут использовать для оценки антител, вырабатываемых к S-белкам коронавируса, другие для анализа используют N-белки. От особенностей каждой отдельной системы зависит, какие единицы измерения антител к коронавирусу используются во время исследования, и по какой шкале оценивать конечный итог.
Рассмотрим самые популярные тест-системы на антитела к коронавирусу и разберемся, как интерпретировать указанные в заключении результаты.
Тест-система Abbott
Американская химико-фармацевтическая корпорация Abbott Laboratories разработала методику электрохемилюминесцентного сэндвич-иммуноанализа для выявления общих антител, направленных против S-белка вирусного возбудителя SARS-CoV-2. Показатели количественного определения антител колеблются в диапазоне от 0,4 до 2500,0 Ед/мл.
Тест позволяет распознать иммуноглобулины G, которые организм вырабатывает на поздних стадиях заболевания. Специфический белок способен сохраняться в организме человека на протяжении нескольких месяцев и даже лет после выздоровления, поэтому тест будет информативен в плане исследования пациентов, которые давно переболели ковидом. Чувствительность методики Abbott составляет порядка 99%. Проводить тест целесообразно спустя 14 дней после появления первых симптомов, когда уровень антител в сыворотке достигает высоких значений.
Компания Abbott предлагает воспользоваться экспресс-тестом на коронавирус Panbio, который за 15 минут позволяет идентифицировать потенциально заразных лиц. В зависимости от модификации тест-системы, в качестве биоматериала используется мазок из носа или носоглотки. Чувствительность методики составляет от 91,1%, однако экспресс-тест не дает развернутой картины и точных показателей титров антител.
Для детальной оценки иммунной реакции пациента проводится иммуноферментный анализ венозной крови на анализаторах Architect. В каких случаях показано тестирование по методике Abbott:
Тест-система Abbott на антитела – расшифровка:
При высоком титре антител можно дать дополнительную интерпретацию результатов:
Коэффициент математического соотношения показателей Abbott к международным единицам измерения антител к коронавирусу BAU мл составляет 0,142. То есть для перевода результатов на “международный” язык показатели IgG необходимо умножить на 0,142.
Тест-система “Вектор Бест”
Российский производитель “Вектор Бест” для оценки титра антител к возбудителю coronavirus использует твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА). Он позволяет выявить в сыворотке крови IgM-антитела, которые синтезируются на начальном этапе коронавирусной инфекции и достигают пиковых значений в острый период болезни. Антитела этого типа направлены на нуклеокапсидный N-белок, входящий в состав вируса SARS-CoV-2.
Тест от производителя “Вектор Бест” назначают для:
Тест-система «Вектор» на антитела – расшифровка:
Положительный тест может наблюдаться в течение 2-3 недель, начиная с 7-го дня заражения. Отрицательный результат не всегда является показателем отсутствия коронавирусной инфекции. Остается вероятность того, что с момента заражения прошло слишком мало времени и иммуноглобулины еще не успели выработаться.
Лаборатория “Вектор Бест” разработала еще одну систему тестов, которая позволяет выявить IgG к спайковому (S) белку SARS-CoV-2. С какой целью применяются тест-системы “Бест” на антитела:
Титр антител IgG оценивается аналогично IgM – по шкале от 0,8 единиц и выше.
Сколько антител G должно быть для безопасности от коронавируса?
Трактовка результатов исследования крови на антитела перед и после вакцинации. КОЛИЧЕСТВЕННОЕ определение уровня антител к спайковому (S) белку SARS-CoV-2, IgG.
Центр им. Н.Ф. Гамалеи в России провел собственное исследование вместе с департаментом здравоохранения города Москвы. Эта работа была сделана на 4 тыс. москвичей.
Директор Центра им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург — «Мы выяснили, что 300 антител (международных единиц) BAU защищают от «Дельты» полностью.
Если меньше, то нужно вакцинироваться «Спутником Лайт».
Если в результате вакцинации «Лайтом» вы получили 350–400, то можно провакцинироваться вторым компонентом «Спутника».
Если у вас 500 единиц и больше, то это идеально для защиты от заражения COVID-19″.
Перевод в Abbott AU/мл (Ед/мл)
300 BAU/мл – 2113 AU/мл (Ед/мл)
350 BAU/мл – 2565 AU/мл (Ед/мл)
400 BAU/мл – 2817 AU/мл (Ед/мл)
500 BAU/мл – 3522 AU/мл (Ед/мл)
Ниже обобщенные международные данные, до публикации Центра им. Н.Ф. Гамалеи
Данные по количественному анализу BAU/мл
Результаты теста по BAU/мл, для перевода в Abbott AU/мл (Ед/мл) необходимо значение, разделить на 0,142. Например: 30 / 0,142 = 211
Появление и количество антител после болезни и вакцинации изображено на графике международного исследования:
BAU (Binding Antibody Units) – единицы связывающих антител, используемые в Первом международном стандарте ВОЗ для антител к SARS CoV-2 (NIBSC code 20/136), относительно которого аттестованы калибраторы применяемой тест-системы.
Abbott AU (Arbitrary Unit) – условные единицы концентрации антител Abbott Laboratories – Эбботт Лэбораториз.
Математическое соотношение единицы Abbott AU/мл (Ед/мл) с единицей ВОЗ (единица связывания антител на мл [BAU/мл]) описываться уравнением: BAU/мл = 0,142 х AU/мл.
НОВЫЕ ДАННЫЕ ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТА Abbott AU:
150 BAU/мл – «Положительно;. Защищает
Ориентировочная градация для данной тест-системы (по данным производителя):
Значение 5.680 по BAU/мл это 40.000 Ед/мл Abbott AU/мл.
На графике видно максимальная точка по результатам исследований пациентов, около 10.000 по BAU/мл в Ед/мл Abbott AU/мл это около 70.000.
Таблицы пересчета условных единиц, установленных производителем (изготовителем), в BAU/мл
«ДиаСорин С.п.А.», Италия
Единицы измерения установленные производителем:
AU/мл
Коэффициент пересчета:
BAU/мл = ваш результат теста * 2,6
Результат анализа умножить на 2,6
«Рош Диагностикс Гмбх», Германия
Единицы измерения установленные производителем:
E/мл
Коэффициент пересчета:
BAU/мл = ваш результат теста / 0,972
Результат анализа разделить на 0,972
«Эббот Ирландия, Диагностическое подразделение»
Единицы измерения установленные производителем:
AU/мл
Коэффициент пересчета:
BAU/мл = ваш результат теста * 0,142
Результат анализа умножить на 0,142
«Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс ко., Лтд.»
Единицы измерения установленные производителем:
Eд/мл
Коэффициент пересчета:
BAU/мл = ваш результат теста / 1,32
Результат анализа разделить на 1,32
АО «Вектор-Бест»
Единицы измерения установленные производителем:
BAU/мл
Коэффициент пересчета:
BAU/мл = ваш результат теста
Вектор Бест выдает данные в BAU/мл
«ЕВРОИММУН Медицинише Лабордигностика АГ»
Единицы измерения установленные производителем:
Ед/мл
Коэффициент пересчета:
BAU/мл = ваш результат теста * 3,2
Результат анализа умножить на 3,2
Интерпретация результата BAU по информации:
По информации производителя реагентов (Abbott Laboratories – Эбботт Лэбораториз), основанной на результатах первого исследования Международного стандарта ВОЗ иммуноглобулина против SARS-CoV-2 (человека) (код NIBSC 20-136), которое продемонстрировало прекрасную корреляцию (r = 0,9990) с текущей стандартизацией количественных тест-систем SARS-CoV-2 IgG II Quant: математическое соотношение единицы Abbott AU/мл (Ед/мл) с единицей ВОЗ (единица связывания антител на мл [BAU/мл]) будет описываться уравнением: BAU/мл = 0,142 х AU/мл.
Установленная количественная связь с Международным стандартом ВОЗ может помочь в стандартизации серологических тестов на SARS-CoV-2 и обеспечить лучшую гармонизацию данных между лабораториями.
Количественное определение антител к рецептор-связывающему домену спайкового белка коронавируса SARS-CoV-2 (в том числе нейтрализующих), для определения и оценки иммунного ответа после естественной инфекции или вакцинации препаратами на основе S-белка (в том числе Гам-КОВИД-Вак – «Спутник V»).
Исследование крови проводят при подозрении на бессимптомную инфекцию SARS-COV-2 в недавнем прошлом, после заболевания COVID-19, до проведения вакцинации, а также после иммунизации.
Синонимы:
Анализ крови для количественного определения IgG-антител к спайковому (S) белку SARS-CoV-2;
Количественное определение IgG антител к RBD домену S-белка SARS-CoV-2;
IgG Антитела к коронавирусу SARS-CoV-2, включая нейтрализующие IgG;
Тест на IgG антитела к спайковому (S) белку коронавируса; Антитела к рецептор-связывающему домену вируса, вызывающего COVID-19, Иммунитет к коронавирусу SARS-CoV-2; Антитела класса G к SARS-CoV-2 RBD; Анти-RBD антитела класса G.
SARS-CoV-2 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 – тяжелого острого респираторного синдрома коронавирус 2) – официальное наименование вируса, вызвавшего эпидемию COVID-19.
COVID-19 (coronavirus disease 2019 – коронавирусная болезнь 2019) – название болезни, которую индуцирует новый вид коронавируса. Источником передачи инфекции SARS-CoV-2 является, в большинстве случаев, больной человек, в том числе находящийся в инкубационном периоде заболевания, который составляет от 2 до 14 (в среднем 5-7) дней.
SARS-CoV-2 стимулирует гуморальный и клеточный ответ иммунной системы инфицированного человека. Гуморальный ответ характеризуется продукцией антител IgM и IgG классов, которые способны специфически распознавать и связывать чужеродные белки, характерные для патогена, участвуя в механизмах его нейтрализации и удаления. Антитела класса IgM появляются первыми, через несколько дней от появления симптомов. Почти одновременно или вскоре вслед за ними появляются IgG (более, чем у половины пациентов в период 8-14 дней от возникновения клинических признаков инфекции, а в период от 15 дней и более – у 99% пациентов).
По уровню и динамике концентрации антител в крови гуморальный иммунный ответ индивидуально варьирует, в том числе в зависимости от тяжести болезни. Уровень IgM снижается до неопределяемого обычно в пределах до одного, реже – двух месяцев от начала заболевания, в то время как IgG антитела могут сохраняться в крови длительное время (3-5 месяцев и более), выполняя защитную функцию.
Четыре структурных белка, которые кодирует РНК вируса SARS-CoV-2, – это спайковый (S), оболочечный (E), нуклеокапсидный (N) и мембранный (M). Структуры, выступающие на поверхности вируса подобно шипам и придающие вириону сходство с короной, сформированы спайковым (S) белком. S-белок состоит из двух субъединиц (S1 и S2). Нуклеокапсидный и спайковый белки в ходе инфекции вызывают наиболее выраженный антительный ответ. При этом нейтрализующая активность антител, вырабатываемых против SARS-CoV-2, преимущественно соотносится с антителами к S-белку (который является главной мишенью в вакцинологии).
На S1 субъединице этого белка располагается рецептор-связывающий домен (RBD), который способен прочно связываться с рецепторами ангиотензин-превращающего фермента (ACE2), расположенными на клетках различных тканей, в том числе на эпителии легочных альвеол. Взаимодействие RBD домена с рецепторами ACE2 является начальным этапом внедрения вируса в клетку. Антитела, специфически связывающиеся с RBD областью S1 субъединицы спайкового белка коронавируса, способны ингибировать его связывание с клеточными рецепторами, оказывая выраженный нейтрализующий эффект.
Присутствие специфических антител к вирусу SARS-CoV-2 класса G указывает на факт недавнего или прошлого взаимодействия с вирусом. Поэтому такие тесты используют в комплексной диагностике при наличии подозрений на инфекцию новым коронавирусом или ее осложнения. Основной метод лабораторного подтверждения острой инфекции COVID-19 – выявление методами полимеразной цепной реакции (ПЦР) РНК вируса в биоматериале, взятом из дыхательных путей, обычно в мазке из носоглотки и ротоглотки. Однако информативность РНК-тестирования зависит от достаточности содержания вируса в биоматериале выбранной локализации на той или иной стадии инфекции, а также качества взятия материала.
Наиболее информативны ПЦР-исследования мазков из рото- и носоглотки в первые 1-5 дней от начала клинических проявлений инфекции. На более поздних сроках (более 1-2 недель) целесообразно дополнительно к ПЦР-тестированию мазков применять исследование крови на наличие специфических антител, вырабатываемых организмом в ответ на инфекцию SARS-CoV-2.
Оценка уровня IgG антител к SARS-CoV-2 может использоваться также с целью выявления иммунологических свидетельств прошлой (в том числе субклинической или бессимптомной) инфекции для оценки вероятного иммунного статуса обследуемого человека по отношению к этому вирусу, прослеживания контактов, популяционных эпидемиологических исследований. Поскольку большинство зарегистрированных и разрабатываемых вакцин против SARS-CoV-2 нацелено на антитела к S-белку, количественное определение уровня IgG антител к SARS-CoV-2 S-белку (RBD) может быть информативным методом оценки динамики иммунного ответа на вакцинацию такими препаратами (в частности, для оценки ответа на применение вакцины Гам-КОВИД-Вак – «Спутник V»).
Следует отметить, что результаты предлагаемого теста количественного исследования IgG антител к SARS-CoV-2 S-белку (RBD), независимо от используемой антигенной мишени, нельзя считать прямым методом определения нейтрализующих антител, поскольку оценка нейтрализующей активности антител требует специальных методов, малодоступных для рутинного практического использования. Но результаты этого теста проявляют очень высокую корреляцию с результатами тестов нейтрализации при проведении параллельных исследований.
Источник научное исследование
Источник текста описания компания Invitro.
Источник по BAU
Источник обновленных данных
Источник таблиц пересчета
Через сколько дней после вакцинации проверить антитела? Ответ: 42
Без антител болезнь вероятна, как сейчас поражает индийский коронавирус. История болезни индийским штаммом коронавируса «Дельта» от первого лица.
Пересчитать в BAU результаты российских тестов на антитела к коронавирусу
За последние два года тест на антитела стал одним из самых востребованных лабораторных исследований. Россияне обследуются не только, чтобы узнать переболели ли они COVID-19, но и оценить иммунный ответ после вакцинации.
Антитела — это особый вид белка, который вырабатывается иммунной системой человека для борьбы с потенциально опасными агентами. Они могут синтезироваться для защиты от бактерий, токсинов и вирусов, в том числе коронавируса.
Что такое BAU?
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) утвердила международный стандарт измерения — First WHO International Stendart for anti-SARS-CoV-2 immunoglobulinum (human), с единицей измерения BAU — «binding antibody units» («единицы связывающих антител»).
Недавно мы узнали, что для получения QR-кода рассматривается титр антител в 350–500 Bau/мл, такой уровень может быть признан условно-достаточным. В России медицинские организации измеряли в разных единицах, поэтому вполне реальная ситуация, когда значение «13», которое было получено с помощью одного теста, на порядок больше значения «300», полученного с помощью другого.
Как пересчитать антитела к COVID-19 по шкале ВОЗ?
Соответствующие правила были описаны в письме Росздравнадзора от 5 июля 2021 года № 02И-840/21 «О международном формате оценки уровня иммуноглобулинов, в том числе IgG к SARS-COV-2».
Документ содержит в себе список шести тестов, для которых был официально получен коэффициент пересчета в единицы ВОЗ.
ДиаСорин (Италия)
Для расчета в единицы ВОЗ необходимо полученное значение теста умножить на коэффициент 2,6.
[BAU/мл] = 2,6 * [ед.производителя]
Данный тест для определения уровня антител IgG к SARS-CoV-2 определяет компании «Хеликс».
Рош Диагностике (Германия)
Для расчета в единицы ВОЗ необходимо полученное значение теста разделить на коэффициент 0,972.
[BAU/мл] = [ед.производителя] / 0,972
Данный тест для определения уровня антител IgG к SARS-CoV-2 определяет компании «Альфа-Центр Здоровья».
Эбботт (Ирландия)
Для расчета в единицы ВОЗ необходимо полученное значение теста умножить на коэффициент 0,142.
[BAU/мл] = 0,142 * [ед.производителя]
Данный тест для определения уровня антител IgG к SARS-CoV-2 определяют компании «Инвитро» и «Гемотест».
ЕВРОИММУН Медицинише Лабордиагностика АГ (Германия)
Для расчета в единицы ВОЗ необходимо полученное значение теста умножить на коэффициент 3,2.
[BAU/мл] = 3,2 * [ед.производителя]
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (КНР)
Для расчета в единицы ВОЗ необходимо полученное значение теста разделить на коэффициент 1,32.
[BAU/мл] = [ед.производителя] / 1,32
АО «Вектор-Бест»
Значение такого теста не нуждается в пересчете, так как сразу результат представлен в BAU.
