«Ретиналамин»:
Инструкция по применению, аналоги и отзывы
Состав и формы выпуска
Ретиналамин выпускается в виде лиофилизата (порошка) для инъекционных растворов белого цвета во флаконах по 5 мл, помещенных по 5 штук в кассеты. Кассеты упакованы в пачки картонные с инструкцией.
Свойства компонентов препарата
Препарат включает фракции комплекса водорастворимых полипептидов с высокой метаболической активностью. Является стимулятором репарации тканей.
Действие препарата
Ретиналамин стимулирует клетки сетчатки (включая фоторецепторы), улучшая взаимодействие их наружных сегментов и пигментного эпителия. Нормализует внутриклеточный метаболизм и проницаемость сосудов, активирует энергетический обмен. Активизирует заживление тканей сетчатки, ускоряет восстановление чувствительности ее к свету.
Показания к применению
Препарат показан для лечения дегенеративных изменений внутренних сред глаза при и нормализации проницаемости сосудов при диабетической ретинопатии, миопической болезни, первичной открытоугольной глаукоме, центральной дистрофии сетчатки и тапеторетинальной абиотрофии. Применяется, как правило, в комплексной терапии.
Способ применения и дозировка
Взрослым пациентам
Для приготовления раствора Ретиналамин, порошок растворяют в воде для инъекций, 0,9 % физрастворе натрия хлорида или 0,5% растворе прокаина (новокаина).
При миопической болезни раствор Ретиналамина вводят парабульбарно однократно ежесуточно по 5 мг, длительностью до 10 дней.
Детям 1–5 лет
При лечении центральных дистрофий сетчатки и тапеторетинальной абиотрофии, инъекции препарата назначаются парабульбарно или внутримышечно однократно, ежесуточно по 2,5 мг.
Детям 6–18 лет
При лечении центральных дистрофий сетчатки и тапеторетинальной абиотрофии, назначают парабульбарные или внутримышечные инъекции препарата ежесуточно, однократно по 2,5 или 5 мг. Курс лечения составляет до 10 дней, его повторение возможно через 3 месяца или полгода.
Побочные явления
Противопоказания к применению
Раствор Ретиналамина не назначают при индивидуальной гиперчувствительности к компонентам; компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии и миопической болезни у пациентов младше 18 лет; центральной дистрофии сетчатки, тапеторетинальной абиотрофии у детей до года. Препарат также не показан при беременности или кормлении грудью.
Взаимодействие с другими средствами
Передозировка
Меры предосторожности при использовании препарата
В случае пропуска очередной инъекции, вводить двойную дозу нельзя, следующую инъекцию выполняют в назначенный день по графику.
Условия хранения
Препарат Ретиналамин (порошок) хранят при температуре до 20оС в затемненном месте. По окончании срока хранения (3 года) утилизируют.
Приготовленный раствор хранить нельзя.
Аналоги «Ретиналамин»
Аналоги препарата «Ретиналамин» отсутствуют.
Цены в аптеках
Стоимость препарата Ретиналамин в аптеках составляет от 3400 рублей.
Отзывы о препарате
Если Вы или ваши близкие имеете опыт применения препарата «Ретиналамин», вы можете поделиться ими ниже. Так же здесь приводится мнение других людей об этом лекарственном средстве.
Ретиналамин ® (Retinalamin) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ретиналамин ®
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и парабульбарного введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 фл. | |
| комплекс водорастворимых полипептидных фракций сетчатки глаз скота (ретиналамин) | 5 мг |
Фармакологическое действие
Препарат оказывает стимулирующее действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки, способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов, глиальных клеток при дистрофических изменениях, ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки. Нормализует проницаемость сосудов, уменьшает проявления местной воспалительной реакции, стимулирует репаративные процессы при заболеваниях и травмах сетчатки.
Механизм действия препарата Ретиналамин ® определяется его метаболической активностью: препарат улучшает метаболизм тканей глаза и нормализует функции клеточных мембран, улучшает внутриклеточный синтез белка, регулирует процессы перекисного окисления липидов, способствует оптимизации энергетических процессов.
Фармакокинетика
Показания препарата Ретиналамин ®
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| H33 | Отслойка и разрывы сетчатки |
| H35.0 | Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения |
| H35.3 | Дегенерация макулы и заднего полюса |
| H35.4 | Периферические ретинальные дегенерации |
| H35.5 | Наследственные ретинальные дистрофии |
| H35.8 | Другие уточненные ретинальные нарушения |
| H36.0 | Диабетическая ретинопатия |
| H40.1 | Первичная открытоугольная глаукома |
| H52.1 | Миопия |
Режим дозирования
Рекомендуется в сочетании с ангиопротекторными средствами и витаминами группы В.
Препарат растворяют в 1-2 мл воды для инъекций, 0.9% раствора натрия хлорида или 0.5% раствора прокаина (новокаина), направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.
Детям в возрасте 6-18 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или в/м по 2.5-5 мг 1 раз/сут.
Препарат растворяют в 1-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.
Побочное действие
Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Очень
часто
редко
Отек периорбитальной области
Боль в периорбитальной области
Конъюнктивальная инъекция
Отек в месте инъекции
Эритема в месте инъекции
Отек лица
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности (нет данных по эффективности и безопасности).
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Особые указания
Ретиналамин ® следует применять только по назначению врача.
При использовании 0.5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата РЕТИНАЛАМИН ® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.
Раствор препарата Ретиналамин ® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особенности действия препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами, т.к. в случае проведения парабульбарных инъекций препарата и сопутствующего обследования зрения возможны временные нарушения зрения, оказывающие влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Возможности применения Ретиналамина в терапии дистрофических заболеваний глаза (обзор клинических исследований)
*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.
Читайте в новом номере
Possibilities of Retinalamin usage in treatment of dystrophic eye diseases (literary review)
of dystrophic eye diseases (literary review)
E.A. Egorov1, J.G. Oganezova1, T.E. Egorova2
1 Russian State Medical University of Roszdrav,
2 Institute of clinical and preclinical study of drugs FGU NCESMP Of Roszdravnadzor, Moscow
Literary review presents results of clinical research carried out in Russian Federation and devoted to evaluation of efficacy and safety of Retinalamin usage in treatment of patients with glaucoma, myopia, age-related macular degeneration and diabetic retinopathy.
Дистрофические заболевания глаза, такие как глаукома, возрастная макулярная дегенерация, диабетическая ретинопатия, являются основными причинами слабовидения и слепоты. Кроме того, наблюдается тенденция к росту частоты данных заболеваний, в том числе в молодом возрасте. Поэтому поиск лекарственных средств, позволяющих осуществить патогенетически обоснованную, эффективную, безопасную терапию и реабилитацию пациентов с различными заболеваниями сетчатки и зрительного нерва, является актуальной задачей современной офтальмологии.
Достойное место в клинической практике занимают биогенные пептиды. Первые исследования по использованию данной группы препаратов в офтальмологии были проведены в начале 80–х гг. XX века на кафедре офтальмологии Военно–медицинской академии, т.е. опыт их применения составляет более 20 лет.
Ретиналамин, входящий в эту группу, представляет собой комплекс водорастворимых полипептидных фракций. Механизм действия препарата определяется его метаболической активностью: он улучшает обмен веществ в тканях глаза и нормализует функции клеточных мембран, улучшает внутриклеточный синтез белка, регулирует процессы перекисного окисления липидов, способствует оптимизации энергетических процессов. Таким образом, Ретиналамин оказывает мягкое стимулирующие действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки, способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов при дистрофических изменениях, ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки. На этом фоне нормализуется проницаемость сосудов, активируются репаративные процессы при заболеваниях и травмах сетчатки глаза.
В 2006–2007 гг. на базе Института молекулярной генетики РАН проведены исследования влияния Ретиналамина in vitro на выживаемость нервных клеток и состояние культивируемых клеток сетчатки в условиях окислительного стресса. Результаты показали, что Ретиналамин обладает высокой цитопротекторной активностью, усиливает пролиферацию и стимулирует преобразование стволовых клеток в нейроны, что обеспечивает их связи с нервными структурами головного мозга и восстановление зрительной функции. Причем протективный эффект наблюдается как до окислительного стресса, так и после него, т.е. препарат продемонстрировал и профилактический, и лечебный потенциал.
Что касается клинических исследований, то в последние годы в различных центрах России было проведено изучение эффективности и безопасности применения Ретиналамина при ряде патологий, в том числе глаукоме, диабетической ретинопатии, возрастной макулярной дегенерации.
Так, на базе нашей кафедры (кафедра офтальмологии лечебного факультета РГМУ) в 2005 и 2008 г. проведено 2 исследования, посвященные определению терапевтической эффективности Ретиналамина у больных с компенсированной первичной открытоугольной глаукомой. В каждое исследование было включено по 90 пациентов с ПОУГ, которых распределили на 2 группы: основную (получающие Ретиналамин) и контрольную (плацебо). Отличие состояло в способе введения препарата (в первом исследовании Ретиналамин применялся парабульбарно, во втором – внутримышечно) и продолжительности терапии (в первом исследовании выполнялось 10 инъекций Ретиналамина, во втором – 2 курса по 10 инъекций с перерывом 3 месяца). Эти исследования показали, что применение Ретиналамина у больных глаукомой приводит к улучшению как субъективных, так и объективных функций зрительного анализатора. Релевалентными по основным показателям (острота зрения, поле зрения, КЧСМ, ЭФИ) были более 84,7% больных. Следует отметить, что эффект нарастал постепенно и через месяц после завершения терапии состояние основных показателей оказалось не только выше исходных, но и превышало показатели, выявленные непосредственно после курса лечения. Отмечалось увеличение эффекта препарата и после второго курса терапии.
Важно, что влияние Ретиналамина на зрительные функции было сопоставимо при обоих способах введения, т.е. препарат может вводиться внутримышечно в амбулаторных условиях средним медицинским персоналом.
Что касается переносимости, то побочных эффектов системного характера выявлено не было, во время проведения второго этапа исследования 55,5% пациентов предъявляли жалобы на появление болезненности при введении препарата. У 5,4% больных выявлены признаки умеренно выраженного отека и гиперемии тканей на месте инъекции. После окончания курса терапии эти явления исчезли полностью.
Исследование, в котором использовались разные способы введения препарата, также проведено и в Московском НИИ глазных болезней им. Гельмгольца проф. В.В. Нероевым и сотр. Сравнивались 3 группы пациентов с глаукомой, которым Ретиналамин вводился:
– только парабульбарно;
– только внутримышечно;
– одновременно парабульбарно и внутримышечно.
Установлено, что максимальный эффект препарата реализуется при комбинированном и парабульбарном использовании. Зрительные функции в данном исследовании изучались также через 6 мес. после окончания терапии, что позволило авторам сделать вывод о целесообразности проведения повторного курса лечения Ретиналамином через 6–12 мес.
Представляет интерес исследование, проведенное на базе Санкт–Петербургского государственного медицинского университета проф. Ю.А. Астаховым и сотр., где 78 пациентам с ПОУГ выполняли 10 парабульбарных инъекций Ретиналамина. Дополнительно к стандартному офтальмологическому обследованию проводили вакуум–компрессионную пробу и конфокальную сканирующую томографию HRT–II. В результате было продемонстрировано, что Ретиналамин увеличивает толерантность зрительного нерва к повышенной нагрузке и достоверно увеличивает среднюю толщину ретинальных нервных волокон у пациентов с начальной и развитой стадиями глаукомы.
Изучение влияния Ретиналамина на состояние органа зрения выполнено и у пациентов с диабетической ретинопатией. Доцент Э.И. Сайдашева и сотр. (СПбМАПО совместно с НИИ им. Гельмгольца) наблюдали 138 больных, 104 из которых (основная группа) на фоне основной терапии сахарного диабета получали 10 инъекций Ретиналамина внутримышечно или парабульбарно. На фоне такого лечения в 3,5 раза чаще, чем в контрольной группе, отмечалось улучшение остроты зрения, в 49,75% случаев регистрировалось частичное, а в 18,8% – полное рассасывание геморрагий. У 83,5% пациентов по данным ФАГ, отмечалось уменьшение количества микроаневризм в центральной и парацентральной областях.
В Новосибирском МНТК «Микрохирургия глаза» им. С.Н. Федорова совместно с НИИ клинической и экспериментальной лимфологии СО РАМН к.м.н. В.И. Братко и сотр. изучали течение диабетической ретинопатии у 50 пациентов, перенесших периферическую лазерокоагуляцию сетчатки. Было 2 группы больных: основная получала комплексное лечение (лимфотропная терапия + Ретиналамин), контрольная – традиционно используемую терапию после лазерокоагуляции. До начала лечения у всех пациентов в слезной жидкости определялось количество аутоантител (ААТ) и антигенов (АГ) к нативной и денатурированной ДНК и циркулирующих иммунных комплексов (ЦИК), повышение содержания которых свидетельствует о выраженности деструктивных процессов в тканях глаза. После традиционного лечения отмечалась тенденция к повышению ААТ к нативной ДНК и ЦИК и достоверное повышение ААТ к денатурированной ДНК. При комплексном лечении выявлено достоверное снижение уровня ААТ и АГ, что может свидетельствовать об уменьшении местного аутотоксикоза и выраженности деструктивных процессов. Результаты исследования позволили сделать вывод об эффективности комплексной терапии, в частности применения Ретиналамина, у пациентов с сахарным диабетом после лазерокоагуляции.
Терапевтическая эффективность данного препарата изучалась у пациентов с возрастной макулярной дегенерацией. Проф. О.Г. Гусаревич и сотр. (Новосибирская государственная медицинская академия) провели обследование и 10–дневное лечение 125 пациентов с ВМД, разделенных на 3 группы: контрольная (50 человек) получали стандартный курс терапии в течение 10 дней (эмоксипин, кавинтон и др.); первая основная группа (50 человек) получала Ретиналамин 5 мг парабульбарно и 10 мг в субтеноново пространство после трофической склерэктомии; вторая основная группа (25 человек) получала стандартную терапию в сочетании с парабульбарными инъекциями Ретиналамина. Улучшение самочувствия и повышение зрительных функций отмечали все пациенты. Объективно более высокие результаты получены в основных группах. Причем способ доставки Ретиналамина не оказывал существенного влияния непосредственно во время лечения, зато в отдаленные сроки более стабильный эффект наблюдался после введения препарата в субтеноново пространство.
Эффективность Ретиналамина в лечении различных форм ВМД была исследована в Военно–медицинской академии Л.В. Журавлевой. Под наблюдением находилось 200 пациентов с «сухой» и 50 – с «влажной» формами ВМД. После 10–дневного курса лечения Ретиналамином выявлено, что наибольшая эффективность препарата отмечается в ранней стадии ВМД неэкссудативной формы; при «влажной» форме препарат следует рассматривать, как базисное средство при комплексном лечении, включающем лазерную терапию; при ранних стадиях ВМД рекомендуется однократный курс лечения Ретиналамином в течение 10 дней, а при поздних стадиях заболевания – дважды за год.
Профессор И.Б. Максимов и сотр. (Главный военный клинический госпиталь им. Н.Н. Бурденко) обследовали 60 пациентов с различными стадиями ВМД, разделив их на 2 равные группы, одна (контрольная) – больные находились на традиционной консервативной терапии, а вторая (основная) помимо традиционной терапии, получала Ретиналамин 10 мг в виде инъекций в субтеноново пространство в количестве от 1 до 4 за 2 года (в зависимости от динамики зрительных функций и жалоб). Применение Ретиналамина в комплексном лечении ВМД показало высокий терапевтический эффект (улучшение остроты зрения, расширение периферических границ поля зрения, улучшение показателей ретинальной томографии), стабилизацию зрительных функций, а также в 1,5–2 раза сократило сроки лечения пациентов в стационарных условиях.
Таким образом, суммируя результаты многоцентровых клинических исследований отечественного офтальмопротектора Ретиналамина, можно сделать вывод о том, что выявлена его высокая клиническая эффективность у пациентов с различной офтальмологической патологией, разработано несколько путей его введения (парабульбарно, в субтеноново пространство и главное – внутримышечно). Основными преимуществами Ретиналамина в терапии заболеваний сетчатки и зрительного нерва являются его адресность, высокий трофический потенциал и тканеспецифичность, воздействие на патогенез заболевания, отсутствие токсических и других побочных эффектов, совместимость с различными группами лекарственных средств.
Ретиналамин
Ретиналамин является комплексным препаратом, состоящим из различных полипептидных фракций, которые получают из сетчатой оболочки глаз животных. За счет стимуляции регенерации и метаболизма, он благотворно влияет на процессы обмена в тканях сетчатки глазного яблока, которые могут нарушаться при заболеваниях и травмах.
Состав и форма выпуска
Препарат выпускается в форме порошка (лиофилизата), который применяют для приготовления раствора лекарства для парабульбарного или внутримышечного введения. Цвет этой пористой массы белый или с небольшим желтоватым оттенком. Суммарная масса вещества в каждом флаконе равняется 22 мг.
В одном флаконе содержится:
Пять флаконов помещают в упаковку из фольги и пленки ПВХ. Далее две таких пачки упаковывают в картонную коробку вместе с бумажной инструкцией.
Видео нашего врача о препарате
Фармакологическое действие
Ретиналамин содержит в своем составе комплекс полипептидных фракций, растворимых в воде, молекулярная масса которых не превышает 10 кДа.
Он стимулирует сепарацию тканей и оказывает выраженное действие на клеточные элементы сетчатки и фоторецепторы. Использование препарата помогает улучшить функциональное взаимодействие между наружными сегментами фоторецепторов и пигментным эпителием, которые нарушаются при дистрофических процессах. Помимо этого, Ретиналамин восстанавливает нормальную проницаемость сосудистой стенки, стимулирует процессы регенерации при травмах или заболевания сетчатой оболочки глаза, а также ускоряет восстановление чувствительности световых рецепторов сетчатки.
Механизм действия препарата обусловлен его метаболической активностью. Он улучшается метаболизм в клетках глазного яблока, ускоряет внутриклеточный синтез белка, восстанавливает функцию поверхностных мембран, регулирует реакцию перекисного окисления липидов, тем самым, способствуя нормализации энергетических процессов в тканях глаза.
В связи с тем, что в состав Ретиналамина входит несколько различных фракций полипептидов, этот препарат сложно изучить на предмет распределения в организме.
Показания
Назначение препарата Ретиналамин показано при следующих заболеваниях:
Способ применения
Способ применения различается у разных возрастных категорий пациентов.
Взрослым пациентам Ретиналамин назначают следующим образом:
1. При центральной дистрофии сетчатки (воспалительной или травматической) и при диабетической ретинопатии препарат вводят внутримышечно или же парабульбарно в дозе от 5 до 10 мг ежедневно на протяжении 5-10 дней. Если существует необходимость, то повторный курс лечения можно провести лишь спустя 3-6 месяцев.
2. При первичной компенсированной открытоугольной глаукоме лекарство вводят внутримышечно или парабульбарно в дозе 5 мг ежедневно 10 дней. Повторный курс также проводят не ранее чем через 3-6 месяцев.
3. При миопической болезни Ретиналамин вводят только парабульбарно по 5 мг ежедневно на протяжении 10 суток. Желательно использовать его в комбинации с ангиопротекторными препаратами и витаминами из группы В.
Чтобы приготовить необходимый раствор для инъекции, следует развести все содержимое флакона в 1-2 мл физиологического раствора, новокаина (0,5%) или воды для уколов. Иглу следует направлять к стенке флакона для предотвращения пенообразования.
Детям в возрасте до пяти лет препарат назначают в других дозировках:
При тапеторетинальной абиотрофии (периферической или центральной) или при центральной воспалительной или травматической дистрофии сетчатки препарат вводят внутримышечно или парабульбарно в дозе 2,5 мг ежедневно. Курс терапии длится 10 дней. Повторное введение возможно спустя 3-6 месяцев.
Детям более старшего возраста (6-18 лет):
При тапеторетинальной абиотрофии (центральной и периферической), а также при центральной дистрофии сетчатой оболочки, связанной с травмой или воспалением, раствор Ретиналамина вводят внутримышечно или парабульбарно в дозе 2,5-5 мг ежедневно. Курс терапии длится 10 дней. Повторное введение возможно спустя 3-6 месяцев.
Лекарственный препарат Ретиналамин необходимо использовать только после назначения доктором.
После разведения флакон с лекарственным веществом хранению и последующему использованию не подлежит.
Не желательно смешивать раствор препарата с другими жидкостями.
Противопоказания
Противопоказано назначение Ретиналамина при:
На период лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Помимо возникновения аллергических реакций в результате гиперчувствительности к компонентам препарата, сообщений о других побочных эффектах нет.
Передозировка
Взаимодействия
Особые указания
У препарата Ретиналамин отсутствуют особенности действия при первом приеме, не существует и синдрома отмены.
Если по каким-либо причинам была пропущена плановая инъекция, то не следует затем вводить удвоенную дозу лекарства. Необходимо продолжать курс терапии согласно плану.
Применение лекарства не влияет на способность человека управлять автомобилем или работать со сложными механическими устройствами.
Цена препарата Ретиналамин
Стоимость препарата «Ретиналамин» в аптеках Москвы начинается от 3500 руб.
Кроме того, в «Московской Глазной Клинике» доступны все виды эффективного медикаментозного, физиотерапевтического и хирургического лечения заболеваний сетчатки глаза.
Аналоги Ретиналамина
Препарат «Ретиналамин» не имеет аналогов.
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
