ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: ядро: ребамипид 100,00 мг
вспомогательные вещества: маннитол, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, тальк, магния стеарат;
пленочная оболочка: опадрай белый 03В28796 (гипромеллоза 6 сР, титана диоксид, макрогол 400).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока.
Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола кислот и щелочей ацетилсалициловой кислоты.
Способствует активации энзимов ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка.
Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка активизирует ее барьерную функцию активизирует щелочную секрецию желудка усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori защищает слизистую желудка от поражения бактериями оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Фармакокинетика:
В опытах in vitro показано что от 984% до 986% препарата связывается белками плазмы.
Показания:
Язвенная болезнь желудка.
Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения эрозивный гастрит.
Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств.
Может использоваться в составе комбинированной терапии.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость рибамипида или других компонентов препарата.
Дети в возрасте до 18 лет.
С осторожностью:
Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.
Беременность и лактация:
Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.
Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.
Способ применения и дозы:
Внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2-4 недели в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.
При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время не следует принимать удвоенную дозу препарата.
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор метеоризм диарея тошнота рвота боль в области живота нарушение вкусовых ощущений изжога.
Со стороны печени: признаки дисфункции печени повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (ACT).
Со стороны системы кроветворения: лейкопения гранулоцитопения.
Аллергические реакции: зуд кожная сыпь экзематозные высыпания.
Другое: нарушение менструального цикла.
Передозировка:
Симптомы передозировки ребамипидом не описаны до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота рвота боль в животе диарея или запор головная боль.
Меры по оказанию помощи: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие:
При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.
Особые указания:
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности требующих повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги.
По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Telcska 377/1, Michle, 14000 Praha 4, Czech Republic, Чешская Республика
Ребагит
Аналоги Ребагит
ФГБУ НМИЦ кардиологии Минздрава
Laboratorios Liconsa [Лабораториос Ликонса]
Herbion Pakistan [Хербион Пакистан]
Инструкция по применению
Немного фактов
Чаще всего язвенная болезнь обнаруживается у мужчин, находящихся в возрасте от двадцати до пятидесяти лет и имеет хронический характер и цикличность обострений. Обычно процессы обострения происходят в весенний и осенний период.
На сегодняшний день существует большой спектр препаратов, обладающих гастропротекторным действием, одним из самых популярных средств является описываемое лекарство.
Фармакологические свойства
Медицинское средство Ребагит – гастропротекторный препарат, обладающий свойствами защиты слизистой оболочки желудка от повреждений в процессе воздействия с пепсином, соляной кислотой и другими раздражающими веществами. Основным действующим веществом лекарства является ребамипид. Механизм действия препарата заключается в повышении уровня простагландина Е2 (PGE2) в желудочных слизистых и пищеварительном соке. Активное вещество проявляет цитопротекторные свойства при повреждающем взаимодействии кислотных и щелочных веществ, а также спиртов, активирует энзимные действия, увеличивающие скорость биологической реакции высокомолекулярных гликопротеиновых соединений. В процессе действия ребамипида увеличивается количество слизи на поверхности желудочных стенок.
Лекарственный препарат обладает действием, активизирующим кровоснабжение слизистой оболочки желудка, восстанавливает ее защитные функции, производит очищение желудочной слизистой от радикальных гидроксильных соединений, а также ингибирует активность супероксидов, которые продуцируют полиморфноядерные лейкоциты и нейтрофилы при воздействии патогенных бактерий (Helicobacter pylori). Лекарство нормализует и активизирует свойства щелочной желудочной секреции, защищает слизистую оболочку желудка от негативного бактериального воздействия и возможного поражения при употреблении нестероидных противовоспалительных веществ.
При употреблении лекарства в терапевтической дозировке 100 мг, достижение максимальной концентрации активного вещества происходит черед период времени, равный двум часам. Проведение повторного приема не вызывает кумуляции.
Ребамипид активно связывается с белковыми соединениями в плазме крови (98,4 – 98,6%). Около 10% активного вещества проходит выведение с помощью мочевыводящей системы.
Показания к использованию
Противопоказания
Дозировка и способ использования
Лекарственное средство Ребагит подлежит применению пероральным способом. Стандартная дозировка активного вещества – одна таблетка трижды в день. Лекарство следует запивать небольшим, но достаточным для проглатывания, количеством жидкости. Длительность терапевтического курса составляет четырнадцать – двадцать восемь дней. Если возникает необходимость в продлении лечения, следует проконсультироваться с лечащим врачом. Максимальная протяженность терапии – пятьдесят шесть дней.
Действие лекарственного средства не проявляется после первого употребления и не заканчивается сразу после отмены терапии.
Если произошло случайное прерывание курса, и доза не была принята, не следует использовать удвоенное количество Ребагита. Со следующего приема необходимо принимать лекарство как обычно.
Передозировка
На сегодняшний день нет описания возможных случаев передозирования активным веществом препарата Ребагит. Однако в случае превышении дозы можно предположить возможное усиление побочных эффектов. В частности: состояние тошноты, рвотные позывы, болезненные ощущения в эпигастральной области, расстройства пищеварения и возникновение болезненности в области головы.
Специфического антидотного средства не существует, поэтому терапия проводится для купирования негативных симптомов. Возможно проведение промывания желудка и прием абсорбирующих веществ.
Симптомы эффектов побочного действия
Особенности использования
Необходимо с осторожностью начинать использование лекарственного препарата Ребагит у пациентов пожилого возраста, и проводить контроль функций печени.
Медицинское средство ограничено для употребления у больных, не достигших восемнадцатилетия, поскольку нет данных о проведении клинических испытания у пациентов этой возрастной группы.
Нет необходимости в проведении специальных мер предосторожности во время утилизации лекарства, которое не было использовано.
Лекарственное взаимодействие
Обычно медицинское средство Ребагит используется в составе традиционной комплексной терапии для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных патогенным микроорганизмом Helicobacter pylori. При этом увеличивается эффективность проводимого лечения.
Использование в период вынашивания плода и кормления грудью
Поскольку нет достоверных данных о проведении клинических испытаний медицинского средства Ребагит во время вынашивания плода и его возможного влияния на внутриутробное развитие ребенка и здоровье беременной пациентки, не рекомендовано использование лекарства в этот период. Если возникает серьезная необходимость – решение об использовании лекарства принимает врач.
При возникновении особой необходимости употребления лекарства во время кормления грудью, рекомендовано прекратить процесс грудного вскармливания на время терапевтического курса. Поскольку активное вещество выделяется с секретом молочных желез.
Управление различными видами транспорта
Поскольку действие лекарственного средства на психомоторные функции человеческого организма не изучено, необходимо относиться с осторожностью к управлению автомобилем и другими транспортными средствами в период проведения терапевтического курса. Также следует ограничить проведение работ, требующих повышенного внимания и концентрации.
Употребление алкоголя
Поскольку алкогольные средства обладают свойствами, провоцирующими воспалительные процессы на стенках желудка, не рекомендуется употребление таких напитков во время терапии язвенных, воспалительных и других поражений желудочных стенок.
Инструкция по хранению
Требования к хранению медицинского средства Ребагит предписывают температурный режим до двадцати пяти градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении правил хранения, срок годности составляет двадцать четыре месяца. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.
Продажа в аптечной сети
Приобретение Ребагита в аптечной сети возможно по предъявлению рецепта от лечащего врача.
Аналоги
При необходимости заменить медицинский препарат, на другое средство, следует обратиться к своему лечащему врачу за консультацией. Врач подберет вам вещество, аналогичное по составу или по действию и характеру заболевания.
Ниже перечислен приблизительный список препаратов, возможных для замены.
Отзывы врачей и пациентов
В настоящее время медицинский препарат Ребагит завоевал большую популярность у врачей и пациентов. Таблетки имеют небольшой размер и эргономичную форму, что является дополнительным удобством для перорального использования. О его эффективном воздействии сообщают и высококвалифицированные специалисты, и пациенты, проходившие терапевтический курс. Врачи отмечают активность лекарства в отношении лечения язвенных и воспалительных процессов на слизистой оболочке желудка и возможность терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, вызываемых патогенным микроорганизмом Helicobacter pylori. Препарат хорошо переносится больными и негативные проявления при его использовании минимальны, что является серьезным отличием от других лекарственных средств.
Ребагит к какой группе препаратов относится
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| ребамипид | 100 мг |
Фармакологическое действие
Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую НПВП.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема в дозе 100 мг C max достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме.
В опытах in vitro показано, что от 98.4% до 98.6 % препарата связывается белками плазмы.
Метаболизм и выведение
T 1/2 равен приблизительно 1.0 ч. Приблизительно 10 % препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.
Показания
Может использоваться в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Дозировка
Внутрь, по 1 таблетке 3 раза/сут, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.
При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной АЛТ и ACT.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.
Прочие: нарушение менструального цикла.
Передозировка
Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.
Лечение: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующим, повышенной концентрации внимания.
Беременность и лактация
Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.
Поскольку ребамипид выделяется с грудным молоком, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.
Ребагит
Показания к применению
Лечение препаратом показано при заболеваниях: язвенная болезнь желудка; хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит.
Применяется для предотвращения возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Возможно использование в составе комбинированной терапии с другими препаратами.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость ребамипида или других компонентов препарата; беременность; период лактации; дети до 18 лет.
Необходимо соблюдение осторожности при первом назначении Ребагита пациентам пожилого возраста (возможна реакция гиперчувствительности).
Как применять: дозировка и курс лечения
Таблетки препарата принимают внутрь: по 1 таблетке 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости.
Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель. Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.
Пропуск приема одной дозы: принять следующую дозу препарата в установленное время (удвоенную дозу препарата принимать не следует).
Фармакологическое действие
Ребамипид оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии алкоголя, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Активация энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка. Применение препарата способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую нестероидными противовоспалительными препаратами, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями.
Побочные действия
Аллергические реакции на компоненты препарата: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (ACT).
Нарушение менструального цикла.
Симптомы: не описаны (возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль).
Лечение: специфический антидот неизвестен, при передозировке следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.
Особые указания
Во время лечения Ребагитом следует осторожно относиться к любым видам деятельности, требующих, повышенной концентрации внимания (в т.ч. к вождению автомобиля).
Применение при беременности и лактации
Безопасность применения в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.
Ребамипид проникает в грудное молоко. В случае необходимости назначения в период лактации грудное кормление следует прекратить.
Взаимодействие
Возрастает эффективность эрадикационной терапии при применении препарата в составе традиционных схем лечения пациентов с инфицированием Helicobacter pylori.
Неизвестны реакции взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Ребагит 100мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Инструкция по применению Ребагит 100мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав, форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги.
По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема в дозе 100 мг Cmax достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме.
В опытах in vitro показано, что от 98.4% до 98.6% препарата связывается белками плазмы.
Метаболизм и выведение
T1/2 равен приблизительно 1.0 ч. Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.
Фармакодинамика
Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую НПВП.
Показания к применению
Может использоваться в составе комбинированной терапии.
Противопоказания к применению
Беременность и лактация
Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.
Поскольку ребамипид выделяется с грудным молоком, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.
Противопоказано детям до 18 лет.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной АЛТ и ACT.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.
Прочие: нарушение менструального цикла.
Взаимодействие с лекарственными средствами
При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке 3 раза/сут, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.
При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.
Передозировка
Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.
Лечение: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.
