Приложение N 4. Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения
Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения
1. Контроль качества предстерилизационной очистки проводят центры Государственного санитарно-эпидемиологического надзора и дезинфекционные станции не реже 1 раза в квартал.
3. Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки азопирамовой или амидопириновой пробы на наличие остаточных количеств крови, а также путем постановки фенолфталеиновой пробы на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющих средств.
4. Методика приготовления реактивов для постановки проб.
4.1. Азопирамовая проба.
4.1.1. Приготовление исходного раствора.
4.1.2. Приготовление реактива азопирам.
4.2. Амидопириновая проба.
Готовят 30% раствор уксусной кислоты и 3% раствор перекиси водорода на дистиллированной воде.
Смешивают равные количества 5% спиртового раствора амидопирина, 30% раствора уксусной кислоты и 3% раствора перекиси водорода. Реактив готовят перед применением.
4.3. Фенолфталеиновая проба.
Готовят 1% спиртовой раствор фенолфталеина на 95% этиловом спирте; раствор хранят во флаконе с притертой пробкой в холодильнике в течение месяца.
5. Методика постановки проб.
Качество очистки катетеров и других полых изделий оценивают путем введения реактива внутрь изделия с помощью чистого шприца или пипетки. Реактив оставляют внутри изделий на 1 мин, после чего сливают на марлевую салфетку. Количество реактива, вносимого внутрь изделия, зависит от величины изделия.
6. Учет результатов постановки проб.
При положительной азопирамовой пробе в присутствии следов крови немедленно или не позднее, чем через 1 мин, появляется вначале фиолетовое, затем быстро в течение нескольких секунд переходящее в розово-сиреневое или буроватое окрашивание реактива.
Азопирам, кроме гемоглобина, выявляет наличие на изделиях остаточных количеств пероксидаз растительного происхождения (растительных остатков), окислителей (хлорамина, хлорной извести, стирального порошка с отбеливателем, хромовой смеси для обработки посуды и др.), а также ржавчины (окислов и солей железа) и кислот.
При наличии на исследуемых изделиях ржавчины и указанных окислителей наблюдается бурое окрашивание реактива, в остальных случаях происходит окрашивание в розово-сиреневый цвет.
При положительной амидопириновой пробе о наличии на изделиях остаточных количеств крови свидетельствует немедленное или не позже чем через 1 мин после контакта реактива с кровью, появление синефиолетового окрашивания различной интенсивности.
При постановке азопирамовой и амидопириновой проб окрашивание реактивов, наступившее позже чем через 1 мин после постановки пробы, не учитывается.
При положительной фенолфталеиновой пробе о наличии на изделиях остаточных количеств щелочных компонентов моющего средства свидетельствует появление розового окрашивания реактива.
В случае положительной пробы на кровь или на остаточные количества щелочных компонентов моющих средств, всю группу контролируемых изделий, от которой отбирали контроль, подвергают повторной очистке до получения отрицательных результатов.
Результаты контроля отражают в журнале по форме N 366/у (Табл.П.4.1.).
Код учреждения по ОКПО
| Министерство здравоохранения РФ Наименование учреждения | Медицинская документация Форма N 366/у Утверждена Минздравом СССР 04.10.80 Пр. N 1030 |
Журнал учета качества предстерилизационной обработки
| Дата | Способ обрабо- тки | Применя- емое средство | Результаты выборочного химического контроля обработанных изделий | Фамилия лица, проводи- вшего контроль | |||
| Наимено- вание изделий | Количес- тво (штук) | Из них загрязненных | |||||
| кровью | моющими средствами | ||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение 7. Пробы на качество предстерилизационной обработки инструментов
Пробы на качество предстерилизационной обработки инструментов
1. Бензидиновая проба может быть выполнена в двух модификациях:
а) с сернокислым бензидином: 0,025 г сернокислого бензидина растворяют в 5 мл 50% уксусной кислоты; перед исследованием добавляют 5 мл 3% перекиси водорода, 3 капли приготовленного раствора наносят на изделие. Раствор готовят ежедневно;
б) с солянокислым бензидином: готовят 1% раствор солянокислого бензидина в дистиллированной воде. На изделие наносят 3 капли раствора и 3 капли 3% раствора перекиси водорода. 1% раствор бензидина в темной склянке с притертой пробкой сохраняет чувствительность в течение 2-х недель.
Появление сине-зеленого окрашивания на вымытых изделиях указывают на наличие крови.
2. Амидопириновая проба: смешивают равные количества 5% спиртового раствора амидопирина с 3% раствором перекиси водорода и добавляют несколько капель 30% уксусной кислоты. В присутствии крови появляется сине-фиолетовое окрашивание.
3. Орто-толидиновая проба: к 1% раствору орто-толидина на дистиллированной воде добавляют равное количество 3% раствора перекиси водорода. При наличии крови появляется сине-зеленое окрашивание.
4. Фенолфталеиновая проба: на вымытое изделие наносят 3 капли 1% спиртового раствора фенолфталеина. Появление розового окрашивания свидетельствует о присутствии остаточных количеств моющих средств.
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Контроль качества предстерилизационной обработки
Лекция №5. Предстерилизационная обработка изделий медицинского назначения.
Для инструментария, который соприкасается со слизистыми оболочками и ранами, в том числе операционными, одной дезинфекции недостаточно. Требуется стерилизация. Но перед этим проводят предстерилизационную обработку.
Предстерилизационная (биологическая) обработка проводится после очистки, дезинфекции и отмывания остатков дезинфицирующих средств проточной питьевой водой.
1. Предстерилизационной обработке должны подвергаться все изделия медицинского назначения перед их стерилизацией.
2. Для предстерилизационной обработки используют различные моющие комплексы.
3. Предстерилизационную обработку проводят ручным или механизированным способом. При ручном способе используют емкости из пластмасс, стекла или покрытые эмалью.
4. Предстерилизационная обработка изделий может быть совмещена с их дезинфекцией.
5. Разъемные изделия подвергают предстерилизационной обработке в разобранном виде. При замачивании в моющем растворе изделия полностью погружают в него, заполняя им каналы и полости изделия.
6. Мойку осуществляют с помощью ерша, ватно-марлевых тампонов, тканевых салфеток; каналы промывают с помощью
шприца. Использование ерша при очистке резиновых изделий не допускается.
Этапы обработки инструментария
I. Дезинфекция
Промывание под проточной водой.
II.а) Замачивание в моющем растворе не менее 15 минут.
Приготовление моющего раствора:
1. 5 граммов порошка «Биолот» + 995,0 воды = 1 литр моющего раствора;
2. 5 граммов порошка «Астра», «Айна», «Лотос», «Прогресс» + 20,0 33% перекиси водорода + 975,0 воды;
3. 5 граммов СМС + 200,0 3% перекиси водорода + 795,0 воды;
4. 5 граммов СМС + 100,0 6% перекиси водорода + 895,0 воды.
Температура раствора зависит от его состава.
Для синтетических моющих средств (СМС) исходная температура должна быть 5ОС («Лотос», «Айна», «Астра» и их аналоги). Моющие растворы можно подогревать и повторно использовать в течение суток (но не более 6 раз), если нет розового окрашивания и видимого загрязнения.
б) Мойка в моющем растворе. Одинаково тщательно отмывается внутренняя и наружная поверхность. Для этого используют марлевые тампоны, щетки, «ерши», мандрены, резиновые груши. Время, затрачиваемое на мытье каждого изделия, не должно быть меньше 30 секунд.
в) Ополаскивание в проточной воде. Используется струйная подача воды. Если моющее средство «Биолот»- не менее трех минут, и не менее пяти минут после использования СМС «Прогресс». Если моющий раствор готовили с СМС «Астра», «Лотос»,
«Айна» и т.п., ополаскивание продолжается не менее 10 минут. Температура воды для ополаскивания не ниже 18С.
г) Ополаскивание в дистиллированной воде.
Этот этап проводится с целью удаления остатков моющего средства с изделий. Инструменты, изделия погружают в бак с дистиллированной водой после стекания с них водопроводной проточной воды и ополаскивают в течение полминуты или 1 минуты.
После ополаскивания изделия подвергаются контролю на качество предстерилизационной обработки, т.е. проверке на наличие остатков крови и моющих средств.
Если выявлены остатки крови на изделиях, то вся партия подвергается повторной предстерилизационной обработке по всем ее этапам.
Если выявлены остатки моющих средств, то возвращают всю партию для ополаскивания.
Если положительны пробы и на кровь и на моющее средство, то партия изделий обрабатывается повторно полностью по всем этапам.
Контроль качества предстерилизационной обработки
Качество предстерилизационной обработки контролируют путем проб:
Азопирамовая проба. Готовят 1-1, 5% раствор солянокислого анилина в 95% этиловом спирте. Он может, храниться в плотно закрытом флаконе при + 4°С (в холодильнике) 2 месяца, а в темноте при комнатной температуре (18-20°С) не более 1 месяца. Умеренное пожелтение реактива в процессе хранения без выделения осадка не снижает его рабочих качеств.
Непосредственно перед пробой готовят раствор: смешивают в равных количествах азопирам и 3% раствор перекиси водорода.
При температуре +25°С раствор розовеет быстрее, поэтому его используют в течении 30минут. Нельзя подвергать проверке горячие инструменты, а также держать раствор при ярком свете, повышенной температуре (вблизи нагревательных приборов).
Амидопириновая проба. Готовят спиртовой 5% раствор амидопирина в 95% этиловом спирте, которой может храниться во флаконе с притертой пробкой в холодильнике в течение 1 месяца. 30% раствор уксусной кислоты и 3% раствор перекиси водорода готовят на дистиллированной воде.
Перед применением смешивают равные количества 5% спиртового раствора амидопирина, 30% раствора уксусной кислоты и 3% раствора перекиси водорода.
Проба Суданом 3. В 70 мл нагретого до 60 °С (на водяной бане) 95% этилового спирта растворяют по 0,2г измельченной краски Судана 3 и метиленового синего. Затем добавляют 10мл раствора аммиака 20-25% и 20мл дистиллированной воды. Данный раствор хранят в плотно закрытом флаконе (в холодильнике) 6 месяцев.
Фенолфталеиновая проба. Готовят спиртовой раствор 1% фенолфталеина, который хранится во флаконе с притертой пробкой в холодильнике в течение 1 месяца.
Цветные реакции на кровь
Азопирамовая проба Амидопириновая проба
Приготовление раствора (реактива) непосредственно перед пробой
1/2 ч перекиси водорода3%
1/3 ч спиртового раствора амидопирина + 1/3 ч уксусной кислоты 30% + 1/3 ч перекиси водорода 3%
Ввести пипеткой 3-4 капли внутрь шприца подвигать поршнем; через 0,5-1 минуту вытеснить реактив на ватку
Чистым шприцом набирают реактив, выдавливают 3-4 капли через иглу на марлевую салфетку
Тампон или капля реактива, нанесенная на марлевую салфетку, дают фиолетовое окрашивание немедленно или в течение 1 минуты. Окрашивание, наступившее позже, не учитывается.
Контроль качества предстерилизационной очистки
Фенолфталеиновая проба Проба с Суданом 3
Цветная реакция на полноту отмывки от моющих средств
При использовании щелочных моющих средств
Цветная реакция на полноту отмывки от жировых загрязнений
При парентеральном введении масляных растворов
Протирание (введение внутрь) инструментов, шприца, иглы и т. д. ватным тампоном, смоченным фенолфталеином
Смачивание поверхностей инструментов 3-5 мл реактива или введение внутрь шприца, смачивающего им всю поверхность.
Через 10 минут смыть водой.
Предстерилизационная очистка. Этапы, контроль качества предстерилизационной очистки
Предстерилизационная обработка является необходимым условием для того, чтобы очистить инструменты и все изделия медицинского назначения от разного рода жировых, белковых, других механических загрязнений и остатков лекарственных средств. Такую очистку необходимо проводить, так как именно инструменты и материалы представляют собой самый приоритетный фактор при передаче инфекций гемоконтактного характера. Чтобы минимизировать риск заражения, в современной медицинской практике практикуется применение одноразовых расходных материалов и 3-ступенчатая обработка инструментов и изделий многоразового применения (дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизационные мероприятия).
Почему недостаточно только дезинфекции?
Этого действительно недостаточно для дальнейшего безопасного применения инструментов и медицинских изделий, уже бывших в употреблении. Во время проведения дезинфекции могут быть допущены ошибки, которые без двух остальных этапов обработки (предстерилизационная очистка, стерилизация) не позволят получить биологически безопасный инструментарий.
Во-первых, для дезинфекции могут быть использованы средства и методики, не разрешенные к применению. Возможно, на вещества отсутствует требуемый разрешительный пакет документов, либо его использование недопустимо в учреждениях лечебно-профилактического профиля, либо оно (средство) вообще фальсифицировано и не может применяться с какой бы то ни было целью.
Во-вторых, могут быть нарушены условия, при которых эти средства для дезинфекции хранились и транспортировались (температурный режим, длительное нахождение в зоне влияния прямого солнечного света, истекший срок годности). Средство может быть неверно подобрано (не уничтожает возбудителей гепатитов группы В и С, ВИЧ), что делает дальнейшие действия, в частности, такое как предстерилизационная очистка и мероприятия по стерилизации, бесполезными.
Кроме того, неверно выбранный режим дезинфекции не обеспечит уничтожения возбудителей гемоконтактных инфекций. Да и сама дезинфекция может быть проведена некорректно (ошибки при расчете концентрации, не соблюдено время экспозиции, у рабочего раствора истек срок годности).
Факторы риска при очистке
Даже одна (не говоря уже о нескольких) ошибка практически сводит на «нет» эффективность дезинфицирующих мероприятий. В итоге предстерилизационная очистка изделий медицинского назначения может представлять опасность для медперсонала в биологическом плане.
Помимо этого, существует вероятность инфицирования в процессе проведения второго этапа очистки по причине непосредственного контактирования медработника с инструментами и изделиями. В наибольшей степени это можно отнести к ручному типу обработки (будет описан ниже), однако при механическом человек также соприкасается с инструментарием при перекладывании и сортировке.
Далее важно, чтобы медперсонал во избежание инфицирования не пренебрегал средствами индивидуальной защиты (речь идет о перчатках). Еще стоит сказать о том, что основная масса современных дезинфицирующих средств предназначена для совмещения таких процессов, как дезинфекция и предстерилизационная очистка. Однако погружение в такой раствор медицинского изделия отнюдь не означает, что проведены сразу оба эти мероприятия – и дезинфекция, и очистка. После окончания первого этапа должен быть обязательно проведен второй.
Обработка ручным способом
Этапы предстерилизационной очистки ручным способом выглядят следующим образом. После того как все изделия продезинфицированы и тщательно промыты в проточной воде, их в разобранном виде помещают в моющий состав. Все каналы и полости обрабатываемых изделий должны быть полностью погружены в жидкость и ею заполнены. Продолжительность замачивания зависит от применяемого моющего средства и может составлять от 15 минут до 1 часа. Затем каждое изделие отдельно моют ершиком или протирают ватно-марлевым тампоном не менее 1 минуты.
Далее изделия и инструменты ополаскиваются в проточной воде. Продолжительность процедуры зависит от применяемого средства. В раковине, которая используется на этом этапе, недопустимо мытье рук медперсонала.
Последний этап при ручной обработке состоит в том, что все изделия и инструменты ополаскиваются в дистиллированной воде и просушиваются в потоке горячих воздушных масс.
Совмещенная обработка
Медицинская предстерилизационная очистка может быть совмещена с мероприятиями по дезинфекции, и проводится она вручную. На начальном этапе все изделия замачивают в специальных моющих средствах, обладающих дезинфицирующими свойствами. Далее каждая обрабатываемая единица по отдельности моется ершиком или очищается ватно-марлевым тампоном на протяжении 1 минуты. Здесь важно помнить о поддержании температурного режима, если это оговорено в инструкции по применению моющего состава.
Далее каждая единица инструментария и медизделий ополаскивается в проточной воде на протяжении времени, необходимого для конкретного средства (указано в инструкции). Применение раковины, в которой производится процедура, для других целей недопустимо. На конечном этапе каждая единица ополаскивается дистиллированной водой и сушится под горячим воздухом.
Механический способ очистки изделий
Далее изделия и инструменты ополаскивают в проточной воде. Продолжительность процедуры – согласно инструкции по использованию моющего средства. Этот этап может являться частью функционального цикла задействованного оборудования.
Завершается механическая предстерилизационная очистка ополаскиванием (вода дистиллированная) всех обработанных элементов и сушкой горячими воздушными массами. Этот этап также может являться частью функционального цикла применяемого оборудования.
Преимущества механической обработки
Сегодня наиболее перспективной и предпочтительной считается предстерилизационная очистка медицинских изделий механическим способом. И тому есть несколько причин.
При таком способе очистки обеспечивается наибольшая биологическая безопасность пациентов: изделия и инструменты самой сложной конфигурации качественно очищаются.
Оборудование и выбор моющих средств
В настоящее время на территории РФ зарегистрированы и разрешены к использованию два вида оборудования для механической обработки, имеющие существенные различия. Принцип работы одного основан на использовании ультразвука. Предстерилизационная очистка инструментов в другом виде оборудования осуществляется моющими средствами, не содержащими в своем составе дезинфекционных компонентов, так как дезинфекция проводится термическим способом. Этот вид оборудования в медицинской среде носит название термодезинфектора.
Второй вид оборудования обладает явными преимуществами перед ультразвуковыми аппаратами, т. к. в термодезинфекторе, по сути, осуществляется полный цикл обработки медизделий и инструментария – дезинфекция, очистка, ополаскивание, сушка. На долю человека остается корректно провести загрузку инструментов, а затем правильно их извлечь.
Еще один важный нюанс – это подбор моющих средств. Разрешены для использования два вида: на основе ПАВ (поверхностно-активных веществ) и ферментов. Первые обладают высокими моющими качествами и более востребованы на рынке. Однако у этих средств имеются некоторые недостатки.
Во-первых, для них характерно высокое пенообразование, а это может стать критичным фактором ввиду несовместимости моющего состава и оборудования при механической очистке.
Во-вторых, после моющих, произведенных на основе ПАВ, на обработанной поверхности медицинских изделий и инструментов остается пленка, для смывания которой потребуется особенно тщательное ополаскивание.
В-третьих, чтобы получить самый оптимальный результат, требуется поддерживать определенную температуру, при которой проводится предстерилизационная очистка.
Моющие вещества, изготовленные на основе ферментов, обладают возможностями разрушения не только стенок бактериальных клеток, белковых оболочек вирусов, но и биопленки. Помимо этого, для ферментированных моющих средств характерно низкое пенообразование, и они не теряют активности при комнатных температурах.
Контроль качества: остатки биологических жидкостей
Для определения остатков крови контроль качества предстерилизационной очистки производится с применением нескольких проб: бензидиновой, ортотолидиновой, амидопириновой и азопирамовой.
Для того чтобы провести контроль предстерилизационной очистки с помощью амидопириновой пробы, готовят реактив из одинаковых (2-3 мл) объемов 5 %-ного спиртового раствора амидопирина, 30 %-ной уксусной кислоты и 3 %-ной перекиси водорода. 2 капли готового реактива наносят на негорячую поверхность. В случае если проба приобрела сине-фиолетовый оттенок, поверхность очищена недостаточно качественно.
Реактив для проведения азопирамовой пробы изготавливают на основе исходного раствора азопирама. В свою очередь, этот раствор состоит из смешанных вместе 100 г амидопирина и 1 г соляно-кислого анилина, дополненных до 1 л этиловым спиртом (95 %). Приготовленный таким образом состав можно хранить (тара – закупоренный флакон) без доступа света при комнатной температуре на протяжении 1 месяца, в холодильнике – до 2 месяцев. Когда потребуется проводить пробу, смешивают в равных долях исходный азопирам и 3 %-ную перекись водорода. Если после нанесения реактива на холодную поверхность проба становится фиолетовой, а затем быстро меняет цвет на розово-сиреневый, значит, на инструментах и изделиях присутствуют остатки крови.
При проведении азопирамовой пробы важно учесть некоторые особенности реакции. Приготовленный для проверки реактив допустимо использовать не позднее чем в течение 1-2 часов. Хранить его в это время при ярком свете и повышенной температуре недопустимо. Изменение цвета пробы, наступившее спустя минуту после нанесения, не дает оснований считать, что качество предстерилизационной очистки не соответствует требуемому по инструкции.
В процессе предстерилизационной очистки весьма нежелательно вместо перекиси водорода использовать таблетки гидропирита. Причина в том, что раствор гидропирита способствует быстрому образованию коррозии, а это приводит к порче инструментов, особенно с режущими плоскостями. Если ощущается дефицит медицинской перекиси водорода, ее допустимо в процессе обработки заменить технической перекисью марки А и Б.
На контролируемые изделия наносят капли реактивов. При наличии остатков крови состав окрашивается в сине-зеленый цвет.
Контроль качества: остатки моющих средств
Все этапы предстерилизационной очистки при любом способе обработки (ручной, совмещенный, механический) завершаются ополаскиванием медицинских изделий и инструментов. Качественно ли проведен этот этап, можно определить с помощью фенолфталеиновой пробы. 1-2 капли однопроцентного спиртового раствора фенолфталеина наносят на обработанное (т. е. вымытое) изделие. Если оно вымыто недостаточно качественно, и на его поверхности присутствуют остатки моющих средств, проба приобретет розовый оттенок.
Пробы положительные…
Если хотя бы одна из проводимых проб даст положительный результат, значит, на обработанных поверхностях присутствуют либо кровяные загрязнения, либо остатки моющих средств, с применением которых проводилась обработка. В таких случаях все изделия и инструменты подлежат повторной обработке до тех пор, пока контроль качества предстерилизационной очистки не даст отрицательных результатов (т. е. пробы не будут изменять цвет).
Контролю качества и эффективности предстерилизационной очистки должен подвергаться 1 % каждого инструмента и вида изделий, которые проходят обработку в течение суток. Специалисты дезинфекционных или санитарно-эпидемиологических станций должны контролировать качество предстерилизационной обработки в лечебных и лечебно-профилактических учреждениях не реже, чем 1 раз в течение квартала.
