Нюансы вакцинации от COVID-19 людей с антителами
Человеку с любым титром антител после перенесенного коронавируса можно привиться, но лучше сделать это спустя полгода после болезни, сообщает в пятницу, 25 июня, ТАСС со ссылкой на руководителя Екатеринбургского научно-исследовательского института вирусных инфекций ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, доктора биологических наук Александра Семенова.
По его словам, играет роль не количество антител, а их качество, или способность нейтрализовать коронавирусную инфекцию. Он допустил, что антител у человека может быть много, но они будут малоэффективными. Как отметил эксперт, вакцинация от COVID-19 разрешена для людей с любым количеством антител после заболевания, особенно, если прошло достаточно много времени, как минимум полгода.
Вакцина напомнит иммунной системе о том, «куда конкретно надо атаковать коронавирус».
«Вакцина позволяет сразу с минимальными потерями вырабатывать эффективные качественные антитела», — подтытожил Семенов.
24 июня доктор биологических наук Анча Баранова заявила о зависимости между уровнем антител в организме и необходимостью ревакцинации от COVID-19 или прививки после перенесенной болезни. По ее словам, существует два вида тестов на антитела: первый — итальянский тест Liaison от компании DiaSorin со шкалой от 15 до 400, при этом хорошим результатом считается уровень в 200–300; второй — американский Quant компании Abbott со шкалой от 50 до 40 000.
Как объяснила Баранова, если показатель выше 1300 — иммунитет хороший, если от 500 до 1 300 — есть риск заболеть, если меньше 500 — нужно вакцинироваться или ревакцинироваться. Она добавила, что что речь идет о B-клеточном иммунитете.
По словам эксперта, при вакцинации защита лучше, чем в случае выработки антител после перенесенного коронавируса.
При этом Баранова добавила, что нет общего правила изменения уровня антител от COVID-19 в организме человека.
«У кого-то он может сохраняться на высоком уровне долгое время, у других — быстро снижается. Определить принадлежность к той или иной категории можно только путем измерения уровня антител», — подчеркнула она.
22 июня в депздраве Москвы назвали сроки вакцинации после перенесенного коронавируса. Так, переболевшим коронавирусом необходимо через шесть месяцев привиться от инфекции.
Масштабная вакцинация от коронавирусной инфекции началась в России с 18 января. Прививку делают бесплатно всем желающим. На данный момент в стране зарегистрированы четыре препарата от COVID-19: «Спутник V», «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак».
Нужна ли прививка при высоком уровне антител — объясняют врачи
Врачи районных поликлиник и центров вакцинации не советуют гражданам с высоким уровнем антител делать прививку от коронавируса, рассказывают читатели «Доктора Питера».
При этом Минздрав рекомендует — антитела перед вакцинацией не проверять и делать прививку через полгода после болезни. Кто прав, разбирался «Доктор Питер».
Когда антитела «нападут» на вакцину
Петербуржец Константин Кириллов переболел ковидом в ноябре прошлого года. Болезнь протекала в легкой форме, к счастью, обошлось без госпитализации. Вместе с ним лечилась дома и его жена Катя.
— Сейчас, когда ковидом массово болеют знакомые и друзья, некоторые по второму разу, мы с женой приняли решение сделать прививку от коронавируса. Тем более, что прошли рекомендованные Минздравом шесть месяцев после болезни, вакцинироваться нам можно. Записались в Европейский центр вакцинации, там же сдали анализ на антитела, — рассказал «Доктору Питеру» Константин. — Результаты анализов мы сами понять не смогли и пошли за расшифровкой к врачу. Она нам и сказала, сказав, что и у меня, и у жены высокий титр антител (у меня 195 по Диасорину, у жены 210) и прививку нам пока делать не надо.
На всякий случай супруги решили проконсультироваться и в районной поликлинике на Петроградке.
— Врач-инфекционист, увидев справку об уровне антител, сразу заявила, что вакцинироваться нам сейчас не надо. «Подождите до конца лета, — посоветовала она. — Потом снова сдадите тест на антител, а и если их уровень существенно упадет, то приходите на прививку». Наверное, если бы я настоял, прививку нам бы сделали, — размышляет теперь Константин. — Но, честно говоря, такое единодушное мнение двух докторов нас остановило от вакцинации. Придя домой, я начитался в социальных сетях всякого ужаса — о том, что если у меня уже есть антитела, то они «нападут» на компоненты вакцины, и прививка не сможет дать выработку новых антител. Или, что еще страшнее, на уже имеющиеся антитела наложатся новые чужеродные фрагменты, и я рискую заболеть тяжелой формой ковида.
Так стоит или нет делать прививку от коронавируса при наличии антител? Официальная позиция Минздрава — можно. Наличие антител не является противопоказанием для вакцинации. Запрета на прививку от коронавируса для переболевших нет.
К единому мнению по этому вопросу специалисты пока не пришли. Тест-систем много, у всех свои референсные значения, запутаться в них может даже врач, не говоря о самом пациенте. При этом подтверждения неблагоприятных последствий при вакцинации переболевших людей с антителами на сегодня тоже нет. Поэтому американские центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют вакцинироваться всем переболевшим.
Эксперты ответили на самые частые вопросы о вакцинации от COVID-19
Как готовиться к прививке?
Специальной подготовки вакцинация не требует. Желательно сдать общий анализ крови и минимальный биохимический комплекс, чтобы не пропустить очаг «дремлющего» воспаления. Если человек здоров, соответственно, прием узких специалистов не нужен, советует врач-инфекционист, главный врач клинико-диагностической «Инвитро-Сибирь» Андрей Поздняков.
Недавно я болел ОРВИ (гриппом и т.д.), когда можно прививаться?
Когда можно сделать прививку ребенку и пожилым родителям?
Дети в настоящий период также исключены из вакцинации, так как испытаний на данной категории пациентов не проводилось. То есть ограничение по возрасту 18+ все-таки имеется. Верхнего порогового значения для пожилых людей нет. В начале вакцинации пациенты 65+ исключались, но затем минздрав разрешил внести изменения в инструкцию по применению вакцины. Сейчас вакцинируют и после 65 при отсутствии медицинских противопоказаний.
Нужно ли прививаться человеку, который уже переболел и имеет антитела к COVID-19?
В случае если у человека имеются антитела любого класса и в любом титре, вакцинацию проводить не рекомендуется, говорит Андрей Поздняков.
После прививки поднялась температура: я заразен?
Поскольку вирус SARS-CoV-2 был идентифицирован только год назад, пока нет данных о наблюдении иммунитета длительное время (более года). Поэтому сейчас невозможно сказать, как долго будет длиться иммунитет после болезни либо после вакцинации, отметила эксперт.
При каком уровне антител нужно делать прививку, а при каком можно подождать?
Можно ли купить импортную вакцину и сделать прививку самостоятельно?
Так что на сегодняшний день в России нет ни одной импортной вакцины в легальном обороте. Ни одна из зарубежных компаний (Pfizer, Moderna, AstraZeneca и другие) нам свои вакцины не поставляет.
Говорят, что вакцинация добровольна и бесплатна. Почему тогда в частной клинике предлагают заплатить 2 тысячи рублей?
Говорят, коронавирус мутирует. Это опасно?
Что касается сообщений о 18 мутациях вируса SARS-CoV-2, обнаруженных российскими учеными у пациентки, которая болела COVID-19 полгода, а также переполошившем весь мир «британском» штамме, по мнению ученого, пока нет оснований для особых страхов и тем более паники. Да, «британский» штамм более заразен и может вызвать увеличение численности заразившихся. Но самое главное, тяжесть течения заболевания не усилилась.
Поэтому соблюдение всем известных мер защиты поможет уберечься от вирусов-мутантов.
Что касается вопроса, защитит ли от мутировавшего вируса вакцинация, большинство экспертов считает, что да, защитит. У мутантов наблюдается изменение лишь ничтожно малой части генома, поэтому иммунная система, научившись с помощью вакцины распознавать коронавирус, будет реагировать и на его разновидности, поясняют вирусологи.
Зачем нужна вакцина «Спутник Лайт»?
Кому нельзя прививаться: Полный список противопоказаний для всех российских вакцин от коронавируса
В условиях новой мощной вспышки ковида все больше российских регионов вводят обязательную вакцинацию от коронавируса для определенных групп граждан (прежде всего тех, кто по роду деятельности активно контактирует с окружающими и может интенсивно распространять инфекцию). При этом, как и в случае с любым медицинским препаратом, для прививок против COVID-19 существуют противопоказания. Их перечень определяется инструкцией к каждой вакцине. Со временем он может меняться, обновляться разработчиками с последующей официальной регистрацией «правок». Кроме того, разработаны методические рекомендации Минздрава о порядке проведения вакцинации тем или иным препаратом. В них есть тоже есть важные пункты о том, когда прививка не делается (помимо прямых медицинских противопоказаний).
«Комсомолка» собрала и приводит данные, которые актуальны на сегодня.
«СПУТНИК V»: КОМУ ПОВРЕМЕНИТЬ С ПРИВИВКОЙ
— гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины «Спутник V» или другой вакцины, содержащей аналогичные компоненты (это выясняет врач в прививочном кабинете при осмотре и опросе пациента перед вакцинацией);
— тяжелые аллергические реакции в анамнезе (к ним относятся: отек Квинке, анафилактический шок);
— беременность и период грудного вскармливания. Важно: как сообщил глава команды разработчиков «Спутника V» академик Александр Гинцбург, в самое ближайшее время планируется внести дополнения к инструкции, разрешающие вакцинацию беременных;
— возраст до 18 лет. На заметку: по словам заммэра Москвы по вопросам социального развития Анастасии Раковой, в столице с начала июля стартуют клинические исследования «Спутника V» для подростков 12-17 лет.
! Есть также отдельные противопоказания для введения второго компонента вакцины. Пациенту дается медотвод от второго укола «Спутника», если после первой инъекции наступили тяжелые поствакцинальные осложнения. К ним относятся:
— тяжелые генерализированные аллергические реакции,
— судорожный синдром, температура выше 40°С и т. д.
«МОЖНО, НО С ОСТОРОЖНОСТЬЮ»
При ряде тяжелых хронических заболеваний «Спутник V», как сказано в инструкции, «применяется с осторожностью». Это означает, что в прививочном кабинете в случае сомнений пациента могут направить на предварительную консультацию к профильному лечащему врачу (урологу, эндокринологу, неврологу и т. д.). Еще раз уточним: сами по себе эти болезни не являются «автоматическим» противопоказанием к вакцинации. Медотвод дается, если состояние конкретного пациента нестабильно, и врачи считают, что в данный момент от прививки нужно воздержаться.
С осторожностью проводится вакцинация «Спутником» при таких болезнях:
— хронические заболевания печени и почек,
— эндокринные заболевания: выраженные нарушения функции щитовидной железы и сахарный диабет в стадии декомпенсации,
— тяжелые заболевания системы кроветворения,
— эпилепсия и другие заболевания ЦНС (центральной нервной системы),
— острый коронарный синдром, острое нарушение мозгового кровообращения,
— миокардиты, эндокардиты, перикардиты (то есть воспалительные процессы в тканях сердца).
«ОЦЕНИТЬ СООТНОШЕНИЕ ПОЛЬЗЫ И РИСКА»
— пациентов с аутоиммунными заболеваниями.
В последнем случае стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, подчеркивается в инструкции. С повышенной осторожностью следует относиться к пациентам «с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний».
И еще один важный момент. У пациентов, которые получают иммуносупрессивную терапию, то есть подавляющую иммунитет (онкобольные, лица, перенесшие пересадку органов, с аутоиммунными заболеваниями и др.), может не развиться достаточный иммунный ответ, предупреждают авторы инструкции. Поэтому прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан в течение как минимум одного месяца до и после вакцинации. Принять решение о корректировке приема лекарств может только лечащий врач.
БУДЬ В КУРСЕ
Если уже переболел или перед прививкой был контакт с больными
Если у человека, который пришел на вакцинацию, был контакт с больными ковидом в течение последних 14 дней либо проявлялись какие-либо симптомы инфекции в такой срок, то пациенту должны выдать направление на ПЦР-тест на COVID-19 либо на экспресс-тест на наличие кopoнaвиpyca SARS-CoV-2. Такое правило содержится в пункте 6.2 Методических рекомендаций «Порядок проведения вакцинации вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК против COVID-19 взрослого населения».
«ЭПИВАККОРОНА»: НЕ РАНЬШЕ, ЧЕМ ЧЕРЕЗ МЕСЯЦ ПОСЛЕ ОБОСТРЕНИЯ ХРОНИЧЕСКИХ БОЛЕЗНЕЙ
— гиперчувствительность к компонентам препарата (в частности, к гидроокиси алюминия и другим);
— тяжелые формы аллергических заболеваний;
— реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины «ЭпиВакКорона»;
— злокачественные заболевания крови и новообразования;
— беременность и период грудного вскармливания;
— хронические заболевания печени и почек,
— выраженные нарушения функции эндокринной системы,
— тяжелые заболевания системы кроветворения,
— эпилепсия, инсульты и другие заболевания ЦНС,
— заболевания сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда в анамнезе, миокардиты, эндокардиты, перикардиты, ишемическая болезнь сердца).
Вакцина может представлять риск и применяется после оценки врачом соотношения риска и пользы у конкретного пациента:
— при первичных и вторичных иммунодефицитах,
— при аутоиммунных заболеваниях,
— у пациентов с аллергическими реакциями.
БУДЬ В КУРСЕ
Что еще важно знать
Вот еще несколько важных пунктов из документа под названием «Стандартная операционная процедура «Порядок проведения вакцинации против COVID-19 вакциной ЭпиВакКорона взрослому населению»:
— Врач в день прививки проводит опрос и осмотр пациента с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.
— У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (то есть препараты, подавляющие иммунитет), и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ.
— В случае контакта пациента с больными ковидом в течение последних 14 дней либо при наличии симптомов инфекции в такой срок выдается направление на ПЦР-тест на COVID-19 либо на экспресс-тест на наличие кopoнaвиpyca SARS-CoV-2 (пункт 7.3.2 документа).
— Переболевшие COVID-19 и лица, имеющие положительные результаты исследования на наличие иммуноглобулинов (то есть антител) классов G и M к вирусу SARS-CoV-2, не прививаются (пункт 7.3.3 документа).
«КОВИВАК»: АБСОЛЮТНЫЕ И ВРЕМЕННЫЕ ОСНОВАНИЯ ДЛЯ МЕДОТВОДА
— серьезная поствакцинальная реакция в анамнезе, то есть на любую предыдущую прививку в вашей жизни. К таким реакциям относятся: температура выше 40 °С, гиперемия (то есть покраснение) или отек более 8 см в диаметре%
— тяжелое поствакцинальное осложнение на любую прививку в анамнезе. К таким осложнениям относятся: коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после вакцинации; судороги, сопровождаемые или не сопровождаемые лихорадочным состоянием;
— отягощенный аллергологический анамнез, то есть тяжелые аллергические реакции, которые по любым причинам когда-либо случались у пациента. Это могут быть: анафилактический шок, отек Квинке, полиморфная экссудативная экзема, гиперчувствительность или аллергические реакции на введение каких-либо вакцин в анамнезе, известные аллергические реакции на компоненты вакцины и др.;
— беременность и период грудного вскармливания.
! Кроме того, вакцина «КовиВак» на сегодня еще не получила официальное разрешение на применение у лиц старше 60 лет.
Временные противопоказания:
— острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления. При ОРВИ легкого течения и острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры и / или исчезновения острых симптомов заболевания;
— хронические инфекционные заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния пациента.
— хронические заболевания печени и почек,
— выраженные нарушения нейроэндокринной системы,
— тяжелых заболевания системы кроветворения,
— заболевания ЦНС (эпилепсии, инсульты и др.),
— заболевания сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, миокардиты, эндокардиты, перикардиты),
— заболевания бронхолегочной системы (бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, фиброзирующие альвеолиты и др.),
— заболевания желудочно-кишечного тракта (синдром мальабсорбции и т.п),
— заболевания иммунной системы (аутоиммунные и аллергические заболевания).
Что еще важно знать
— Инактивированные вакцины (такого типа, как «КовиВак») не противопоказаны людям с иммуносупрессивным или иммунодефицитным состоянием. В то же время у пациентов, получающих препараты, подавляющие иммунитет, может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому прием таких лекарств противопоказан как минимум один месяц до и после вакцинации. Принять решение о корректировке медикаментозной терапии может только лечащий врач.
— Для выявления противопоказаний в день проведения вакцинации пациент должен быть осмотрен врачом: обязательным является опрос, общий осмотр и измерение температуры тела. Если температура превышает 37 °С, вакцинацию не проводят.
Можно ли делать прививку при наличии антител? Защитит ли вакцина от новых штаммов ковида? Полный гид по вакцинации
Почему некоторые люди заболевают после вакцинации?
Эффективность вакцинации — это предотвращение конкретных событий (подробнее об этом читайте в нашем материале о гонке эффективностей). События, которые может предотвращать вакцина, бывают разные: от распространения инфекции дальше и гриппоподобного заболевания (в случае с вакциной от гриппа) до смерти от той инфекции, от которой защищает вакцина. Эффективность у одной и той же вакцины в предотвращении разных событий различается. Также могут быть различия по эффективности у людей разного возраста и с разным состоянием здоровья (например, вакцина может быть более эффективной для людей с хроническими заболеваниями, чем для людей без них, и наоборот).
Вакцина может быть эффективной на 100% (при изучении эффективности в идеальных условиях клинических испытаний) в отношении какого-то конкретного события. Как правило, речь идет о тяжелых последствиях вроде смерти от инфекции или нахождения в реанимации. Но 100%-ная эффективность вакцины в предотвращении заболевания — вещь скорее невозможная (по крайней мере, автору статьи об этом неизвестно).
Любая эффективность вакцины в предотвращении заболевания, если она ниже 100%, говорит о том, что в клинических испытаниях (КИ) были люди, привитые именно вакциной и заболевшие после того, как у них сформировался иммунитет. Чем выше эффективность, тем меньше таких людей. В предварительных результатах фазы 3 КИ «Спутника V» было 16 человек, которые получили вакцину и заболели ковидом не ранее чем через 21 день после первой дозы (те, кто заболел ранее чем через 21 день, в анализе эффективности не учитывались, так как разработчики вакцины полагают, что иммунитет еще не успел сформироваться за это время).
Могут ли привитые распространять вирус? Если да, то зачем прививаться?
Неизвестно, какие долгосрочные последствия у вакцины. Как быть?
Очевидно, что до тех пор, пока не пройдет, к примеру, двадцать лет после введения вакцины и пока не будут опубликованы результаты безопасности вакцины с наблюдением продолжительностью в двадцать лет, мы не узнаем о безопасности вакцины в течение тех самых двадцати лет после введения. Но организовать столь длительное исследование со множеством разных клинических исходов (если необходимо проверить выживаемость и вероятность развития целого ряда хронических заболеваний) и чересчур сложно, и чересчур дорого, поэтому скорее невозможно.
Два года назад было опубликовано датское исследование с участием 657 461 ребенка, где изучалась вероятность развития аутизма после вакцинации от кори, краснухи и паротита в течение 5 025 754 человеко-лет (это число получается, когда последовательно складываются года наблюдения за каждым участником исследования). И это только один спектр заболеваний.
Как вакцины защищают от новых штаммов ковида?
Точно неизвестно. Выше мы уже писали о штаммах ковида, вызывающих беспокойство. Эффективность вакцин против этих штаммов изучается как в клинических испытаниях, так и в наблюдательных исследованиях (в последнем случае ученые просто наблюдают за событиями и систематизированно собирают данные, но не проводят эксперимента).
Далеко не все новые штаммы причисляются к тем, что вызывают беспокойство. В вышеупомянутом исследовании эффективности Comirnaty, опубликованном в Nature, говорится о случаях прорывной инфекции, когда человек заболевает той же инфекцией, от которой он уже был привит. Данные из статьи позволяют сделать заключение о сниженной эффективности вакцины против некоторых из новых штаммов — B.1.351 и B.1.1.7 — в определенные промежутки времени после вакцинации (те, которые исследовались в статье).
16 июня компания CureVac опубликовала пресс-релиз о вторых предварительных результатах клинических испытаний фазы 2/3 своей вакцины-кандидата от ковида под временным названием CVnCoV. В пресс-релизе отмечается, что во время испытаний циркулировали почти 13 штаммов, вызывающих беспокойство. Такого не наблюдалось в тех случаях, которые анализировались для предварительных результатов других вакцин от ковида, которые успели начать испытания раньше. Более 57% случаев заболевания в рамках испытаний произошло из-за штаммов, вызывающих беспокойство, что дало общую эффективность вакцины в 47%. Несмотря на это, клинические испытания будут доведены до конца.
Будут ли производители вакцин корректировать их на основе новых штаммов? И как это будет работать, если да?
Возможно. Например, компания CureVac совместно с GSK работает над вакциной от ковида второго поколения CV2CoV. В ее основе лежат новые матричные РНК, которые должны защитить от нескольких вариантов SARS-CoV-2. На данный момент вакцина находится на стадии доклинических испытаний, а начать клинические испытания — на людях — планируется в третьем квартале 2021 года. Скорее всего, для внесения изменений в композицию вакцины потребуются новые клинические испытания, хотя, к примеру, в случае с вакцинами от гриппа этого не требуется. Однако для гриппа характерна сезонность, а также в мире развернута сеть национальных Центров по гриппу в рамках Глобальной системы эпиднадзора за гриппом и принятия ответных мер ( ГСЭГО ). Благодаря этой системе удается заблаговременно получить данные о том, какие штаммы вируса гриппа будут наиболее вероятно циркулировать в предстоящем сезоне. Что же касается ковида, то пока нет научного консенсуса по поводу сезонности SARS-CoV-2, а также нет единой системы эпиднадзора за ковидом.
Нужно ли прививаться переболевшим?
С опорой на научные исследования пока нельзя сказать точно, но некоторые страны уже рекомендуют. В России рекомендации Минздрава и Роспотребнадзора противоречат друг другу, поэтому переболевшим нужно либо ждать, когда эти ведомства договорятся друг с другом, либо принимать решение самостоятельно.
На официальной российской странице о ковиде указано, что если с момента болезни прошло более шести месяцев, то можно привиться. Роспотребнадзор рекомендует привиться переболевшим, не указывая никаких сроков. Однако в последней версии Временных методических рекомендаций Минздрава о профилактике, диагностике и лечении новой коронавирусной инфекции написано, что вакцинации подлежат лица, не болевшие ковидом. Та же информация дается в памятке к письму Минздрава о порядке проведения вакцинации «Спутником V». Как видно, консенсуса среди органов власти нет.
На сайте medRxiv с препринтами научных статей — тех версий, которые еще не прошли рецензию, — 5 июня был опубликован препринт статьи о необходимости вакцинации от ковида тех, кто его уже перенес. В этом наблюдательном ретроспективном исследовании (то есть события произошли до того, как ученые начали их изучать) принимали участие медработники американского штата Огайо. На основании полученных данных авторы делают вывод, что пользы от вакцинации для переболевших нет.
Почему все проверяются на антитела и нужно ли мониторить их уровень?
С одной стороны, тест на антитела может оказаться положительным даже в том случае, если вы еще ни разу не контактировали с SARS-CoV-2. С другой стороны, тест может оказаться отрицательным в том случае, даже если вы точно болели ковидом.
То есть пока нельзя провести ни четкой границы, ни задать диапазонов такого уровня антител, когда можно было бы утверждать: такой-то уровень антител настолько-то защищает человека от новой коронавирусной инфекции. На данный момент нельзя сказать, при каком уровне антител (с учетом всех особенностей о типах антител и тест-систем) нужна вакцинация или ревакцинация, а при каком — не нужна.
При этом даже при наличии специфических антител к SARS-CoV-2 вакцинация не становится опасной. Антитело-зависимого усиления инфекции — усиленной реакции иммунной системы на инфекцию из-за наличия специфических антител — не наблюдается ни при самом ковиде, ни при вакцинации от него. Из этого можно сделать вывод: анализ на антитела ни до, ни после вакцинации не рекомендуется.
Можно ли ревакцинироваться векторными вакцинами?
Да. Инфицирование аденовирусом может приводить к пожизненному иммунитету к этому типу аденовируса. Несмотря на это, даже если у человека есть иммунитет к аденовирусу такого же типа, который используется в качестве вакцинного вектора, это обстоятельство не влияет на иммуногенность вакцины (то есть то, как иммунитет отвечает на введение вакцины). Это было доказано для вакцины от туберкулеза с вектором в виде аденовируса 5-го типа (тот же вектор используется для одного из компонентов «Спутника V»), а также для собственно «Спутника V» в исследовании иммуногенности в фазе ½ КИ (подробно прочитать об этом можно на странице 22 приложения к публикации в The Lancet).
Нужно ли ревакцинироваться от ковида через полгода или какое-то другое время?
Стоит очертить разницу между возможностью и оправданностью, или необходимостью, ревакцинации. С одной стороны, ревакцинироваться можно (см. ответ выше). С другой стороны, мы пока не знаем ответа на вопрос, нужно ли ревакцинироваться.
Можно ли делать прививку пожилым и людям с хроническими заболеваниями?
Да. Пожилые люди и люди с хроническими заболеваниями имеют более высокие риски осложнений от ковида, чем люди без хронических заболеваний, поэтому во многих развитых странах пожилой возраст и наличие определенных хронических заболеваний не только не считается поводом не прививать таких людей, а наоборот, основанием для более приоритетной вакцинации (в условиях дефицита вакцины). Нужно лишь убедиться, что к вакцинации нет противопоказаний. В инструкции к «Спутнику V» указаны следующие противопоказания:
Влияет ли вакцина на фертильность?
Нет. В статье-комментарии на сайте научного журнала Nature сообщается по крайней мере о 57 беременностях, случившихся у участниц клинических испытаний трех вакцин, использующихся в Великобритании, — Vaxzevria (Oxford/AstraZeneca), Comirnaty (Pfizer/BioNTech) и Spikevax (Moderna). В статье-комментарии дана сравнительная таблица с числом беременностей и выкидышей в группе вакцины и группе плацебо. Хоть данных и мало (так как все-таки большинство участниц клинических испытаний соблюдали условия и не беременели, поэтому беременностей мало), заметно, что вакцина не оказывает влияния на фертильность.
Беременные и кормящие
Можно ли прививаться беременным?
В инструкции к «Спутнику V» указано строго: «Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как его эффективность и безопасность в этот период не изучались». Это не значит, что вакцина опасна для беременных и кормящих: в других развитых странах в аналогичных случаях, когда беременные, кормящие и другие группы не включались в исследование, такие группы не указывают в разделе противопоказаний.
Однако, действительно, в протоколе клинических испытаний «Спутника» указано, что беременность и грудное вскармливание были критериями исключения из испытания. То же самое фигурирует в протоколе клинических испытаний «Спутника Лайт» — однодозовой векторной вакцины от ковида.
В американском и европейском реестре клинических испытаний есть записи об испытаниях вакцин от ковида на беременных. Речь идет как о рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях, так и о наблюдательных исследованиях. В последнем случае беременных прививают еще до окончания клинических испытаний с беременными и затем наблюдают за ними. То есть в Северной Америке и Европе беременных уже прививают от ковида. Также уже есть результаты предварительных исследований безопасности вакцинации беременных от ковида.
Несмотря на заявления чиновников в СМИ о том, что и в России могут начать прививать беременных женщин, информации о таких испытаниях ни в российском, ни в американском реестре нет. Когда это действительно начнется и будет ли это надлежащим образом оформлено как участие беременных в исследовании, неизвестно.
Сколько времени от второй дозы вакцины должно пройти для планирования беременности?
Можно ли прививаться кормящим?
Можно ли выбрать вакцину?
Где привиться от ковида?
В России развернуты пункты вакцинации не только в поликлиниках и фельдшерско-акушерских пунктах, но также в мобильных пунктах, центрах здоровья и торговых центрах. Прививаться можно в любом из прививочных пунктов. Список таких пунктов должен быть опубликован на сайте правительства субъекта (примеры для Санкт-Петербурга и Москвы ).
Будут ли в России иностранные вакцины? Нужно ли ждать иностранные вакцины и не прививаться российскими?
Ждать не стоит — нужно прививаться тем, что есть. Для того чтобы в России появились иностранные вакцины, производители должны выразить желание их зарегистрировать и провести клинические испытания своих вакцин на российских пациентах. С учетом дефицита вакцин первого поколения в тех странах, где они уже используются, не стоит ожидать от производителей желания выходить на российский рынок в ближайшее время. Сами клинические испытания тоже требуют много времени. Наконец, даже после регистрации препарата может пройти несколько лет, прежде чем препарат фактически появится на российском рынке.
Где посмотреть данные об использовании «Спутника V» за рубежом?
Где и как отслеживать актуальную информацию о прививках от ковида?
К сожалению, в России нет единого ресурса, который отвечал бы на все вопросы о вакцинации от ковида, которые возникают как у медработников, так и у остальных граждан. Выше мы отметили, что Минздрав и Роспотребнадзор дают противоречащие друг другу ответы на вопрос, например, о необходимости и возможности вакцинации после перенесенного ковида. Более того, в России даже нет и не может быть федеральных клинических рекомендаций о вакцинопрофилактике (если вкратце, то приказ Минздрава не позволяет, хотя федеральный закон позволяет. — Esquire), которые отвечали бы на самые частые вопросы о вакцинации в целом и в соответствии с которыми должны были бы работать врачи и медицинские сестры.
Какие шансы, что ЕС и ВОЗ так и не признают «Спутник V» и не будут пускать с ним к себе?
Помимо сведений о вакцинации ЕС рекомендует снимать ограничения на въезд из тех стран, где показатель заболеваемости за последние две недели не превышает 75 случаев на 100 000 человек (этот параметр подняли: раньше было строже и рекомендовалось снимать ограничения при заболеваемости не выше 25 случаев на 100 000 человек).
