Сухой кашель
Сухой кашель, как правило, развивается в первые дни болезни. Он изматывает, приводит к нарушению сна и может тяжело переноситься как больным, так и его окружением.
Бороться с сухим раздражающим кашлем помогает Амбробене СТОПТУССИН в каплях и таблетках.
1 Клячкина И.Л. Лечение кашля при ОРВИ и гриппе. РМЖ. 2012; 20(6); 278-84
Влажный кашель
Влажный кашель отличается от сухого кашля периодическим или постоянным отхождением мокроты из нижних дыхательный путей.
* Кроме Амбробене СТОПТУССИН
1 Зайцева О. В. Рациональный выбор муколитической терапии в лечении болезней органов дыхания у детей. Рус. мед. журн., 2009; 17 (19): 1217-22.
2 Malerba M, Ragnoli B. Ambroxol in the 21st century: pharmacological and clinical update. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2008; 4(8):1119-29.
3 Зайцева О.В., Левин А.Б., Поликлиника, 2012.-№2.-С.122-126.
Вопросы / Ответы
Когда начинает действовать Амбробене?
После приема любой формы Амбробене 1 (кроме раствора для внутривенного введения) действие наступает уже через 30 минут
Можно ли принимать Амбробене совместно с антибиотиками?
Как долго можно применять Амбробене?
Сколько хранится Амбробене сироп после вскрытия?
Можно ли диабетикам применять Амбробене?
Как разводить Амбробене раствор для ингаляций?
Можно ли применять Амбробене при беременности?
1 Инструкция по медицинскому применению препарата Амбробене (капсулы, сироп, таблетки, раствор для приема внутрь и ингаляций)
Амбробене капсулы пролонгированного действия
Амбробене (Ambrobene) инструкция по применению
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амбробене
Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, от бесцветного до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, без запаха.
| 1 мл | |
| амброксола гидрохлорид | 7.5 мг |
Фармакологическое действие
Муколитический и отхаркивающий препарат.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.
Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Фармакокинетика
Всасывание, распределение, метаболизм
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. C max достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками.
Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.
Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой V d и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Показания препарата Амбробене
Режим дозирования
Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Раствор для приема внутрь и ингаляций принимают внутрь после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью мерного стаканчика.
1 мл раствора для приема внутрь содержит 7.5 мг амброксола.
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).
При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.
Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проведение ингаляции после приема бронхолитиков.
Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).
Побочное действие
Противопоказания к применению
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.
Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
Использование в педиатрии
У детей в возрасте до 2 лет применение препарата Амбробене в форме раствора для приема внутрь и ингаляций возможно только по назначению врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований по изучению влияния Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.
Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Условия хранения препарата Амбробене
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Амбробене
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Амбробене (Ambrobene) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амбробене
Сироп прозрачный, от бесцветного до слегка желтого цвета, с запахом малины.
| 5 мл | 1 фл. | |
| амброксола гидрохлорид | 15 мг | 300 мг |
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармакологическое действие
Муколитический и отхаркивающий препарат.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Фармакокинетика
Всасывание, распределение, метаболизм
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. C max достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками.
Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.
Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой V d и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается
Показания препарата Амбробене
Режим дозирования
Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.
Детям в возрасте до 2 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 2 раза/сут (15 мг амброксола/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 3 раза/сут (22.5 мг амброксола/сут).
Детям возрасте от 6 до 12 лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза/сут (30-45 мг амброксола/сут).
Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза/сут (90 мг амброксола/сут). При неэффективности терапии взрослым можно увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза/сут (120 мг амброксола/сут). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза/сут (60 мг амброксола/сут).
Побочное действие
Аллергические реакции: редко (от ≥0.1% до Со стороны пищеварительной системы: редко (от ≥0.1% до Общие нарушения: редко (от ≥0.1% до Прочие: редко (от ≥0.1% до осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.
Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
При применении Амбробене в форме сиропа следует учитывать, что калорийность составляет 2.6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2.1 г сорбитола, что соответствует 0.18 ХЕ.
Использование в педиатрии
У детей в возрасте до 2 лет применение препарата Амбробене в форме сиропа возможно только по назначению врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние на способность к вождению транспорта и управлению машинами и механизмами до настоящего времени не известно.
Передозировка
Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.
Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Условия хранения препарата Амбробене
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Амбробене
После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ТЕВА (Израиль)
![]() | 115054 Москва, Валовая ул. 35 Сухой кашельСухой кашель, как правило, развивается в первые дни болезни. Он изматывает, приводит к нарушению сна и может тяжело переноситься как больным, так и его окружением. Бороться с сухим раздражающим кашлем помогает Амбробене СТОПТУССИН в каплях и таблетках. 1 Клячкина И.Л. Лечение кашля при ОРВИ и гриппе. РМЖ. 2012; 20(6); 278-84 Влажный кашельВлажный кашель отличается от сухого кашля периодическим или постоянным отхождением мокроты из нижних дыхательный путей. * Кроме Амбробене СТОПТУССИН 1 Зайцева О. В. Рациональный выбор муколитической терапии в лечении болезней органов дыхания у детей. Рус. мед. журн., 2009; 17 (19): 1217-22. 2 Malerba M, Ragnoli B. Ambroxol in the 21st century: pharmacological and clinical update. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2008; 4(8):1119-29. 3 Зайцева О.В., Левин А.Б., Поликлиника, 2012.-№2.-С.122-126. Вопросы / ОтветыКогда начинает действовать Амбробене?После приема любой формы Амбробене 1 (кроме раствора для внутривенного введения) действие наступает уже через 30 минут Можно ли принимать Амбробене совместно с антибиотиками?Как долго можно применять Амбробене?Сколько хранится Амбробене сироп после вскрытия?Можно ли диабетикам применять Амбробене?Как разводить Амбробене раствор для ингаляций?Можно ли применять Амбробене при беременности?1 Инструкция по медицинскому применению препарата Амбробене (капсулы, сироп, таблетки, раствор для приема внутрь и ингаляций) Амбробене капсулы пролонгированного действияНаучное обоснование назначения амбробене при любом виде кашляОпубликовано в журнале: С.А. Кирилина, ассистент кафедры педиатрии лечебного факультета ГБОУ ВПО Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н.И. Пирогова Минздравсоцразвития, к. м. н. Зачастую ОРВИ, особенно у детей младшего возраста, протекают с явлениями кашля и ларингоспазма. Приступы удушливого кашля мешают детскому сну, нарушают аппетит и т. д., что приводит к снижению качества жизни ребенка и заставляет волноваться родителей. А врачей-педиатров, в свою очередь, беспокоят возможность развития приступов затрудненного дыхания или стеноза как результата нарушения дренажной функции бронхов и присоединение тяжелых бактериальных осложнений. Учитывая распространенность патологии и летальность, особенно у детей первых трех лет жизни, частые осложнения, необходим поиск новых эффективных и безопасных методов лечения [1]. Терапевтический эффект при лечении заболеваний органов дыхания зависит от динамики восстановления основных физиологических параметров и нормализации функционирования бронхолегочной системы, а именно: Для эффективной терапии необходимо купирование патологического процесса в респираторном тракте с учетом вышеперечисленных составляющих. Такой подход требует применения средств с комплексным характером действия, способных прямо или косвенно влиять сразу на несколько звеньев, обеспечивая нормальную работу всей дыхательной системы в целом. Примером такого препарата является Амбробене (действующее вещество амброксол). После перорального применения Амбробене почти полностью усваивается, при этом абсолютная биодоступность составляет приблизительно 98%. Препарат быстро абсорбируется, максимальная коцентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема. Амброксол начинает действовать через 30 минут после применения, и действие продолжается 6-12 часов. Фармакологические свойства амброксола, входящего в состав Амбробене, обеспечивают разжижение бронхиального секрета, активацию движения ресничек мерцательного эпителия, секретомоторное действие, восстановление мукоцилиарного транспорта, противовоспалительный и антиоксидантный эффект, увеличение активности макрофагов, проникновение антибактериальных препаратов в альвеолярную ткань. Способ применения и дозы сиропа Амбробене
Амброксол является единственным стимулятором синтеза сурфактанта, который участвует не только в процессе первого вдоха, а также препятствует проникновению в клетки эпителия патогенных микроорганизмов, обеспечивает транспорт чужеродных частиц из альвеол в бронхи, улучшает «скольжение» бронхолегочного секрета по эпителию, усиливает мукоцилиарный транспорт за счет увеличения содержания и активизации синтеза фосфолипидов в легочной ткани. Амбробене ингибирует фермент фосфолипазу А2, которая играет ведущую роль в метаболизме поверхностно активных фосфолипидов [8]. В ряде исследований было установлено, что амброксол обладает способностью усиливать противовирусные клеточные иммунные реакции за счет повышения концентрации противовоспалительных цитокинов в сыворотке крови, таких как гамма-интерферон (гамма-ИФН). Доказана дозозависимая способность амброксола ингибировать высвобождение интерлейкина-1 (IL-1) и фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) мононуклеарами [3], IL-4 и IL-13 из стимулированных базофилов [4], а также его влияние на стимуляцию фагоцитоза. Ингибирование синтеза провоспалительных цитокинов способно улучшить течение лейкоцит-обусловленного легочного повреждения в процессе воспалительной реакции, а также в результате антибиотикотерапии (кроме макролидов и цефтазидима), препятствует чрезмерной активации иммунных клеток, предупреждая истощение иммунных реакций. Немаловажным эффектом амброксола является увеличение концентрации сывороточного IgA, который является субстратом для секреторного Ig А что позволяет эффективно элиминировать микробные антигены с поверхности слизистой оболочки респираторного тракта, снижая дополнительную микробную сенсибилизацию. В исследовании Л.С. Овчаренко с соавт. (2008 года) на фоне приема амброксола было зарегистрировано увеличение количественных показателей клеточного звена иммунитета в виде угнетение Тh2-ответа, снижение содержания в сыворотке крови IgG, среди которых есть класс антител, способных запускать механизмы аллергии в т. ч. Ig E, что указывает на необходимость использовать амброксол у детей с аллергической патологией респираторного тракта не только с целью мукотропного действия, но и для иммунной коррекции (подавления) аллергической воспалительной реакции. Немаловажно влияние амброксола на увеличение скорости пассивной диффузии антибиотиков из плазмы крови в ткани легких. В ряде исследований было показано, что при приеме амброксола отмечалось сокращение сроков использования антибактериальных средств (в среднем на 1,8 суток) и уменьшение длительности заболевания (в среднем на 2,4 суток), что обусловлено свойством амброксола увеличивать биодоступность антибиотиков в ткани дыхательной системы. Амбробене выпускается в форме сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций, таблеток № 20, капсул ретард № 10 и 20, раствора для инъекций. Форму сиропа можно применять по рекомендации врача с первых дней жизни ребенка. ВЫВОДЫ Данные литературы указывают на многоплановость действия Амбробене. 2. Совместный прием с антибактериальными препаратами позволяет повышать эффективность и снижать длительность применения антибиотиков, а также ингибировать ФНО-гамма-обусловленное воспалительное повреждение тканей, которое имеет место при использовании противомикробных средств. 3. Амбробене показан при лечении детей с аллергической патологией, так как обладает способностью уменьшать сенсибилизирующее влияние аллергенов и микробных токсинов, ингибируя синтез IgE, за счет повышения концентрации гамма-интерферона. 5. Амбробене производится на современном, высокоточном оборудовании в Германии. В процессе изготовления проводится многоступенчатый контроль качества в соответствии со стандартами Европейского Союза. Список литературы находится в редакции. |




