Опыт применения препарата «Cтоптуссин фито + Cтоптуссин капли» у детей с острыми воспалительными заболеваниями дыхательных путей
Городская детская поликлиника №14 г. Харькова
II-ое педиатрическое отделение
зав. отделением Патрикеева Вера Дмитриевна
коллектив врачей II-го педиатрического отделения
Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) представляют собой большую группу высоко заразных вирусных болезней, для которых характерны симптомы инфекционного токсикоза и поражение слизистых оболочек дыхательных путей.
Практически каждый человек минимум один раз в год болеет ОРВИ. Особенно часто ОРВИ наблюдается у детей. ОРВИ, как правило, сопровождается рядом симптомов: повышение температуры тела, заложенность носа, ринит, боль/першение в горле, кашель.
Лечение ОРВИ направлено на ликвидацию симптомов инфекционного токсикоза, кашля, повышение защитных сил организма, профилактика осложнений. Причин возникновения кашля довольно много, но чаще всего кашель является симптомом инфекционного процесса в верхних отделах дыхательных путей (ОРВИ, фарингиты, обострение тонзиллита, ларингиты), нижних отделах дыхательных путей (трахеиты, бронхиты, пневмонии), сочетанная инфекция верхних и нижних отделов дыхательных путей.
Известны частые аллергические реакции на прием фармакологических препаратов, популярных при симптоматическом лечении клинических проявлений острых респираторных заболеваний. Поэтому, бесспорным становится выбор в пользу препаратов из растительного сырья, что особенно важно для пациентов детского возраста.
Нами применялась комбинированная схема лечения: сироп Стоптуссин Фито и Стоптуссин капли («Галена», Опава, Чешская республика). По нашему наблюдению эффективность препарата заключается в следующем: сироп «Стоптуссин Фито» представляет собой комплекс жидких экстрактов тимьяна, чабреца, подорожника и очищенного меда (такая комбинация трав широко использовалась в народной медицине десятки веков в качестве отхаркивающего и противовоспалительного средства при явлениях трахеита, бронхита); капли «Стоптуссин» содержат в своем составе более выраженный противокашлевой компонент (цитрат бутамирата) и отхаркивающий компонент (гвайфенезин), что делает эту форму препарата (Стоптуссин капли) эффективной в любой стадии бронхита. Такая комбинация оправдана в любой стадии бронхита. В стадии сухого кашля сироп снимает раздражение слизистой оболочки дыхательных путей и успокаивает кашель, капли, воздействуя на центральное звено кашлевого рефлекса, но не подавляя дыхательный центр, обладают умеренным бронхоспазмолитическим и секретолитическим свойствами, стимулируют мукоцилиарный транспорт, улучшая отхождение бронхиального содержимого. При продуктивном кашле сироп «Стоптуссин Фито», обладая муколитическим, секретомоторным, секретолитическим, противовоспалительным и дезинфицирующим эффектами, способствует отхождению мокроты, обладает местноанестезирующим эффектом – устраняет неприятные болевые ощущения, вызванные кашлем, капли «Стоптуссин» способствуют уменьшению вязкости мокроты, тем самым уменьшая раздражение слизистой бронхов и количество кашлевых толчков, поскольку отдых утомленных мышц будет способствовать повышению эффективности дренажной функции бронхов. Назначение капель «Стоптуссин» при продуктивном кашле также обеспечивает ребенку спокойный ночной сон, что является немаловажным при лечении кашля.
В амбулаторно-поликлинических условиях в поликлинике №14 города Харькова проводилось исследование на 22 пациентах (11 девочек и 11 мальчиков) с ОРВИ, из них с явлениями трахеита – 15, трахеобронхита – 7, ринита – 16, фарингита – 10. Средний возраст пациентов (от 1 года до 7 лет). Была предложена следующая схема лечения: 3 раза в день «Стоптуссин Фито» в возрастной дозировке и перед сном «Стоптуссин» капли в соответствующей возрастной дозировке («Инструкция по применению препарата»).
В открытом контролируемом исследовании для оценки терапевтического эффекта предложенной схемы использовался метод анкетирования. До начала лечения врачом заполнялись анкеты, в которые были включены группы вопросов по симптомам ОРВИ, затем проводилось их повторное заполнение на 5-ый и 10-ый день приема препаратов. Во время лечения проводилось регулярное физикальное обследование больных.
При приеме схемы «Стоптуссин Фито+Стоптуссин капли» в течение 12 дней в адекватной дозе (3 раза в день сироп + 1 раз капли перед сном) объективно уменьшились клинические проявления ОРВИ, протекающие с явлениями трахеита, трахеобронхита, улучшилось общее самочувствие детей, кроме того, у детей отмечалось облегчение дыхания в более короткие сроки, чем в контроле.
У детей, принимавших препарат по схеме «сироп + капли» значительно быстрее купировались кашель, явления ринита, фарингита по сравнению с контрольной группой. При лечении сухого кашля основное количество случаев клинического улучшения приходилось на 4-5-ый день и на 5-ый день при лечении кашля с мокротой. Следует отметить, что лечение на стадии сухого кашля дает возможность быстрее купировать кашель. На 5-ый день уменьшились явления ринита с заложенностью носа; интоксикационный синдром был снят на 3-4-ый день. Выздоровление при лечении сухого кашля в основном наблюдалось на 7-8-ой день, кашля с мокротой – на 7-10-ый день. Продолжительность ОРВИ с явлениями трахеита, трахеобронхита на фоне лечения не превышала 10 дней в отличие от контроля.
На фоне приема препаратов «Стоптуссин Фито» и «Стоптуссин» капли аллергических реакций не отмечалось.
Учитывая опыт применения и полученные клинические результаты – нормализация функции внешнего дыхания, уменьшение симптомов ринита, фарингита, трахеита, трахеобронхита в более ранние сроки по сравнению с контрольной группой, – мы пришли к выводу, что комбинация «Стоптуссин Фито + Стоптуссин капли» оказывает выраженный клинический эффект при курсовом приеме у детей в возрасте от 1 года до 7 лет с острыми воспалительными заболеваниями дыхательных путей; оптимальные сроки лечения от начала заболевания – 10 дней; применение комбинированной схемы на ранних стадиях заболевания оказывает более выраженный лечебный эффект, проявляющийся в сокращении длительности течения симптомов ОРВИ. «Стоптуссин Фито» и «Стоптуссин» капли хорошо переносятся пациентами. Растительный препарат «Стоптуссин Фито» и комбинированный «Стоптуссин» капли обладают удовлетворительными органолептическими свойствами, практически не имеют противопоказаний к применению, что имеет важное значение при выборе лекарственных средств пациентам детского возраста.
Стоптуссин капли : инструкция по применению
Состав
действующие вещества: бутамирата цитрат, гвайфенезин;
1 мл бутамирата цитрата 0,004 г, гвайфенезина 0,1 г
Вспомогательные вещества: этанол 96%, полисорбаты, пропиленгликоль, экстракт лакрицы жидкий, ароматизатор альпийских цветов, вода очищенная.
1 мл содержит 34 капель.
Лекарственная форма
Капли оральные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость от желтого до желто-коричневого цвета, сладковатая и слегка терпкая на вкус.
Фармакологическая группа
Комбинированные препараты, содержащие противокашлевые средства и экспекторанты.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, оказывает противокашлевое, муколитическое и отхаркивающее действие. Бутамирата цитирует относится к неопиоидних противокашлевых веществ периферического действия. Он обнаруживает местный анестезирующий эффект на нервные окончания, передающие восходящие сигналы раздражения от респираторного тракта. В отличие от опиоидных противокашлевых веществ, не вызывает центрального тормозного эффекта, не угнетает дыхательный центр, не вызывает зависимости.
Противокашлевое действие бутамирата цитрата дополняется отхаркивающим действием гвайфенезина. Гвайфенезин имеет секретолитические (за счет непосредственного усиления секреции бронхиальных желез и стимуляции элиминации кислых гликопротеинов с ацинарних клеток) и секретомоторные свойства (снижает вязкость мокроты и облегчает эвакуацию слизи и его откашливание).
Бутамирата цитирует быстро и полностью абсорбируется. 98% связывается с плазматическими протеинами. Метаболизируется с образованием двух метаболитов, которые также имеют противокашлевое действие. 90% метаболитов выводятся почками и только небольшая их часть выделяется с калом. Биологический период полураспада составляет примерно 6:00.
Показания
Сухой раздражающий приступообразный кашель различного происхождения; препарат можно применять для устранения кашля в пред- и послеоперационный период.
Стоптуссин : инструкция по применению
Состав
Каждая таблетка содержит бутамирата дигидрогенцитрат 4,0 мг, гвайфенезин 100,0 мг; вспомогательные вещества: двуокись кремния безводная, маннитол, целлюлоза
микрокристаллическая, глицерина трибегенат, магния стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы, белого цвета с поперечной разделительной полосой, с мраморной поверхностью
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с противокашлевым, отхаркивающим действием.
Бутамират дигидрогенцитрат, входящий в состав препарата, относится к противокашлевым средствам периферического действия, не вызывает центральное торможение, не подавляет дыхательный центр, не вызывает зависимости.
Показания к применению
Сухой, раздражающий, приступообразный кашель различной этиологии; для устранения кашля в пред- и послеоперационный период.
Препарат может применяться у детей старше 12 лет и взрослых.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, миастения, детский возраст до 12 лет, I триместр беременности, период лактации.
Беременность и период лактации
Способ применения и дозы
Прежде чем принимать любое лекарственное средство, рекомендуется обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки желательно принимать после еды, не разжевывая, запивать жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком и т.п.).
Дозируют в зависимости от массы тела пациента: до 50 кг 4 раза в день ‘/г таблетки
свыше 90 кг 4 раза в день 1 /г таблетки
Интервал между приемами препарата должен составлять 4-6 часов.
Если вы забыли принять Стоптуссин таблетки, не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Побочное действие
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо.
Наиболее распространенными побочными эффектами являются проявления со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, потеря аппетита, боли в области желудка, рвота, понос), а также головная боль и головокружение. Перечисленные побочные реакции происходят примерно в 1% случаев применения Стоптуссина и обычно проходят после прекращения приема препарата. Возможны кожные аллергические реакции.
Ниже указаны побочные действия, разделенные в соответствии с органо-системными проявлениями, а также частотой их возникновения. Эти действия были выявлены в ходе клинической оценки препарата Стоптуссин, а также при применении Стоптуссина в обычной клинической практике.
При появлении перечисленных побочных реакций немедленно обратитесь к врачу. В случае возникновения любых необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом по поводу дальнейшего применения препарата!
Передозировка
Симптомы: при передозировке преобладают признаки токсического действия гвайфенезина: сонливость, тошнота, рвота; специфического антидота нет.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных средств, общих анестетиков на центральную нервную систему; усиливает действие миорелаксантов.
Действие гвайфенезина усиливается препаратами лития и магния.
При применении гвайфенезина может произойти ложное повышение содержания ванилминдальной и 5-гидроксииндолуксустной кислоты при определении их в моче (если нитрозонафтол применяется в качестве реагента). Поэтому необходимо за 48 часов до сдачи анализа прекратить приём гвайфенезина.
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно проинформируйте об этом врача! Во время лечения Стоптуссином не принимайте никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта) без предварительной консультации с врачом. Неконтролируемое лечение может навредить Вашему здоровью.
Особенности применения
Влияние на способность управлять автомобильным транспортом и механизмами.
Высокие дозы препарата могут оказывать необлагоприятное влияние на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений, быстрого принятия решений (например, управление транспортными средствами, обслуживание механизмов, высотные работы).
Меры предосторожности
Если в течение 3 дней лечения Ваше состояние не улучшится или признаки заболевания усилятся, то Вам необходимо обратиться к врачу. Если был пропущен очередной прием лекарственного средства, то следует принять следующую дозу как можно скорее. Однако, если пришло время очередной дозы, то не надо принимать пропущенную дозу, а вернуться к обычному режиму лечения. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.
В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
Форма выпуска
20 таблеток (2 блистера из ПВХ/ПВДХ/алюминия по 10 таблеток) упакованы в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15°С до 25°С в недоступном для детей месте.
Стоптуссин сироп : инструкция по применению
Состав
действующие вещества: бутамират цитрат, гвайфенезин;
5 мл сиропа содержат бутамирата цитрата 4 мг, гвайфенезина 100 мг
Вспомогательные вещества: мальтит жидкий; сорбиновая кислота; кислота лимонная; натрия; пропилгалат; трилон Б; калия ацесульфам; натрия цикламат; гидроксиэтилцеллюлоза; карамельно-ирисовый ароматизатор; вода очищенная.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватого цвета раствор с легким ароматом.
Фармакологическая группа
Комбинированные препараты, содержащие противокашлевые средства и экспекторанты. Код АТХ R05F B02.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, оказывает противокашлевое, муколитическое и отхаркивающее действие. Бутамират дигидрогенцитрат относится к неопиоидних противокашлевых веществ периферического действия. Он проявляет местный анестезирующий эффект на нервные окончания, передающие восходящие сигналы раздражения от респираторного тракта. В отличие от опиоидных противокашлевых веществ, не вызывает центрального тормозного эффекта, не угнетает дыхательный центр, не вызывает зависимости.
Противокашлевое действие бутамирата дигидрогенцитрату дополняется отхаркивающим действием гвайфенезина. Гвайфенезин имеет секретолитические (за счет непосредственного усиления секреции бронхиальных желез и стимуляции элиминации кислых гликопротеинов с ацинарних клеток) и секретомоторные свойства (снижает вязкость мокроты и облегчает эвакуацию слизи и его откашливание).
Бутамират дигидрогенцитрат быстро и полностью абсорбируется. 98% связывается с плазматическими протеинами. Метаболизируется с образованием двух метаболитов, которые также имеют противокашлевое действие. 90% метаболитов выводятся почками и только небольшая их часть выделяется с калом. Биологический период полураспада составляет примерно 6:00.
Показания
Сухой раздражающий приступообразный кашель различного происхождения; препарат можно применять для устранения кашля в пред- и послеоперационный период.
Амбробене Стоптуссин капли д/приема вн 25 мл (фл-кап) (инд уп-ка)
Другие формы выпуска
Состав
Активное вещество:
Гвайфенезин 0,100 г, бутамирата цитрат 0,004 г
Вспомогательные вещества:
Этанол 96 % 0,300 г, ароматизатор цветочный (аромат альпийских цветов) 0,002 г, очищенная вода 0,007 г, полисорбат-80 0,001 г, солодки экстракт жидкий 0,003 г, пропиленгликоль до 1,000 мл.
Описание:
Прозрачная вязкая жидкость от желтого до желтовато-коричневого цвета.
Форма выпуска:
Капли для приема внутрь, 4 мг + 100 мг/мл.
По 25 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей, крышкой с контролем вскрытия.
Каждый флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к составляющим препарат компонентам, детский возраст до 6 месяцев, первый триместр беременности, миастения.
С осторожностью
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, а также у детей и беременных и кормящих женщин.
Дозировка
Показания к применению
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты усиливает седативное действие алкоголя, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на центральную нервную систему усиливает действие миорелаксантов.
При определении концентрации ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитросонафтола в качестве реагента могут быть получены ложно повышенные результаты. Поэтому применение препаратов, содержащих гвайфенезин, необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для данного анализа.
Передозировка
Симптомы: При передозировке преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина: сонливость, мышечная слабость, тошнота и рвота. Возможно развитие уролитиаза.
Лечение: В случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Гвайфенезин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию, направленную на поддержку сердечно-сосудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
противокашлевое cредство + отхаркивающее средство
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие.
Бутамират оказывает периферическое местноанесте- зирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевый эффект.
Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы — стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса блуждающего нерва (n. vagus) стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь бутамирата цитрат быстро и полностью всасывается. Связь с белками плазмы составляет 94 %. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. Метаболиты выводятся в основном (90 %) почками и лишь небольшая часть — через кишечник.
Период полувыведения (Т 1/2) — 6 ч.
Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы незначительная. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. Т 1/2 — 1 ч.
Беременность и кормление грудью
Контролируемые клинические исследования по влиянию препарата на беременных женщин или исследования на животных не проводились.
При приеме гвайфенезина в первом триместре беременности были описаны более частые случаи возможного образования паховой грыжи в неонатальный период. Препарат не следует принимать в течение первых 3-х месяцев беременности. Применение препарата во втором и третьем триместрах беременности возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превы-шает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникают ли бутамират и гвайфенезин в материнское молоко. Из-за недостаточности сведений о применении этих лекарственных средств в период грудного вскармливания нельзя однозначно исключить риск побочных эффектов у младенцев. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.
Условия отпуска из аптек
Побочные явления
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. Наиболее часто сообщается о расстройствах пищеварения (тошнота, отсутствие аппетита, боли в области желудка, рвота, диарея), головных болях, головокружениях и сонливости, которые встречаются примерно у 1 % пациентов. Эти побочные эффекты обычно уменьшаются после снижения дозы. Наблюдались также кожные аллергические реакции.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (>1/10) часто (>1/100 – 1/1000 – 1/10000 – Забрать в аптеке через 1-4 дня
