Моксонидин (Moxonidine)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Моксонидин
| 1 таб. | |
| моксонидин | 0.2 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, краситель железа оксид красный, титана диоксид.
| 1 таб. | |
| моксонидин | 0.3 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, краситель железа оксид красный, титана диоксид.
Фармакологическое действие
Антигипертензивное средство. Механизм действия моксонидина связывают главным образом с его влиянием на центральные звенья регуляции АД. Моксонидин является агонистом преимущественно имидазолиновых рецепторов.
Моксонидин повышает индекс чувствительности к инсулину (по сравнению с плацебо) на 21% у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.
Фармакокинетика
Т 1/2 моксонидина и метаболита составляет 2.5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13 % в виде дегидриромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник.
По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.
Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пациентов пожилого возраста, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.
Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с КК. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК 30-60 мл/мин) C ss в плазме крови и конечный T 1/2 приблизительно в 2 и 1.5 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин). У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), C ss в плазме крови и конечный T 1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Применение моксонидина в многократных дозах приводит к предсказуемой кумуляции в организме у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, C ss в плазме крови и конечный T 1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Во всех группах C max моксонидина в плазме крови выше в 1.5-2 раза. У пациентов с нарушениями функции почек дозу следует подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки на изломе белого или почти белого цвета (дозировка 0,2 мг).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки на изломе белого или почти белого цвета (дозировка 0,3 мг).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки на изломе белого или почти белого цвета (дозировка 0,4 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Гипотензивное средство центрального действия
Код АТХ
Фармакодинамика:
Моксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и артериальное давление (АД).
Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к α2-адренорецепторам что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.
Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД.
Моксонидин улучшает на 21% индекс чувствительности к инсулину (в сравнении с плацебо) у пациентов с ожирением инсулинрезистентностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.
Фармакокинетика:
Связь с белками плазмы крови составляет 72%.
Период полувыведения (Т1/2) моксонидина и метаболита составляет 25 и 5 часов соответственно. В течение 24 часов свыше 90% моксонидина выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13% в виде дегидриромоксонидина другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник.
Фармакокинетика у пациентов с артериальной гипертензией
По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.
Фармакокинетика в пожилом возрасте
Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пожилых пациентов вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.
Фармакокинетика у детей
Моксонидин не рекомендуется для применения у пациентов моложе 18 лет в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились.
Фармакокинетика при почечной недостаточности
Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК).
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2приблизительно в 2 и 15 раза выше чем у пациентов с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин).
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 в 3 раза выше чем у пациентов с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в организме пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью.
У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) находящихся на гемодиализе равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2соответственно в 6 и 4 раза выше чем у пациентов с нормальной функцией почек.
Во всех группах максимальная концентрация моксонидина в плазме крови выше в 15-2 раза. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально.
Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.
Показания:
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата;
— синдром слабости синусового узла;
— выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений покоя менее 50 уд/мин);
— атриовентрикулярная блокада II и III степени;
— выраженные нарушения ритма сердца;
— острая и хроническая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);
— одновременное применение с трициклическими антидепрессантами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»);
— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
— наследственная непереносимость лактозы дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы;
— возраст старше 75 лет;
— возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности).
С осторожностью:
Необходимо соблюдать особую осторожность при применении моксонидина у пациентов с атриовентрикулярной блокадой I степени (риск развития брадикардии); тяжелым заболеванием коронарных сосудов тяжелой ишемической болезнью сердца или нестабильной стенокардией (опыт применения недостаточен) хронической сердечной недостаточностью тяжелой печеночной недостаточностью с нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин).
Беременность и лактация:
Клинические данные о применении Моксонидина-СЗ у беременных отсутствуют. В ходе исследований на животных было установлено эмбриотоксическое действие препарата.
Моксонидин-СЗ следует назначать беременным только после тщательной оценки соотношения риска и пользы когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Моксонидин-СЗ проникает в грудное молоко и поэтому не должен назначаться во время кормления грудью.
Моксонидин-СПри необходимости применения Моксонидина-СЗ в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь независимо от приема пищи.
В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин-СЗ составляет 02 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 04 мг. Максимальная суточная доза которую следует разделить на 2 приема составляет 06 мг. Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости пациентом проводимой терапии.
Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется. Начальная доза для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью составляет 02 мг/сутки.
В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной 04 мг.
Побочные эффекты:
Частота побочных эффектов приведенных ниже определялась соответственно следующему: очень часто (>1/10); часто (>1/100 1/1000
Моксонидин-лф : инструкция по применению
Описание
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета (дозировка 0,4 мг).
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой коричневато-розового цвета (дозировка 0,3 мг).
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета (дозировка 0,2 мг).
Состав
вспомогательные вещества: кросповидон (тип В), магния стеарат, лактоза моногидрат;
для дозировки 0,4 мг:
опадрай II красный (85F35222): поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол/ПЭГ, тальк, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), магнетит/железа оксид черный (Е172).
для дозировки 0,3 мг:
опадрай II розовый (85F240084): поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол/ПЭГ, тальк, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172);
для дозировки 0,2 мг:
опадрай II розовый (85F240029): поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол/ПЭГ, тальк, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).
Антигипертензивные средства. Антиадренергические средства центрального действия, агонисты имидазолиновых рецепторов. Код АТХ С02АС05.
Показания к применению
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослые (включая пожилых пациентов)
Обычная начальная доза моксонидина составляет 0,2 мг в сутки в один прием, предпочтительнее в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить после 3 недель терапии до 0,4 мг в сутки за 2 приема или однократно.
Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (СКФ более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин) или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ более 15 мл/мин, но менее 30 мл/мин) начальная доза моксонидина составляет 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости, доза может быть увеличена до 0,4 мг в сутки у пациентов с умеренной почечной недостаточностью и до 0,3 мг в сутки у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел «Меры предосторожности»).
У пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза составляет 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости доза может быть увеличена до 0,4 мг в сутки. Пациенты с нарушением функции печени
Исследования по применению у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились. Моксонидин не подвергается обширному метаболизму в печени, поэтому ожидается незначительное влияние на фармакокинетику. Дозирование у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью такое же, как у взрослых пациентов.
Моксонидин не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности применения.
Резкое прекращение приема моксонидина не рекомендуется. Прием моксонидина следует прекращать постепенно в течение двух недель (см. раздел «Меры предосторожности»).
В случае пропуска дозы лекарственного средства примите ее сразу, как вспомните об этом. Однако, если пришло время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и принимайте далее лекарственное средство согласно обычному режиму. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Побочное действие
Особенно в начале терапии наиболее частыми побочными реакциями были: сухость во рту, головокружение, астения и сонливость. Интенсивность и частота этих симптомов часто снижается после нескольких недель терапии.
Побочные эффекты по классу системы органов (побочные эффекты, наблюдавшиеся в ходе плацебо-контролируемых клинических испытаний с участием 886 пациентов, принимавших моксонидин). Определена следующая частота побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства;
Синдром слабости синусового узла;
Выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) покоя менее 50 уд/мин); Атриовентрикулярная блокада II и III степени;
Хроническая сердечная недостаточность;
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Передозировка
Сообщалось о нескольких случаях передозировки, одним из которых был одномоментный прием 19,6 мг моксонидина, без смертельного исхода. Симптомы и признаки включали: головную боль, седативный эффект, сонливость, гипотензию, головокружение, астению, брадикардию, сухость во рту, рвоту, усталость и боль в верхней части живота. В тяжелых случаях передозировки рекомендуется тщательный контроль, особенно нарушений сознания и угнетения дыхания. Потенциально возможны также преходящая артериальная гипертензия, тахикардия, гипергликемия.
Специфического антидота не существует. В случае снижения артериального давления рекомендуется восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и введение допамина. Брадикардия может быть купирована атропином. Антагонисты а- адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальную артериальную гипертензию при передозировке моксонидином.
Основываясь на постмаркетинговых данных о случаях AV-блокады различной степени во время терапии моксонидином, нельзя полностью исключить причинную связь приема моксонидина с замедлением атриовентрикулярной проводимости. Таким образом, рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с возможной предрасположенностью к развитию атриовентрикулярной блокады.
Необходимо соблюдать особую осторожность при использовании моксонидина у пациентов с атриовентрикулярной блокадой 1-й степени во избежание брадикардии. Моксонидин не должен применяться при высокой степени атриовентрикулярной блокады (см. раздел «Противопоказания»).
Необходимо соблюдать особую осторожность при использовании моксонидина у пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца и нестабильной стенокардией, так как опыт его применения у данной категории пациентов ограничен.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении моксонидина пациентам с почечной недостаточностью, так как моксонидин выделяется из организма в основном через почки. При применении лекарственного средства у таких пациентов рекомендуется тщательное титрование дозы, особенно в начале терапии. Начальная доза должна составлять 0,2 мг в сутки и может быть увеличена максимум до 0,4 мг в сутки у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации > 30 мл/мин, но
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Необходимо информировать врачей, назначающих новое лекарственное средство, о том, что Вы принимаете лекарственное средство Моксонидин-ЛФ.
Одновременный прием других антигипертензивных лекарственных средств усиливает гипотензивный эффект моксонидина.
Поскольку трициклические антидепрессанты могут снижать эффект антигипертензивных лекарственных средств центрального действия, совместный прием трициклических антидепрессантов с моксонидином не рекомендуется.
Моксонидин может усиливать эффект трициклических антидепрессантов (одновременного назначения следует избегать), транквилизаторов, алкоголя, седативных и снотворных средств. Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам. Назначение моксонидина совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.
Моксонидин выводится путем канальцевой секреции. Не могут быть исключены взаимодействия с другими лекарственными средствами, элиминирующимися путем канальцевой секреции.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Клинические данные о лечении беременных моксонидином отсутствуют. В ходе исследований на животных выявлены эмбриотоксические эффекты. В целях предосторожности прием моксонидина во время беременности не рекомендуется, если только это не обусловлено крайней необходимостью.
Моксонидин проникает в грудное молоко. Если лечение моксонидином абсолютно необходимо, кормящим женщинам рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или другими механизмами не проводились. В период лечения моксонидином возможно возникновение сонливости и головокружения. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По две, три или шесть контурные ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Условия отпуска
Информация о производителе
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Дозировка 0,2 мг
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 0,2 мг содержит:
активное вещество: моксонидин 0,2 мг;
вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 3 мг, маннитол 68 мг, кроскармеллоза натрия 3,3 мг, магния стеарат 0,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 25 мг;
состав пленочной оболочки: Опадрай II розовый 3 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,2 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,606 мг, тальк 0,444 мг, титана диоксид 0,7206 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0003 мг, краситель индигокармин 0,0045 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,0246 мг.
Дозировка 0,3 мг
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 0,3 мг содержит:
активное вещество: моксонидин 0,3 мг;
вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 3,6 мг, маннитол 81,5 мг, кроскармеллоза натрия 4 мг, магния стеарат 0,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30 мг;
состав пленочной оболочки: Опадрай II розовый 3,5 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,4 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,707 мг, тальк 0,518 мг, титана диоксид 0,6626 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0889 мг, краситель индигокармин 0,0507 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,0728 мг.
Дозировка 0,4 мг
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 0,4 мг содержит:
активное вещество: моксонидин 0,4 мг;
вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 4,2 мг, маннитол 95 мг, кроскармеллоза натрия 4,7 мг, магния стеарат 0,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая 35 мг;
состав пленочной оболочки: Опадрай II розовый 4 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,6 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,808 мг, тальк 0,592 мг, титана диоксид 0,9608 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0004 мг, краситель индигокармин 0,0060 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,0328 мг.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Гипотензивное средство центрального действия
Код АТХ
Фармакодинамика:
Селективный агонист имидазолиновых рецепторов отвечающих за тонический и рефлекторный контроль над симпатической нервной системой (локализованы в вентеро-латеральном отделе продолговатого мозга). Уменьшает прессорное действие симпатической системы на периферические сосуды снижает периферическое сосудистое сопротивление снижает систолическое и диастолическое давление как при однократном так и при длительном приеме в то время как сердечный выброс и частота сердечных сокращений (ЧСС) существенно не изменяются. При длительном применении уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка нивелирует признаки миокардиального фиброза микроартериопатии нормализует капиллярное кровоснабжение миокарда. На фоне лечения снижается активность норэпинефрина и эпинефрина ренина ангиотензина II в покое и при нагрузке предсердного натрийуретического пептида (при нагрузке) и альдостерона плазмы крови.
Обладает более низким сродством к альфа2-адренорецепторам что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.
Уменьшает резистентность тканей к инсулину. Не влияет на обмен глюкозы и липидов.
Фармакокинетика:
Фармакокинетика у пациентов с артериальной гипертензией
У пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.
Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста
Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пациентов пожилого возраста вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.
Фармакокинетика при почечной недостаточности
Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК).
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения приблизительно в 2 и 15 раза выше чем у пациентов с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин).
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения в 3 раза выше чем у пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) находящихся на гемодиализе равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения соответственно в 6 и 4 раза выше чем у пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально.
Показания:
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— выраженные нарушения ритма сердца;
— синдром слабости синусового узла;
— синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II и III степени;
— выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин);
— острая и хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA;
— ангионевротический отек в анамнезе;
— тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
— хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин креатинин более 60 мкмоль/л);
— одновременное применение трициклических антидепрессантов;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— возраст старше 75 лет;
С осторожностью:
— Болезнь Паркинсона (тяжелая форма);
— атриовентрикулярная блокада I степени;
— хроническая почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин но менее 60 мл/мин);
— тяжелые цереброваскулярные нарушения;
— после перенесенного инфаркта миокарда;
— тяжелые заболевания коронарных сосудов;
— тяжелая ишемическая болезнь сердца или нестабильная стенокардия (опыт применения недостаточный);
— хроническая сердечная недостаточность I и II функционального класса по классификации NYHA;
— нарушения функции печени;
Беременность и лактация:
Клинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако препарат Моксонидин Канон следует назначать беременным только в том случае если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Моксонидин проникает в грудное молоко поэтому если прием препарата Моксонидин Канон необходим в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь независимо от приема пищи запивая достаточным количеством жидкости.
В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин Канон составляет 02 мг в сутки в один прием предпочтительно в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить после 3-х недель терапии до 04 мг в сутки которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером) или однократно.
Максимальная суточная доза которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером) составляет 06 мг.
Максимальная однократная доза составляет 04 мг.
У пожилых пациентов с нормальной функцией почек рекомендации по дозировке такие же как и для взрослых пациентов.
Побочные эффекты:
Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов:
Часто: снижение концентрации внимания.
Нечасто: депрессия тревога нервозность.
Нарушения со стороны центральной нервной системы
Часто: повышенная утомляемость сонливость головная боль головокружение.
Нечасто: парестезии бессонница обморок.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: сухость слизистой оболочки полости рта запор диспепсические расстройства.
Нечасто: тошнота анорексия.
Очень редко: гепатит холестаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожная сыпь зуд отеки различной локализации.
Очень редко: ангионевротический отек.
Нарушения со стороны мочеполовой системы
Нечасто: задержка мочи или недержание импотенция снижение либидо.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: гепатит застой желчи.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто: сухость глаз вызывающая зуд или ощущение жжения в глазах.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: звон в ушах.
Нарушения со стороны сосудов
Часто: симптомы вазодилатации.
Нечасто: снижение артериального давления (АД) ортостатическая гипотензия синдром Рейно нарушения периферической циркуляции.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Часто: боль в спине.
Нечасто: боль в шее.
Общие расстройства и нарушение в месте введения
Нечасто: слабость в ногах обморок боль в области околоушных желез.
Передозировка:
Симптомы: головная боль седативный эффект сонливость выраженное снижение АД головокружение общая слабость брадикардия повышенная утомляемость сухость слизистой оболочки полости рта рвота и боль в желудке. Потенциально возможны также парадоксальное повышение АД тахикардия гипергликемия.
Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка (сразу после приема) прием активированного угля и слабительных средств симптоматическая терапия.
В случае выраженного снижения АД рекомендуется восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и введение допамина. Брадикардия может быть купирована атропином.
Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшить или устранить преходящую артериальную гипертензию при передозировке препаратом Моксонидин Канон.
Взаимодействие:
Моксонидин Канон может назначаться с тиазидными диуретиками и блокаторами «медленных» кальциевых каналов. Совместное применение препарата Моксонидин Канон с этими и другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту и усилению гипотензивного эффекта.
При назначении препарата Моксонидин Канон с гидрохлоротиазидом глибенкламидом (глибуридом) или дигоксином фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.
Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность гипотензивных средств центрального действия поэтому их одновременное применение не рекомендуется.
Препарат Моксонидин Канон умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов принимающих лоразепам.
Назначение препарата Моксонидин Канон совместно с производными бензодиазепина может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.
Препарат Моксонидин Канон усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему анксиолитиков барбитуратов и этанола.
Бета-адреноблокаторы при совместном применении с моксонидином усиливают брадикардию выраженность отрицательного ино- и дромотропного действия.
При назначении препарата Моксонидин Канон совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.
Особые указания:
При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Моксонидин Канон сначала отменяют бета-адреноблокаторы и только через несколько дней препарат Моксонидин Канон.
Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с препаратом Моксонидин Канон.
Во время лечения необходим регулярный контроль АД ЧСС и ЭКГ.
Препарат Моксонидин Канон может назначаться с тиазидными диуретиками ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и блокаторами «медленных» кальциевых каналов.
Прекращать прием препарата Моксонидин Канон следует постепенно.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Принимая во внимание возможное возникновение сонливости и головокружения в период лечения препаратом Моксонидин Канон пациентам следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания таких как вождение автотранспорта или управление техникой требующей повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 02 мг 03 мг и 04 мг.
Упаковка:
По 7 10 28 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку ив пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 4 6 8 контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток или по 12 3 4 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 12 контурных ячейковых упаковки по 28 таблеток или по 1 2 3 4 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
