пфайзер вакцина какая она
Вторая прививка вакциной от COVID-19: побочные эффекты, почему они возникают и как их лечить
Главный врач-эпидемиолог центра MSK Мини Камбодж (Mini Kamboj) получает вакцину.
Вакцины Pfizer-BioNTech (Comirnaty®) и Moderna против COVID-19 вводятся двумя дозами, при этом очень важно сделать обе прививки. Если не сделать вторую прививку, защита от инфекции будет неполной.
Вакцину Pfizer-BioNTech вводят двумя дозами с интервалом в 21 день. Для введения вакцины Moderna нужно сделать две прививки с интервалом в 28 дней. Вы должны получить вакцину одного и того же производителя (либо Pfizer, либо Moderna) и в первый, и во второй раз, а также обязательно получить вторую дозу по рекомендованному графику. Вы запишетесь на прием для введения второй дозы сразу на приеме для введения первой дозы.
Будут ли у меня побочные эффекты после введения второй дозы?
Побочные эффекты возникают с большей вероятностью и могут быть более заметными после второй дозы вакцины. У вакцин Pfizer-BioNTech и Moderna почти одинаковые побочные эффекты, но проявляются они недолго — от одного до трех дней. Наиболее распространенные побочные эффекты включают боль в руке, слабость (чувство усталости), головную боль, ломоту и повышенную температуру. Побочные эффекты — хороший знак: они свидетельствуют о том, что вакцина работает и запускает иммунную систему. Серьезные побочные эффекты возникают редко и поддаются лечению.
По возможности пройдите вакцинацию перед выходными на случай, если вам понадобится дополнительный отдых после второй дозы. Не забывайте о том, что нужно строго придерживаться рекомендованного графика вакцинации. Вторую дозу вакцины Pfizer нужно получить ровно через 21 день после первой, а вторую дозу вакцины Moderna — через 28 дней после первой.
Что такое побочные эффекты?
Если у вас возникли побочные эффекты, это хороший знак. Они свидетельствуют о том, что вакцина работает и запускает иммунную систему.
После первой прививки ваша иммунная система распознает нечто чужеродное. Иммунная система автоматически начинает слабовыраженную атаку против этого. Этот процесс учит ваши иммунные клетки распознавать «захватчиков» и реагировать на них. Вот почему у вас могут возникнуть побочные эффекты.
После второй прививки ваша иммунная система снова начинает эту атаку. Но на этот раз активизируется больше иммунных клеток, готовых начать гораздо более серьезную атаку. Вот почему после второй дозы вы можете ощутить больше побочных эффектов. Но они исчезнут через день-два. Рассмотрите это в таком ключе: реакция организма на вакцину похожа на тренировку перед настоящим боем.
Если бы после полной вакцинации вы все же заразились вирусом, вызывающим COVID-19, ваша иммунная система была бы готова к еще более масштабной и мощной атаке для вашей защиты.
Если у вас нет побочных эффектов (после введения первой или второй дозы), это не означает, что вакцина не подействовала. В ходе клинических исследований вакцины более половины участников не испытывали каких-либо побочных эффектов, но мы уверены, что вакцина работает эффективно и у этих людей.
Могу ли я вылечить побочные эффекты?
Если после вакцинации вы испытываете боль или дискомфорт, спросите своего врача о том, можно ли принять безрецептурные лекарственные препараты, например ibuprofen (Advil) или acetaminophen (Tylenol).
Способы устранения боли и дискомфорта в руке:
В большинстве случаев дискомфорт от жара или боли является нормальным явлением. Обратитесь к своему врачу в следующих случаях:
Могу ли я каким-либо образом предупредить или уменьшить побочные эффекты от вакцины?
Вам следует дождаться вакцинации, а затем наблюдать за своим самочувствием. При возникновении побочных эффектов можно принять безрецептурные препараты (например, Advil или Tylenol), чтобы снизить температуру, уменьшить озноб или облегчить головную боль или ломоту в теле. Крайне важно, чтобы вы не принимали эти препараты перед вакцинацией, поскольку есть теоретические опасения, что некоторые обезболивающие лекарства могут повлиять на иммунный ответ на вакцину. Также неясно, действительно ли заблаговременный прием лекарств помогает уменьшить симптомы после вакцинации.
Что делать в случае появления припухлости или болезненных ощущений не в месте вакцинации?
У некоторых пациентов после введения вакцин Pfizer-BioNTech или Moderna может наблюдаться некоторое увеличение или болезненность лимфоузлов. Кроме того, увеличение лимфоузлов может быть обнаружено при проведении медицинской визуализации и ошибочно принято за прогрессирование некоторых видов рака — в первую очередь рака молочной железы, рака головы и шеи, меланомы и лимфомы.
Такой побочный эффект вакцины более распространен после введения второй дозы. Он возникает, как правило, в течение 2–4 дней после вакцинации и может длиться в среднем 10 дней.
При визуализации увеличение лимфоузлов может обнаруживаться в течение более длительного времени. Поэтому наши рекомендации будут такими:
Важно знать, что все виды вакцин могут вызывать временное увеличение лимфоузлов. Это может свидетельствовать о том, что в организме, как и должно быть, вырабатываются антитела.
Иммунитет развивается через некоторое время после вакцинации.
Клинические исследования показывают, что вакцинация может обеспечить некоторую защиту примерно через 12 дней после введения первой дозы, но для полной защиты вы должны получить обе дозы. После введения обеих доз вакцина предотвращает заражение COVID-19 с вероятностью более 90 %.
13 мая Центр контроля и профилактики заболеваний (CDC) объявил, что люди, прошедшие полный курс вакцинации, могут больше не носить маску и не соблюдать социальную дистанцию в большинстве случаев. Однако в CDC также отметили, что люди с ослабленной иммунной системой, например больные раком, должны посоветоваться со своим медицинским сотрудником по поводу необходимости защитных мер, даже если они прошли вакцинацию. Поэтому для защиты наших пациентов от COVID-19 все сотрудники, пациенты и посетители должны продолжать носить маски во время нахождения в центре MSK. Эти требования распространяются и на людей, прошедших полный курс вакцинации.
Следует ли мне сделать тест на антитела после вакцинации, чтобы убедиться в том, что она работает?
В настоящее время тестирование на антитела для проверки наличия иммунитета к COVID-19 после вакцинации Pfizer/BioNTech или Moderna не рекомендуется. Тест на антитела к COVID-19, используемый в центре MSK, выявляет иммунный ответ после заражения COVID-19. Он не анализирует иммунитет, созданный после вакцинации. Вот почему оценку ответа на вакцину не следует назначать регулярно.
Сохраняется ли опасность заразиться COVID-19 после вакцинации, особенно после получения второй дозы? Какова эффективность в сравнении с вакцинами от других болезней?
Обе вакцины являются одними из самых эффективных в истории человечества. Они так же эффективны, а возможно и более эффективны, чем вакцины от полиомиелита, ветряной оспы, кори и гриппа.
Риск заболеть после вакцинации минимален. Исследования показывают, что даже если вы заразитесь COVID-19 после получения вакцины, то болезнь, скорее всего, не перейдет в тяжелую форму. Вакцины против гриппа менее эффективны, чем вакцины против COVID, но они защищают от осложнений гриппа и госпитализации. Вакцины против COVID-19 еще более сильные. Заболевание перешло в тяжелую форму только у одного из более чем 30 000 человек, прошедших вакцинацию в ходе исследований. Вакцина против COVID-19 почти на 100 % эффективна для профилактики тяжелого течения инфекции.
Что необходимо знать о мРНК-вакцинах: 5 позиций
В результате беспрецедентной скорости в разработке новых вакцин, миру были представлены первые клинически одобренные мРНК-вакцины
В результате беспрецедентной скорости в разработке новых вакцин, миру были представлены первые клинически одобренные мРНК-вакцины для борьбы с пандемией Covid-19 – одна из них произведена Pfizer и BioNTech, другая – компанией Moderna. Испытания показали эффективность этих вакцин на уровне не менее чем 94%.
1. Технология мРНК вакцин не так молода, как кажется
Классический механизм работы вакцин (например, против полиомиелита и гриппа) заключается в презентации иммунной системе инактивированных частиц вируса. Другие вакцины (например, против гепатита B) используют отдельно взятый белок, являющийся частью инфекционного агента, чтобы вызвать схожий иммунный ответ.
мРНК-вакцины работают по другому принципу, «обманывая» иммунную систему таким образом, что РНК (в основном матричная мРНК) кодирует белок, который продуцируется в клетке путем трансляции и представляется иммунной системе; он действует как антиген. Иммунная система учится избирательно бороться с клетками, экспрессирующими такие антигены, такими как клетки-хозяева, инфицированные вирусами, или опухолевые клетки.
Хотя вакцины от Pfizer/BioNTech и Moderna – первые препараты, одобренные в клинической практике, сама технология мРНК-вакцин существует относительно давно. Первые испытания в онкологии с использованием схожих технологий берут свое начало еще в 2011 году.
2. мРНК-вакцины не изменяют ДНК
Существуют абсолютно необоснованные опасения, что мРНК-вакцины способны изменять ДНК. На самом же деле мРНК не входит в ядро клетки, а после своего введения биодеградирует в течение нескольких дней. Именно поэтому для формирования полноценного иммунного ответа необходимо 2 инъекции препарата.
3. мРНК-вакцины имеют высокую специфичность
Вирус SARS-CoV-2 имеет достаточно сложную структуру и его различные части стимулируют иммунную систему на образование нейтрализующих антител, которые не всегда способны эффективно элиминировать инфекцию. мРНК-вакцины стимулируют иммунный ответ к спайк-белку вируса, являющегося только частью вирусной мембраны.
4. Разработчики и эксперты не «срезали углы» во время клинических испытаний
Испытания вакцин начались с доклинической фазы, проводимой на животных, а затем постепенно переходили на 1-ую, 2-ую и 3-ю фазы. Например, 3-я фаза вакцины от Pfizer/BioNTech включает более 40 000 человек, исследования эффективности и безопасности будут продлжаться следующие 2 года.
Основные проблемы, связанные с использованием вакцины, обычно возникают в первые 2 месяца. Тем не менее, не исключены редкие побочные эффекты на больших выборках в миллионы людей, поэтому за вакцинированными необходимо пристальное наблюдение, особенно с учетом инновационной природы технологии.
5. Вакцина запускает воспалительные реакции
Частично вакцина работает путем индуцирования локальных иммунных реакций, поэтому воспалительные признаки в месте инъекции и небольшой дискомфорт в первые дни – вполне нормальное явление.
Что необходимо знать о вакцине против COVID-19 компании Pfizer BioNTech (BNT162b2)
Обновлено 25 июня 2021 г. в соответствии с обновленными временными рекомендациями
Стратегическая консультативная группа экспертов ВОЗ по иммунизации (СКГЭ) выпустила временные рекомендации по иммунизации вакциной против COVID-19 Pfizer–BioNTech (BNT162b2). В настоящей статье приводится краткий обзор содержания временных рекомендаций; полный документ с рекомендациями размещен здесь.
Далее следует информация, которую необходимо знать.
По мнению СКГЭ, вакцина против COVID-19 «Пфайзер-Бионтек» (мРНК) является безопасной и эффективной. На начальном этапе вакцинации приоритет следует отдавать медико-санитарным работникам с высоким риском инфицирования и лицам пожилого возраста, после чего переходить к вакцинации остальных групп населения.
Кого нужно вакцинировать в первую очередь?
В условиях ограниченного снабжения вакциной приоритет при вакцинации рекомендуется отдавать медико-санитарным работникам с высоким риском инфицирования и лицам пожилого возраста, то есть лицам в возрасте 65 лет и старше.
Для определения очередности вакцинации различных целевых групп страны могут воспользоваться рекомендациями, приведенными в дорожной карте ВОЗ по приоритетному порядку использования вакцин и документе о системе ценностей ВОЗ.
Кого еще можно вакцинировать?
Вакцина была признана безопасной и эффективной для лиц с различными патологиями, которым грозит повышенный риск тяжелого протекания болезни.
К числу таких патологий относятся гипертония, диабет, астма, болезни легких, печени или почек, а также хронические инфекционные болезни, которые носят стабильный и контролируемый характер.
Чтобы определить, какое воздействие оказывает вакцина на лиц с ослабленной иммунной системой, необходимы дальнейшие исследования. Согласно временной рекомендации, лица с ослабленной иммунной системой, входящие в какую-либо группу, которой показана вакцинация, могут быть вакцинированы, однако, если возможно, не раньше получения соответствующей информации и консультации.
Лицам, живущим с ВИЧ, грозит повышенный риск тяжелого протекания болезни, вызываемой вирусом COVID-19. Имеющиеся данные о безопасности для ВИЧ-инфицированных лиц с успешно контролируемым течением заболевания, полученные в результате клинических испытаний, носят ограниченный характер. Выявленных ВИЧ-позитивных получателей вакцины следует информировать и по возможности консультировать относительно имеющихся данных.
Эту вакцину можно применять к лицам, которые ранее уже были инфицированы COVID-19. Однако, поскольку снабжение вакциной носит ограниченный характер, лица этой группы могут отсрочить свою вакцинацию против COVID-19 на период продолжительностью до 6 месяцев после момента инфицирования вирусом SARS-CoV-2.
Ожидается, что эффективность вакцины среди женщин в период лактации будет аналогична эффективности среди других категорий взрослых лиц. ВОЗ рекомендует использовать данную вакцину для кормящих женщин наравне с остальными взрослыми. ВОЗ не рекомендует прерывать грудное вскармливание из-за вакцинации.
Следует ли прививать беременных женщин?
ВОЗ рекомендует использовать данную вакцину против COVID-19 для беременных женщин только в тех случаях, когда польза прививки у такой женщины перевешивает потенциальные риски. Чтобы помочь беременным женщинам сопоставить пользу и риски, необходимо предоставить им информацию об опасности COVID-19 во время беременности, о вероятных преимуществах вакцинации в местном эпидемиологическом контексте и о текущих ограничениях в отношении данных о безопасности для беременных. ВОЗ не рекомендует проводить тестирование на беременность перед вакцинацией. ВОЗ не рекомендует откладывать или прерывать беременность по причинам, имеющим отношение к проведению вакцинации.
Кому не подходит эта вакцина?
Лицам, у которых ранее проявлялась острая аллергическая реакция на какой-либо компонент данной вакцины, не следует ею вакцинироваться.
В настоящее время данные об эффективности и безопасности вакцинации детей в возрасте до 12 лет отсутствуют. До тех пор, пока такие данные не появятся, не следует проводить плановую вакцинацию лиц младше 12 лет.
Рекомендуется ли проводить вакцинацию подростков?
Фаза 3 клинических исследований с участием детей в возрасте 12–15 лет показала высокую эффективность и достаточно высокую безопасность данной вакцины для этой возрастной группы, что привело к расширению предыдущих возрастных показаний: с 16 лет и старше до 12 лет и старше.
Данные свидетельствуют о том, что вероятность передачи вируса SARS-CoV-2 подростками, особенно старшими подростками, такая же, как и взрослыми. ВОЗ рекомендует странам рассмотреть вопрос использования данной вакцины для детей в возрасте 12–15 лет только в том случае, если обеспечен высокий охват приоритетных групп населения двумя дозами данной вакцины в соответствии с «дорожной картой» приоритизации ВОЗ.
Детям в возрасте 12–15 лет с сопутствующими заболеваниями, которые подвергают их значительно более высокому риску тяжелого течения COVID-19, наряду с другими группами высокого риска, может быть предложена вакцинация.
Каков рекомендованный режим ввода доз вакцины?
Защитный эффект начинает проявляться через 12 дней после введения первой дозы, но для обеспечения полной защиты требуются две дозы, которые ВОЗ рекомендует вводить с интервалом от 21 до 28 дней. Для установления возможности формирования долгосрочной защиты после введения одной дозы требуются дополнительные исследования. В настоящее время рекомендуется проводить вакцинацию с использованием одной и той же вакцины на обоих этапах.
Исследования показали, что если интервал между введением доз данной вакцины превышает срок, рекомендованный процедурой EUL, то это оказывает существенное влияние на общественное здоровье. Соответственно в странах, где наблюдается высокий уровень заболеваемости COVID-19 в сочетании с серьезными ограничениями в поставках вакцины, можно рассмотреть вопрос задержки с введением второй дозы на срок до 12 недель, чтобы обеспечить более высокий охват первой дозой приоритетных групп населения.
Безопасна ли она?
ВОЗ включила вакцину «Пфайзер-Бионтек» в реестр средств для использования в чрезвычайных ситуациях 31 декабря 2020 г. ВОЗ провела тщательную оценку данных о качестве, безопасности и эффективности этой вакцины и рекомендовала применять ее к лицам старше 16 лет.
Насколько эффективна эта вакцина?
Эффективность вакцины против COVID-19 «Пфайзер-Бионтек» в отношении клинически выраженной инфекции SARS-CoV-2 составляет 95%.
Как она действует против новых вариантов вируса?
СКГЭ получил все имеющиеся данные о показателях результативности вакцины, собранные в ходе испытаний по оценке ее эффективности против различных вариантов вируса; испытания показали, что вакцина эффективна в борьбе против таких вариантов.
В настоящее время СКГЭ рекомендует применять вакцину «Пфайзер-Бионтек» в соответствии с Дорожной картой ВОЗ по приоритетному порядку использования вакцин, даже если в той или иной стране обнаружены варианты вируса. Странам следует оценить риски и выгоды, учитывая при этом внутреннюю эпидемиологическую ситуацию.
Предварительные выводы указывают на необходимость безотлагательного применения скоординированного подхода к вопросам эпиднадзора и оценки вариантов и их потенциального воздействия на эффективность вакцины. По мере поступления новых данных ВОЗ будет соответствующим образом обновлять свои рекомендации.
Предотвращает ли она инфицирование и передачу?
Существенных данных о воздействии вакцины «Пфайзер-Бионтек» на передачу или распространение вируса не имеется.
Тем временем мы должны поддерживать и усиливать меры в области общественного здравоохранения, уже показавшие свою эффективность: носить маски, соблюдать социальную дистанцию, мыть руки, соблюдать гигиену дыхания и кашля, избегать скопления людей и обеспечивать надлежащую вентиляцию.
Какова ситуация с другими вакцинами, которые разрабатываются для борьбы против COVID-19?
Как правило, ВОЗ не дает рекомендаций по отдельно взятым вакцинам, а формулирует одну рекомендацию, которая охватывает все вакцины против определенного заболевания, если имеющиеся фактические данные не указывают на необходимость применения иного подхода.
Учитывая широкое разнообразие вакцин против COVID-19, которые разработаны на принципиально разных базисных технологиях, ВОЗ рассматривает вакцины по мере их утверждения высшими профильными органами национального регулирования, когда они уже имеются в достаточных объемах для поставок, чтобы удовлетворить потребности целого ряда стран.
ВОЗ не имеет предпочтений в отношении какого-либо препарата, а нынешнее разнообразие препаратов, включая их особые свойства и требования по обращению с ними, дают странам возможность выбрать те препараты, которые в наибольшей степени соответствуют их обстоятельствам.
Ожидается, что СКГЭ ВОЗ в ближайшие месяцы проведет обзор других вакцин.
Эта веб-страница была обновлена 20 апреля 2021 г. для обеспечения согласованности информации и ее оформления.
В данную статью 12 января 2021 г. было внесено исправление, чтобы изъять из нее ошибочную информацию относительно беременности.
ВОЗ НЕ рекомендует избегать беременности в поствакцинальный период.
Вакцина Pfizer: как ее вводят, что она содержит и насколько она эффективна
26 декабря вакцина будет доставлена вооруженными силами страны в разные регионы, а затем пройдет первая в Италии вакцинация, 27 декабря: это будет общеевропейский V-day, день, когда кампания вакцинации начнется по всей Европе.
Первыми будут вакцинированы итальянцы, которые символизируют борьбу с Covid, начиная с молодой медсестры, социального работника, работающего в отделениях Covid, исследователя и двух врачей, все из Института Спалланцани в Риме.
В Спалланцани вакцины будут разделены на двадцать упаковок, по одной для каждого региона.
Вакцина будет транспортироваться с помощью различных транспортных средств вооруженных сил, включая легковые автомобили и грузовики для тактического логистического использования, в то время как для более отдаленных регионов вакцины будут доставлены в центральный штаб в Pratica di Mare, а отсюда вакцина будет загружена на вертолеты или самолеты.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ВАКЦИНЫ Pfizer
1. Что это такое и для чего применяется?
Внимание: вакцина не содержит вирус и не может вызывать заболевания.
Вакцина COVID-19 mRNA BNT162b2 (Comirnaty) вводится в виде двух инъекций, обычно в мышцу плеча, с интервалом не менее 21 дня.
3. Как она работает?
Вирусы SARS-CoV-2 заражают людей с помощью поверхностного белка, называемого Spike, который действует как ключ, позволяя вирусам проникать в клетки, где они затем могут воспроизводиться. Все вакцины, изучаемые в настоящее время, были разработаны для индукции реакции, которая блокирует белок Spike и, таким образом, предотвращает инфицирование клеток. Вакцина COVID-19 mRNA BNT162b2 (Comirnaty) сделана с использованием молекул рибонуклеиновой кислоты (мРНК), которые содержат инструкции для клеток вакцинированного человека по синтезу белков Spike. В вакцине молекулы мРНК вставлены в микроскопическую липидную везикулу, которая позволяет мРНК проникать в клетки. После инъекции мРНК всасывается в цитоплазму клеток и инициирует синтез белков Spike, которые стимулируют иммунную систему к выработке специфических антител. У тех, кто был вакцинирован и подвергается вирусной инфекции, полученные таким образом антитела блокируют белки Spike и предотвращают их проникновение в клетки. Вакцинация также активирует Т-клетки, которые подготавливают иммунную систему к ответу на дальнейшее воздействие SARS-CoV-2 Таким образом, вакцина не вводит фактический вирус в клетки вакцинирующего, а только генетическую информацию, необходимую клетке для создания копий белка Spike. Если позднее вакцинированный человек снова войдет в контакт с SARS-CoV-2, его иммунная система распознает вирус и будет готова бороться с ним. МРНК вакцины не остается в организме, но разлагается после вакцинации.
4. Что в ней содержится?
COVID-19 mRNA BNT162b2 (Comirnaty) содержит информационную РНК, которая не может распространяться в клетках-хозяевах, но индуцирует синтез антигенов вируса SARS-CoV-2 (которые она кодирует). S-антигены вируса стимулируют имунный ответ организма вакцинированного человека с выработкой нейтрализующих антител. Информационная РНК заключена в липосомы, образованные ALC-0315 и ALC-0159, чтобы облегчить проникновение в клетки. Вакцина также содержит другие ингредиенты: • 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин • холестерин • дигидрат двухосновного фосфата натрия • одноосновный фосфат калия • хлорид калия • хлорид натрия • сахароза • вода для инъекций.
ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ВАКЦИНАЦИИ
5. Был ли сокращен период тестирования вакцины для скорейшего запуска продукта?
Исследования вакцин против COVID-19, в том числе вакцины COVID-19 BNT162b2 (Comirnaty), начались весной 2020 года, поэтому они длились всего несколько месяцев по сравнению с обычным временем испытаний, но в них приняли участие очень большое количество людей: в десять раз выше стандартов аналогичных исследований по разработке вакцин. Таким образом, было возможно провести большое исследование, достаточное для демонстрации эффективности и безопасности. Ни один из регулярных шагов проверки эффективности и безопасности вакцины не был пропущен: таким образом стали возможны более короткие сроки, которые привели к быстрой регистрации. Это произошло также благодаря многолетним исследованиям РНК-вакцин, огромным человеческим и экономическим ресурсам, предоставленным за очень короткое время, и оценке регулирующими органами результатов, полученных по мере их получения, а не, как это принято делать, только когда все исследования завершены. Эти простые меры сэкономили годы на согласование.
6. Как проводились клинические исследования?
Очень крупное клиническое исследование показало, что вакцина COVID-19 mRNA BNT162b2 (Comirnaty) эффективна для предотвращения COVID-19 у людей в возрасте от 16 лет и старше. Профиль безопасности и эффективности этой вакцины оценивался в ходе исследований, проведенных в шести странах: США, Германии, Бразилии, Аргентине, Южной Африке и Турции, в которых приняли участие более 44 000 человек. Половина участников получила вакцину, другая половина получила плацебо, продукт, идентичный вакцине во всех отношениях, но не активный. Эффективность была рассчитана на более чем 36000 человек в возрасте от 16 лет (включая лиц старше 75 лет), у которых не было признаков предыдущей инфекции. Исследование показало, что количество симптоматических случаев COVID-19 было снижено на 95% у тех, кто получил вакцину (8 из 18 198 случаев имели симптомы COVID-19), по сравнению с теми, кто получал плацебо (162 из 18 325 случаев имели симптомы COVID-19).
7. Насколько вакцинация эффективна?
Результаты этих исследований показали, что две дозы вакцины COVID-19 mRNA BNT162b2 (Comirnaty), введенные с интервалом в 21 день, могут предотвратить развитие COVID-19 у 95% взрослых в возрасте 16 лет и старше с практически однородными результатами по возрасту, полу и этнической принадлежности. Показатель 95% относится к разнице между 162 случаями заболеваний, которые произошли в группе из более 18 тысяч человек, получавших плацебо, и только 8 случаями, которые произошли в группе более 18 тысяч получили вакцину.
8. Эффективна ли защита сразу после инъекции?
Нет, эффективность была продемонстрирована через неделю после второй дозы.
9. Как долго длится защита, вызванная вакциной?
Продолжительность защиты еще не определена с уверенностью, потому что период наблюдения составлял несколько месяцев, но знания о других типах коронавирусов показывают, что защита должна быть не менее 9-12 месяцев.
10. Может ли вакцина вызвать заболевание COVID-19 или другие генетические изменения?
В этой вакцине не используются активные вирусы, а используется только генетический компонент, доставляющий информацию в организм вакцинируемого для выработки специфических антител. Никакие цельные или живые вирусы не задействованы, поэтому вакцина не может вызывать болезнь. МРНК вакцины, как и все мРНК, продуцируемые клетками, естественным образом разлагается через несколько дней у человека, получающего ее.
11. Могут ли вакцинированные люди передавать инфекцию другим людям?
Клинические исследования, проведенные до сих пор, позволили оценить эффективность вакцины COVID-19 mRNA BNT162b2 (Comirnaty) в отношении клинически манифестных форм COVID-19, и требуется больше времени для получения значимых данных, чтобы продемонстрировать, может ли вакцинированный инфицироваться бессимптомно и заражать других людей. Хотя вполне вероятно, что вакцинация защищает от инфекции, вакцинированные лица и люди, которые с ними контактируют, должны продолжать принимать защитные меры против COVID-19.
12. Кто вводит первую дозу вакцины COVID-19 mRNA BNT162b2 (Comirnaty), можно ли вводить вторую дозу с другой вакциной против Covid-19, если таковая имеется?
До сих пор нет данных о взаимозаменяемости между разными вакцинами, поэтому те, кто прошел вакцинацию от первой дозы вакцины COVID-19 mRNA BNT162b2 (Comirnaty), продолжат использовать ту же вакцину для второй дозы.
13. Какие побочные реакции наблюдались?
Наиболее часто наблюдаемые побочные реакции (более 1 из 10 человек) при вакцинации COVID-19 mRNA BNT162b2 (Comirnaty), как правило, были легкой или средней степени тяжести и исчезли в течение нескольких дней после вакцинации. К ним относятся боль и припухлость в месте инъекции, усталость, головная боль, боль в мышцах и суставах, озноб и лихорадка. Покраснение в месте инъекции и тошнота наблюдались менее чем у 1 из 10 человек. Зуд в месте инъекции, боль в конечностях, увеличение лимфатических узлов, трудности с засыпанием и плохое самочувствие наблюдались редко, затрагивая менее 1 из 100 человек. Слабость мышц одной стороны лица (острый периферический паралич лицевого нерва) возникает редко, менее чем у 1 из 1000 человек.
14. Какие серьезные побочные реакции наблюдались во время исследования?
Единственной тяжелой побочной реакцией, более частой у вакцинированных, чем в группе плацебо, было увеличение лимфатических узлов. Однако это доброкачественное заболевание, которое проходит само по себе.В целом системные реакции были более частыми и выраженными после второй дозы. В странах, где уже началось массовое введение вакцины, также поступают сообщения о побочных реакциях, от наименее серьезных до наиболее серьезных, включая аллергические реакции. Все страны, которые инициируют введение вакцины, распространенной на все население, будут собирать и оценивать каждый отчет, полученный системой надзора за лекарственными средствами о побочных реакциях на вакцину, чтобы иметь возможность еще более точно определить тип профиля риска, связанный с вакцинацией.
15. У кого возникает реакция на вакцину, кому можно ее сообщить?
О любой реакции на введение вакцины можно сообщить своему семейному врачу или в местный ASL, а также обо всех других побочных реакциях. на любой препарат в соответствии с национальной системой фармаконадзора, действующей в течение некоторого времени по всей стране. Более того, любой может сообщить о нежелательной реакции на вакцину от первого лица, используя формы, опубликованные на сайте AIFA: https://www.aifa.gov.it/ содержание / отчеты о побочных реакциях.
16. Как определяется отсутствие противопоказаний?
Перед вакцинацией медицинский персонал задает пациенту ряд точных и простых вопросов, используя стандартную форму. Кроме того, проверяется наличие противопоказаний или особых мер предосторожности, которые также указаны в паспорте вакцины.
17. Сообщается о новом варианте вируса SARS-CoV-2: будет ли вакцина эффективна против этого нового варианта?
РНК-вирусы, такие как SARS-CoV-2, часто подвержены мутациям, большинство из которых существенно не изменяют структуру и компоненты вируса. В 2020 году было зарегистрировано множество вариантов SARS-CoV-2, но до сих пор эти варианты не изменили естественного поведения вируса. Вариант, описанный в Англии, является результатом ряда мутаций поверхностного белка вируса и продолжается оценка их воздействия на развитие эпидемии, в то время как отрицательное влияние на вакцинацию представляется маловероятным.
ОСОБЫЕ УСЛОВИЯ
18. Любой, у кого уже была подтвержденная инфекция COVID-19, должен или может быть вакцинирован?
Вакцинация не контрастирует с предыдущей инфекцией COVID-19, скорее, она усиливает его иммунную память, поэтому никакие тесты перед вакцинацией не нужны. Однако тем, у кого диагностирована положительная реакция на COVID-19, вакцинация не требуется на первом этапе кампании вакцинации, хотя это можно учитывать при получении данных о продолжительности иммунной защиты.
19. Могут ли люди, страдающие аллергией, пройти вакцинацию вакциной COVID-19 mRNA BNT162b2 (Comirnaty)?
Людям, у которых в анамнезе были тяжелые анафилактические реакции или тяжелая аллергия, или которые уже знают, что у них аллергия на один из компонентов мРНК вакцины BNT162b2 (Comirnaty), следует проконсультироваться со своим врачом перед вакцинацией. Она должна осуществляться под тщательным медицинским наблюдением. Люди, у которых возникла тяжелая аллергическая реакция после получения первой дозы вакцины, не должны получать вторую дозу.
20. Можно ли делать вакцинацию беременным или кормящим женщинам?
Данные об использовании вакцины во время беременности по-прежнему очень ограничены, однако лабораторные исследования на моделях животных не показали вредного воздействия на беременность. Вакцина не противопоказана и не исключает беременных женщин из вакцинации, поскольку беременность, особенно в сочетании с другими факторами риска, такими как диабет, сердечно-сосудистые заболевания и ожирение, может повысить риск тяжелой формы COVID-19.
Решение об использовании вакцины во время беременности и кормления грудью следует принимать после тщательной консультации с врачом после рассмотрения преимуществ и рисков.
21. Можно ли вакцинировать детей вакциной COVID-19 mRNA BNT162b2 (Comirnaty)?
Эта вакцина в настоящее время не рекомендуется для детей младше 16 лет. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) согласовало с производителем план тестирования вакцины у детей на более позднем этапе.
22. Можно ли вакцинировать людей с подтвержденным иммунодефицитом или аутоиммунными заболеваниями?
Пока нет данных о безопасности и эффективности вакцины COVID-19 mRNA BNT162b2 (Comirnaty) для людей с аутоиммунными заболеваниями, но они были включены в начальные испытания. Во время клинических испытаний не наблюдалось различий в появлении симптомов, связанных с аутоиммунными или воспалительными заболеваниями, между вакцинированными и получавшими плацебо субъектами. Вакцину могут получить люди с аутоиммунными заболеваниями, у которых нет противопоказаний.
23. Можно ли вакцинировать людей с хроническими заболеваниями, диабетом, раком, сердечно-сосудистыми заболеваниями?
Это как раз те люди, которые подвергаются наибольшему риску серьезного развития в случае заражения SARS-CoV-2, и поэтому приоритет будет отдан им в приглашении к вакцинации.
24. Можно ли вакцинировать людей, получающих лечение антикоагулянтами?
Люди, получающие антикоагулянтную терапию, имеют общее противопоказание к любой инъекции, для них вакцинация должна оцениваться врачом в индивидуальном порядке на предмет риска кровотечения из места инъекции.
25. Могут ли люди, недавно прошедшие вакцинацию против гриппа, сделать прививку от COVID-19?
Пока нет данных о взаимодействии между вакцинацией COVID-19 и другими вакцинациями, однако природа вакцины COVID-19 mRNA BNT162b2 (Comirnaty) предполагает, что она вряд ли повлияет на другие вакцины. Тем не менее, интервал в пару недель может быть мерой предосторожности.
26. Сколько стоит вакцинация?
Вакцинация бесплатна для всех.
27. Можно ли пройти частную вакцинацию за плату?
Нет, имеющиеся в настоящее время вакцины будут использоваться только в учреждениях, определенных Планом вакцинации, и не будут доступны в аптеках или на частном рынке. Крайне не рекомендуется пытаться получить вакцину альтернативными способами или через Интернет. Эти каналы не дают никаких гарантий качества продукта, который, помимо своей неэффективности, может быть опасен для здоровья.