majezik таблетки для чего назначают

Мажезик-сановель

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – флурбипрофен 100 мг

вспомогательные вещества: лактозы спрей сухой, целлюлоза микрокристаллическая (РН 102), натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза L, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

состав оболочки Опадри II голубой OY-L-20906: лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза 15 сР, титана диоксид Е171, полиэтиленгликоль 4000, FD&C голубой №2/индигокармин Е132

Описание

Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с риской на обеих сторонах

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты

Производные пропионовой кислоты

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь флурбипрофен быстро всасывается из пищеварительной системы и достигает максимальной концентрации в плазме через 1.5 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Период полувыведения в среднем составляет 6ч.

Флурбипрофен почти полностью метаболизируется и выводится в основном с мочой в виде свободного и связанного лекарства (20%) и гидроксилированных метаболитов (50%). Флурбипрофен связывается с белками плазмы более чем на 99%.

Фармакодинамика

Флурбипрофен – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное фенилпропионовой кислоты, обладает анальгезирующим, противовоспалительным действием. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов за счет блокирования фермента – циклооксигеназы и предотвращением тканевой чувствительности от периферических медиаторов боли.

Показания к применению

— неотложная и длительная симптоматическая терапия при ревматоидном артрите, остеоартрите, анкилозирующем спондилите, артралгиях, артрозах, бурсите, тендините

— облегчение симптомов боли и воспаления при состояниях после хирургического вмешательства и травмах мягких тканей

Способ применения и дозы

Рекомендуемые дозы для взрослых 100 мг 1-3 раза в сутки в зависимости от остроты симптомов. Максимальная суточная доза 300 мг.

В начале 100 мг, с последующим приемом 50 или 100 мг каждые 4 или 6 ч. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг.

Побочные действия

Побочные эффекты возникают редко, являются дозазависимыми и преходящими.

— диспепсия, изжога, тошнота, рвота, боль в области живота, диарея, запоры, НПВС-гастропатии

— кровотечения (желудочно-кишечное, геморроидальное, из десен), изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта

— холестатическая желтуха (при длительном применении в больших дозах), нарушение функции печени

— кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок

— изменение массы тела

— головная боль, головокружение, астения, сонливость или бессонница, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение

— повышение артериального давления, тахикардия, сердечная недостаточность

— тубулоинтерстициальный нефрит, нарушение функции почек, задержка жидкости в организме, отеки, гематурия

— расстройство зрения, шум в ушах, атаксия

— анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения

В единичных случаях

— спутанность сознания, парестезии

Противопоказания

— повышенная чувствительность к флурбипрофену

— пациенты в анамнезе с реакциями гиперчувствительности (бронхиальная астма, ринит, крапивница) в ответ на прием флурбипрофена, аспирина или других НПВС

— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта

— артериальная гипертензия, сердечная недостаточность

— хроническая почечная недостаточность

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— наследственная непереносимость галактозы, Lapp лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Возможно снижение диуретического эффекта при использовании Мажезик-сановель с диуретическими препаратами типа фуросемида.

Подобно другим НПВС Мажезик-сановель с осторожностью назначают пациентам, которые принимают антикоагулянты, в связи с возможным риском развития кровотечения. При совместном применении с кортикостероидами возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном приеме Мажезик-сановель и аспирина отмечалось снижение концентрации флурбипрофена. Следовательно, комбинировать эти два препарата не следует.

При совместном использовании снижается эффект гипотензивных препаратов.

При совместном использовании может повышаться токсичность сердечных гликозидов.

Может уменьшаться выведение лития, метотрексата.

При совместном применении Мажезик-сановель с циклоспорином может усиливаться нефротоксичность последнего.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

При одновременном применении Мажезик-сановель снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов (повышает риск кровотечений), антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов, эстрогенов; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Ранитидин – снижает концентрацию препарата в плазме.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию флурбипрофена.

Не рекомендован одновременный прием Мажезик-сановель с алкогольными напитками.

Особые указания

Пациенты, длительно принимающие НПВС должны быть внимательно обследованы, чтобы избежать побочных явлений со стороны пищеварительной системы.

Мажезик-сановель с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями печени, почек и ЖКТ, из-за риска развития отеков и задержки жидкости пациентам с сердечной недостаточностью, артериальной гипертонией и другими заболеваниями.

Мажезик-сановель может продлить время кровотечения, поэтому с осторожностью назначают пациентам с риском патологического кровотечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния. Учитывая возможные побочные действия, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Специфического антидота против флурбипрофена не существует.

Симптомы: нарушение дыхания, тошнота, боль в эпигастральной области, головная боль, головокружение.

Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Фармако-индустриальная торговая компания «Сановель», Турция

Р-н Мимар Синан, пос. Чанта, Силиври/Стамбул/Турция

Владелец регистрационного удостоверения

Фармако-индустриальная торговая компания «Сановель», Турция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Источник

Инструкция по применению МАЖЕЗИК-САНОВЕЛЬ (MAJEZIK-SANOVEL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета, продолговатые, с насечками.

1 таб.
флурбипрофен	100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: Opadry II Blue OY-L-20906.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

— неотложная и длительная симптоматическая терапия при ревматоидном артрите, остеоартрите, анкилозирующем спондилите, артралгиях, артрозах, бурсите, тендините;

— облегчение симптомов боли и воспаления при состояниях после хирургического вмешательства и травмах мягких тканей.

Режим дозирования

Рекомендуемые дозы для взрослых 100 мг 1-3 раза/сут в зависимости от остроты симптомов. Максимальная суточная доза 300 мг.

Дисменорея: в начале 100 мг, с последующим приемом 50 или 100 мг каждые 4 или 6 ч. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг.

Побочные действия

Побочные эффекты возникают редко, являются дозазависимыми и преходящими.

— диспепсия, изжога, тошнота, рвота, боль в области живота, диарея, запоры, НПВС-гастропатии;

— холестатическая желтуха ( при длительном применении в больших дозах ), нарушение функции печени;

— кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок;

— изменение массы тела;

— повышение артериального давления, тахикардия, сердечная недостаточность;

— расстройство зрения, шум в ушах, атаксия;

— анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

В единичных случаях:

— спутанность сознания, парестезии.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к флурбипрофену;

—пациенты в анамнезе с реакциями гиперчувствительности (бронхиальная астма, ринит, крапивница) в ответ на прием флурбипрофена, аспирина или других НПВС;

— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;

— артериальная гипертензия, сердечная недостаточность;

— хроническая почечная недостаточность;

— беременность и период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— наследственная непереносимость галактозы, Lapp лакт а зы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Мажезик-сановель с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями почек.

Противопоказан при хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Передозировка

Специфического антидота против флурбипрофена не существует.

Симптомы: нарушение дыхания, тошнота, боль в эпигастральной области, головная боль, головокружение.

Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

При совместном использовании снижается эффект гипотензивных препаратов.

При совместном использовании может повышаться токсичность сердечных гликозидов.

Может уменьшаться выведение лития, метотрексата.

При совместном применении Мажезик-сановель с циклоспорином может усиливаться нефротоксичность последнего.

Ранитидин – снижает концентрацию препарата в плазме.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию флурбипрофена.

Не рекомендован одновременный прием Мажезик-сановель с алкогольными напитками.

Источник

Лекарственная форма

Таблетки, 30 штук в упаковке.

Состав

Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный.

Состав оболочки таблеток: опадри ИИ голубой OY-L-20906 (моногидрат лактозы, гипромеллоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль 4000, краситель FD & C голубой № 2).

Фармакологическое действие

Данный лекарственный препарат относится к группе НПВС.

Активный компонент средства обладает противовоспалительными свойствами и проявляет анальгезирующий эффект.

Механизм действия основан на выраженном ингибировании синтетических процессов простагландинов путем торможения циклооксигеназы.

Такой эффект дает уменьшение воспалительного процесса, гиперемии, отечности и анальгетический эффект.

Действующее вещество лекарства практически полностью и достаточно быстро адсорбируется из желудочного и кишечного трактов.

Наибольшее содержание активного компонента в плазме крови наступает через 90 минут после поступления одноразовой дозы.

Препарат выводится из организма с мочой примерно через 6 ч. в свободном, связанном виде или в качестве метаболитов. Он практически полностью подвергается метаболизму.

Показания к применению

Данное лекарственное средство применяется при лечении следующих патологических состояний:

Способ применения и дозы

Дети старше 15 лет и взрослые принимают Мажезик-Сановель по 50-100 мг 2-3 раза в день.

Суточная дозировка составляет 150-200 мг.

Если необходимо, дозировка может быть увеличена до 300 мг в день.

Для лечения дисменореи прием начинают со 100 мг. Далее принимают 50 мг или 100 мг каждые 4 или 6 ч. Наибольшая доза в сутки не должна превышать 300 мг.

Срок терапии подбирается врачом индивидуально в каждом случае.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Противопоказано применять при:

В педиатрии препарат применяют после 15 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Передозировка

Симптомами передозировки могут являться:

Побочные эффекты

Как правило, препарат хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

При проявлении побочных эффектов следует прервать лечение.

Условия хранения

Температура хранения не должна быть выше 25°С.

Срок годности

3 года от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Источник

МАЖЕЗИК-САНОВЕЛЬ СР Капсулы 200 мг N16

Доставка до дома в течение 2-х часов согласно графику доставки

Время работы службы доставки с 9-00 до 22-00 ежедневно без выходных.

Доставка в регионы осуществляется в течение 72 часов, кроме воскресенья и праздничных дней.

Инструкция

Торговое название
Мажезик– сановель СР

Международное непатентованное название
Флурбипрофен

Капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг

Одна капсула содержит

активное вещество – флурбипрофена 200 мг

вспомогательные вещества нейтральные пеллеты, триэтилцитрат, аммония метакрилата кополимера смесь (Эудражит RL 30D и Эудражит RS 30D (1 1), кремния диоксид коллоидный, вода очищенная*

состав капсулы индиготин –FD&C синий 2 Е132, титана диоксид Е171, желатин

состав чернил черных Shellac «Glaze – 45 %» в этаноле железа оксид черный Е172, пропиленгликоль, раствор аммиака концентрированный (28 %).

*Удаляется на стадии производства пеллет

Твердые желатиновые капсулы с крышечкой голубого цвета и корпусом белого цвета, размер «0», с надписью «SR» на корпусе и надписью черного цвета «Majezik» на крышечке.

Читайте также: freecad с чего начать

Содержимое капсулы – микропеллеты белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты. Производные пропионовой кислоты. Флурбипрофен.

Всасывание Флурбипрофен легко всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая пика концентрации в плазме крови через 4-6 часов после приема. Одновременный прием флурбипрофена с пищей или антацидами может изменить скорость всасывания препарата, но не влияет на степень всасывания.Флурбипрофен СР является лекарственной формой с контролируемым высвобождением флурбипрофена. Средний уровень в плазме такой же как у обычной таблетки, эквивалентной дозировки в стабильной концентрации в течение 24 часов, но разница между минимальной и максимальной концентрацией меньше. Длительный прием флурбипрофена не вызывает накопления в организме.

РаспределениеОбъем распределения (Vz/F) R-флурбипрофена и S-флурбипрофена составляет около 0.12 л/кг. Оба энантиомера флурбипрофена связываются с альбумином и другими белками плазмы на 99%. Связывание с белками плазмы является относительно постоянное при средней равновесной концентрации (≤ 10 мкг / мл), достигается при рекомендуемых дозах.

В плазме и моче обнаружено большое количество метаболитов флурбипрофена 4’-гидроксифлурбипрофен, 3’,4’-дигидроксифлурбипрофен, 3’-гидрокси-4’метоксифлурбипрофен, коньюгаты. В отличие от других видов арилпропионовой кислоты (напр. ибупрофен), метаболизм R-флурбипрофена и S-флурбипрофена проходит на минимальном уровне. Исследования ин-витро показали, что цитохром Р450 2С9 (CYP2C9) играет важную роль в метаболизме флурбипрофена его основного метаболита, 4’гидроксифлурбипрофена. 4′-гидроксифлурбипрофен показал небольшую противовоспалительную активность на моделях воспаления у животных.

Флурбипрофен не индуцирует ферменты, воздействующие на метаболизм. Общий плазменный клиренс свободного флурбипрофена не стереоселективен, при использовании с терапевтическими промежутками клиренс флурбипрофена не зависит от дозы. Биотрансформация флурбипрофена в основном происходит при участии цитохрома Р450 2C9. Флурбипрофен следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих или предполагающих замедленный метаболизм цитохрома Р450 2C9 из-за воздействия ранее на другой субстрат цитохрома Р450 2С9. Эти пациенты могут иметь атипичный уровень в плазме, из-за низкого метаболического клиренса.

После приема около 3% флурбипрофена выделяются с мочой в неизменном виде, при этом около 70% выделенной с мочой дозы составляют флурбипрофен и метаболиты. В связи с тем, что почечный метаболизм является одним из основных путей выделения метаболитов флурбипрофена, у больных с нарушениями функции почек следует регулировать дозировку флурбипрофена с целью предотвращения накопления метаболитов флурбипрофена. Средний период полураспада (t½) для R- и S-флурбипрофена составляет соответственно 4.7ч и 5.7 ч. Происходит небольшое накопление флурбипрофена после принятия нескольких доз.

Линейность Не исследовалась

Особые группы пациентов

Около 90% флурбипрофена метаболизируются в печени, в связи с чем у больных с печеночной недостаточностью следует уменьшить дозу флурбипрофена при оральном применении. Степень связывания флурбипрофена с белками плазмы у больных с заболеваниями печени и концентрацией альбумина менее 3.1 г/дл уменьшается.

Несмотря на то, что почечный клиренс является основным путем выведения метаболитов флубипрофена, для свободного флурбипрофена данный путь выведения не является главным. Степень связывания флурбипрофена с белками плазмы у больных с почечной недостаточностью и концентрацией альбумина менее 3.9 г/дл уменьшается. Выведение метаболитов флурбипрофена у больных с почечной недостаточностью может уменьшаться.

У амбулаторных больных, находящихся на постоянном перитонеальном диализе, флурбипрофен из крови в диализат не переходит.

У детей Фармакокинетика флурбипрофена у детей не изучена.

Фармакокинетика таблеток флурбипрофена в 100 мг при однократном или многократном приеме у пожилых пациентов с артритом не отличается от таковой у молодых больных.

Флурбипрофен – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное фенилпропионовой кислоты, обладающее анальгезирующим и противовоспалительным действием. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов за счет блокирования фермента – циклооксигеназы и предотвращением тканевой чувствительности от периферических медиаторов боли.

Показания
к применению
— лечение ревматоидного артрита, остеоартрита, симптомов анкилозирующего спондилита, острой мышечной и костно-мышечной боли, острого подагрического артрита и дисменореи.

Способ применения и дозы

Если врачом не рекомендован другой режим приема, рекомендуемая доза составляет по 1 капсуле (200 мг) один раз в день.Капсулу следует принимать вечером, после еды, запивая водой.

Применение у пожилых

При лечении пожилых людей (65 лет и старше) следует соблюдать осторожность. Так как у пожилых пациентов нарушений функции желудочно-кишечного тракта, таких как язва, кровотечение, метеоризм, вздутие живота и боли в животе выше, чем умолодых.Хотя флурбипрофен, как правило, хорошо переносится, у некоторых пациентов, особенно с нарушениями функции почек, выведение НПВП замедленно. В этих случаях, флурбипрофен следует применять с осторожностью и дозировка должна быть подобрана индивидуально.

Пациенты с симптомами и/или признаками дисфункции печени, или с нарушением печеночных проб, должны быть обследованы на предмет проявления более тяжелой печеночной реакции на терапию Мажезик-сановель СР.У больных с тяжелой печеночной недостаточностью Мажезик-сановель СР применять нельзя.

Так как почки являются важным путем выведения метаболитов флурбипрофена, необходимо у пациентов с умеренной или тяжелой почечной дисфункцией корректировать дозировку, для избежания накопления метаболитов флурбипрофена. Этих пациентов необходимо тщательно наблюдать.

Классификация частоты развития побочных эффектов очень часто — более 1/10; часто — ≥1/100 и Побочные эффекты
, полученные в результате постмаркетингового наблюдения или из литературы. Частоту невозможно оценить.

— апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения

— колит, воспалительное заболевание кишечника, воспаление кишечника с кровью и белком потери

— холестатическая и не холестатическая желтуха

— эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

— повышенная чувствительность кфлурбипрофену- пациентам, у которых после приема аспирина или других нестероидных противовоспалительных препаратов отмечались приступы астмы, крапивницы или другие аллергические реакции

— пациентам с аспириновой триадой (астма и полипозным или неполипозным ринитом или тяжелым, потенциально фатальным бронхоспазмом после приема аспирина или других НПВC)

— пациентам с язвенной болезнью (в стадии обострения или в анамнезе)

— пациентам с желудочно-кишечным кровотечением или перфорацией в анамнезе, связанных с терапией НПВП

— при желудочно-кишечных кровотечениях, цереброваскулярных кровотечениях и других кровотечениях

— пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью, печеночной недостаточностью и почечной недостаточностью

— для лечения периоперационной боли в хирургии при шунтировании коронарной артерии (CABG)

— в течение последнего триместра беременности

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия
Ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II

Отчеты показывают, что нестероидные противовоспалительные препараты могут снизить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Это взаимодействие необходимо принять во внимание у пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты одновременно с ингибиторами АПФ.

У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, обезвоженных больных или пожилых пациентов с нарушенной функцией почек) совместное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препарата, ингибирующего циклооксигеназу может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможность острой почечной недостаточности, которая, как правило, обратима. Эти взаимодействия необходимо принимать во внимание у пациентов, принимающих флурбипрофен одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Таким образом, комбинированная терапия должна проводиться с осторожностью, особенно в пожилом возрасте. Пациентам необходимо провести адекватную гидратацию и уделять внимание мониторингу функции почек до начала и периодически во время комбинированной терапии.

Варфарин и НПВП одинаково влияют на развитие желудочно-кишечных кровотечений, поэтому при одновременном приеме этих препаратов риск развития кровотечений увеличивается. Врач должен соблюдать осторожность при назначении Мажезик-сановель СР у пациентов, принимающих варфарин или другие антикоагулянты.

При одновременном применении с аспирином возможно снижение концентрации флурбипрофена в сыворотке крови. Клиническая значимость этого взаимодействия неизвестна; однако, как и в случае других НПВП, одновременный прием флурбипрофена и аспирина не рекомендован из-за повышенного риска развития побочных явлений.

Флурбипрофен снижает гипотензивный эффект пропранолола, но не действует на атенолол. Механизм этого взаимодействия неизвестен. Пациенты, принимающие флурбипрофен и β-блокаторы, должны наблюдать за достижением адекватного гипотензивного эффекта.

Результаты клинических исследований и постмаркетинговых наблюдений показали, что у части пациентов НПВП могут снизить натрийуретическое действие фуросемида и тиазидных диуретиков у некоторых пациентов. Это объясняется ингибированием синтеза почечных простагландинов. При одновременном применении НПВП с диуретиками надо внимательно следить за признаками возрастающей почечной недостаточности и диуретическим эффектом.

НПВП могут вызвать повышение уровня лития в плазме и снижение почечного клиренса лития. Средняя минимальная концентрация лития увеличивается на 15%, почечного клиренса снижается на 20%. Такое воздействие объясняется ингибированием синтеза почечных простагландинов НПВП. Поэтому, при одновременном применении с препаратами лития надо внимательно следить за признаками его токсического действия.

Сообщалось, что НПВП конкурентно ингибирует накопление метотрексата в пластинах почек кролика. НПВП могут увеличить токсическое действие метотрексата. Надо с осторожностью комбинировать НПВП и метотрексат.

КортикостероидыПри одновременном применении НПВП с кортикостероидами повышается риск желудочно-кишечных изъязвлений или кровотечений.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонинаПри одновременном применении с НПВП повышается риск желудочно-кишечного кровотечения.

У здоровых добровольцев, предварительное лечение циметидином и ранитидином не оказывало влияния на фармакокинетику флурбипрофена. Только в случае циметидина отмечалось небольшое, но значительное увеличение сывороточной концентрации флурбипрофена.

ДигоксинИсследования комбинированного применения флурбипрофена и дигоксина у здоровых мужчин не показали изменений уровня устойчивого состояния в сыворотке крови этих препаратов. НПВП могут усилить сердечную недостаточность, снизить СКФ и повысить уровень гликозидов плазмы.

Пероральные гипогликемические средства

Несмотря на то, что при одновременном приеме гипогликемических препаратов и флурбипрофена, отмечалось незначительное снижение концентрации сахара в крови, признаков гипогликемии не наблюдалось.

НПВП могут увеличить риск судорог, связанный с хинолонами.

С осторожностью применять НПВП с зидовудином, тиклопидином, такролимус, циклоспорином.

ТакролимусВозможен повышенный риск развития нефротоксичности при одновременном применении с НПВП предоставлены такролимуса.

Циклоспорин повышение риска нефротоксичности из-за влияния почечных простагландинов.

Следует избегать одновременного применения Мажезик-сановель СР с НПВП, в том числе с ингибиторами ЦОГ-2.

ПредупрежденияСердечно – сосудистые тромботические явления

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует назначать флурбипрофен с осторожностью, только с после тщательного обследования. Аналогичное обследование необходимо провести до начала длительного лечения у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

НПВП, в том числе и флурбипрофен может вызвать манифестацию или ухудшение уже существующей гипертензии, и может способствовать учащению сердечно – сосудистых заболеваний. У пациентов, принимающих тиазиды или петлевые диуретики, при приеме НПВП снижается ответ на терапию. НПВП, в том числе флурбипрофен, следует использовать с осторожностью у пациентов с гипертонией. Следует тщательно контролировать артериальное давление (АД) во время лечения флурбипрофеном.

Застойная сердечная недостаточность и отек

У некоторых пациентов, принимающих НПВП, включая флурбипрофен, как и при приеме других препаратов, подавляющих синтез простагландинов, отмечалась задержка жидкости и отек. Мажезик-сановель СР следует применять с осторожностью у пациентов с задержкой жидкости, гипертонией или сердечной недостаточностью.

Желудочно-кишечные заболевания – риск развития язвы, кровотечения, перфорации

НПВП могут вызвать развитие серьезных побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, включая воспаление, кровотечение, язвенную болезнь и перфорацию желудка, тонкого и толстого кишечника, которые могут оказаться фатальными. Отмеченные побочные явления могут проявиться в любое время с предшествующими симптомами или без них.

Серьезные побочные действия верхних отделов ЖКТ, такие как диспепсия, могут развиться в любой момент во время лечения. Пациенты и врачи должны сохранять бдительность во время терапии НПВC по поводу признаков и симптомов желудочно-кишечного изъязвления и кровотечения и незамедлительно начать дополнительное обследование и лечение, если есть подозрение на серьезное желудочно-кишечное явление. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах предвестниках желудочно-кишечной токсичности. Преимущества периодического лабораторного мониторинга не было доказано, но нет достаточной оценки.

Только у одного из пяти пациентов, у которых развилось серьезное побочное действие верхних отделов ЖКТ на терапию НПВП является симптоматическим.

Случаи развития язвы верхнего отдела желудочно – кишечного тракта, массивного кровотечения или перфорации, вызванные НПВП наблюдались приблизительно у 1 % больных, которые лечились в течение 3 – 6 месяцев, и у 2 – 4% больных, которые лечились в течение года. Эти тенденции сохраняются при длительном применении, увеличивая вероятность развития серьезных побочных явлений со стороны желудочно – кишечного тракта. Однако, даже короткий курс лечения связан с определенным риском. НПВП надо с предельной осторожностью применять у пациентов с язвенной болезнью или желудочно – кишечными кровотечениями в анамнезе. К другим факторам, увеличивающим риск развития желудочно – кишечного кровотечения относятся одновременный прием пероральных кортикостероидов или антикоагулянтов (варфарин), длительное лечение НПВП, курение, алкоголь, пожилой возраст, неудовлетворительное общее состояние. Большинство фатальных случаев описано среди пожилых и ослабленных пациентов, следовательно, эта группа пациентов требует особого внимания.

Для минимизации риска развития побочных явлений со стороны желудочно – кишечного тракта следует применять минимальные эффективные дозы НПВП на самый короткий срок. Для пациентов с высоким риском должны быть рассмотрены, альтернативные методы лечения, которые не содержат НПВП.

Для этих пациентов, а также для пациентов, нуждающихся в одновременном лечении низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут усилить риск желудочно-кишечных заболеваний рекомендуется комбинированная терапия с защитными средствами (например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса). Необходимо регулярное клиническое обследование.

Пациенты, имеющие в анамнезе желудочно-кишечные заболевания, особенно пожилые люди, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечное кровотечение), особенно на начальных этапах лечения.

Источник