lead test negative что это
Упаковки с «заранее известным» результатом теста на COVID-19 обсуждают в Казнете
Упаковки «тестов» на COVID-19. Фото: Stopfake.kz
В Казнете обсуждают снимки упаковки «теста» на коронавирус. На одной из них написано «Positive Control», на другой – «Negative Control». Кроме того, на первой упаковке указан знак биологической опасности. Некоторые сделали отсюда вывод, что результат теста предопределен заранее, а проводить их опасно для жизни.
Как выяснили специалисты портала StopFake.kz, на самом деле на фото изображен не тест на COVID-19, а лишь его комплектующие – положительный и отрицательный контрольные образцы, необходимые для корректного проведения анализа.
Скриншот публикации: Stopfake.kz
Также фактчекеры предоставили инструкцию к этим контрольным образцам. Она размещена на официальном сайте ВОЗ.
Что касается знака биологической безопасности – по данным специалистов, он здесь предупреждает о содержании в наборе менее 0,1% азида натрия, который считается токсичным и относится ко II классу опасности.
Однако, как отмечают фактчекеры, в указанной концентрации он не способен причинить серьезный вред организму и привести к смерти.
Более того, в инструкции по применению теста также говорится о наличии этого вещества и даны рекомендации для тех случаев, когда вещество попало на кожу или слизистые оболочки.
«Из этого следует, что утверждение о заранее «готовых» тестах с предопределенным результатом – фейк. На фото показана лишь часть набора для тестирования», – заключили специалисты.
Напомним, ранее казахстанских интернет-пользователей напугали загадочные «пластиковые трубки» в курице. Фактчекеры объяснили, что это на самом деле.
Negative – что означает в переводе анализов?
Получив результаты анализов, пациенты часто не могут разобраться в значениях и аббревиатурах, особенно если справка получена в иностранной клинике или готовится ее перевод для визита за границу. В этом случае, расшифровку лучше доверить врачу или медицинскому переводчику.
Увидев Neg или Negative в результатах анализов, не стоит пугаться. Это означает отсутствие вещества или компонента в составе анализируемого материала. Стоит понимать, что есть показатели, отсутствие которых является положительным знаком. И наоборот: «negative» может показать недостаток или дефицит чего-либо.
Как и во всех случаях, интерпретацию результатов анализов на covid-19 проводит врач. Часто для достоверного ответа требуется повторная сдача. Это связано с малоизученностью вируса, что увеличивает риск погрешности.
Присутствие Negative в тестах на коронавирус также говорит о недостатке вещества или компонента, значение которого может пояснить медицинский специалист.
В результатах общего или клинического анализа мочи «neg» расшифровывается как «не обнаружено». Важно понимать, что не все компоненты должны отсутствовать.
Есть общие визуальные параметры, помогающие оценить состояние мочи – это цвет, прозрачность и запах. Более детальное состояние состава (кислотность, плотность и концентрация веществ) содержится в заключении. Для того, чтобы в этом разобраться, может потребоваться перевод анализа мочи.
Во всех случаях не рекомендуется заниматься самостоятельной расшифровкой. Для полноты и верности картины лучше довериться медикам-профессионалам, а если вам требуется перевод результатов анализов на другой язык, то обратитесь к профессиональным медицинским переводчикам.
What is Negative Testing and How to Write Negative Test Cases?
Having the most optimal product quality is the primary goal of the test organizations.
With the help of an efficient quality assurance process, test teams attempt to find maximum defects during their testing, thereby ensuring that the client or the end user consuming the product does not see any abnormalities with respect to its functioning in their own computing environment.
Since finding defects is one of the main goals of a tester, he/she needs to carefully craft or design the test scenarios to make sure the particular application or product performs the way it is supposed to.
While it is definitely important to verify that the software performs its basic functions as intended, it is equally or more important to verify that the software is able to gracefully handle an abnormal situation. It is obvious that most of the defects arise out of generating such situations with reasonable and acceptable creativity from the testers.
Most of us are already aware of several types of testing such as functional testing, sanity testing, smoke testing, integration testing, regression testing, alpha and beta testing, accessibility testing, etc. However, everyone will agree that whatever category of testing you perform, the entire testing effort can be basically generalized into two categories: positive testing paths and negative testing paths.
Let’s proceed with the next sections whereby we discuss what positive and negative testing is, how they’re different and we’ll describe some examples to understand what kind of negative tests can be performed while testing an application.
What You Will Learn:
What is Positive testing and Negative testing?
Positive testing
Positive testing, many times referred to as “Happy path testing” is generally the first form of testing that a tester would perform on an application. It is the process of running test scenarios that an end user would run for his use. Hence as implied, positive testing entails running a test scenario with only correct and valid data. If a test scenario doesn’t need data, then positive testing would require running the test exactly the manner in which it’s supposed to run and hence to ensure that the application is meeting the specifications.
Sometimes there may be more than one way of performing a particular function or task with an intent to give the end user more flexibility or for general product consistency. This is called alternate path testing which is also a kind of positive testing. In alternate path testing, the test is again performed to meet its requirements but using the different route than the obvious path. The test scenario would even consume the same kind of data to achieve the same result.
It can be diagrammatically understood from a very generic example described below:
A is a starting point and B is the endpoint. There are two ways to go from A to B. Route 1 is the generally taken route and Route 2 is an alternative route. Therefore in such a case, happy path testing would be traversing from point A to B using Route 1 and the alternative path testing would comprise taking Route 2 to go from A to B. Observe that the result in both the cases is the same.
Negative testing
Negative testing commonly referred to as error path testing or failure testing is generally done to ensure the stability of the application.
Negative testing is the process of applying as much creativity as possible and validating the application against invalid data. This means its intended purpose is to check if the errors are being shown to the user where it’s supposed to, or handling a bad value more gracefully.
It is absolutely essential to understand why negative testing is necessary.
The application or software’s functional reliability can be quantified only with effectively designed negative scenarios. Negative testing not only aims to bring out any potential flaws that could cause serious impact on the consumption of the product on the whole but can be instrumental in determining the conditions under which the application can crash. Finally, it ensures that there is sufficient error validation present in the software.
Example:
Say for example you need to write negative test cases about a pen. The basic motive of the pen is to be able to write on paper.
Some examples of negative testing could be:
Practical Examples of positive and negative testing
Let’s take an example of a UI wizard to create some policies. In the wizard, the user has to enter textual values in one pane and numerical values in another.
First pane :
In the first one, the user is expected to give a name to the policy as shown below:
Let’s also get some ground rules to make sure we design good positive and negative scenarios.
Requirements:
Now let’s get to design the positive and negative testing cases for this example.
Positive test cases: Below are some positive testing scenarios for this particular pane.
Negative test cases: Below are some negative testing scenarios for this particular pane.
Second pane :
In the second pane, the user is expected to put in only numerical values as shown below:
Let’s establish some ground rules here as well:
Requirements:
Therefore here are some positive and negative test scenarios for this particular pane.
Positive test scenarios: Below are some positive testing scenarios for this particular pane.
Negative test scenarios: Below are some negative testing scenarios for this particular pane.
Basic factors that help in Writing Positive and Negative tests
If you closely observe the examples above, you will notice that there can be multiple positive and negative scenarios. However effective testing is when you optimize an endless list of positive and negative scenarios in such a way that you achieve sufficient testing.
Also, in both these cases, you will see a common pattern on how the scenarios are devised. In both the cases above, there are two basic parameters or techniques that formed a basis for designing sufficient amount of positive and negative test cases.
The two parameters are:
Boundary Value Analysis:
As the name itself implies, boundary indicates limits to something. Hence this involves designing test scenarios that only focus on the boundary values and validate how the application behaves. Therefore if the inputs are supplied within the boundary values then it is considered to be positive testing and inputs beyond the boundary values is considered to be a part of negative testing.
Equivalence Partitioning:
In Equivalence partitioning, the test data are segregated into various partitions. These partitions are referred to as equivalence data classes. It is assumed that the various input data (data can be a condition) in each partition behave the same way. Hence only one particular condition or situation needs to be tested from each partition as if one works then all the others in that partition is assumed to work. Similarly, if one condition in a partition doesn’t work, then none of the others will work.
Therefore it’s now very apparent that valid data classes (in the partitions) will comprise of positive testing whereas invalid data classes will comprise of negative testing.
In the same VLAN example above, the values can be divided into say two partitions.
So the two partitions here would be:
Conclusion
Several times, I have been faced with the situation where people believe that negative testing is more or less a duplication of the positive testing rather than believing the fact that it substantiates the positive testing. My stand on these questions has always been consistent as a tester. Those who understand and strive for high standards and quality will doubtlessly enforce negative testing as a must in the quality process.
While positive testing ensures that the business use case is validated, negative testing ensures that the delivered software has no flaws that can be a deterrent in its usage by the customer.
Designing precise and powerful negative test scenarios requires creativity, foresight, skill and intelligence of the tester. Most of these skills can be acquired with experience, so hang in there and keep assessing your full potential time and again!
About the Author: This is a guest article by Sneha Nadig. She is working as a Test lead with over 7 years of experience in manual and automation testing projects.
Let us know your thoughts and experience about negative testing.
Как ПЦР, только быстрее и чаще врёт: Что такое тест на антиген и как он работает
Многие медики советуют использовать новый метод в дополнение к другим способам диагностики ковида. Но только на него полагаться нельзя, предупреждают они.
Тест на антиген позволяет быстро выявить в организме болезнетворные частицы, в данном случае — коронавирус, поскольку речь сейчас именно о нём. Быстро — значит, максимум за полчаса. Это гораздо оперативнее ПЦР — его результатов обычно приходится ждать сутки или дольше.
Что именно он выявляет
Коронавирусные белки. В частности, те самые «шипы» — S-белки. Именно в этом и заключается разница с ПЦР — ПЦР распознаёт ковидную РНК, то есть генетический материал, программу, которая запускает репликацию.
Так в микробиологии называется любое вещество, которое организм распознаёт как чужеродное и потому начинает вырабатывать против него защитные антитела. Отсюда и название antigen — antibody generator, то есть «генератор антител». Коронавирусный spike (или ещё какая-то составная часть болезнетворной частицы) и есть антиген.
Какими бывают тесты на антиген
Бывают экспресс-тесты — небольшие платформы, которыми легко пользоваться в принципе где угодно. Нужно взять мазок из носа или ротоглотки (как и при ПЦР-тесте), поместить собранное в специальный раствор, а потом нанести несколько капель на расположенную на приборе чувствительную пластину. Через несколько минут высвечивается результат.
По тому же самому принципу этот тест делают и в лабораториях. Правда, в России это пока редкость.
— У нас в лабораториях его практически нигде не делают. Да и во всём мире больше признаётся пока что ПЦР. Хотя антигенный тест уже наступает на пятки, — пояснил в интервью Лайфу доктор медицинских наук, практикующий врач Антон Ершов.
Когда нужно делать тест на антиген
По рекомендации Минздрава, при любых симптомах простуды, потому что их принято по умолчанию считать потенциальными признаками ковида до получения отрицательного результата теста на коронавирус.
Насколько надёжны тесты на антиген
Большинство медиков склоняются к тому, что всё-таки менее надёжны, чем ПЦР. Особенно если это экспресс-тест. В целом считается так: если показывает положительный результат, то это, скорее всего, правда, но если отрицательный, то это «пятьдесят на пятьдесят». То есть его отрицательного результата будет недостаточно, чтобы врачи вычеркнули тебя из списка «ковидных», и придётся удостовериться в его верности с помощью ПЦР. Профессор Антон Ершов подчеркнул, что тесту на антиген не стоит верить на 100%.
— Он по надёжности уступает ПЦР кратно. Там те же самые могут быть ошибки, что и при ПЦР, то есть мы можем попасть не в тот участок слизистой, где недостаточное количество антигена. У всех этих экспресс-тестов низкая чувствительность и низкая специфичность. То есть антигена очень много должно быть, чтобы тест стал положительным. На малое количество он не среагирует. А малое количество бывает, когда вирус ещё находится в инкубационной форме, а также в ранние периоды. Так что этот метод в комплексе с остальными имеет право на существование, но только в комплексе, а не индивидуально, — пояснил медик.
— Такой тест можно использовать в экспресс-диагностике с последующей проверкой методом ПЦР. Отрицательный результат не гарантирует отсутствие болезни и вируса в носоглотке. Поэтому в большинстве случаев (работодатели, авиакомпании, рестораны и др.) требуют именно отрицательный ПЦР-тест, — добавил терапевт Павел Прокин.
Тест на антигены COVID-19: преимущества экспресс-метода и инструкция
Экспресс-тест на коронавирус обладает многими преимуществами. Он помогает оперативно выявить наличие вируса и оградить окружающих, особенно из групп риска, от возможного инфицирования. Чтобы сориентироваться в большом числе различных тестов, необходимо определить, для чего он предназначен и когда необходимо сдать анализ.
Какие существуют экспресс-тесты на COVID-19
Сегодня наличие SARS-CoV-2 — вируса, вызывающего COVID-19, определяют при помощи двух методик:
— экспресс-тест на антиген.
ПЦР-тесты
ПЦР или полимеразная цепная реакция — это метод молекулярной диагностики. Он обнаруживают РНК вируса в организме и позволяет узнать, болен ли человек в данный момент или является носителем. Точность этого метода довольно высокая и составляет почти 100%. Но на конечный результат анализа влияет тщательная подготовка материала.
ПЦР-тесты на коронавирус (RT-PCR) нужно обязательно сдавать тем, кто вернулся из-за границы, имел контакты с больными коронавирусом, а также пациентам с диагнозом «внебольничная пневмония», ОРВИ и грипп, сотрудникам медучреждений и людям старше 65 лет — они находятся в группе риска.
Сделать ПЦР-тест можно в государственной поликлинике (при наличии полиса ОМС) и в частных лабораториях. Важное условие — отсутствие явных признаков простуды и контактов с больными в последние несколько дней. Для проведения теста на COVID-19 биологический материал из ротоглотки и полости носа берут амбулаторно либо специалист может выехать на дом. Затем его исследуют в лаборатории с помощью специального оборудования, ждать результатов нужно не менее 24 часов.
Тесты на антиген
Тесты на антигены (RAT) выявляют белки вируса. При помощи небольших одноразовых пластиковых кассет определяют наличие генетического материала вируса аналогично лабораторным методам. Преимущество этого способа в том, что исследование проводится с помощью небольших приборов, которые легко транспортировать и устанавливать вне специализированной лаборатории. В этом случае также исследуют образцы из носа или горла. Анализ основывается на обнаружении антигена вируса и занимает от 5 до 30 минут.
Первые тест-системы давали высокую погрешность, однако современные модели тестов сегодня достаточно точны. При правильном соблюдении порядка сдачи анализов достоверность результатов составляет более 80%.
Сегодня экспресс-тестирование считается удобным и быстрым способом определить наличие вируса в организме. Тест-системы применяются в аэропортах, вокзалах, на крупных предприятиях и в медицинских учреждениях. Анализ требует минимальной подготовки и значительно дешевле ПЦР-тестирования.
Преимущества экспресс-тестов для диагностики COVID-19
Экспресс-тесты в медицинских учреждениях делают с целью подтверждения или исключения инфекции COVID-19 у людей с симптомами или без них. Такие тесты:
Пациенты с подозрением на COVID-19 должны быстро узнать о возможном наличии инфекции, чтобы получить лечение, информировать находившихся в близком контакте. Чаще всего коронавирусную инфекцию подтверждают тестом ПЦР, но, как говорилось выше, для его проведения нужно специальное оборудование, а для получения результата — не менее 24 часов.
Экспресс-тесты на антиген в медицинских пунктах могут протестировать гораздо большее число людей. Кроме того, анализ можно проводить не только в специализированных медицинских пунктах. При условии, что точность результатов будет высокой, более быстрая диагностика позволит пациентам быстрее принять необходимые меры и снизить распространение COVID-19.
Экспресс-тестирование на антиген как альтернатива ПЦР-тестам
Ученые из Института микробиологии в Лозанне провели исследование: они внедрили тестирование на антиген SARS-CoV-2 в отделении неотложной помощи больницы швейцарского университета [1]. Чувствительность тестов и точность результатов эксперимента проверили на 532 пациентах. Ученые сравнили самые популярные и доступные экспресс-тесты на антиген с ПЦР.
В результате они пришли к выводу, что RAT может представлять собой полезный ресурс в отдельных клинических условиях в качестве дополнительного к ПЦР инструмента. Это поможет при быстрой сортировке больных, особенно во время вспышки заболевания. Но необходимо учитывать более низкую чувствительность теста, особенно у бессимптомных пациентов.
В ходе исследования также выяснили, какие тесты на антигены дают самые точные результаты. Ученые проанализировали самые популярные и доступные к продаже образцы [2]. В ходе эксперимента PBCheck Covid 19 Ag показал лучшие результаты в сравнении с аналогами [3]. У этого теста высокая точность — 88,5%. При этом этот показатель у тестов Panbio Covid-19 Ag Rapid Test составил 87%, а у Standard Q и BD Veritor — 87,2%.
Использование экспресс-тестов на антиген в Швейцарии помогло справиться с очередной волной пандемии. Сортировка пациентов с их помощью позволила швейцарским специалистам быстро изолировать пациентов с положительным результатом анализа на COVID-19 и сэкономить ресурсы. Поэтому многие страны Европы сегодня выбирают экспресс-тесты на антиген как залог эпидемиологической безопасности.
В России также были проведены испытания теста PBCheck Covid 19 Ag. Для этого использовали наборы реагентов с использованием 35 положительных и 35 отрицательных клинических образцов биологического материала (мазков из носа и ротовой полости). В ходе эксперимента установлены следующие диагностические характеристики: диагностическая специфичность 100%, диагностическая чувствительность 92,11% [4].
Как сделать тест на антиген
Экспресс-тестирование на антиген — довольно удобная методика диагностики SARS-CoV-2, так как позволяет проверить наличие инфекции у большого количества людей в максимально короткие сроки.
Антигены коронавируса можно обнаружить в содержимом носоглотки путем иммунохроматографического анализа. Для этого необходимо взять мазок. Вот инструкция, как это правильно сделать:
Комментарий эксперта
Сапожкова Жанна Юрьевна, заведующая лаборатории Гемоскрин, кандидат медицинских наук, руководитель Международной Школы Цитологии (МШЦ, Москва); автор более 40 научных публикаций; главный редактор учебных программ МШЦ для аккредитации в НМО; член-корреспондент Международной Академии Цитологии/MIAC
Каков процент точности у современных экспресс-тестов на ковид? Насколько верны результаты?
В диагностике такой серьезной и социально значимой инфекции, как COVID-19, важны точность и высокая специфичность. То есть тесты должны выявлять даже незначительные количества вируса и не должны диагностировать другие инфекции. Практически все современные тесты для диагностики коронавирусной инфекции отвечают требованиям высокой чувствительности и специфичности.
Например, тест PBCheck COVID-19 Ag, с которым работает наша лаборатория, имеет специфичность 100%, то есть никаких других инфекций, кроме коронавирусной, он диагностировать не будет, а чувствительность теста составляет 92,11%, то есть из 100 инфицированных вирус будет определен у 92. Остальные 8 — это могут быть, например, низкокопийные образцы, то есть те образцы, где количество вируса незначительно.
Можно ли равноценно использовать тесты на антиген вместо ПЦР-теста?
Скорее, наравне с ПЦР-тестом. Во многих странах Европы так и происходит. В аптеках можно купить тест, провести его самостоятельно, принести результат и получить справку на выезд в другую страну. Европа валидирует экспресс-тесты и маркирует их знаком СЕ (свидетельствует о том, что продукция отвечает стандартам и обеспечивает свободный допуск товаров на рынки всех стран Евросоюза. — «РБК Стиль»). Наши европейские коллеги считают, что экспресс-тестирование станет одним из возможных факторов, которые помогут пережить очередную волну коронавируса.
В каких ситуациях использование теста на антиген будет предпочтительнее ПЦР?
Это ситуации, когда тест нужен быстро, например, тестирования на мероприятиях или если кто-то из родственников пришел в больницу навестить пациента. В этих случаях экспресс-тесты несравнимо лучше ПЦР, так как дают быстрый ответ с таким же качеством исследования. Еще ситуация, когда, например, есть симптомы, а ПЦР-тест — отрицательный. В этом случае использование экспресс-теста поможет выявить инфекцию.
Если тест на антиген проводится намного проще и быстрее, есть ли вероятность, что в будущем он заменит традиционный ПЦР?
Насколько я могу видеть развитие диагностики в последние десять лет, лабораторные тесты становятся все разнообразнее и быстрее. Экспресс-тестирование относится к POC-тестированию (point of care), это позволяет своевременно, быстро и качественно исключить или подтвердить заболевание, а значит, вовремя принять необходимые меры лечения или профилактики. Так что будущее, безусловно, за экспресс-тестами.
Регистрационное удостоверение на экспресс-тест PBCheck COVID-19 Ag № 2021/14179 действительно до 01.01.2022. Товар предназначен для профессионального использования (медицинскими работниками).