lateral flow test что это

Как работает экспресс-тест на коронавирус

Тестирование на COVID-19 не только помогает получать информацию о распространенности вируса, но также дает представление о том, как вирус распространился и накопил ли он потенциально значимые мутации. Многие методы тестирования основаны на анализе нуклеиновых кислот. Хотя эти подходы бесценны и позволяют определить активную инфекцию, они не дают полной картины. Как мы можем узнать, заразился ли кажущийся здоровым пациент вирусом? Что, если бы у этого человека не было симптомов носительства, и его обследовали после того, как инфекция прошла? Ответы на эти вопросы может помочь получить экспресс-тест на антитела к коронавирусу.

Что такое экспресс-тест на коронавирус и в чем его отличие от ПЦР

В рамках борьбы с патогенами ваша иммунная система вырабатывает антитела к патогену. Даже после того, как вирус был уничтожен, ваше тело продолжает вырабатывать эти антитела как своего рода иммунную «память», которая дает нам записи о прошлой инфекции. Диагностика с помощью экспресс-теста основана на выявлении этих антител. На данный момент используется иммуноферментный анализ (ИФА), который проводится только в условиях лаборатории, и иммунохроматографический анализ (ИХА), представляющий собой тест-полоску или кассету, на которую наносится капля крови.

Молекулярное тестирование, включая тестирование с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР), выявляет генетический материал вируса и, таким образом, может определить, инфицирован ли человек SARS-CoV-2 в настоящее время. Серологический анализ, к которым относятся экспресс-тесты, выявляет антитела к вирусу, измеряя количество антител, вырабатываемых после инфицирования, тем самым выявляя, был ли человек ранее инфицирован SARS-CoV-2. Серологические тесты не следует использовать для диагностики острой инфекции SARS-CoV-2, поскольку антитела вырабатываются через несколько недель после заражения.

Что такое IgA, IgG, IgM

Серологические тесты, к которым относится экспресс-тест, — это тесты на основе крови, которые можно использовать для определения того, подвергались ли люди воздействию определенного патогена, по их иммунному ответу. Напротив, тесты ПЦР, которые в настоящее время используются во всем мире для диагностики случаев COVID-19, могут указывать только на присутствие вирусного материала во время инфекции и не указывают, был ли человек инфицирован и впоследствии выздоровел. Эти тесты могут дать более подробную информацию о распространенности заболевания в популяции путем выявления людей, у которых выработались Ig к вирусу.

Экспресс-тесты используется для выявления следующих антител:

Тестирование на все три Ig улучшило информативность результатов по сравнению с любым тестом на одно антитело. Этот тип теста на COVID-19 подтверждает, были ли вы ранее инфицированы SARS-CoV-2. Это исследование не подтверждает, что вы полностью невосприимчивы к COVID-19, поскольку в настоящее время нет доказательств того, что люди не могут заразиться коронавирусом более одного раза. Кроме того, тест на Ig к COVID-19 не показывает, инфицированы ли вы в настоящее время коронавирусом. Если вы хотите узнать, инфицированы ли вы в настоящее время COVID-19, вам нужно пройти диагностику методом ПЦР.

Как интерпретировать результаты экспресс-теста?

Проведение экспресс-тестирования — возможность получить достоверные результаты о наличии циркулирующих антител в крови. Есть 4 возможных результата диагностики:

Можно ли делать экспресс-тестирование на ковид дома?

Проведение диагностики с использованием иммунохроматографического анализа возможно и в домашних условиях. Для этого не требуются специальные знания, поскольку к каждому диагностическому набору прилагается краткая инструкция, в которой указано всего несколько действий, позволяющих получить быстрый результат. В большинстве комплектов содержится полоска, пипетка, буферный раствор и скарификатор для прокола кожи. Как правило, исследуемому нужно нанести на полоску каплю крови, а после — несколько капель буфера и подождать, пока уровень жидкости достигнет индикаторов для получения ответа.

С чем связана недостоверность результатов

Негативный результат ИХА экспресс-тестов не всегда отражает реальную картину, поскольку их чувствительность значительно ниже, нежели у ИФА.

Отрицательный результат может означать, что вы:

Кому стоит сделать тест на антитела к коронавирусной инфекции

Экспресс-тест на антитела к коронавирусу — простой метод диагностики, который отличается:

Проведение этого вида диагностики рекомендовано людям, у которых более 5 дней назад наблюдались симптомы ОРВИ, и тем, кто был в контакте в зараженными коронавирусом, но в течение 14 дней симптомы инфекционного заболевания так и не проявили себя.

Что делать, если результат теста положительный

Позитивный результат означает, что на момент тестирования в вашем организме циркулируют антитела, которые образовались в ответ на заражение коронавирусом. Для получения подробных данных о состоянии иммунной системы рекомендуется дополнительно пройти ИФА диагностику для количественного определения антител острой фазы воспаления. Желательно воспользоваться проведением исследования на дому.

Для получения дополнительной информации о том, что нужно делать вам, всем, с кем вы живете, и всем, кто находится в вашем кругу общения, обратитесь за помощью к вашему врачу и после консультации выполните все инструкции, которые он вам предоставил.

Источник

Технология Lateral Flow

Принцип действия иммунохроматографической тест-системы

В основе механизма действия иммунохроматографических тест-систем заложена технология lateral flow, которая позволяет с высокой чувствительностью и специфичностью обнаруживать антигены (антитела) в концентрации от 0.5 нг/мл.

В технологии lateral flow используется комбинация моноклональных антител (антигенов) и конъюгата коллоидного золота с антителами (антигенами), которые наносятся на диагностическую панель, состоящую из комплекса специальных пористых материалов.

Принцип действия технологии lateral flow

После внесения образца на подушку антигены (антитела) образца, в зависимости от назначения экспресс-теста, взаимодействуют с антителами (антигенами), конъюгированными с коллоидным золотом, нанесенными на подушку конъюгата. В результате образуется окрашенный комплекс антиген-антитело.

Образовавшийся окрашенный иммунный комплекс движется под действием капиллярных сил вдоль нитроцеллюлозной мембраны и взаимодействует с иммобилизованными на Тестовой линии антителами (антигенами). В результате появляется одна окрашенная розово-красная полоска.

Не связавшиеся на тестируемой полосе антитела (антигены), мигрируют далее вдоль нитроцеллюлозной мембраны и неизбежно взаимодействуют с иммобилизованными на Контрольной линии антигенами (антителами). В результате появляется вторая окрашенная полоска. Если анализ проведен правильно, Контрольная линия должна проявляться всегда, независимо от присутствия исследуемого антигена (антитела) в образце биологической жидкости.

На основе освоенной технологии lateral flow наша компания ведет разработки по созданию и серийному производству экспресс-тестов для здравоохранения по трем основным направлениям: острый коронарный синдром, инфекционные болезни, онкологические заболевания.

Основой для получения стабильных результатов экспресс-тестов является высокое качество исходных компонентов, одним из которых является коллоидное золото.

Продукция

Новости

Россия, 630128 г.Новосибирск, ул.Кутателадзе 4А, офис 101

Источник

LFT работают по тем же принципам, что и иммуноферментные анализы ( ELISA ). По сути, эти тесты запускают жидкий образец по поверхности прокладки с реактивными молекулами, которые показывают визуальный положительный или отрицательный результат. Подушечки основаны на серии капиллярных слоев, таких как кусочки пористой бумаги, микроструктурированного полимера или спеченного полимера. Каждая из этих подушечек может самопроизвольно переносить жидкость (например, мочу, кровь, слюну).

Подушечка для пробы действует как губка и удерживает избыток жидкости пробы. После замачивания жидкость течет ко второй подушке для конъюгата, в которой производитель хранил лиофилизированные биоактивные частицы, называемые конъюгатами (см. Ниже), в матрице соль-сахар. Прокладка для конъюгата содержит все реагенты, необходимые для оптимизированной химической реакции между целевой молекулой (например, антигеном) и ее химическим партнером (например, антителом), иммобилизованным на поверхности частицы. Это маркирует целевые частицы, когда они проходят через подушку и продолжают движение к тестовой и контрольной линиям. Тестовая линия показывает сигнал, часто цветной, как в тестах на беременность. Контрольная линия содержит аффинные лиганды, которые показывают, протекла ли проба и активны ли биомолекулы в подушечке конъюгата. После прохождения этих реакционных зон жидкость попадает в конечный пористый материал, фитиль, который просто действует как контейнер для отходов.

СОДЕРЖАНИЕ

История

Синопсис

Цветные частицы

Сэндвич-анализы

Сэндвич-анализы обычно используются для более крупных аналитов, поскольку они, как правило, имеют несколько сайтов связывания. По мере того, как образец проходит через анализ, он сначала встречает конъюгат, который представляет собой антитело, специфичное к целевому аналиту, помеченному визуальной меткой, обычно коллоидным золотом. Антитела связываются с целевым аналитом в образце и мигрируют вместе, пока не достигнут тестовой линии. Тестовая линия также содержит иммобилизованные антитела, специфичные к целевому аналиту, которые связываются с мигрировавшими связанными с аналитом молекулами конъюгата. Затем тестовая линия представляет собой визуальное изменение из-за концентрированной визуальной метки, тем самым подтверждая присутствие целевых молекул. Большинство сэндвич-анализов также имеют контрольную линию, которая будет отображаться независимо от того, присутствует ли целевой аналит, чтобы гарантировать правильное функционирование прокладки для бокового потока.

Быстрый и недорогой сэндвич-анализ обычно используется для домашних тестов на беременность, которые обнаруживают хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) в моче беременных женщин.

Конкурентные анализы

Конкурентные анализы обычно используются для аналитов меньшего размера, поскольку аналиты меньшего размера имеют меньше сайтов связывания. Образец сначала встречает антитела к целевому аналиту, помеченные визуальной меткой (цветные частицы). Тестовая линия содержит целевой аналит, закрепленный на поверхности. Когда целевой аналит отсутствует в образце, несвязанное антитело будет связываться с этими фиксированными молекулами аналита, что означает, что будет отображаться визуальный маркер. И наоборот, когда целевой аналит присутствует в образце, он связывается с антителами, чтобы предотвратить их связывание с фиксированным аналитом в тестовой линии, и, таким образом, визуальный маркер не отображается. Это отличается от сэндвич-анализов тем, что отсутствие полосы означает наличие аналита.

Количественные тесты

Мобильные телефоны продемонстрировали большой потенциал для количественной оценки в анализах бокового потока, не только с помощью камеры устройства, но также с помощью светового датчика или энергии, вырабатываемой аккумулятором мобильного телефона.

Линия управления

Большинство тестов будет включать в себя вторую строку, которая содержит дополнительное антитело (которое не является специфическим для анализируемого вещества), которое связывает некоторые из оставшихся окрашенных частиц, которые не связались с тестовой линией. Это подтверждает, что жидкость успешно прошла от площадки для нанесения пробы за испытательную линию. Подтверждение того, что образец имел возможность взаимодействовать с тестовой линией, увеличивает уверенность в том, что визуально неизмененная тестовая линия может быть интерпретирована как отрицательный результат (или что измененная тестовая линия может быть интерпретирована как отрицательный результат в конкурентная проба).

Извлечение плазмы крови

Поскольку интенсивный красный цвет гемоглобина мешает считыванию колориметрических или оптических диагностических тестов, разделение плазмы крови является обычным первым шагом для повышения точности диагностических тестов. Плазма может быть извлечена из цельной крови с помощью встроенных фильтров или путем агглютинации.

Скорость и простота

Время до получения результата теста является ключевым фактором для этих продуктов. На разработку тестов может уйти всего несколько минут. Обычно существует компромисс между временем и чувствительностью: разработка более чувствительных тестов может занять больше времени. Другим ключевым преимуществом этого формата теста по сравнению с другими иммуноанализами является простота теста, который обычно требует небольшого количества проб или подготовки реагентов или вообще не требует их.

Патенты

Приложения

COVID-19 тестирование

Источник

Испытание бокового потока

Подушечка для пробы действует как губка и удерживает избыток жидкости пробы. После замачивания жидкость течет ко второй подушке конъюгата, в которой производитель хранил лиофилизированные биоактивные частицы, называемые конъюгатами (см. Ниже), в матрице соли и сахара. Прокладка для конъюгата содержит все реагенты, необходимые для оптимизированной химической реакции между целевой молекулой (например, антигеном) и ее химическим партнером (например, антителом), иммобилизованным на поверхности частицы. Это маркирует целевые частицы, когда они проходят через подушку и продолжают движение к тестовой и контрольной линиям. Тестовая линия показывает сигнал, часто цветной, как в тестах на беременность. Контрольная линия содержит аффинные лиганды, которые показывают, протекла ли проба и активны ли биомолекулы в подушке конъюгата. После прохождения этих реакционных зон,жидкость попадает в последний пористый материал, фитиль, который просто действует как контейнер для отходов.

СОДЕРЖАНИЕ

История [ править ]

Сводка [ править ]

Цветные частицы [ править ]

Сэндвич-тесты [ править ]

Сэндвич-анализы обычно используются для более крупных аналитов, поскольку они, как правило, имеют несколько сайтов связывания. [16] По мере того, как образец проходит через анализ, он сначала встречает конъюгат, который представляет собой антитело, специфичное к целевому аналиту, помеченное визуальной меткой, обычно коллоидным золотом. Антитела связываются с целевым аналитом в образце и мигрируют вместе, пока не достигнут тестовой линии. Тестовая линия также содержит иммобилизованные антитела, специфичные к целевому аналиту, которые связываются с мигрировавшими связанными с аналитом молекулами конъюгата. Затем тестовая линия представляет собой визуальное изменение из-за концентрированной визуальной метки, тем самым подтверждая присутствие целевых молекул. Большинство сэндвич-анализов также имеют контрольную линию, которая будет отображаться независимо от того, присутствует ли целевой аналит, чтобы гарантировать правильное функционирование подушки бокового потока. [ необходима цитата ]

Быстрый недорогой сэндвич-анализ обычно используется для домашних тестов на беременность, которые обнаруживают хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) в моче беременных женщин.

Конкурентные анализы [ править ]

Конкурентные анализы обычно используются для аналитов меньшего размера, поскольку аналиты меньшего размера имеют меньше сайтов связывания. [17] Образец сначала обнаруживает антитела к целевому аналиту, помеченные визуальной меткой (цветные частицы). Тестовая линия содержит целевой аналит, закрепленный на поверхности. Когда целевой аналит отсутствует в образце, несвязанное антитело будет связываться с этими фиксированными молекулами аналита, что означает, что будет отображаться визуальный маркер. И наоборот, когда целевой аналит присутствует в образце, он связывается с антителами, чтобы предотвратить их связывание с фиксированным аналитом в тестовой линии, и, таким образом, визуальный маркер не отображается. Это отличается от сэндвич-анализов тем, что отсутствие полосы означает наличие аналита. [ необходима цитата ]

Количественные тесты [ править ]

Мобильные телефоны продемонстрировали большой потенциал для количественной оценки в анализах бокового потока, не только с помощью камеры устройства, но также с помощью светового датчика или энергии, поступающей от аккумулятора мобильного телефона. [22]

Контрольная линия [ править ]

Хотя это не является строго необходимым, большинство тестов будет включать в себя вторую строку, которая содержит антитела, которые собирают свободный латекс или золото, чтобы подтвердить, что тест работает правильно. [ необходима цитата ]

Извлечение плазмы крови [ править ]

Поскольку интенсивный красный цвет гемоглобина мешает считывать показания колориметрических или оптических диагностических тестов, отделение плазмы крови является обычным первым шагом для повышения точности диагностических тестов. Плазма может быть извлечена из цельной крови с помощью встроенных фильтров [23] или путем агглютинации. [24]

Скорость и простота [ править ]

Патенты [ править ]

Приложения [ править ]

COVID-19 тестирование [ править ]

LFT используются для массового тестирования на COVID-19 во всем мире [34] [35] [36] и дополняют другие меры общественного здравоохранения для COVID-19. [37]