какой нормативный документ дает определение медицинских отходов
Какой нормативный документ дает определение медицинских отходов
от 9 декабря 2010 года N 163
____________________________________________________________________ Утратило силу с 1 марта 2021 года на основании постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2021 года N 3 ____________________________________________________________________
— Примечание изготовителя базы данных.
В соответствии с Федеральным законом от 30.03.99 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст.1650; 2002, N 1 (ч.I), ст.2; 2003, N 2, ст.167; N 27 (ч.I), ст.2700; 2004, N 35, ст.3607; 2005, N 19, ст.1752; 2006, N 1, ст.10; N 52 (ч.I), ст.5498; 2007, N 1 (ч.I), ст.21, 29; N 27, ст.3213; N 46, ст.5554; N 49, ст.6070; 2008, N 24, ст.2801; N 29 (ч.I), ст.3418; N 30 (ч.II), ст.3616; N 44, ст.4984; N 52 (ч.I), ст.6223; 2009, N 1, ст.17; 2010, N 40, ст.4969) и постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 «Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст.3295; 2004, N 8, ст.663; N 47, ст.4666; 2005, N 39, ст.3953)
Утвердить санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» (приложение).
Зарегистрировано в Министерстве юстиции Российской Федерации 17 февраля 2011 года, регистрационный N 19871
Приложение
Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами
Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.7.2790-10
I. Область применения и общие положения
1.3. Настоящие санитарные правила предназначены для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, деятельность которых связана с обращением с медицинскими отходами.
1.4. Контроль (надзор) за соблюдением настоящих санитарных правил проводится органами, осуществляющими функции по контролю и надзору в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в соответствии с законодательством Российской Федерации.
II. Классификация медицинских отходов
2.1. Медицинские отходы в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания подразделяются на пять классов опасности (таблица 1):
Таблица 1
Характеристика морфологического состава
Класс А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТБО)
Отходы, не имеющие контакта с биологическими жидкостями пациентов, инфекционными больными.
Канцелярские принадлежности, упаковка, мебель, инвентарь, потерявшие потребительские свойства. Смет от уборки территории и так далее.
Пищевые отходы центральных пищеблоков, а также всех подразделений организации, осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, кроме инфекционных, в том числе фтизиатрических
Класс Б (эпидемиологически опасные отходы)
Инфицированные и потенциально инфицированные отходы. Материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями. Патолого-анатомические отходы. Органические операционные отходы (органы, ткани и так далее).
Пищевые отходы из инфекционных отделений.
Отходы из микробиологических, клинико-диагностических лабораторий, фармацевтических, иммунобиологических производств, работающих с микроорганизмами 3-4 групп патогенности. Биологические отходы вивариев.
Живые вакцины, непригодные к использованию
Класс В (чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы)
Материалы, контактировавшие с больными инфекционными болезнями, которые могут привести к возникновению чрезвычайных ситуаций в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения и требуют проведения мероприятий по санитарной охране территории.
Отходы лабораторий, фармацевтических и иммунобиологических производств, работающих с микроорганизмами 1-2 групп патогенности.
Отходы лечебно-диагностических подразделений фтизиатрических стационаров (диспансеров), загрязненные мокротой пациентов, отходы микробиологических лабораторий, осуществляющих работы с возбудителями туберкулеза
Класс Г (токсикологически опасные отходы 1-4 классов опасности)
Лекарственные (в том числе цитостатики), диагностические, дезинфицирующие средства, не подлежащие использованию.
Ртутьсодержащие предметы, приборы и оборудование. Отходы сырья и продукции фармацевтических производств. Отходы от эксплуатации оборудования, транспорта, систем освещения и другие
Класс Д (радиоактивные отходы)
Все виды отходов в любом агрегатном состоянии, в которых содержание радионуклидов превышает допустимые уровни, установленные нормами радиационной безопасности
В соответствии с СП 2.1.7.1386-03 «Санитарные правила по определению класса опасности токсичных отходов производства и потребления» (зарегистрированы Минюстом России 19.06.2003, регистрационный N 4755, с изменениями, зарегистрированными Минюстом России 12.02.2010, регистрационный N 16389).
2.2. После аппаратных способов обеззараживания с применением физических методов и изменения внешнего вида отходов, исключающего возможность их повторного применения, отходы классов Б и В могут накапливаться, временно храниться, транспортироваться, уничтожаться и захораниваться совместно с отходами класса А. Упаковка обеззараженных медицинских отходов классов Б и В должна иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном обеззараживании отходов.
III. Требования к организации системы обращения с медицинскими отходами
3.1. Система сбора, временного хранения и транспортирования медицинских отходов должна включать следующие этапы:
— сбор отходов внутри организаций, осуществляющих медицинскую и/или фармацевтическую деятельность;
— перемещение отходов из подразделений и временное хранение отходов на территории организации, образующей отходы;
— транспортирование отходов с территории организации, образующей отходы;
— захоронение или уничтожение медицинских отходов.
3.2. Руководителем организации, осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, утверждается инструкция, в которой определены ответственные сотрудники и процедура обращения с медицинскими отходами в данной организации.
3.3. Смешение отходов различных классов в общей емкости недопустимо.
3.4. Процессы перемещения отходов от мест образования к местам временного хранения и/или обеззараживания, выгрузки и загрузки многоразовых контейнеров должны быть механизированы (тележки, лифты, подъемники, автокары и так далее).
3.5. К работам по обращению с медицинскими отходами не допускается привлечение лиц, не прошедших предварительный инструктаж по безопасному обращению с медицинскими отходами.
3.6. Сбор, временное хранение и вывоз отходов следует выполнять в соответствии со схемой обращения с медицинскими отходами, принятой в данной организации, осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую деятельность.
Данная схема разрабатывается в соответствии с требованиями настоящих санитарных правил и утверждается руководителем организации.
3.7. В схеме обращения с медицинскими отходами указываются:
— качественный и количественный состав образующихся медицинских отходов;
— нормативы образования медицинских отходов, разработанные и принятые в регионе;
— порядок сбора медицинских отходов;
— порядок и места временного хранения (накопления) медицинских отходов, кратность их вывоза;
— применяемые способы обеззараживания/обезвреживания и удаления медицинских отходов;
— порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки (рассыпании, разливании медицинских отходов);
— организация гигиенического обучения персонала правилам эпидемиологической безопасности при обращении с медицинскими отходами.
3.8. Транспортирование отходов с территории организаций, осуществляющих медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, производится транспортом специализированных организаций к месту последующего обезвреживания, размещения медицинских отходов с учетом единой централизованной системы санитарной очистки данной административной территории.
IV. Требования к сбору медицинских отходов
4.1. К работе с медицинскими отходами не допускаются лица моложе 18 лет. Персонал проходит предварительные (при приеме на работу) и периодические медицинские осмотры в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
4.2. Персонал должен быть привит в соответствии с национальным и региональным календарем профилактических прививок. Персонал, не иммунизированный против гепатита B, не допускается к работам по обращению с медицинскими отходами классов Б и В.
4.3. При приеме на работу и затем ежегодно персонал проходит обязательный инструктаж по правилам безопасного обращения с отходами.
4.4. Персонал должен работать в спецодежде и сменной обуви, в которых не допускается выходить за пределы рабочего помещения. Личную одежду и спецодежду необходимо хранить в разных шкафах.
4.5. Персонал обеспечивается комплектами спецодежды и средствами индивидуальной защиты (халаты/комбинезоны, перчатки, маски/респираторы/защитные щитки, специальная обувь, фартуки, нарукавники и другое).
Стирка спецодежды осуществляется централизованно. Запрещается стирка спецодежды на дому.
4.6. Сбор отходов класса А осуществляется в многоразовые емкости или одноразовые пакеты. Цвет пакетов может быть любой, за исключением желтого и красного. Одноразовые пакеты располагаются на специальных тележках или внутри многоразовых контейнеров. Емкости для сбора отходов и тележки должны быть промаркированы «Отходы. Класс А». Заполненные многоразовые емкости или одноразовые пакеты доставляются с использованием средств малой механизации и перегружаются в маркированные контейнеры, предназначенные для сбора отходов данного класса, установленные на специальной площадке (в помещении). Многоразовая тара после опорожнения подлежит мытью и дезинфекции. Порядок мытья и дезинфекции многоразовой тары определяется в соответствии со схемой обращения отходов в каждой конкретной организации. Транспортирование отходов класса А организуется с учетом схемы санитарной очистки, принятой для данной территории, в соответствии с требованиями санитарного законодательства к содержанию территорий населенных мест и обращению с отходами производства и потребления.
4.7. Для организаций, осуществляющих медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, имеющих выпуск хозяйственно-бытовых сточных вод в общегородскую систему канализации, предпочтительной системой удаления отходов пищевого сырья и готовой пищи от пищеблоков и буфетов, относящихся к медицинским отходам класса А, является сброс пищевых отходов в систему городской канализации путем оснащения внутренней канализации измельчителями пищевых отходов (диспоузерами).
При невозможности сброса пищевых отходов в канализацию сбор пищевых отходов осуществляется раздельно от других отходов класса А в многоразовые емкости или одноразовые пакеты, установленные в помещениях пищеблоков, столовых и буфетных. Дальнейшее транспортирование пищевых отходов производится в соответствии со схемой обращения отходов в каждой конкретной организации. Пищевые отходы, предназначенные к вывозу для захоронения на полигонах твердых бытовых отходов, должны помещаться для временного хранения в многоразовые контейнеры в одноразовой упаковке.
Временное хранение пищевых отходов при отсутствии специально выделенного холодильного оборудования допускается не более 24 часов.
Пищевые отходы (кроме отходов палатных отделений инфекционного, в том числе кожно-венерологического и туберкулезного, профиля, специальных санаториев по оздоровлению переболевших инфекционными заболеваниями) допускается использовать в сельском хозяйстве в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
4.8. Отходы класса А, кроме пищевых, могут удаляться из структурных подразделений с помощью мусоропровода или пневмотранспорта. Не допускается сброс в мусоропровод предметов, которые могут привести к механическому перекрытию (засору) ствола мусоропровода. Сброс отходов в мусоропровод должен осуществляться в упакованном виде.
Конструкция, материалы и устройство мусоропроводов и пневмотранспорта должны обеспечивать возможность проведения их чистки, мойки, дезинфекции и механизированного удаления отходов из мусоросборных камер. Мусоросборные камеры оборудуются контейнерами, подводкой воды и канализационным трапом. Запрещается сброс отходов из мусоропровода (пневмотранспорта) непосредственно на пол мусороприемной камеры. Должен быть обеспечен запас контейнеров для мусороприемной камеры не менее чем на одни сутки.
Контейнеры моются после каждого опорожнения, дезинфицируются не реже одного раза в неделю.
4.9. Крупногабаритные отходы класса А собираются в специальные бункеры для крупногабаритных отходов. Поверхности и агрегаты крупногабаритных отходов, имевшие контакт с инфицированным материалом или больными, подвергаются обязательной дезинфекции перед их помещением в накопительный бункер.
Какой нормативный документ дает определение медицинских отходов
Управление Роспотребнадзора по Республике Алтай, в связи с частыми обращениями сотрудников лечебно-профилактических организаций информирует.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.07.2012 г. № 681 «Об утверждении критериев разделения медицинских отходов на классы по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания» утверждены критерии разделения медицинских отходов на классы.
В соответствии со ст.49 Закона 323-ФЗ медицинские отходы (классов А, Б, В, Г, Д) подлежат сбору, использованию, обезвреживанию, размещению, хранению, транспортировке, учету и утилизации в порядке, установленном законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
Потерявшие потребительские свойства канцелярские принадлежности, упаковка, мебель, инвентарь, не имеющие контакта с биологическими жидкостями пациентов, инфекционными больными, а также смет от уборки территории, пищевые отходы пищеблоков (кроме инфекционных и фтизиатрических), т.е. эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТКО, образованные в организациях, осуществляющих медицинскую и/или фармацевтическую деятельность относятся к медицинским отходам класса А.
Отходы класса А обеззараживанию (дезинфекции)/обезвреживанию не подлежат.
После аппаратных способов обеззараживания с применением физических методов и изменения внешнего вида отходов, исключающего возможность их повторного применения, отходы классов Б и В могут накапливаться, временно храниться, транспортироваться, уничтожаться и захораниваться совместно с отходами класса А. Упаковка обеззараженных медицинских отходов классов Б и В должна иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном обеззараживании отходов.
Захоронение обезвреженных отходов класса Б и В на полигонах допускается только при изменении их товарного вида (измельчение, спекание, прессование и так далее) и невозможности их повторного применения.
Контейнеры с отходами класса А хранятся на специальной площадке, требования к оборудованию которой отличаются от площадки для ТКО. Контейнерная площадка для отходов класса А должна располагаться на территории хозяйственной зоны не менее чем в 25 м от лечебных корпусов и пищеблока, иметь твердое покрытие. Размер контейнерной площадки должен превышать площадь основания контейнеров на 1,5 метра во все стороны. Площадка должна быть ограждена.
При транспортировании отходов класса А разрешается применение транспорта, используемого для перевозки твердых бытовых отходов. Транспортирование отходов класса А организуется с учетом схемы санитарной очистки, принятой для данной территории, в соответствии с требованиями санитарного законодательства к содержанию территорий населенных мест и обращению с отходами производства и потребления.
Организация, осуществляющая транспортирование отходов, должна иметь участок для мытья, дезинфекции и дезинсекции контейнеров и транспортных средств. Транспортирование, обезвреживание и захоронение отходов класса Г осуществляется в соответствии с гигиеническими требованиями, предъявляемыми к порядку накопления, транспортирования, обезвреживания и захоронения токсичных промышленных отходов. Транспортирование отходов класса Д осуществляется в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации к обращению с радиоактивными веществами.
Управление Роспотребнадзора по Республике Алтай призывает руководителей и ответственных должностных лиц лечебных организаций организовать должным образом работу по сбору, обезвреживанию и хранению медицинских отходов.
(c) Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Алтай, 2006—2015 г.
Все права на материалы, размещенные на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе об авторском праве и смежных правах. При использовании материалов сайта необходима ссылка на источник
Сейчас 614 гостей онлайн
Адрес: 649002, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, проспект Коммунистический, 173
Эл. почта:
Обязано ли учреждение вносить плату за НВОС в отношении медицинских отходов?
Автор: Новикова С., эксперт информационно-справочной системы «Аюдар Инфо»
Медицинские отходы, образующиеся в процессе медицинской деятельности учреждений здравоохранения, в большинстве своем оказывают негативное воздействие на здоровье человека и окружающую среду, так как в их состав входят химические, токсические и иные вредные вещества и микроорганизмы. В связи с этим возникают резонные вопросы: нужно ли учреждению вносить плату за негативное воздействие на окружающую среду (НВОС) в части таких отходов и распространяются ли на эти отходы требования Федеральных законов от 10.01.2002 № 7-ФЗ и от 24.06.1998 № 89-ФЗ? Давайте разбираться…
Об обязанности внесения платы за НВОС
На основании ст. 16 Закона № 7-ФЗ плата за НВОС вносится:
за выбросы загрязняющих веществ в атмосферный воздух стационарными источниками;
за сбросы загрязняющих веществ в водные объекты;
за размещение отходов.
По степени вреда объекты, оказывающие НВОС, делятся на четыре категории (I – IV).
Критерии отнесения объектов к этим категориям утверждены Постановлением Правительства РФ от 31.12.2020 № 2398 (документ действует с 01.01.2021). Категория присваивается при постановке объекта на государственный учет (п. 3, 4 ст. 4.2 Закона № 7-ФЗ), факт которого удостоверяется выдачей природопользователю соответствующего свидетельства. Категория, однажды присвоенная объекту, может быть изменена при актуализации информации о нем (Методические рекомендации, приведенные в Письме Росприроднадзора от 16.03.2017 № АС-03-04-36/5287).
Таким образом, если объект подпадает под приведенное в ст. 1 Закона № 7-ФЗ определение объекта, оказывающего НВОС, и соответствует одному или нескольким критериям отнесения к объектам I, II, III и IV категорий, он подлежит постановке на государственный учет как объект, оказывающий НВОС (см. Письмо Росприроднадзора от 05.02.2021 № МК-02-02-34/3224).
Природопользователи, осуществляющие хозяйственную и (или) иную деятельность исключительно на объектах IV категории (характерный пример – офис (офисное здание)), освобождаются от внесения платы за НВОС. Данная преференция установлена п. 1 ст. 16.1 Закона № 7-ФЗ.
Обратите внимание: освобождение природопользователя, осуществляющего хозяйственную и (или) иную деятельность исключительно на объектах IV категории, от исчисления и внесения платы за НВОС возможно лишь после присвоения объекту соответствующей категории. Проще говоря, реализовать право на освобождение от платы за НВОС природопользователь сможет, только если в свидетельстве о постановке объекта на государственной учет указана принадлежность этого объекта к IV категории. Это следует из Письма Росприроднадзора от 14.10.2016 № ОД-06-01-35/21270.
Вместе с тем отношения, возникающие в области охраны окружающей среды, в той мере, в какой это необходимо для обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, в соответствии с п. 6 ст. 2 Закона № 7-ФЗ регулируются:
законодательством о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения;
законодательством об охране здоровья;
иным законодательством, направленным на обеспечение благоприятной для человека окружающей среды.
При этом согласно ст. 22 Федерального Закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ отходы производства и потребления подлежатсбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, хранению и захоронению, условия и способы которых должны быть безопасными для здоровья населения и среды обитания и которые должны осуществляться в соответствии с санитарными правилами и другими нормативными правовыми актами РФ.
Более того, данное требование распространяется и на медицинские отходы, на что прямо указано в п. 3 ст. 49 Федерального Закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ. Здесь следует добавить, что в качестве плательщиков платы за НВОС при размещении отходовв ст. 16.1 Закону № 7-ФЗ поименованы юридические лица, у которых при осуществлении хозяйственной и (или) иной деятельности образовались отходы.
Казалось бы, круг замкнулся, но правовые основы обращения с отходами производства и потребления в целях предотвращения вредного воздействия отходов производства и потребления на здоровье человека и окружающую среду установлены Законом № 89-ФЗ. И формально медицинские отходы не подпадают под действие названного нормативного акта. Однако в Минприроды считают иначе. К разъяснениям ведомства обратимся чуть позже, сначала поясним, какие отходы признаются медицинскими, как они классифицируются и какие требования предъявляются к их обращению.
Классификация медицинских отходов
Медицинскими отходами в силу п. 1 ст. 49 Закона № 323-ФЗ признаются все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов.
Согласно нормам Закона № 323-ФЗ, а также критериям, установленным Постановлением Правительства РФ от 04.07.2012 № 681, медицинские отходы классифицируются по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания – по классам опасности (А – Д). И, как упоминалось ранее, в силу п. 3 ст. 49 Закона № 52-ФЗ медицинские отходы подлежат сбору, использованию, обезвреживанию, размещению, хранению, транспортировке, учету и утилизации в порядке, определенном законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
При этом с 1 марта 2021 года утратил силу СанПиН 2.1.7.2790-10, утвержден Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 09.12.2010 № 163, который регулировал вопросы обращения с медицинскими отходами. С этой даты действует другой регламент – СанПиН 2.1.3684-21, утвержден Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 3. В документе уточняется, какие именно отходы соответствуют тому или иному классу опасности.
Классификация отходов (п. 157 СанПиН 2.1.3684-21)
Перечень отходов, относящихся к классу опасности
Класс А
Эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам
Отходы, не имеющие контакт с биологическими жидкостями пациентов, инфекционными больными, в том числе:
использованные средства личной гигиены и предметы ухода однократного применения больных неинфекционными заболеваниями;
пищевые отходы центральных пищеблоков, столовых для работников медицинских организаций, а также структурных подразделений организаций, осуществляющих медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность, кроме подразделений инфекционного, в том числе фтизиатрического профиля
Класс Б
Эпидемиологически опасные отходы
Отходы, инфицированные и потенциально инфицированные микроорганизмами 3 – 4-й групп патогенности, в том числе:
материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и (или) другими биологическими жидкостями;
органические операционные отходы (органы, ткани);
пищевые отходы и материалы, контактировавшие с больными инфекционными болезнями, вызванными микроорганизмами 3 – 4-й групп патогенности
Примечание.Отходы класса Б подлежат обязательному обеззараживанию (обезвреживанию), дезинфекции способом, который определяется исходя из возможностей медучреждения (п. 174 СанПиН 2.1.3684-21)
Класс В
Чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы
Отходы от деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний 3 – 4-й групп патогенности, а также в области использования генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, в том числе:
отходы, инфицированные и потенциально инфицированные микроорганизмами 3 – 4-й групп патогенности;
отходы сырья и продукции от деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, от производства и хранения биомедицинских клеточных продуктов;
биологические отходы вивариев;
живые вакцины, непригодные к использованию
Примечание.Отходы класса В подлежат обязательному обеззараживанию (обезвреживанию), дезинфекции физическими методами, которые определяются исходя из возможностей медучреждения. Применение химических методов дезинфекции допускается только для обеззараживания пищевых отходов и выделений больных лиц, а также при организации первичных противоэпидемических мероприятий в очагах инфекционных заболеваний (п. 183 СанПиН 2.1.3684-21)
Класс Г
Токсикологически опасные отходы
Отходы, не подлежащие последующему использованию, в том числе:
ртутьсодержащие предметы, приборы и оборудование;
лекарственные (в том числе цитостатики), диагностические, дезинфекционные средства;
отходы от эксплуатации оборудования, транспорта, систем освещения, а также другие токсикологически опасные отходы, образующиеся в процессе осуществления медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях
Класс Д
Все виды отходов в любом агрегатном состоянии, в которых содержание радионуклидов превышает допустимые уровни, установленные нормами радиационной безопасности
Кроме того, гл. X СанПиН 2.1.3684-21 установлены следующие базовые принципы обращения с медицинскими отходами:
обращение отходов класса А осуществляется в соответствии с требованиями, которые предъявляются настоящим документам к обращению с ТКО (твердые коммунальные отходы) (п. 158);
отходы классов Б и В после аппаратного обеззараживания обращаются по правилам обращения отходов класса А (то есть как ТКО) (п. 159);
обращение с отходами класса Г и отходами классов Б и В, содержащими в своем составе токсичные вещества 1 – 2-го классов опасности, после их обеззараживания осуществляется в соответствии с требованиями, установленными данной главой (п. 160, 161);
обращение с отходами класса Д осуществляется в требованиями законодательства РФ, регулирующего обращение с радиоактивными веществами и другими источниками ионизирующих излучений (п. 162).
Обратите внимание: система сбора, хранения, размещения и транспортирования, обеззараживания (обезвреживания) медицинских отходов должна включать следующие этапы (п. 163 СанПиН 2.1.3684-21):
1) сбор отходов внутри организаций, осуществляющих медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность;
2) перемещение отходов из подразделений и хранение отходов на территории организации, образующей отходы;
3) обеззараживание (обезвреживание) отходов;
4) транспортирование отходов с территории организации, образующей отходы;
5) размещение, обезвреживание или утилизация медицинских отходов.
Порядок действий медучреждений на каждом из этих этапов приведен в п. 164 – 211 СанПиН 2.1.3684-21.
Медицинские отходы и Закон № 89-ФЗ
В положениях п. 164 – 211 СанПиН 2.1.3684-21 нет ни одной отсылки к нормам Закона № 89-ФЗ, в отличие от положений, определяющих правила обращения отходов производства (например, в п. 218 СанПиН 2.1.3684-21).
Более того, четкая грань между отходами производства, обращение с которыми регулируется Законом № 89-ФЗ, и медицинскими отходами проведена в п. 244 СанПиН 2.1.3684-21: такие отходы являются самостоятельными (обособленными) субстанциями. В то же время в данном пункте названо условие для признания указанных отходов тождественными по отношению друг к другу (в п. 244 СанПиН 2.1.3684-21 сказано, что на полигоны ТКО допускается принимать ТКО, твердые промышленные отходы III – IV классов опасности и медицинские отходы класса А, а также классов Б и В после соответствующего обеззараживания, обезвреживания).
К сведению: медицинские отходы имеют иную классификацию. Так, согласно ст. 4.1 Законом № 89-ФЗ в зависимости от степени негативного воздействия на окружающую среду отходы подразделяются на пять классов опасности:
I класс – чрезвычайно опасные отходы;
II класс – высокоопасные отходы;
III класс – умеренно опасные отходы;
IV класс – малоопасные отходы;
V класс – практически неопасные отходы.
Кроме того, ст. 1 Закона № 89-ФЗ определено, что обращение с отходами – это деятельность по сбору, накоплению, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию и размещению отходов. При этом под размещением отходов понимаются их:
хранение, то есть складирование в специализированных объектах сроком более 11 месяцев в целях утилизации, обезвреживания, захоронения;
захоронение, то есть изоляция отходов, не подлежащих дальнейшей утилизации, в специальных хранилищах в целях предотвращения попадания вредных веществ в окружающую среду.
Также следует обратить внимание на п. 2 ст. 2 Закона № 89-ФЗ, где прямо сказано, что отношения в области обращения с медицинскими отходами регулируются соответствующим законодательством РФ.
Таким образом, в настоящее время формально нормы Закона № 89-ФЗ не применяются к отношениям в области обращения медицинских отходов. Этот факт признает и Минприроды. В частности, в Письме от 25.01.2019 № 12-29/1645 чиновники указали, что поскольку медицинские отходы согласно п. 3 ст. 49 Закона № 323-ФЗ подлежат сбору, использованию, обезвреживанию, размещению, хранению, транспортировке, учету и утилизации в порядке, установленном законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, то нормы Закона № 89-ФЗ в области обращения с отходами на такие отходы не распространяются.
Но данное утверждение справедливо лишь до тех пор, пока медицинские отходы не обеззаражены или не обезврежены (речь идет об отходах класса Б и В). А подобные действия в отношении медицинских отходов как раз и вменены в обязанность медучреждениям действующим законодательством, регулирующим отношения в сфере санитарного благополучия.
Если медицинские отходы обеззаражены
Как следует из вышесказанного, ситуация с применением норм Закона № 89-ФЗ в отношении медицинских отходов полностью меняется после того, как они были обеззаражены или обезврежены. Приведем несколько аргументов.
1. Согласно п. 244 СанПиН 2.1.3684-21 подверженные обязательному обеззараживанию (обезвреживанию) медицинские отходы классов А, Б и В признаются тождественными в смысле Закона № 89-ФЗ.
2. В Федеральный классификационный каталог отходов, утвержденный Приказом Росприроднадзора от 22.05.2017 № 242, входит группа 7 47 800 00 00 0 «Отходы при обезвреживании биологических и медицинских отходов».
3. В Письме Росприроднадзора от 04.12.2017 № АА-10-04-32/26588 разъясняется, что формально действие Закона № 89-ФЗ, а также нормативных правовых актов Минприроды в области обращения с отходами не распространяется на медицинские отходы. Ни Законом № 89-ФЗ, ни СанПиН 2.1.7.2790-10 требования по получению лицензий на деятельность по обращению с медицинскими отходами, оформлению паспортов на медицинские отходы, разработке проектов нормативов образования медицинских отходов и лимитов на их размещение, представлению отчетности в области обращения с медицинскими отходами не установлены (нет таких требований и в действующем с 1 марта 2021 года СанПиН 2.1.3684-21).
Вместе с тем согласно определению, приведенному в ГОСТ 30772-2001, введен Постановлением Госстандарта РФ от 28.12.2001 № 607-ст, обработка отходов, имеющая целью исключение их опасности или снижение ее уровня до допустимого значения, является обезвреживанием. Также в соответствии с определением из Закона № 89-ФЗ уменьшение массы отходов, изменение их состава, физических и химических свойств (включая сжигание и (или) обеззараживание на специализированных установках) в целях снижения негативного воздействия отходов на здоровье человека и окружающую среду считаются обезвреживанием.
С учетом того, что иных способов обезвреживания медицинских отходов классов Б и В, кроме обеззараживания физическими методами и последующего видоизменения, законодательством не предусмотрено, отходы, образованные в производственном процессе по обеззараживанию медицинских отходов и изменению их товарного вида, являются отходами производства и их обращение регулируется Законом № 89-ФЗ.
Также в Письме Росприроднадзора № АА-10-04-32/26588 отмечается, что осуществление хозяйственной и (или) иной деятельности по обработке и утилизации отходов в части, касающейся обеззараживания и (или) обезвреживания биологических и медицинских отходов:
с проектной мощностью 10 т в сутки и более – отнесено к объектам I категории;
с проектной мощностью менее 10 т в сутки – отнесено к объектам II категории.
Это установлено как утратившим силу Постановлением Правительства РФ от 28.09.2015 № 1029 (на которое ссылаются чиновники в Письме Росприроднадзора № АА-10-04-32/26588), так и действующим в настоящее время Постановлением Правительства РФ от 31.12.2020 № 2398.
В итоге Минприроды пришло к выводу, что все классы медицинских отходов (за исключением радиоактивных), а также биологических отходов, обезвреженных соответствующим образом для возможности размещения на полигоне (захоронения), регулируются нормами Закона № 89-ФЗ. Этот вывод, по мнению автора, не утратил своей актуальности.
Аналогичный вывод сделан и в Постановлении Девятого арбитражного апелляционного суда от 09.10.2019 № 09АП-54129/2019 по делу № А40-252156/2018: все классы медицинских отходов (за исключением радиоактивных), обезвреженные (или обеззараженные) соответствующим образом для возможности размещения на полигоне (захоронения), подпадают под сферу регулирования Закона № 89-ФЗ.
Принимая во внимание изложенное, полагаем, что в отношении медицинских отходов, обеззараженных (обезвреженных) надлежащим образом (это касается отходов класса Б и В), размещенных на соответствующем полигоне, медицинское учреждение должно рассчитывать и уплачивать плату за НВОС. Хотя еще раз подчеркнем: прямо такая обязанность законом не установлена.
