Вопрос-ответ
Ответы на вопросы даются исключительно в справочных целях и лечение определяется только врачом!
Жизнь большого города с бесконечным информационным потоком в условиях высокой конкурентной среды предъявляет экстремальные требования к человеческому организму, заставляя длительно и напряженно работать не только тело, но и мозг, порой круглые сутки без перерыва на обед и сон.
Ученые выяснили, что в среднем человек использует только около 10% возможностей своего мозга, поэтому практически у каждого из нас есть резервы для повышения умственных функций и работоспособности.
Инъекционные формы для внутривенных инфузий и внутримышечных инъекций как правило применяются на этапе стационарного лечения, дневном стационаре, а также, если необходимо, в амбулаторных (в т.ч. домашних) условиях, в том числе при нарушениях глотания.
Пероральные формы: капсулы и раствор для приема внутрь используются на этапе реабилитации и при лечении хронических состояний в амбулаторных условиях.
Глиатилин форма выпуска в ампулах по 3 и 4 мл содержит 1000 мг холина альфосцерата.
Глиатилин раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000 мг 3 мл №3 вводят внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно) в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки в течение 10 дней (для внутривенного введения 1 ампула Глиатилина разводится 50 мл физиологического раствора).
Дозы и длительность лечения при необходимости и хорошей переносимости могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
При появлении нежелательных реакций возможно временное снижение дозы (см. раздел «Побочное действие»).
Глиатилин раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000 мг 4 мл №3 вводят внутривенно (капельно) или внутримышечно (медленно) в дозе 1000 мг/сутки.
При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту.
Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
После стабилизации состояния больного возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата (капсулы, раствор для приема внутрь).
Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.
Глиатилин форма выпуска в капсулах 400мг №14 подойдет пациентам после перенесенного инсульта и ЧМТ, а также при психоорганическом синдроме, нарушениях поведения и аффективной сферы в старческом возрасте, при условии сохранной функцию глотания. Если глотание затруднено, возможен прием Глиатилина в жидкой форме (питьевой) или, при необходимости, в инъекциях.
Капсулы принимают внутрь до еды, запивая водой. По 1 капсуле (400 мг) 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
Глиатилин, раствор для приёма внутрь, 600 мг/7 мл №10 во флаконах- уникальная форма выпуска. Она подходит всем пациентам, независимо от их статуса. Принимается раствор для приёма внутрь 2 раза в сутки перед приёмом пищи по 1 флакону на приём. При необходимости применения меньшей дозировки, 1 флакон можно разделить на 2 приёма.
Необходимость приема Глиатилина определяется видом заболевания и особенностями клинической картины у конкретного пациента.
При хронических сосудистых заболеваниях головного мозга (в том числе с выраженными когнитивными нарушениями) и болезни Альцгеймера, как правило, Глиатилин рекомендуется курсами по 400 мг 3 раза в сутки в течение 180 дней.
Лечение может быть начато и с внутривенного или внутримышечного введения препарата. Дозировки при этом – 1 ампула 3 мл или 4 мл, т.е. 1000 мг в сутки в течение 5–10 дней, после чего можно переходить на пероральный прием.*
Глиатилин применяется курсами по 3-6 месяцев и у пациентов с когнитивными нарушениями, не достигающими степени деменции благодаря своему положительному влиянию на познавательные, психические и поведенческие функции.
Глиатилин – это оргинальное лекарственное средство с уникальной молекулой в составе. Активным веществом Глиатилина является холина альфосцерат в фосфатной форме. Преимуществами оригинальной фосфатной формы холина альфосцерата считаются его стабильность и хорошее проникновения в мозг через гематоэнцефалический барьер. Фосфатная форма холина альфосцерата идентична фосфолипидам клеточных мембран и хорошо распределяется по всей поверхности клетки.*
В России также есть и другие препараты холина альфосцерата, выпускаемые в гидратной форме (церетон, церепро и др.). Данные средства не считаются полными (абсолютно идентичными) дженерическими препаратами Глиатилина, так как гидратная форма отличается по своей стабильности и возможности проникать в мозг от оригинальной фосфатной формы препарата. Гидратные формы препаратов могут превращаться в организме в фосфатные формы, исчерпывая ресурсы фосфатов в организме и оказывая преимущественно периферические эффекты.*
Глиатилин хранят при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Глиатилин высоко безопасное и хорошо изученное оригинальное лекарственное средство. Применение Глиатилина рекомендовано во взрослой практике. Назначение Глиатилина детям производится на усмотрение лечащего врача.*
Глиатилин является ноотропным препаратом, стимулирующим биосинтез ацетилхолина. Этот медиатор оказывает выраженный возбуждающий эффект. Поэтому применять препарат целесообразно в утренние часы.
Не следует делать инъекции глиатилина позднее 17 часов, т.к. возможны нарушения сна.
Повышение температуры тела не является противопоказанием для назначения глиатилина и не требует отмены курсового лечения этим препаратом.
Лекарственная форма глиатилина в ампулах предназначена для парентерального введения (внутримышечного или внутривенного). Принимать ее внутрь нельзя. Специально создана жидкая форма глиатилина — раствор для приема внутрь (флакон 7мл, 600мг/7мл). Он подойдет пациентам с нарушениями функции глотания и всем, кто не может по каким-то причинам принимать препарат в капсулах.
Капсулы глиатилина следует принимать до еды, запивая водой. Раствор глиатилина для приема внутрь — по 1 флакону до еды, запивая водой.
Глиатилин продают в аптеках только по рецепту врача, который должен назначить суточную дозировку и длительность курса лечения. Также перед началом лечения необходимо ознакомиться с инструкцией к препарату.
Хранить вскрытую ампулу глиатилина крайне нежелательно, т.к раствор для внутримышечных и внутривенных инъекций стерилен.
При несоблюдении правил асептики, возможно попадание микроорганизмов в препарат, и, как следствие, возникновение нежелательных реакций (аллергических, пирогенных) после его введения.
При правильном соблюдении техники инъекции, введение препарата не вызывает болевых ощущений.
Холина альфосцерат — действующее вещество препарата «Глиатилин».
В настоящее время глиатилин является единственным препаратом на рынке, содержащим фосфатную форму холина альфосцерата. Эта вещество значительно лучше аналогов проникает к нейронам ЦНС и улучшает холинергическую синаптическую передачу.
Глиатилин — это оригинальный препарат, активным действующим веществом которого является фосфатная форма холина альфосцерата. Это соединение схоже с фосфолипидами клеточных мембран человека, и поэтому отличается высокой биодоступностью. В настоящее время на рынке присутствуют другие препараты на основе холина альфосцерата, но они не являются полными дженериками глиатилина. Один из таких препаратов — церетон. Он создан на основе гидратной формы холина альфосцерата, которая хуже проникает через гематоэнцефалический барьер в ЦНС, оказывая преимущественно периферические эффекты.
Нейропротекторный эффект начинается сразу после введения препарата. Доказано, что добавление в терапию глиатилина повышает выживаемость нервных клеток в условиях недостаточности кровоснабжения. Для улучшения когнитивных функций пациентам с нейродегенеративными заболеваниями, а также в период восстановления после острых состояний требуется курсовое лечение. Длительность курса приема глиатилина определяется врачом и составляет 3 — 6 месяцев.
Глиатилин является оригинальным ноотропным препаратом на основе фосфатного комплекса холина альфосцерата. Это вещество обладает сродством к липидным компонентам мембран клеток. Глиатилин имеет лучшую биодоступностью по сравнению с похожими препаратами, например церетоном. Это объясняется тем, что в их составе находится холина альфосцерат в гидратной форме. Она менее устойчива, частично превращается в фосфатную, расходуя энергию и резерв фосфатов организма. Также часть используется периферической холинергической системой.
Таким образом, глиатилин в большем количестве и быстрее проникает к клеткам головного мозга и улучшает нервную передачу в ЦНС. Эффект от лечения наступает быстрее, а регресс неврологического дефицита более выражен.
Глиатилин с успехом применяется у пожилых пациентов. Препарат назначают для уменьшения выраженности и степени прогрессирования когнитивных и аффективных нарушений на фоне различных заболеваний. К наиболее частым нозологиям относятся: цереброваскулярные заболевания (ХИГМ, последствия перенесенного ОНМК), нейродегенеративные заболевания (болезнь Альцгеймера, подкорковая деменция, лобно-височная дегенерация и т.д), последствия черепно-мозговой травмы. При этом препарат хорошо переносится и не имеет ограничений со стороны сопутствующей патологии. Глиатилин назначают курсом 8 —10 инъекций в дозе 1000 мг в сутки и продолжают прием перорально (капсулы или раствор для приема внутрь) в дозе 1200 мг в сутки 3 — 6 месяцев. В дальнейшем такие курсы необходимо повторять 1-2 раза в год для поддержания достигнутого эффекта.
Раствор глиатилина для приема внутрь подходит для пациентов с нарушениями функции глотания. Дисфагия чаще всего встречается после перенесенного ОНМК, но также возможна после ЧМТ или на поздних стадиях нейродегенеративных заболеваний. Один флакон раствора (7 мл) содержит 600 мг препарата и принимается до еды дважды в день, утром и днем.
Продолжительность курсового лечения составляет 3 — 6 месяцев.
Глиатилин — оригинальный ноотропный препарат. Его активное вещество — холина альфосцерат, донатор холина для ЦНС. Глиатилин назначают после перенесенного ОНМК по ишемическому или геморрагическому (восстановительный период) типу, для коррекции различного неврологического дефицита (двигательного, речевого и т.д), при ХИГМ (коррекция вестибулярных, когнитивных нарушений, астенического синдрома, шаткости при ходьбе), после ЧМТ, при нейродегенеративных заболеваниях (болезнь Альцгеймера).
Одна капсула глиатилина содержит 400 мг холина альфосцерата, Принимают препарат 3 раза в день по одной капсуле до еды. Последний прием препарата должен быть не позднее 17 часов, во избежание нарушений сна. Продолжительность курса определяется врачом и составляет 3 — 6 месяцев.
Глиатилин — ноотропный препарат, влияющий на холинергическую синаптическую передачу в ЦНС. Действующее вещество — холина альфосцерат, предшественник медиатора ацетилхолина.
Курсовая терапия глиатилином значительно уменьшает выраженность таких неврологических нарушений, как головокружение, нарушение памяти, шаткость при ходьбе, апато-абулический синдром, двигательные и речевые нарушения, различной степени когнитивные нарушения. Препарат применяется в комплексном лечении при следующих заболеваниях: последствия ОНМК, нейродегенеративные заболевания (болезнь Альцгеймера), последствия ЧМТ, ХИГМ.
Одна капсула глиатилина содержит 400 мг холина альфосцерата, Принимают препарат 3 раза в день по одной капсуле до еды. Последний прием препарата должен быть не позднее 17 часов, во избежание нарушений сна. Продолжительность курса определяется врачом и составляет 3 — 6 месяцев.
Глиатилин, 3 шт., 4 мл, 1000 мг/4 мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Глиатилин: инструкция по применению
Состав
состав оболочки капсулы: желатин, эзитол, сорбитанс, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е171), железа (III) мета- гидроксид (Е172)
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Описание лекарственной формы
Капсула: овальные желтые непрозрачные мягкие желатиновые капсулы, содержащие вязкий бесцветный раствор
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: прозрачный бесцветный раствор без запаха
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов. Глиатилин увеличивает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга, а также восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности.
Таким образом, фармакодинамические исследования показали, что Глиатилин действует на: синаптическую, в том числе холинэргическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию); пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов.
Фармакокинетика
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Показания
— острый период черепно-мозговой травмы преимущественно со стволовыми поражениями (в т.ч. при нарушении сознания, коматозном состоянии);
— нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);
— дегенеративные и инволюционных психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и снижением способности к концентрации внимания;
— изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса, старческая псевдомеланхолия;
Глиатилин, 10 шт., 7 мл, 600 мг/7 мл, раствор для приема внутрь
Глиатилин: инструкция по применению
Состав
Один флакон 7 мл содержит:
Холина альфосцерат — 600 мг
Метилпарагидроксибензоат — 8,0 мг, пропилпарагидроксибензоат — 2,4 мг, натрия сахаринат — 3,0 мг, ароматизатор апельсиновый — 29,0 мг, вода очищенная — до 7 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Холина альфосцерат (L-α-глицерилфосфорилхолин) является пролекарством, из которого путем гидролиза высвобождается холин — предшественник ацетилхолина. Последний является агонистом всех подтипов холинорецепторов.
Холина альфосцерат содержит 40,5% холина по массе, высвобождающегося из. соединения в головном, мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина, является донатором метальных групп, участвует в прочих пластических реакциях в организме. Альфосцерат‑ион метаболизируется до глицерофосфат-иона.
Ацетилхолин непосредственно участвует в передаче нервного импульса как в центральной, так и в периферической нервной системе. Глицерофосфат включается в различные метаболические пути; в том числе участвует в синтезе фосфатидилхолина (одного из фосфолипидов клеточных мембран). Таким образом, препарат действует на холинергическую передачу нервного импульса, пластичность мембраны нейрона.
Предполагается, что препарат уменьшает когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых поражениях головного мозга (в том числе при цереброваскулярной недостаточности и некоторых функциях деменции).
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь около 95%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (концентрация в головном мозге — 45% от таковой в плазме). И холин, и глицерофосфат‑ион включаются в общий метаболизм, поэтому отследить их реальную элиминацию из организма не представляется возможным. Однако известно, что они метаболизируются до углерода диоксида, воды, фосфатов и азотсодержащих продуктов.
Показания
В составе комплексной терапии:
— Психоорганический синдром на фоне дегенеративных заболеваний и инволюционных процессов головного мозга или цереброваскулярной недостаточности, в том числе первичные и вторичные сенильные когнитивные нарушения.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, геморрагический инсульт (острая стадия), беременность, грудное вскармливание, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь до еды, запивая водой, по 1 флакону 600 мг (7 мл) 2 раза в сутки. Продолжительность терапии составляет 3–6 месяцев.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: гастрит, язвенная болезнь желудка, запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, нервозность, ишемия головного мозга, судороги, гиперкинезия, головокружение.
Со стороны кожных покровов: сыпь.
Прочие: учащение мочеиспускания, аллергические реакции.
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют.
При передозировке показаны: промывание желудка, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля), симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие не установлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл. По 7 мл раствора во флаконы коричневого стекла (тип III, Евр.Ф.) укупоренные полиэтиленовыми колпачками с контролем первого вскрытия. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Медицинские интернет-конференции
Языки
Опыт применения препарата «Глиатилин» в комплексном лечении больных с инфарктом головного мозга полушарной локализации в остром периоде
Шоломова Е.И., Салина Е.А., Кузнецова Е.Б., Чижова К.Е., Антонова Н.А.
Резюме
Ключевые слова
Статья
Актуальность. Из-за высокой распространенности и тяжелых последствий для состояния здоровья острые нарушения мозгового кровообращения являются важнейшей медико-социальной проблемой. Помимо высокой летальности, инсульт является ведущей причиной инвалидизации населения. Ежегодно в России регистрируется около 450 тысяч случаев инсульта, преимущественно встречается ишемический вариант острого нарушения мозгового кровообращения.
Одной из наиболее актуальных задач современной ангионеврологии является поиск оптимальных методов лечения инфаркта мозга. Недостаточно эффективная коррекция неврологических синдромов, составляющих ядро клиники острых расстройств кровообращения головного мозга, ведет к ухудшению качества жизни пациентов и снижению социальной, бытовой адаптации. Нейрометаболические, функциональные и морфологические особенности нервной системы, многофакторность патогенеза, зональность и этапность ишемического повреждения создают чрезвычайно сложные условия для успешного использования препаратов нейропротективного действия. Несмотря на огромное количество работ, освещающих терапию инсультов, в настоящее время существует ограниченное количество средств с абсолютно доказанной эффективностью при острой ишемии мозга.
Цель работы: оценить эффективность препарата «Глиатилин» у пациентов с первичным полушарным церебральным инфарктом в остром периоде.
Материалы и методы. Исследование проводилось на базе неврологического отделения МУЗ ГКБ №9 г. Саратова. Проанализировано 122 случая первичного ишемического инсульта полушарной локализации. Критериями включения в исследования являлись: впервые возникший ишемический инсульт полушарной локализации, давность заболевания – не более 24 часов, тяжесть неврологического дефицита по шкале NIHSS >=2 и 75) составило 34% к 5 суткам и 73% к 10 суткам от начала заболевания. Аналогичная картина прослеживается по критериям мобильности больных, их способности к самообслуживанию, бытовой активности (шкала Rankin). На 10 день пациенты ГС имели умеренно выраженные признаки инвалидности, тогда как в ОГ больные, получавшие препарат «Глиатилин», отмечали легкие признаки инвалидности, и были в состоянии ухаживать за собой без посторонней помощи. В ГС также произошли положительные изменения, но они были менее выражены.
В таблице 2 представлена динамика восстановления неврологического дефицита в зависимости от срока назначения препарата у пациентов ОГ.
Проведенный анализ показал, что у пациентов ОГ, которым глиатилин был назначен в 1-е сутки от начала заболевания, отмечалось статистически значимое опережение восстановления неврологических функций к 10-м суткам заболевания по сравнению с пациентами, получавшими препарат позже 24 часов после первых симптомов инсульта.
Выводы. При общей оценке эффекта лечения было выявлено четкое превалирование положительных результатов в ОГ, где использовался препарат «Глиатилин» по сравнению с ГС, получавшей только базисную терапию.
Применение препарата «Глиатилин» в терапии ишемического инсульта полушарной локализации в остром периоде способствует регрессу неврологической симптоматики и увеличению функциональной активности больного, что определяется уже на 5-е сутки с момента заболевания. Наиболее значимая положительная динамика в состоянии пациента прослеживается в острейшем периоде церебральной ишемии. Назначение препарата «Глиатилин» позволяет достигнуть наилучшего терапевтического результата и в целом способствует повышению эффективности медицинской реабилитации данной категории больных.
Литература
Таблицы
Таблица 1. Динамика неврологического статуса и нейропсихологических показателей по результатам оценочных шкал
Какой на вкус глиатилин
Согласно данным ВОЗ, в 2018 г. в мире у 466 млн человек имелась инвалидизирующая потеря слуха. К 2030 г. прогнозируется увеличение числа лиц с социально значимой потерей слуха до 630 млн человек, а к 2050 г. их число может превысить 900 млн человек. Среди всех форм снижения слуха в мире доминирует нейросенсорная тугоухость (НСТ), обусловленная поражением нейроэпителиальных и нервных клеток слухового анализатора. Единственным методом реабилитации пациентов с двусторонней хронической НСТ любой этиологии является слухопротезирование, а при высокой степени тугоухости и неэффективности слухопротезирования — кохлеарная имплантация [1—4]. При этом многие пациенты отмечают недостаточную разборчивость речи даже при бинауральном слухопротезировании, что может быть обусловлено значительным снижением динамического диапазона слуха, наличием феномена ускоренного нарастания громкости, субъективного ушного шума (СУШ), когнитивных нарушений [1—4, 6—10], а при таких состояниях в ряде случаев требуется назначение медикаментозной терапии, как правило, курсами 1—2 раза в год, с применением ноотропных препаратов [1—4], влияющих на нейропротективную и когнитивную функции, процессы нейрогенеза, а также важных в процессах слухоречевой реабилитации и после кохлерной имплантации. Одним из таких препаратов является Глиатилин (холина альфосцерат). Холин используется для синтеза ацетилхолина, оказывающего влияние преимущественно на холинергические рецепторы в ЦНС. Глицерофосфат, который образуется при расщеплении альфосцерата, после фосфорилирования проникает в пул фосфолипидов мембраны нейрона и облегчает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, улучшает пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов, поддерживает рост и выживание нервных клеток [5].
Цель исследования — изучение влияния препарата Глиатилин на слух, разборчивость речи, СУШ, а также психоэмоциональный статус и когнитивную функцию у больных хронической НСТ на фоне цереброваскулярной патологии.
Пациенты и методы
В соответствии с целью наблюдательной программы нами за период с февраля по август 2019 г. на базе сурдологического отделения ГБУЗ «Научно-исследовательский клинический институт оториноларингологии им. Л.И. Свержевского» ДЗМ проведено обследование и лечение 40 больных с двусторонней хронической НСТ, возникшей на фоне цереброваскулярной патологии.
Длительность заболевания составила от 4 до 15 лет (в среднем 6,7±2,42 года); возраст больных — от 49 лет до 72 лет (в среднем 63,4±2,53 года), женщин было 28, мужчин — 12.
Основными критериями включения больных в исследование были: 1) возраст больных 40 лет и старше; 2) наличие у пациента двусторонней НСТ (симметричное или асимметричное повышение порогов слуха на оба уха по костному и воздушному звукопроведению) сосудистой этиологии, субъективного непульсирующего шума в ушах; 3) информированное согласие пациента на участие в клинической наблюдательной программе; 4) способность пациента к адекватному сотрудничеству. Критериями исключения пациентов до начала терапии были: 1) признаки дисфункции слуховых труб; 2) смешанная форма тугоухости; 3) беременность и лактация; 4) индивидуальная непереносимость активного вещества и вспомогательных компонентов препарата Глиатилин; 5) острые и хронические заболевания в стадии обострения со стороны других органов и систем. Индивидуальная непереносимость, а также все виды аллергических реакций в связи с приемом препарата Глиатилин, усиление тиннитуса и ухудшение слуха вне зависимости от причинно-следственной связи с приемом Глиатилина, некомплаентность пациента являлись критериями исключения пациентов из наблюдательной программы в период лечения.
Всем больным мы провели комплексное обследование, включающее оториноларингологическое, аудиологическое, отоневрологическое, неврологическое, а также магнитно-резонансную томографию головного мозга и компьютерную томографию височных костей.
Оториноларингологическое обследование включало сбор жалоб, анализ анамнеза заболевания и жизни, а также осмотр ЛОР-органов (передняя и задняя риноскопия, ороскопия, мезо- и гипофарингоскопия, непрямая ларингоскопия, отоскопия (диагностический и терапевтический ЛОР-комбайн BASIC PLUS, производитель «Happersberger Otopront», Germany). Всем больным проводили отомикроскопию при помощи операционного микроскопа (исследовательский и операционный микроскоп Spectra 500, производитель «Moeller-Wedel Gmbh», Germany) с 8- и 16-кратным увеличением (0, 10, 40, 70, 100-й дни исследования).
При исследовании в динамике изучали следующие показатели:
1. Субъективную оценку ушного шума в баллах по шкалам Tinnitus Handicap Inventory (THI) и визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 баллов (0, 10, 40, 70, 100-й дни исследования).
2. Результаты субъективных и объективных методов исследования состояния слухового анализатора: речевое (шепотная и разговорная речь) и камертональное (камертоны С128, С512; пробы Вебера, Ринне, Федеричи, Бинга) исследования; тональную пороговую и речевую аудиометрию, шумометрию («метод сравнения и перекрытия») (аудиометр GSI-61, Grason-Stadler, Inc., США), акустическую импедансометрию (аудиометр импедансный Titan, Interacoustics, Дания) (0, 10, 40, 70, 100-й дни исследования).
3. Оценку неврологического статуса пациентов: интенсивность головных болей, патологию черепной иннервации, пирамидные знаки, мозжечковые знаки, эмоциональные расстройства, нарушение памяти, нарушение сна (0, 10, 40, 70, 100-й дни исследования).
4. Оценку тревожности и депрессивности по шкалам Гамильтона и симптоматическому опроснику SCL-90 (0, 10, 40, 70, 100-й дни исследования).
5. Оценку когнитивных функций согласно Монреальской шкале (Мока-тест) (0, 10, 40, 70, 100-й дни исследования).
6. Выявление и регистрацию побочных эффектов препарата (0, 10, 40, 70, 100-й дни исследования).
Всем пациентам проводили комплексную терапию с включением препарата Глиатилин. Все пациенты были разделены на две группы в зависимости от способа применения препарата Глиатилин:
1-я группа (20 человек) получали раствор Глиатилин 3 мл внутривенно капельно в течение 10 дней, далее капсулы глиатилин 400 мг 3 раза; 2-я группа (20 человек) получали раствор Глиатилин 3 мл внутривенно капельно в течение 10 дней, далее раствор для приема внутрь 600 мг 2 раза в день в течение 3 мес.
Результаты
В настоящее время все пациенты закончили участие в проводимом нами наблюдательном исследовании (100 дней лечения, 5 визитов). Две пациентки исключены из исследования после первой инъекции препарата Глиатилин, из них одна в связи с усилением интенсивности хронической головной боли, другая в связи с субъективным усилением интенсивности ушного шума. Таким образом, мы представляем результаты проведенного лечения у 38 больных.
На основании комплексного оториноларингологического и аудиологического обследований у всех больных нами выявлено снижение слуха по нейросенсорному типу на оба уха (с учетом возрастных изменений порогов слуха). При этом НСТ I степени диагностирована в 23 случаях, II степени — в 26, III степени — в 15, IV степени — в 12. Среди пациентов 1-й группы НСТ I степени диагностирована в 11 случаях, II степени — в 14, III степени — в 7, IV степени — в 6. Среди пациентов 2-й группы НСТ I степени диагностирована нами в 12 случаях, II степени — в 12, III степени — в 8, IV степени — в 6.
Все 38 пациентов на момент начала наблюдательной программы предъявляли жалобы на постоянный или периодический ушной шум. При этом на 0-й день наблюдения при шумометрии СУШ диагностирован у 32 пациентов, у 3 из них СУШ присутствовал в обоих ушах: низкочастотный — в 4 случаях, среднечастотный — в 12, высокочастотный — в 19. Интенсивность СУШ в среднем составила +5 дБ над порогом слуха. Анализ субъективной оценки ушного шума в баллах по шкалам THI и ВАШ в динамике в течение 100 дней у пациентов, участвующих в программе, представлен в табл. 1 и 2 
Таблица 1. Анализ субъективной оценки ушного шума в баллах по шкале THI (n=35 ушей) соответственно.
На основании данных, представленных в табл. 1, можно сделать вывод о положительном влиянии препарата Глиатилин на СУШ: несмотря на то, что СУШ пациентами интерпретировался как «средний» (общее количество баллов от 38 до 56), к 40-му дню лечения отмечена стастистически недостоверная тенденция (t 
Таблица 2. Анализ субъективной оценки ушного шума в баллах по ВАШ (n=35 ушей) можно сделать вывод о положительном влиянии препарата Глиатилин на СУШ: уже к 40-му дню лечения отмечено статистически недостоверное (t 
Таблица 3. Результаты речевой аудиометрии больных НСТ в динамике (n=54 уха) Следует отметить, что пациенты (соответствующее ухо), у которых при проведении речевой аудиометрии не достигнут порог 50% разборчивости речи, из анализа исключены (по 11 ушей из каждой группы: по 5 ушей с тугоухостью III степени и по 6 ушей с тугоухостью IV степени).
На основании данных, представленных в табл. 3, можно сделать вывод о постепенном улучшении разборчивости речи в результате улучшения порога слышимости, разборчивости (порог 50% разборчивости речи) и максимальной разборчивости речи (порог 100% разборчивости речи) за весь период наблюдения. При этом к 100-му дню порог 50% разборчивости речи достоверно улучшился (t>2) у пациентов как 1-й (с 53,84±4,06 до 45,12±1,48 дБ), так и 2-й группы (с 59,06±3,94 до 48,16±2,18 дБ). Следует отметить, что у пациентов 2-й группы достоверное улучшение порога 50% разборчивости речи отмечено раньше, к 70-му дню наблюдения. Кроме того, если порог максимальной разборчивости речи на 0-й день наблюдения был достигнут у 20 человек, то на 10-й день — у 21 человека, на 40-й день — у 24 человек и на 100-й день — у 26 человек за счет уменьшения выраженности феномена ускоренного нарастания громкости, преимущественно у пациентов 2-й группы (2 и 4 случая соответственно).
Пороги слуха в речевом диапазоне частот в динамике оставались стабильными либо улучшались в пределах технической погрешности (в среднем на 5—10 дБ) у пациентов как 1-й, так и 2-й группы, однако в 7 случаях (из них 5 из 2-й группы) это позволило снизить степень тугоухости по сравнению с исходным значением.
Анализ тревожности и депрессивности по шкалам Гамильтона и опроснику SCL-90 представлен в табл. 4 и 5 
Таблица 4. Анализ тревожности и депрессивности по шкале Гамильтона (n=38 больных) соответственно.
Таблица 5. Анализ тревожности и депрессивности по шкале SCL-90 (n=38 больных)
При анализе депрессивности пациентов, участвующих в программе, отмечено, что если к началу исследования суммарный балл по шкале Гамильтона составил 8,25±1,16 у пациентов 1-й группы и 8,18±1,12 у пациентов 2-й группы (суммарный балл от 8 до 13 — признак легкого депрессивного расстройства), то к 40-му дню он составил 7,64±1,28 и 7,58±1,45 соответственно, а к 100-му дню — 5,93±1,19 и 5,91±1,18 соответственно (от 0 до 7 баллов — норма) (разница статистически недостоверна, t 
Таблица 6. Анализ когнитивных функций согласно Монреальской шкале (МоCа-тест) (n=38 больных)
Согласно Мока-тесту, оценивающему различные когнитивные функции, общая сумма баллов от 26 до 30 является нормальным значением. Если на 0-й день программы общая сумма баллов при выполнении Мока-теста у пациентов 1-й группы составила 25,75±1,28, у пациентов 2-й группы — 25,18±1,17, то к 100-му дню — 29,02±0,04 и 28,84±0,16 соответственно (разница статистически достоверна, t>2). Результаты свидетельствуют о положительном влиянии препарата Глиатилин на память, внимание, концептуальное мышление и другие когнитивные функции вне зависимости от формы препарата, возможно, частично также в результате улучшения разборчивости речи.
Каких-либо побочных эффектов от приема лекарственного препарата Глиатилин в виде капсул или раствора для приема внутрь нами не отмечено.
На основании вышеизложенного можно сделать следующие выводы:
1. Препарат Глиатилин (раствор для инъекций, раствор для приема внутрь, капсулы) улучшает субъективную переносимость ушного шума при хронической НСТ.
2. Порог 50% разборчивости речи достоверно снижается (улучшается) через 3 мес приема препарата Глиатилин вне зависимости от лекарственной формы, при этом отмечена тенденция к более раннему (на 70-й день исследования) наступлению данного эффекта при приеме препарата внутрь в виде раствора.
3. Препарат Глиатилин (раствор для инъекций, раствор для приема внутрь, капсулы) улучшает когнитивную функцию, положительно влияет на психоэмоциональный статус (снижая депрессивность и тревожность) пациентов с хронической НСТ.
4. Препарат Глиатилин (раствор для инъекций, раствор для приема внутрь, капсулы) является безопасным лекарственным средством при хронической НСТ.
5. Препарат Глиатилин (раствор для инъекций, раствор для приема внутрь, капсулы) может использоваться с целью улучшения субъективной переносимости ушного шума, разборчивости речи и качества жизни пациентов при хронической НСТ.
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
The authors declare no conflicts of interest.
Сведения об авторах
Автор, ответственный за переписку: Ларионова Э.В. — e-mail: lar_ella@bk.ru
Кунельская Н.Л., Байбакова Е.В., Янюшкина Е.С., Чугунова М.А., Тардов М.В., Заоева З.О., Изотова Г.Н., Ларионова Э.В. Использование препарата Глиатилин у больных нейросенсорной тугоухостью. Вестник оториноларингологии. 2019;84(6):132-136.
