Комбинированный знак ILAC
Присоединение Росаккредитации в 2017 г. в качестве подписанта к Договоренности о взаимном признании ILAC (ILAC Mutual Recognition Arrangement – ILAC MRA) дало аккредитованным Службой испытательным и калибровочным лабораториям право использовать на выдаваемых ими протоколах испытаний и сертификатах калибровки символику этой многосторонней Договоренности в виде так называемого «комбинированного знака ILAC». Знак ILAC MRA является зарегистрированным международным знаком, принадлежащим Международной организации по аккредитации лабораторий (International Laboratory Accreditation Cooperation – ILAC).
Комбинированный знак ILAC для аккредитованного органа по оценке соответствия – это знак ILAC MRA, используемый совместно со знаком аккредитации подписанта Договоренности ILAC MRA, который могут использовать аккредитованные им органы по оценке соответствия. Хотя использование комбинированного знака ILAC аккредитованными органами по оценке соответствия не является обязательным, оно достаточно распространено в международной практике и поощряется ILAC.
Знак ILAC MRA, расположенный на протоколе испытаний или сертификате калибровки, придает этому документу вес за рубежом, поскольку прямо указывает, что он выдан лабораторией, чья аккредитация имеет международное признание. Знак накладывает дополнительную ответственность на использующих его лиц: ILAC установила жесткие правила и ограничения, касающиеся использования знака ILAC MRA, в том числе, в виде комбинированного знака. Это касается, прежде всего, его применения для маркировки результатов работ только в пределах области аккредитации; недопущения использования знака аккредитации в случаях приостановки или прекращения аккредитации; недопущения несанкционированного использования знака клиентами аккредитованных органов по оценке соответствия; нарушения установленных правил воспроизведения изображения знака.
Именно поэтому Росаккредитацией разработана подробная Политика, касающаяся правил получения и использования аккредитованными лицами комбинированного знака ILAC – комбинированного знака национальной системы аккредитации, учитывающая все требования, предъявляемые в данной связи ILAC. Также предусмотрены серьезные санкции за несоблюдение данных правил – в соответствии с п. 2.1 ч. 2 ст. 13 Федерального закона «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ, «использование аккредитованным лицом указанного знака без разрешения национального органа по аккредитации или с нарушением установленных запретов и ограничений является основанием для прекращения действия аккредитации во всей области аккредитации».
Национальная система аккредитации получила международное признание
29 октября в г. Ванкувере (Канада) в рамках Генеральной ассамблеи Международного форума по аккредитации (IAF) и Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC) объявлено о присоединении Федеральной службы по аккредитации к Договорённости о взаимном признании Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC MRA).
В ходе официальной церемонии руководителю Росаккредитации Алексею Херсонцеву передана подписанная им и Председателем ILAC Мэри Малмквист Нилсон Договорённость о взаимном признании Международной организации по аккредитации лабораторий в области испытаний и калибровки (ISO/IEC 17025). На церемонии также присутствовал первый руководитель Федеральной службы по аккредитации, в настоящее время занимающий пост заместителя Министра экономического развития Российской Федерации Савва Шипов.
Вступление Росаккредитации как полноправного члена в Международную организацию по аккредитации лабораторий, глобальную международную организацию по аккредитации, стало следствием состоявшегося 21 июня 2017 г. официального присоединения Росаккредитации к Договоренности о взаимном признании Азиатско-Тихоокеанской организации по аккредитации лабораторий (APLAC MRA).
Таким образом, Росаккредитация реализовала п. 3 Плана мероприятий («дорожной карты») по обеспечению международной интеграции национальной системы аккредитации, разработанного во исполнение Поручения Правительства Российской Федерации от 19 февраля 2015 г. Это является одним из основных этапов реализации приоритетного проекта «Системные меры развития международной кооперации и экспорта».
Присоединение к ILAC MRA означает глобальное признание качества работы национальной системы аккредитации и ознаменовывает начало нового этапа в программе поддержки российского экспорта, а также более представительное участие российских экспертов в заседаниях различных комитетов и рабочих групп на ежегодных встречах IAF-ILAC, полноценное участие в деятельности международных организаций.
Следующим шагом, по словам Саввы Шипова, должно стать подписание аналогичного соглашения с Международным форумом по аккредитации, а также заключение межправительственных соглашений со странами-торговыми партнерами Российской Федерации.
Росаккредитация стала 92-м участником ILAC MRA, Договорённости, объединяющей 92 органа по аккредитации из 95 экономик мира и предусматривающей взаимное признание подписантами аккредитации в рамках заявленной области и на основе эквивалентности применяемых при аккредитации органов по оценке соответствия процедур. На практике такое признание является важным инструментом, используемым участниками международной торговли для обеспечения благоприятных условий продвижения своих товаров на зарубежные рынки.
Присоединившись к Договорённости о взаимном признании ILAC MRA, Росаккредитация обязуется соблюдать правила и способствовать продвижению следующих целей ILAC: развитие и гармонизация практики аккредитации лабораторий и контролирующих органов; продвижение аккредитации лабораторий и контролирующих органов; содействие и поддержка развивающихся систем аккредитации; глобальное признание лаборатории и надзорных органов через Договоренность ILAC MRA.
В ближайшее время будет подготовлен и размещён на сайте Росаккредитации документ, регламентирующий правила использования знака ILAC MRA аккредитованными в Российской Федерации испытательными и калибровочными лабораториями.
Вступление в ILAC и IAF автоматически не означает свободного обращения товаров, поскольку требования к продукции и методам ее исследования могут существенно отличаться у разных стран. Реальное признание сертификатов может быть обеспечено либо в пределах региональных объединений типа Евразийского экономического союза, где единообразная процедура аккредитации подкреплена еще и эквивалентными требованиями в других сферах, или же за счет заключения двусторонних правительственных соглашений.
ILAC – International Laboratory Accreditation Cooperation / Международная организация по аккредитации лабораторий (ИЛАК)
ILAC – International Laboratory Accreditation Cooperation
Международная организация по аккредитации лабораторий (ИЛАК)
NSW 2128, Australia
Phone: +61 2 9736 8374
Fax: +61 2 9736 8373
ILAC – международная организация, занимающаяся аккредитацией лабораторий и инспекционных органов, деятельность которых направлена на повышение качества и доверия к проводимым лабораторным испытаниям, оценкам соответствия и уровню квалификации персонала.
История создания ИЛАК
ИЛАК была основана в 1977г. для международного сотрудничества между организациями, занимающимися аккредитацией и для способствования развития торговых отношений, путем паритетного признания результатов лабораторных испытаний.
1996г. – ИЛАК получает официальный статус организации со своим уставом. В этот же год 44 органа по аккредитации подписывают Меморандум о взаимопонимании (MOU).
2000г. – 36 органов по аккредитации из 28 стран после прохождения процедуры взаимной оценки подписывают в Вашингтоне Соглашение о взаимном признании (Mutual Recognition agreement – MRA), чтобы содействовать признанию технических данных лабораторных измерений и испытаний для товаров, идущих на экспорт. В 2012г. документ был дополнен пунктом по аккредитации инспекционных органов.
Роль и функции ИЛАК
Роль ИЛАК заключается в способствовании разработки процедур аккредитации и многосторонних договоренностей среди регулирующих ведомств и органов по аккредитации, основанных на взаимной оценке и принятии системы аккредитации каждой из стран.
К функциям, которые выполняет ИЛАК можно отнести:
Национальные органы по аккредитации, которые хотят стать членами ИЛАК проходят экспертное оценивание и подтверждают свою компетентность на основе определенных критериев. После этих процедур между ИЛАК и Органами по аккредитации подписывается Соглашение о взаимном признании (MRA), которое подтверждает международное доверие и признание результатов испытаний в аккредитованных лабораториях, что значительно снижает препятствия в торговле, т.к. нет необходимости подвергать продукцию повторным испытаниям в каждой стране.
ИЛАК взаимодействует и поддерживает связь для достижения общих целей и стратегического партнерства с организациями, работающими в области оценок соответствия, аккредитации, метрологии и стандартизации:
-Международным форумом по аккредитации лабораторий (IAF)
-Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины (IFCC)
Между этими организациями подписаны многосторонние соглашения.
Высшим органом, принимающим решения и выполняющим конкретные задачи, в соответствии с функциями ИЛАК является Генеральная Ассамблея, которая проходит ежегодно совместно с Международным форумом по аккредитации (IAF).
Страны, являющиеся членами ИЛАК, направляют для работы в Ассамблее по одному делегату (руководителю национального органа по аккредитации) из каждой страны.
Управляет деятельностью ИЛАК Исполнительный комитет, состоящий из:
-руководителей пяти комитетов по: аккредитации, соглашению ILAC MRA, маркетингу, инспекционного и объединенного комитета поддержки развития
-по одному участнику от каждой страны неаффилированного члена и региональной организации сотрудничающей с ИЛАК
-другие представители, избранные на Генеральной Ассамблее.
Руководящим органом является Совет по Соглашению ILAC MRA, который принимает решение о присвоении национальному органу по аккредитации статуса подписанта Соглашения MRA. Членами Совета являются ассоциированные или полноправные члены. Функции координации по реализации Соглашения возложены на Комитет управления ILAC MRA.
Комитет по финансовому аудиту руководит финансовой деятельности ИЛАК, системами отчетности, ведет и предоставляет консультации по финансовым вопросам Генеральной Ассамблее и Исполнительному комитету.
В ИЛАК входят: 89 полноправных участника (подписантов Соглашения MRA) и 17 ассоциированных, 21 аффилированных участников, 25 заинтересованных сторон и 5 региональных организаций, сотрудничающих в сфере аккредитации с:
-Европейской организацией по аккредитации (EA)
-Межамериканской организацией по сотрудничеству в области аккредитации (IAAC)
-Организацией по аккредитации лабораторий стран Азиатско-Тихоокеанского региона (APLAC)
-Африканской организацией по сотрудничеству в области аккредитации (AFRAC)
-Южноафриканским сообществом по вопросам развития сотрудничества в области аккредитации (SADCA)
В 2014 году Национальным агентством по аккредитации Украины (НААУ) было подписано Соглашение ILAC MRA в области испытаний, калибровки и инспектирования на соответствие международным стандартам ISO/IEC 17025 и ISO/IEC 17020, что дало НААУ статус полноправного члена ИЛАК.
-Руководящие документы (серии G)
-Программные документы (серии P)
-Документы, устанавливающие правила (серии R)
-Совместные ILAC/ IAF документы (серии А)
-Резолюции Генеральных Ассамблей
-Ежегодные отчеты о деятельности ILAC
Accreditation: Supporting safe food and clean drinking water
Accreditation: Delivering confidence in the provision of energy
Why use an Accredited Laboratory?
Ilac mra что это
The ILAC Mutual Recognition Arrangement (ILAC MRA) provides significant technical underpinning to the calibration, testing, medical testing and inspection results, provision of proficiency testing programs and production of the reference materials of the accredited conformity assessment bodies that in turn delivers confidence in the acceptance of services and results.
The ILAC MRA supports the provision of local or national services, such as providing safe food and clean drinking water, providing energy, delivering health and social care or maintaining an unpolluted environment.
In addition, the ILAC MRA enhances the acceptance of products across national borders. By removing the need for additional calibration, testing, medical testing and/or inspection of imports and exports, technical barriers to trade are reduced. In this way the ILAC MRA promotes international trade and the free-trade goal of “accredited once, accepted everywhere” can be realized.
How it works
The ILAC MRA links the existing regional MRAs/MLAs of the Recognised Regional Cooperation Bodies. For the purposes of the ILAC MRA, and based on ILAC’s evaluation and recognition of the regional MRAs/MLAs, ILAC delegates authority to its Recognised Regional Cooperation Bodies for the evaluation, surveillance, re-evaluation and associated decision making relating to the signatory status of the accreditation bodies that are ILAC Full Members (ILAC MRA signatories).
The accreditation bodies that are signatories to the ILAC MRA have been peer evaluated in accordance with the requirements of ISO/IEC 17011 to demonstrate their competence. The ILAC MRA Signatory Search provides a current list of all accreditation bodies that are signatories to the ILAC MRA, including their contact details, the scope of their recognition and the initial date of signing the ILAC MRA. This list of ILAC MRA signatories can be printed by clicking on the red printer button on the signatory search page. Alternatively, the PDF version of the list of ILAC MRA signatories is also available for download.
The ILAC MRA signatories then assess and accredit conformity assessment bodies according to the relevant international standards including calibration laboratories (using ISO/IEC 17025), testing laboratories (using ISO/IEC 17025), medical testing laboratories (using ISO 15189), inspection bodies (using ISO/IEC 17020), proficiency testing providers (using ISO/IEC 17043) and reference material producers (using ISO 17034). The ILAC MRA signatories agree to accept the results of each other’s accredited conformity assessment bodies under the ILAC MRA. Hence, the results from the conformity assessment bodies accredited by the ILAC MRA signatories are able to be recognised internationally. In many cases, a link to the accreditation body’s online directory of accredited facilities is also provided in the ILAC MRA Signatory Search.
Using the signatory search and the accredited facilities directories, regulators and consumers can locate laboratories, inspection bodies, proficiency testing providers or reference material producers that are accredited for the specific calibrations, tests, inspections, provision of proficiency testing programs or production of reference material required, as well as the contact details of these facilities, thereby ensuring the service and results will be accepted under the ILAC MRA. Organisations can also host the ILAC MRA signatory search on their website by copying the code.
The Invalid download ID. provides information on the activities carried out as part of the peer evaluation process each year to ensure that regulators and consumers of laboratory and inspection data, proficiency testing programs and reference materials are able to maintain confidence in the services and results produced under the ILAC MRA.
Росаккредитация приняла участие в ежегодных заседаниях генеральных ассамблей ILAC и IAF
2 и 4 ноября в формате видеоконференции прошли ежегодные заседания Генеральной Ассамблеи Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC) и Генеральной Ассамблеи Международного форума по аккредитации (IAF). В мероприятиях приняли участие около 300 представителей полноправных, ассоциированных и аффилированных членов ILAC и IAF, в том числе представители Росаккредитации.
В соответствии с установившейся практикой в рамках заседаний генеральных ассамблей были рассмотрены отчеты постоянных комитетов и рабочих групп этих международных организаций в области аккредитации, а также информация о сотрудничестве ILAC и IAF с другими международными объединениями, действующими в сфере аккредитации и оценки соответствия.
Особое внимание было уделено вопросу создания единой международной организации по аккредитации путем объединения ILAC и IAF, которое планируется завершить к лету 2024 г. Среди других обсуждавшихся тем – обеспечение непрерывности процессов аккредитации за счет широкого использования механизмов проведения удаленной оценки и проверки документов с использованием современных технологий, оценка соответствия в условиях ограничений на передвижения между странами и внутри отдельных государств, введенных в связи с пандемией COVID-19.
В рамках подготовки к генеральным ассамблеям в период с 20 сентября по 28 октября 2021 г. состоялись заседания рабочих комитетов ILAC и IAF, совместные заседания ILAC и IAF, в которых приняли участие представители Росаккредитации. Участники заседаний обсудили следующие вопросы: обмен опытом по снижению последствий пандемии COVID-19, представление отчетов о деятельности комитетов и рабочих групп, представление информации по новым членам организаций и участникам Договоренностей о взаимном признании ILAC MRA и IAF MLA, публикация новых или пересмотренных документов, расширение партнерства между организациями на международном, региональном и национальном уровнях, подготовка и публикация информационных материалов и брошюр, расширение областей аккредитации, рассмотрение отчетов по переходу на ISO/IEC 17011:2017 и ISO/IEC 17025: 2017, создание приложения для обмена информацией и инициативами, а также перевод документов на различные языки народов мира.
В ходе заседания Комитета по аккредитации ILAC AIC представителем ISO был представлен доклад о разработке новой версии международного стандарта ISO 15189 «Лаборатории медицинские. Требования к качеству и компетентности» с последующей отменой действия стандарта ISO 22870 «Исследования по месту лечения. Требования к качеству и компетентности». В рамках отчета о деятельности рабочей группы WG 57 была представлена презентация о пересмотре стандарта ISO 17043 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации», разработку новой версии которого планируется завершить в январе 2022 г. после сбора и анализа поступивших комментариев.
В период с октября 2020 г. в рамках подготовки к генеральным ассамблеям были подготовлены следующие публикации:
Рабочими группами также пересмотрены следующие документы:
ILAC-R1:03/2018 «Управление документами ILAC»;
ILAC R4:10/2016 «Использование логотипа и знака ILAC»;
ILAC R5:04/2016 «Процедура рассмотрения жалоб ILAC»;
ILAC R7:05/2015 «Правила использования комбинированного знака ILAC MRA».
Особое внимание было уделено истечению в ноябре 2021 г. срока для внедрения документа ILAC P15:05/2020 «Применение ISO/IEC 17020: 2012 для аккредитации органов инспекции», опубликованного в мае 2020 г.
По итогам 25-го заседания Генеральной ассамблеи ILAC принят ряд резолюций, ознакомиться с которыми можно по ссылке. В частности, Генеральной Ассамблеей принято решение одобрить рекомендацию Организационного комитета (ARC) о расширении Договоренности о взаимном признании ILAC MRA по направлению аккредитации биобанкинга ISO 20387. Для повышения осведомленности заинтересованных сторон по направлению аккредитации биобанков согласно стандарту ISO 20387 была разработана брошюра ILAC B14: 01/2021 «ISO 20387: Аккредитация биобанкинга».
По итогам Генеральной Ассамблеи ILAC также приняты все отчеты о деятельности рабочих комитетов, рабочих групп, отчеты региональных объединений по аккредитации (AFRAC, APAC, ARAC, EA, IAAC, SADCA) и утверждена тема Всемирного дня аккредитации 2022 г. – «Accreditation: Sustainability in economic growth and environment» («Аккредитация: устойчивость в интересах экономического роста и охраны окружающей среды»). Следующее заседание Генеральной Ассамблеи запланировано на ноябрь 2022 г. в очном формате.
По итогам 35-го заседания Генеральной Ассамблеи IAF принято решение продолжить содействовать признанию результатов деятельности аккредитованных органов по оценке соответствия на международном уровне и предоставлению качественных услуг аккредитации во всем мире, обеспечивать развитие IAF с помощью передовых и инновационных подходов, освещать роль IAF в создании международных документов и работе со стандартами, снижении воздействия пандемии COVID-19 на мировую экономику. Среди важных направлений работы – качественное обновление плана мероприятий по улучшению работы сервиса IAF CertSearch.
