fxd 180 таблетки что

Фексадин : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

Фексофенадина гидрохлорид 120 мг или 180 мг
Для таблеток 120 мг

Кроскармеллоза натрия — 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 177,42 мг, крахмал прожелатинизированный — 58,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 14,00 мг, повидон — 6,0 мг, магния стеарат — 4,00 мг, вода очищенная* — до 400,00 мг.
Пленочная оболочка:

Краситель опадрай розовый (OY-54957) — 15,60 мг: (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-400, краситель железа оксид красный (CI №77491), вода очищенная*.
Чернила для печати:

Опакод S-I-17823 чёрный — q.s.:
глазированный шеллак-45 % (20 % этерефицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный, N-бутиловый спирт, пропиленгликоль, изопропанол, гидроксид аммония 28 %.
(*-испаряется в процессе производетва).
Для таблеток 180 мг

Кроскармеллоза натрия — 30,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 266,13 мг, крахмал прожелатинизированный — 87,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 21,00 мг, повидон — 9,0 мг, магния стеарат — 6,00 мг, вода очищенная* — до 600,00 мг.
Пленочная оболочка:

Краситель опадрай розовый (OY-54957) — 23,40 мг: (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-400, краситель железа оксид красный (CI №77491), вода очищенная*.
Чернила для печати:

Опакод S-1-17823 чёрный — q.s.:
глазированный шеллак-45 % (20 % этерефицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный, N-бутиловый спирт, пропиленгликоль, изопропанол, гидроксид аммония 28 %.
(*-испаряется в процессе производства).

Описание

Таблетки 120 мг:
Двояковыпуклые, овальные таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с «FXD 120», напечатанным чёрными чернилами на одной стороне.

Таблетки 180 мг:
Двояковыпуклые, овальные таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с «FXD 180», напечатанным чёрными чернилами на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство, H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Фармакологические свойства

Фексофенадин гидрохлорид является блокатором H1-гистаминовых рецепторов, практически лишенным седативного действия. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина.
Антигистаминный эффект лекарственного средства проявляется через 1 час после приема, достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов. После 28 дней приема не наблюдается развития толерантности. При пероральном приеме доз от 10 мг до 130 мг существует линейная зависимость «доза-эффект». Для 24-часовой эффективности лекарственного средства (при аллергическом рините) достаточна доза 120 мг. В дозе до 240 мг препарат не вызывает изменений интервала QT.

Фексофенадина гидрохлорид после перорального приема быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (ТСmax) — 1–3 ч. Среднее значение максимальной концентрации (Сmax) после приема дозы 120 мг — 289 нг/мл, а после приема дозы 180 мг — приблизительно 494 нг/мл. Связь с белками плазмы — 60–70 % (преимущественно с альбумином и альфа1-гликопротеином). Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Фексофенадин подвергается частичному (5 % от дозы) метаболизму.
Выведение двухфазное. Период полувыведения (Т1/2) после многократного приема — от 11 до 15 часов. У пациентов с умеренной (клиренс креатинина 41–80 мл/мин) и тяжелой (11–40 мл/мин) почечной недостаточностью T1/2 увеличивается на 59 и 72 % соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, T1/2 увеличивается на 31 %. Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг дважды в день) носит линейный характер.
Выводится преимущественно (80 %) с желчью, до 10 % от принятой дозы выделяется в неизмененном виде с мочой.

Показания к применению

Сезонный аллергический ринит: чихание, зуд, ринит, покраснение слизистой глаз и другие симптомы сенной лихорадки — таблетки, 120 мг;
Хроническая идиопатическая крапивница: покраснение, кожный зуд и другие симптомы крапивницы — таблетки, 180 мг.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет), хроническая почечная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Таблетки предназначены для приема внутрь.
Рекомендуемая доза фексофенадина при сезонном аллергическом рините для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 120 мг 1 раз в день.
Рекомендуемая доза фексофенадина при хронической крапивнице для взрослых и детей 12 лет и старше 180 мг 1 раз в день.

Побочное действие

Головная боль, сонливость, тошнота, диспепсия, головокружение.
Редко (менее 1 случая на 1000 назначений): чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна.
В отдельных случаях: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, одышка.

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту. В случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного препарата. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2–3 раза. Существенного вляния на увеличение интервала QT нет. Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч). Не взаимодействует с омепразолом.

Особые указания

У больных старшего возраста или больных с печеночной недостаточностью фексофенадин следует применять с осторожностью в связи с отсутствием данных. Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих гидрооокись алюминия или магния, составлял 2 часа.

Влияние на способность водить машину и выполнять работы, требующие концетрации внимания

При приеме препарата Фексадин возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами) необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, 180 мг; по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги, покрытой винилхлоридной полимерной пленкой; 1 или 2 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индастриал Эреа, №3, А.В. Роуд, Девас — 455001, Индия
Ranbaxy Laboratories Limited, Industrial Area, No3, A.B.Road, Dewas — 455 001, India

Претензии потребителей направлять в представительство компании «Ранбакси Лабораториз Лимитед» по адресу

129223, Москва, пр. Мира, ВВЦ, Деловой Центр «Технопарк», строение 537/4, офис 45–48.

Источник

Фексадин

Состав

В 1 таблетке содержится 120 или 180 мг активного компонента фексофенадина гидрохлорида.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированном виде.

Фармакологическое действие

Антигистаминное лекарство от аллергии.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество – фексофенадин. Механизм действия направлен на блокирование H1-гистаминовых рецепторов. Основное вещество является активным метаболитом терфенадина. Лекарственное средство стабилизирует мембрану тучных клеток, уменьшает количество высвобождаемого гистамина, биологически активных компонентов.

Противоаллергический эффект развивается через час после поступления препарата Фексадин в организм. Максимальный антиаллергический эффект регистрируется спустя 6 часов, длительность антиаллергического действия около суток.

При приеме фексофенадина не развиваются привычные для антигистаминных препаратов побочные эффекты: запоры, нарушения зрительного анализатора, сухость во рту, кардиотоксическое влияние (изменение интервала QT на кардиограмме). Длительное применение не сопровождается прибавкой в весе.

Пожилым людям, пациентам с патологией почечной и печеночной систем корректировка дозы лекарственного средства Фексадин не требуется.

Препарат не потенцирует действие алкогольсодержащих напитков и медикаментов, угнетающих нервную систему.

Дозозависимый эффект отмечен при приеме 10-130 мг.

Показания к применению

Фексадин 180 мг рекомендован к приему при хронически протекающей идиопатической крапивнице.

Для лечения сенной лихорадки, сезонного аллергического ринита назначают Фексадин 120 мг.

Противопоказания

Препарат не применяется до достижения шестилетнего возраста. Противопоказан при грудном вскармливании, при беременности, непереносимости фексофенадина.

Побочные действия

Прием повышенных доз вызывает усиление выраженность указанных побочных эффектов, формируется зависимость от препарата.

Инструкция по применению Фексадина (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению Фексадина, таблетки назначают детям от 12 лет и взрослым.

При сезонном, аллергическом рините принимают по 1 таблетке 120 мг.

При хронически протекающей идиопатической крапивнице показан прием 1 таблетки 180 мг один раз в день.

Передозировка

При передозировке кружится голова, ощущается сонливость, сухость в ротовой полости.

Применяется терапия по симптомам. Гемодиализ не показал эффекта.

Взаимодействие

Совместное введение препарата Фексадин с кетоконазолом либо эритромицином сопровождается повышением концентрации фексофенадина в 2-3 раза. Такой эффект объясняется повышением абсорбции в пищеварительном тракте, сокращением выведения желчи, либо значительным уменьшением желудочно-кишечной секреции.

Антациды, содержащие в составе Аl3+ либо Мg2+ снижают биологическую доступность фексофенадина. Рекомендуемый временной интервал между приемами – не меньше двух часов. Клинически значимое взаимодействие фексофенадина с омепразолом зарегистрировано не было.

Фексадин не взаимодействует с медикаментами, метаболизм которых осуществляется в печеночной системе.

Условия продажи

В аптечных пунктах отпускается без рецептурного бланка.

Условия хранения

В сухом, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Особые указания

Достоверных сведений о безопасности применения антиаллергического препарата Фексадин у детей до 6 лет нет.

Прием лекарственного средства не влияет на концентрацию внимания, выполнение сложных работ, управление механизмами, вождение транспорта.

Источник

Фексадин ®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

Активный ингредиент: фексофенадина гидрохлорид 120 мг или 180 мг.

Для таблеток 120 мг

вспомогательные ингредиенты: кроскармеллоза натрия 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 177,42 мг, крахмал прожелатинизированный 58,00 мг, кремния диоксид коллоидный 14,00 мг, повидон 6,00 мг, магния стеарат 4,00 мг, вода очищенная* до 400,00 мг;

плёночная оболочка: краситель опадрай розовый (OY-54957) 15,60 мг: (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-400, краситель железа оксид красный (CI № 77491), вода очищенная*.

чернила для печати: Опакод S-1-17823 (чёрный глазированный шеллак 45 % (20% этерефицированный) в этаноле 44,467 %, краситель железа оксид чёрный 23,409 %, N-бутиловый спирт 2,242 %, пропиленгликоль 2,000 %, изопропанол 26,882 %, гидроксид аммония 28 %, 1 %) q.s.

(*-испаряется в процессе производства).

Для таблеток 180 мг

вспомогательные ингредиенты: кроскармеллоза натрия 30,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 266,13 мг, крахмал прожелатинизированный 87,00 мг, кремния диоксид коллоидный 21,00 мг, повидон 9,00 мг, магния стеарат 6,00 мг, вода очищенная* до 600,00 мг;

плёночная оболочка: краситель опадрай розовый (OY-54957) 23,40 мг: (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-400, краситель железа оксид красный (CI № 77491), вода очищенная*;

чернила для печати: Опакод S-1-17823 чёрный — q.s.: глазированный шеллак-45 % (20% этерефицированный) в этаноле 44,467 %, краситель железа оксид чёрный 23,409 %, N-бутиловый спирт 2,242 %, пропиленгликоль 2,000 %, изопропанол 26,882 %, гидроксид аммония 28 %.

(*-испаряется в процессе производства).

Описание

Таблетки 120 мг. Двояковыпуклые, овальные таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с «FXD 120», напечатанным чёрными чернилами на одной стороне.

Таблетки 180 мг. Двояковыпуклые, овальные таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с «FXD 180», напечатанным чёрными чернилами на одной стороне.

Источник

Регистрационный номер:

Торговое название: Фексадин ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

Фексофенадина гидрохлорид 120 мг или 180 мг
Для таблеток 120 мг

Описание:
Таблетки 120 мг:
Двояковыпуклые, овальные таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с «FXD 120», напечатанным чёрными чернилами на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоаллергическое средство, H₁-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX [R06AX26].

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Фексофенадин гидрохлорид является блокатором H₁-гистаминовых рецепторов, практически лишенным седативного действия. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина.
Антигистаминный эффект лекарственного средства проявляется через 1 час после приема, достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов. После 28 дней приема не наблюдается развития толерантности. При пероральном приеме доз от 10 мг до 130 мг существует линейная зависимость «доза-эффект». Для 24-часовой эффективности лекарственного средства (при аллергическом рините) достаточна доза 120 мг. В дозе до 240 мг препарат не вызывает изменений интервала QT.
Фармакокинетика

Фексофенадина гидрохлорид после перорального приема быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (ТС_max) — 1–3 ч. Среднее значение максимальной концентрации (С_max) после приема дозы 120 мг — 289 нг/мл, а после приема дозы 180 мг — приблизительно 494 нг/мл. Связь с белками плазмы — 60–70 % (преимущественно с альбумином и альфа1-гликопротеином). Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Фексофенадин подвергается частичному (5 % от дозы) метаболизму.
Выведение двухфазное. Период полувыведения (Т_1/2) после многократного приема — от 11 до 15 часов. У пациентов с умеренной (клиренс креатинина 41–80 мл/мин) и тяжелой (11–40 мл/мин) почечной недостаточностью T_1/2 увеличивается на 59 и 72 % соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, T_1/2 увеличивается на 31 %. Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг дважды в день) носит линейный характер.
Выводится преимущественно (80 %) с желчью, до 10 % от принятой дозы выделяется в неизмененном виде с мочой.

Показания к применению:

Противопоказания:

Способ применения и дозы:

Побочное действие:

Передозировка:

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2–3 раза. Существенного вляния на увеличение интервала QT нет. Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч). Не взаимодействует с омепразолом.

Особые указания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Отпуск из аптек:
Без рецепта

Производитель:

Претензии потребителей направлять в представительство компании «Ранбакси Лабораториз Лимитед» по адресу:
129223, Москва, пр. Мира, ВВЦ, Деловой Центр «Технопарк», строение 537/4, офис 45–48.

Источник

Инструкция

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит действующее вещество: фексофенадина гидрохлорид 120 мг или 180 мг. Для таблеток 120 мг вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 177,42 мг, крахмал прожелатинизированный — 58,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 14,00 мг, повидон — 6,00 мг, магния стеарат — 4,00 мг.

Пленочная оболочка:
Краситель опадрай розовый (OY-54957) (гипромеллоза (E464) — 63,65 %, титана диоксид (E171) – 29,45 %, макрогол-400 — 6,30 %, краситель железа оксид красный (Е 172 CI №77491) – 00,60 %) — 15,60 мг.

Чернила для печати:
Opacode S-1-17823 черный (глазированный шеллак-45 % (20 % этерефицированный) в этаноле 44,467 %, краситель железа оксид черный 23,409 %, N-бутиловый спирт 2,242 %, пропиленгликоль 2,000 %, изопропанол 26,882 %, гидроксид аммония 28 % 1,000 %) q.s. Для таблеток 180 мг вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 30,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 266,13 мг, крахмал прожелатинизированный — 87,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 21,00 мг, повидон — 9,00 мг, магния стеарат — 6,00 мг.

Таблетки 120 мг:
Двояковыпуклые, овальные таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с «FXD 120», напечатанным чёрными чернилами на одной стороне.

Таблетки 180 мг:
Двояковыпуклые, овальные таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с «FXD 180», напечатанным чёрными чернилами на одной стороне.

Противоаллергическое средство, Н1 – гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХ [R06АХ26].

Фармакодинамика
Фексофенадин гидрохлорид является блокатором Н1 – гистаминовых рецепторов, практически лишенным седативного действия. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Антигистаминный эффект лекарственного средства проявляется через 1 час после приема, достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов. После 28 дней приема не наблюдается развития толерантности. При пероральном приеме доз от 10 мг до 130 мг существует линейная зависимость «доза-эффект». Для 24-часовой эффективности лекарственного средства (при аллергическом рините) достаточна доза 120 мг. В дозе до 240 мг препарат не вызывает изменений интервала QT.

Сезонный аллергический ринит: чихание, зуд, ринит, покраснение слизистой глаз и другие симптомы сенной лихорадки – таблетки, 120 мг;
Хроническая идиопатическая крапивница: покраснение, кожный зуд и другие симптомы крапивницы – таблетки, 180 мг.

Гиперчувствительность к фексофенадину и другим компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).

• Хроническая почечная и печеночная недостаточность, а также пожилой возраст (недостаточность клинического опыта применения у этой категории пациентов)

• Сердечно-сосудистые заболевания, в том числе в анамнезе (антигистаминные препараты могут вызывать сердцебиение и тахикардию)

Нет достаточного количества данных по применению фексофенадина при беременности. Данные по содержанию фексофенадина в грудном молоке при применении у кормящих женщин отсутствуют. Однако при приеме терфенадина наблюдалось его проникновение в грудное молоко. Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Таблетки предназначены для приема внутрь. Рекомендуемая доза фексофенадина при сезонном аллергическом рините для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 120 мг 1 раз в день. Рекомендуемая доза фексофенадина при хронической крапивнице для взрослых и детей 12 лет и старше 180 мг 1 раз в день.

Головная боль, сонливость, тошнота, диарея, головокружение, слабость. Редко (менее 1 случая на 1000 назначений): чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна, необычные сновидения, тахикардия, нерегулярное сердцебиение, экзантема. В отдельных случаях: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд; серьезные аллергические реакции, которые могут привести к отеку лица, губ, языка и горла, вызвать покраснение кожных покровов, затруднение дыхания и чувство стеснения в груди. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза. Существенного влияния на увеличение интервала QT нет. Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч). Не взаимодействует с омепразолом. Фексофенадин не взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени.

У больных старшего возраста или больных с печеночной недостаточностью фексофенадин следует применять с осторожностью в связи с отсутствием данных. Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих гидроокись алюминия или магния, составлял 2 часа.

При приеме препарата Фексадин® возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами) необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, 180 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги и пленки ПВХ/ПВДХ. 1 или 2 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в картонной пачке.

При температуре не выше 25 ˚С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи – 400063, Махараштра, Индия Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Sun House, Plot № 201 B/1, Western Express Highway, Goregaon (East), Mumbai – 400063, Maharashtra, India.

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индастриал Эреа № 3, А.В. Роуд, Девас 455 001, Мадхья Прадеш, Индия Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Industrial Area No. 3, A.B. Road, Dewas 455 001, Madhya Pradesh, India

Претензии потребителей направлять в представительство компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. по адресу 129223, г. Москва, пр. Мира, д. 119, стр. 537/2. Тел.: (495)234-56-11/15, факс: (495)234-56-19.

Источник