Приложение N 1. Правила организации деятельности женской консультации
Приложение N 1
к Порядку оказания медицинской помощи
по профилю «акушерство и гинекология»,
утвержденному приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 20 октября 2020 г. N 1130н
Правила
организации деятельности женской консультации
1. Настоящие Правила регулируют вопросы организации деятельности женской консультации.
2. Женская консультация создается как самостоятельная медицинская организация или как структурное подразделение медицинской организации для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи по профилю «акушерство и гинекология» в амбулаторных условиях.
Женские консультации, оказывающие первичную специализированную медико-санитарную помощь, делятся на три группы (уровня):
3. Руководство женской консультацией, созданной как самостоятельная медицинская организация, осуществляет главный врач.
4. Структура и штатная численность женской консультации устанавливаются в зависимости от объема проводимой работы и численности обслуживаемого населения, с учетом рекомендуемых штатных нормативов согласно приложению N 2 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденному настоящим приказом.
5. Оснащение женской консультации осуществляется в соответствии со стандартом оснащения согласно приложению N 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденному настоящим приказом.
7. На должности врачей женской консультации назначаются специалисты, соответствующие Квалификационным требованиям по соответствующим специальностям.
8. На должности медицинских работников со средним медицинским образованием женской консультации назначаются специалисты, соответствующие Квалификационным требованиям по соответствующим специальностям.
9. Женская консультация осуществляет следующие функции:
диспансерное наблюдение беременных женщин, в том числе выделение женщин «групп риска» в целях предупреждения и раннего выявления осложнений беременности, родов и послеродового периода;
организация дистанционных медицинских консультаций при невозможности посещения пациентами женских консультаций, проведение патронажа пациентов на дому;
направление в кабинеты (отделения) антенатальной охраны плода для выявления нарушений роста и развития плода, в том числе наличие, хромосомных и генных нарушений и внутренних пороков развития у плода;
выявление, установление медицинских показаний и направление беременных женщин, родильниц, женщин с гинекологическими заболеваниями для получения специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи;
проведение физической и психопрофилактической подготовки беременных женщин к родам, в том числе подготовка семьи к рождению ребенка;
консультирование и оказание услуг по вопросам охраны и укрепления репродуктивного здоровья, применение современных методов профилактики абортов и подготовки к беременности и родам;
обследование и лечение беременных женщин и гинекологических больных с использованием современных медицинских технологий, в том числе в условиях дневного стационара и в амбулаторных условиях;
организация и проведение профилактических приемов женского населения с целью раннего выявления гинекологических и онкологических заболеваний, патологии молочных желез;
организация и взаимодействие с медицинскими организациями (подразделениями), осуществляющими диспансерное наблюдение гинекологических больных, в том числе девочек;
установление медицинских показаний и направление на санаторно-курортное лечение беременных женщин и женщин, в том числе девочек, с гинекологическими заболеваниями;
осуществление прерывания беременности в ранние сроки, а также выполнение малых гинекологических операций с использованием современных медицинских технологий (гистероскопия, лазеро-, радиокриохирургия и др.);
обеспечение взаимодействия в обследовании и лечении беременных женщин, родильниц, гинекологических больных между женской консультацией и другими медицинскими организациями (медико-генетическими центрами (консультациями), кожно-венерологическим, онкологическим, психоневрологическим, наркологическим, противотуберкулезным диспансерами), территориальным фондом обязательного медицинского страхования, страховыми компаниями, территориальным органом Фонда социального страхования Российской Федерации;
проведение клинико-экспертной оценки качества оказания медицинской помощи женщинам вне-, в период беременности, послеродовом периоде и эффективности лечебных и диагностических мероприятий;
проведение экспертизы временной нетрудоспособности по беременности, родам в связи с гинекологическими заболеваниями, выдачу листков нетрудоспособности женщинам по беременности, родам в связи с гинекологическими заболеваниями, определение необходимости и сроков временного или постоянного перевода работника по состоянию здоровья на другую работу, направление на медико-социальную экспертизу женщин с признаками стойкой утраты трудоспособности;
оказание правовой, психологической и медико-социальной помощи женщинам и членам их семей на основе индивидуального подхода с учетом особенностей личности;
проведение консультаций по вопросам психологической, социальной поддержки женщин, обращающихся по поводу прерывания нежеланной беременности;
социально-психологическая помощь несовершеннолетним, направленная на сохранение и укрепление репродуктивного здоровья, подготовка к семейной жизни, ориентация на здоровую семью;
медико-психологическая и социальная помощь женщинам-инвалидам, в том числе в части формирования репродуктивного поведения, организация посещения врачом-акушером-гинекологом на дому маломобильных групп пациентов;
повышение квалификации врачей и медицинских работников со средним медицинским образованием;
внедрение в практику современных диагностических и лечебных технологий, новых организационных форм работы, средств профилактики и реабилитации больных;
выполнение санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий для обеспечения безопасности пациентов и медицинских работников, предотвращения распространения инфекций;
проведение мероприятий в части информирования и повышения санитарной культуры населения по различным аспектам здорового образа жизни, позитивного родительства, сохранения и укрепления репродуктивного здоровья женщин, профилактики врожденной и наследственной патологии у будущего ребенка, профилактики абортов, а также инфекций, передаваемых половым путем, в том числе ВИЧ-инфекции;
проведение анализа показателей работы женской консультации, эффективности и качества медицинской помощи, разработка предложений по улучшению качества акушерско-гинекологической помощи.
10. Основными критериями качества работы женской консультации являются:
показатель ранней постановки на учет по беременности (до 12 недель);
доля женщин, вставших на учет по беременности, из числа женщин, обратившихся для искусственного прерывания беременности;
показатель числа искусственных абортов на 1 000 женщин фертильного возраста и на 100 детей, родившихся живыми;
соблюдение клинических рекомендаций при оказании медицинской помощи, с учетом критериев качества, предусмотренных клиническими рекомендациями;
доля преждевременных родов в перинатальном центре (акушерском стационаре, специализирующемся на оказании медицинской помощи при преждевременных родах) от общего числа преждевременных родов;
доля ВИЧ-инфицированных беременных, имеющих неопределяемый уровень вирусной нагрузки перед родами;
показатели материнской и перинатальной заболеваемости и смертности;
отсутствие ВИР у плода, не выявленных во время беременности;
разрыв матки вне стационара;
несвоевременное направление в стационар при гипертензии средней и высокой степени тяжести, обусловленной беременностью (госпитализация бригадой СМИ);
несвоевременное направление в стационар при переношенной беременности;
доля женщин, охваченных скринингом на выявление злокачественных новообразований шейки матки и молочной железы.
11. Женская консультация может использоваться в качестве клинической базы образовательных учреждений среднего, высшего и дополнительного профессионального образования, а также научных организаций.
12. Структура женской консультации:
регистратура открытого типа с возможностью экранизации на период эпидемий, с электронным табло с расписанием приема врачей, колл-центром, картохранилищем (при наличии не менее пяти врачебных участков с инфоматом);
кабинет психологической и медико-социальной помощи женщинам, оказавшихся в трудной жизненной ситуации;
кабинет доврачебного приема (при наличии не менее пяти врачебных участков);
кабинет приема дежурного врача-акушера-гинеколога;
кабинет/пост централизованной выписки медицинских документов (при наличии не менее пяти врачебных участков);
кабинет психопрофилактической подготовки беременных к родам;
кабинет ультразвуковой диагностики;
Женская консультация для обеспечения своей деятельности использует возможности лечебно-диагностических подразделений медицинской организации, в составе которой она создана.
13. В структуре женской консультации дополнительно могут предусматриваться:
кабинеты специализированных приемов врачей-акушеров-гинекологов:
патологии шейки матки;
сохранения и восстановления репродуктивной функции;
врача-акушера-гинеколога для несовершеннолетних;
кабинет антенатальной охраны плода;
кабинет лечебной физкультуры;
кабинет по раннему выявлению заболеваний молочных желез;
рентгеновский (маммографический) кабинет;
иные подразделения по решению руководителя медицинской организации.
14. В кабинет доврачебного приема женской консультации направляются:
беременные женщины при взятии на диспансерный учет;
пациенты при профилактическом посещении при отсутствии жалоб;
пациенты с жалобами на выделения из половых путей (за исключением кровянистых);
женщины с гинекологическими заболеваниями, состоящие на диспансерном учете.
14.1. К функциям акушерки женской консультации при приеме беременной женщины для постановки на диспансерный учет относится:
сбор в день посещения пациенткой врача-акушера-гинеколога анамнеза, проведение осмотра (измерение роста, веса, артериального давления, размеров таза, окружности живота, высоты стояния дна матки), пальпирование молочных желез, выслушивание сердечных тонов плода с помощью анализатора допплеровского сердечно-сосудистой деятельности плода малогабаритного, оформление индивидуальной карты беременной и родильницы, внесение в нее сведений, выписывание направления на исследования и консультации к врачам-специалистам, информирование пациента о датах и времени их прохождения, о необходимости подготовки к исследованиям, проведение первичной консультации по принципам здорового питания, гигиене;
доставление индивидуальной карты беременной и родильницы и направление пациентов в кабинет врача-акушера-гинеколога для проведения гинекологического осмотра и забора мазков на исследование.
14.2. К функциям акушерки женской консультации при приеме пациентки при посещении с профилактической целью при отсутствии жалоб; пациентки с жалобами на выделения из половых путей (за исключением кровянистых); пациентки с гинекологическим заболеванием, состоящей на диспансерном учете, относятся:
забор мазков на флору и цитологическое исследование, выписывание направления на ультразвуковое исследование молочных желез и/или маммографию, ультразвуковое исследование органов малого таза, флюорографию, внесение информации о проведенных манипуляциях и выданных направлениях на обследования в медицинскую карту амбулаторного больного, осуществление записи на плановый прием к врачу-акушеру-гинекологу с готовыми результатами исследований (учитывая сроки готовности анализов при записи и сообщая ее пациенту), согласовывая удобную дату посещения врача-акушера-гинеколога с пациентом.
При выявлении акушеркой подозрительных симптомов (кровянистые выделения из половых путей во время осмотра в зеркалах, обнаружение опухолевидных образований в молочных железах и другие сомнительные для акушерки состояния) пациентка должна быть направлена на осмотр к дежурному врачу-акушеру-гинекологу и осмотрена им в день обращения.
15. К функциям дежурного врача-акушера-гинеколога женской консультации относятся:
продление листка нетрудоспособности при наличии показаний;
вызов бригады скорой медицинской помощи для транспортировки пациентов при наличии показаний для лечения в стационарных условиях;
проведение гинекологического осмотра пациентов, обратившихся в экстренном или неотложном порядке, постановка диагноза, определение тактики ведения, назначение лечения, предоставление рекомендаций;
запись на повторный прием к врачу-акушеру-гинекологу и другим специалистам, в кабинет медико-социальной помощи, во вспомогательные кабинеты;
оформление медицинской документации;
направление на обследование в соответствии со стандартами;
направление в кабинет/пост централизованной выписки медицинских документов для выписки льготных рецептов, направлений на обследования, анализы, оформление листка нетрудоспособности, справок и другой медицинской документации;
внесение данных в единую информационную систему для ведения статистического отчета, формирования реестров.
В кабинет/пост централизованной выписки медицинских документов направляются пациентки, в том числе беременные женщины, для оформления медицинских справок, направлений на обследования, записи на консультативный прием врачей-специалистов других медицинских организаций, на основании соответствующей отметки в медицинской карте амбулаторного больного/индивидуальной карте беременной и родильницы.
Сотрудник кабинета/поста централизованной выписки медицинских документов после оформления направлений на обследования информирует пациента о дате готовности результатов и записывает на прием к врачу-специалисту.
17. Патронаж беременных женщин и родильниц проводится в соответствии с графиком работы медицинского персонала, утверждаемым руководителем медицинской организации.
акушеркой (при неявке пациента на назначенное время визита (не отвечает на телефонные звонки), при отказе от госпитализации (или) от посещения женской консультации, во время эпидемиологической ситуации, после получения информации из других медицинских организаций о беременной женщине, не состоящей на диспансерном учете в женской консультации);
врачом-акушером-гинекологом (для пациентов с ограниченными физическими возможностями, во время эпидемиологической ситуации);
специалистами кабинета медико-социальной помощи женской консультации (Центра медико-социальной поддержки беременных женщин, оказавшихся в трудной жизненной ситуации) взятии на диспансерный учет по беременности (первичный патронаж), в группах социального риска и асоциального поведения, после неоднократных патронажей акушеркой.
Во время проведения патронажа проводится опрос пациента (сбор жалоб, анамнеза); измерение артериального давления, температуры тела, окружности живота, высоты дна матки; выслушивание сердечных тонов плода с помощью анализатора допплеровского сердечно-сосудистой деятельности плода, малогабаритного; аускультация сердечных тонов плода; вызов бригады скорой медицинской помощи для транспортировки пациента, при наличии показаний для лечения в стационарных условиях; оформление направлений на обследования, госпитализацию; приглашение на прием к врачу-акушеру-гинекологу.
Периодичность проведения патронажа определяется медицинскими показаниями.
18. С целью оказания первичной медико-санитарной помощи (врачебной и доврачебной) женщинам, проживающим на селе, организуются мобильные медицинские бригады специалистов (врач-акушер-гинеколог, специалисты кабинета медико-социальной помощи). Выезды организуются на фельдшерско-акушерские пункты, во врачебные амбулатории, участковые больницы, участки общей врачебной практики для проведения профилактических осмотров и определения групп здоровья, осмотра диспансерной группы гинекологических больных и осмотра беременных женщин.
Функции мобильных медицинских бригад:
проведение профилактических гинекологических осмотров (выявление женщин с гинекологическими заболеваниями, осмотр диспансерной группы гинекологических больных);
выявление беременных женщин, не состоящих на диспансерном учете;
осмотр беременных женщин, состоящих на диспансерном учете;
санитарно-просветительная работа с населением.
Специалисты выездной бригады проводят опрос пациента (сбор жалоб, сбор анамнеза); измерение артериального давления, окружности живота, высоты дна матки; выслушивание сердечных тонов плода с помощью анализатора допплеровского сердечно-сосудистой деятельности плода, малогабаритного; аускультацию сердечных тонов плода с помощью стетоскопа; пальпацию молочных желез; гинекологический осмотр; забор мазков на флору и цитологическое исследование; вызывают бригаду скорой медицинской помощи для транспортировки пациента при наличии показаний для лечения в стационарных условиях; оформляют направления на обследования, госпитализацию; приглашают на прием к врачу-акушеру-гинекологу.
Организация деятельности женской консультации: юридические аспекты
31 декабря 2020 года прекратил свое действие порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденный приказом Минздрава России от 01.11.2012 №572н.
С 1 января 2021 год на смену старому порядку, применявшемуся почти 8 лет, приходит новый порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденный приказом Минздрава России от 20.10.2020 №1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» (далее – Новый порядок).
Новый порядок, в свою очередь, тоже не будет постоянным. Документом предусмотрено, что порядок утратит силу 1 января 2027 года, то есть действие документа рассчитано на 6 лет.
Новый порядок, в частности, установил обновленные требования к деятельности женских консультаций. Рассмотрим, что ждет медицинские организации, оказывающие медицинские услуги по данному профилю, в 2021 году, и как нужно организовать деятельность женской консультации, чтобы соответствовать актуальным требованиям.
Справка
Правовой статус женской консультации.
Женская консультация – это самостоятельная медицинская организация или структурное подразделение медицинской организации для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи по профилю «акушерство и гинекология» в амбулаторных условиях.
Первое, что обращает на себя внимание при ознакомлении с Приложением №1 «Правила организации деятельности женской консультации», это классификация женских консультаций. Так, женские консультации подразделяются на следующие группы (уровни):
| Первая группа (уровень) | женские консультации (кабинеты поликлинических отделений) при центральных районных больницах и районных больницах, акушерских стационарах первой группы (уровня), оказывающие первичную медико-санитарную помощь женщинам в период беременности, послеродовом периоде, при гинекологических заболеваниях с численностью обслуживаемого населения от 20 000 до 50 000 человек; |
| Вторая группа (уровень) | женские консультации самостоятельные или в составе родильных домов второй группы (уровня), городских больниц и поликлиник с численностью обслуживаемого населения от 50 000 до 70 000 человек, а также межрайонных перинатальных центров с численностью обслуживаемого населения от 70 000 до 100 000 человек; |
| Третья группа (уровень) | консультативно-диагностические отделения перинатальных центров, республиканских, краевых, областных, окружных родильных домов, центров охраны материнства и детства, самостоятельные центры охраны здоровья семьи и репродукции, центры охраны репродуктивного здоровья подростков. |
Например, на первом этапе при сроке беременности 11 — 14 недель беременная женщина направляется в межрайонный (межмуниципальный) кабинет антенатальной охраны плода при медицинской организации акушерского профиля второй или третьей группы (уровня) для проведения ультразвукового исследования врачами-специалистами, прошедшими повышение квалификации по проведению скринингового УЗИ беременных в I триместре (диагностике нарушений развития плода), и забора образцов крови для определения материнских сывороточных маркеров (связанного с беременностью плазменного протеина A (PAPP-A) и свободной бета-субъединицы хорионического гонадотропина (св. ХГЧ).
К функциям женской консультации относятся:
Среди новых функций, которых не было в Старом порядке, можно выделить такие функции, как:
К деятельности женской консультации предъявляются требования о качестве работы. Основными критериями качества работы женской консультации являются:
Примечательно, что в Старом приказе содержалось меньшее количество критериев качества работы женской консультации. Так, например, отсутствовал критерий о доле ВИЧ-инфицированных беременных, имеющих неопределяемый уровень вирусной нагрузки перед родами, а также критерий о доле женщин, охваченных скринингом на выявление злокачественных новообразований шейки матки и молочной железы.
Также изменились и рекомендации к структуре женской консультации. Так, в соответствии с Новым порядком, структура женской консультации должна включать следующие подразделения:
Дополнительно в структуру женской консультации могут быть включены:
Также Новый порядок содержит в себе описание основных должностных функций персонала и описание назначения отдельных кабинетов. Например:
Кадровый состав женской консультации.
В соответствии с Новым порядком, рекомендуются следующие штатные нормативы для женской консультации (рассмотрим их лишь частично, полный перечень в Приложении № 2 к Новому порядку):
| Должность | Количество должностей | Примечание |
|---|---|---|
| Главный врач или заведующий женской консультацией — врач — акушер-гинеколог | 1 должность | |
| Врач — акушер-гинеколог | 1 должность на 2200 женщин фертильного возраста, либо 3500 — 4000 женского населения | В Старом порядке женщины фертильного возраста не выделялись в отдельный количественный фактор |
| Врач-терапевт | 1 должность на 40 тыс. взрослого населения, проживающего на обслуживаемой территории | |
| Врач-стоматолог | 1 должность на 40 тыс. взрослого населения, проживающего на обслуживаемой территории | |
| Врач-офтальмолог | 1 должность на 40 тыс. взрослого населения, проживающего на обслуживаемой территории | |
| Врач клинической лабораторной диагностики | 1 должность на 10 должностей врачей-специалистов | |
| Врач-физиотерапевт | 1 должность на 15 должностей врачей-специалистов | |
| Врач по лечебной физкультуре | 1 должность на 20 должностей врачей-специалистов | |
| Врач-психотерапевт (медицинский психолог) | 1 должность на 10 должностей врачей-специалистов | |
| Врач — акушер-гинеколог (специалист по выявлению заболеваний молочных желез) | 1 должность на 10 должностей врачей-специалистов | |
| Врач — акушер-гинеколог (специализированного приема) | 1 должность каждого врача-специалиста при наличии более 8 должностей врачей — акушеров-гинекологов | |
| Врач — акушер-гинеколог для несовершеннолетних (врач — акушер-гинеколог детский) | 1 должность на 10 тысяч детского населения | В Старом порядке предусматривалось 1,25 должности на 10 тысяч детского населения |
| Врач — акушер-гинеколог (дневного стационара) | 1 должность на 15 коек дневного стационара | |
| Врач функциональной диагностики | 1 должность на 10 должностей врачей-специалистов |
Важно, что рекомендуемые штатные нормативы в Новом порядке распространяются на медицинские организации I и II группы (уровня) и только медицинские организации государственной системы здравоохранения.
Рассмотрим общие квалификационные требования, предъявляемые к отдельным должностям в женской консультации. В зависимости от структурной подчиненности женской консультации руководство ею может осуществлять либо главный врач (для женской консультации, созданной как самостоятельная медицинская организация), либо заведующий женской консультацией (для женской консультации, созданной в структуре медицинской организации).
Материально-техническое оснащение женской консультации.
Стандарт оснащения женской консультации содержится в Приложении № 3 к Новому порядку. Приложение состоит из дополнительных 12 разделов, регламентирующих оснащение:
В Новом порядке перечни необходимого оборудования для кабинетов женской консультации актуализированы. Рассмотрим отдельные положения этой части Нового порядка.
Во-первых, сами перечни медицинского оборудования выглядят иначе, чем в Старом порядке. Так, к наименованиям оборудования добавились такие столбцы, как «код вида Номенклатурной классификации», «наименование вида медицинского изделия в соответствии с Номенклатурной классификацией» и «требуемое количество, шт.».
Стандарт оснащения кабинета врача — акушера-гинеколога дополнился такими позициями, как холодильник медицинский, укладка для профилактики парентеральных инфекций, термометр медицинский и др.
Специалисты отмечают, что появление в стандарте такой позиции как «холодильник медицинский» потребует больших расходов от медицинских организаций для приведения женских консультаций в соответствие Новому порядку.
Стандарт оснащения кабинета ультразвуковой диагностики дополнен такими позициями, как диспенсер для мытья и дезинфекции рук, контейнеры и емкости для сбора бытовых и медицинских отходов, бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей.
Примечательно также, что во всех стандартах расширились требования, предъявляемые к рабочим местам врача и медицинской сестры – такие рабочие места должны быть обеспечены доступом в Интернет, кроме того, компьютер должен быть не только на рабочем месте врача, но и на рабочем месте медсестры.
Появился новый стандарт оснащения для кабинета доврачебного приема.
Расширились требования, предъявляемые к стандарту оснащения операционной в женской консультации. Стандарт дополнен таким позициями, как монитор анестезиологический; дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от сети и от аккумуляторной батареи (I, II, III); набор для катетеризации центральных вен и др.
Важно напомнить о роли стандартов оснащения с точки зрения соблюдения лицензионных требований осуществления деятельности. Так, при получении лицензии на осуществление медицинской деятельности, либо при проверке условий оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», проверяющий орган будет устанавливать, в частности, соблюдение минимальных требований к наличию оборудования, указанного в стандартах оснащения кабинетов.
Таким образом, стандарт оснащения представляет собой минимально необходимый набор медицинских изделий, которые должны быть в женской консультации. Превышение указанный стандартов допускается.
В соответствии со ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинскими изделиями признаются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
Важно отметить, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 ФЗ № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинские изделия подлежат регистрации и включению в государственный реестр медицинских изделий. Таким образом, потребуется подтвердить факт регистрации медицинских изделий. Подтверждением факта регистрации медицинского изделия, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 №1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», является регистрационное удостоверение. Оно выдается бессрочно.
Заключение.
Некоторые специалисты уже отметили, что Новый порядок не окажет на деятельность женских консультаций серьезного влияния. Однако с этой точкой зрения можно не согласиться. Расширение требований к стандартам оснащения всегда связано с дополнительными расходами медицинской организации. Одно только оснащение рабочих мест врачей и медицинских сестер, в части наличия необходимого количества компьютеров и доступа к сети «Интернет», связано с масштабными затратами непосредственно на оборудование. Кроме того, для эксплуатации этих компьютеров потребуется произвести дополнительные расходы на лицензионное программное обеспечение.
Кроме финансовых затрат, следует упомянуть и о временных ресурсах. Медицинские организации должны будут проверить соответствие требованиям Нового порядка, выявить и устранить несоответствия в материально-техническом и кадровом обеспечении.
В любом случае, обновление порядка организации медицинской деятельности – повод проконсультироваться с медицинским юристом, чтобы убедиться в соответствии медицинской организации/отдельных ее структурных элементов актуальным требованиям законодательства, лицензионным требованиям.
