О компании BIOCAD
Компания BIOCAD создана в 2001 году. Это одна из крупнейших международных инновационных биотехнологических компаний в России, объединившая научно-исследовательские центры мирового уровня, современное фармацевтическое и биотехнологическое производство, доклинические и клинические исследования, соответствующие международным стандартам. В штате компании около 2500 человек, почти треть — научные сотрудники и исследователи.
BIOCAD ведет полный цикл создания лекарственных препаратов: от поиска молекулы до массового производства и маркетинга. Компания фокусируется на препаратах для терапии онкологических, аутоиммунных и инфекционных заболеваний, также ведет разработки в области терапии других социально значимых заболеваний. В продуктовый портфель входит 60 зарегистрированных лекарственных препаратов, 20 из которых – биологические. Еще более 25 продуктов находятся на разных стадиях разработки.
ПОРТФЕЛЬ
60 продуктов, 20 из которых — биологические
РАЗРАБОТКА
Более 25 препаратов находятся в разработке
СОТРУДНИКИ
2500 человек, треть — ученые и исследователи
НАШИ
ВЗГЛЯ
ДЫ
Миссия
Улучшение и продление жизни людей посредством предоставления эффективных, безопасных и доступных комплексных решений в области лекарственного обеспечения
Видение
BIOCAD – российская инновационная биотехнологическая компания полного цикла с преобладанием экспортной выручки, являющаяся лидером в странах присутствия на рынке лекарственных препаратов для лечения тяжелых хронических заболеваний
Станьте частью нашей компании
НАШИ ЦЕН НОС ТИ
Команда
В BIOCAD принято говорить: «Мы вместе достигли результатов», признавая участие и роль каждого и силу синергии команды
Вовлеченность
Вовлеченность в свое дело – это то, что отличает сотрудников BIOCAD, это основа удовольствия от работы и удивительных результатов, которые достигает команда
Саморазвитие
BIOCAD – компания, построенная на экспертизе. Для нас задачи каждого дня – это непрерывное повышение профессионального уровня
Честность
Говорить правду не всегда просто, но только открытое обсуждение и корректная обратная связь могут продвинуть нас в решении сложных задач и сделать нас лучше
Целеустремленность
Каждый из нас ориентируется на результат и имеет привычку считать, что все возможно. Мы умеем преодолевать возникшие преграды и никогда не опускаем руки, решая задачи
Ответственность
Наша ответственность – в рациональном использовании ресурсов нашей компании, готовности каждого брать ответственность на себя, принимать решения и быть внимательным к деталям
Осознанность
Строительство производства готовых лекарственных форм
Создание R&D центра на базе советского института инженерной иммунологии
Вывод на рынок препарата Лейкостим (филграстим) – первого российского гранулоцитарного колониестимулирующего фактора
Открытие второго R&D центра
Реализация программы «Организация опытно-промышленного производства субстанций и лекарственных средств на основе моноклональных антител
Вывод на рынок первого в России оригинального препарата для лечения гепатита С
– Альгерон. (цепэгинтерферон альфа-2b)
Вывод на рынок первого российского препарата на основе моноклональных антител
BIOCAD завершил регистрацию лекарственных препаратов Бевацизумаб и Трастузумаб, был открыт новый R&D центр в Санкт-Петербурге, включающий восемь современных лабораторий
Многовекторная международная экспансия в регионы ЮВА, МЕНАТ, ЛАТАМ. Создание нового научного комплекса – отдела перспективных исследований
Строительство производственных площадок в России и Финляндии. Открытие международных офисов в Египте и во Вьетнаме. Расширение продуктового портфеля для лечения аутоиммунных заболеваний
Зарегистрирован первый отечественный биоаналог инфликсимаба. Строительство четырех производственных площадок. Старт продаж на семи новых международных рынках
Зарегистрирован первый российский оригинальный препарат на основе моноклональных антител для лечения псориаза. BIOCAD занимался его разработкой 8 лет.
К 20-летию BIOCAD рассказываем историю становления компании
BIOCAD —
развитие
в мире
BIOCAD поддерживает высокое качество продукции, совершенствует технологии и оптимизирует процессы, расширяя свою деятельность за пределами России. BIOCAD создал международную группу компаний в ОАЭ, Бразилии, Вьетнаме и Китае (совместное предприятие), продукты компании реализуются в более чем 30 странах. Синергия знаний в области R&D, управления, качества и продаж позволяет не только укреплять лидерскую позицию в России но и продолжать активную географическую экспансию.
Глобальная стратегия BIOCAD по расширению бизнеса ориентирована на выбор формата, наиболее подходящего для конкретного рынка: локальный офис, дистрибуция, технический трансфер или совместное предприятие. Биоаналоги и инновационные продукты на основе моноклональных антител в портфеле BIOCAD востребованы как на активно развивающихся рынках, так и в развитых странах. Наибольший интерес представляют страны Ближнего Востока и Северной Африки, СНГ и Юго-Восточной Азии, некоторые страны Южной Америки, Китай и Европа.
Разработчик рассказал о «самой сложной в мире» вакцине против COVID
Компания Biocad получила разрешение Минздрава на доклинические и клинические испытания собственной вакцины от коронавируса. Это первая вакцина, разработанная российской фармкомпанией. В интервью РБК Петербург генеральный директор Biocad Дмитрий Морозов рассказал, почему новая вакцина может стать эффективнее других, когда ее планируют запустить в производство и от чего зависит способность производителей адаптировать продукты к новым вирусным штаммам.
МАЛЕНЬКАЯ ВИРУСОПОДОБНАЯ ЧАСТИЦА
— В официальных документах вакцина Biocad называется BCD-250. Вы дали ей более звучное имя?
— Пока нет. У нее будет, безусловно, нерегистрируемое название. Читатели РБК могут его предложить. Мне очень нравится название, придуманное РФПИ (Российским фондом прямых инвестиций) — «Спутник V». У нас в стране был первый спутник, о нем знал весь мир, и российская вакцина тоже получила всемирную известность. Я считаю, что «Спутник V» — фантастически успешный международный бренд.
— Чем отличается BCD-250 от «Спутника»?
— Наша вакцина, как и «Спутник», рекомбинантная. Но наша сделана на собственной генотерапевтической платформе. Мы взяли фрагмент гена, кодирующего Spike-белок — тот самый, что формирует знаменитые коронавирусные «шипы», и соединили его с носителем, сделанным на основе аденоассоциированного вируса. Эта частица-носитель должна доставлять ДНК, кодирующую кусочки «шипа», в клетку, чтобы наш организм самостоятельно выработал антигены, а следующим шагом — иммунный ответ на них. Я упрощенно, конечно, излагаю принцип работы вакцины. Так вот, в «Спутнике» в качестве носителя используется обычный аденовирус, а у нас специально сконструированная частица. Эта вирусоподобная частица намного меньше носителя в «Спутнике V». Есть отличия в механизме действия. В любом случае нужно дождаться результатов клинических исследований, чтобы говорить об эффективности BCD-250 для людей.
— Это сложная технология?
— Самая сложная из всех примененных при разработке вакцин. У нас первая в мире вакцина против коронавируса на генотерапевтической платформе, получившая разрешение на испытания. Может быть, где-то в лабораториях создаются аналогичные варианты, но об этом не известно. Мы видели только статью коллег из MIT (Массачусетского технологического университета), ведущих исследования в том же направлении; других научных публикаций не было на данный момент.
— Почему никто до вас не пытался применить эту технологию?
— Именно потому, что она сложная и дорогая. Разработки вакцины не было у нас в плане. Мы создавали генотерапевтическую платформу последние 4 года для выпуска лекарств. Команда, которая этим занимается, инициативно выступила с тем, чтобы попробовать на созданной платформе сделать вакцину. За месяц они сделали прототип, ввели его мышам — и увидели, что у животных появляется устойчивый иммунный ответ, который сохраняется длительное время. Сейчас уже есть и результаты испытаний на обезьянах — животные, получившие новую вакцину, демонстрировали устойчивый иммунный ответ спустя 4 месяца. Вообще, генотерапевтические препараты способны давать очень длительный позитивный эффект. Например, больной гемофилией получает укол — и второго укола может не потребоваться — болезнь проходит.
«Генотерапевтические препараты способны давать очень длительный позитивный эффект. Например, больной гемофилией получает укол — и второго укола может не потребоваться — болезнь проходит».
Понятно, что существует огромное количество технологических сложностей, которые предстоит решить дальше, на этапе перехода к производству — речь идет не о препаратах для орфанных (редких — ред.) болезней, которые выпускаются сотнями штук, а о выпуске миллионов и миллионов доз. Потребуется проводить отдельные технологические испытания, доказывающие, что при переходе на массовый выпуск сохраняются все заложенные в вакцину свойства. Когда все испытания будет пройдены, мы построим отдельные производственные мощности под выпуск этой вакцины.
СРОКИ И СТОИМОСТЬ
— Сколько вы инвестируете в создание нового производства?
— Я не проводил расчет. Просто потому, что это будет совсем не завтра. Мы только приступаем к испытаниям и будем проводить их максимально скрупулезно, пока все наши рабочие гипотезы об эффективности и безопасности не подтвердятся в процессе исследований. Мы хотим, чтобы это были открытые исследования. Мы будем публично рассказывать о ходе и результатах наших испытаний.
— Сколько будет стоить вакцина — дороже «Спутника»?
— «Спутник» не стоит почти ничего. Наша разработка сопоставима со стоимостью орфанных лекарств, а не классических вакцин, очень дешевых. Возможно, за счет массовости выпуска цену удастся снизить. Но в целом, инновационный препарат не может продаваться по три копейки за пучок.
— Сколько продлятся испытания?
— Это зависит исключительно от терапевтического эффекта. Если мы увидим ярко выраженный терапевтический эффект по всем параметрам, которые мы закладывали, то срок будет короче. Если что-то будет не так, то нам понадобится больше пациентов, больше статистики. В общем, потребуется от 1,5 до 3 — 4 лет.
— Но пандемия коронавируса через три года, скорее всего, закончится.
— Тогда нашим результатом станет проведенный важный научный эксперимент. Если придет другой штамм коронавируса, то мы на базе нашей платформы получим вакцину от другого штамма. Или против другого вируса. Например, есть герпес и герпесоподобные вирусы, которые преследуют человечество. Возможно, получится эффективно применить генотерапевтическую платформу для лечения герпеса.
По моему субъективному прогнозу, проблемы с коронавирусом сохранятся, в той или иной степени, и через три, и через четыре года. Будут появляться новые штаммы. Предполагая это, я и принял решение о старте разработки вакцины Biocad.
— Сможет ли новая вакцина быстро адаптироваться к новым штаммам?
— Ответ складывается из двух частей: технологической и регуляторной. Для той технологической платформы, которую мы обсуждаем, создание нового типа вакцины — дело одного месяца. Через месяц с момента появления нового значимого штамма мы будем готовы выпустить вакцину с новым типом антигена.
Пока так быстро пропустить модифицированную вакцину через разрешительные процедуры невозможно. Однако в современной версии законодательства предусмотрена специальная ускоренная процедура для инфекций сезонного типа — таких, как грипп. Думаю, неизбежно Минздрав внесет соответствующие изменения в правила и станет можно частично менять вакцины под новые штаммы, не регистрируя их «с нуля».
«Думаю, неизбежно Минздрав внесет соответствующие изменения в правила и станет можно частично менять вакцины под новые штаммы, не регистрируя их «с нуля».
— Кстати, о регуляторике: нужно пустить в Россию вакцину Pfizer?
— Зачем? Я думаю, что Россия полностью закроет потребность своими четырьмя вакцинами.
— Затем, чтобы у людей был выбор. Часть российских граждан хочет привиться Pfizer.
— Есть еще такой выбор — ничем не прививаться, заражая других. В некоторых ситуациях лучше, чтобы выбора было меньше, а не больше. Эпидемия — почти военная ситуация: люди погибают.
— От появления иностранной вакцины смертей не станет больше.
— Я думаю, что Pfizer не повезет сюда вакцину в серьезных объемах, даже если получит регистрацию. Это не самый интересный для них рынок. Может привезти показательную партию, чтобы отметить присутствие — и в России нас выбирают, но не более того.
КОНКУРЕНЦИЯ РАЗРАБОТОК
— Вы ведете свою разработку, но также выпускаете «Спутник V». Возникает конфликт интересов?
— Никакого конфликта — это параллельные сюжеты. Мы будем только наращивать производство «Спутника» — все больше и больше.
— Есть конфликт с другими разработками из-за выпуска вакцин?
— Какие-то направления чуть замедлились. Мы ведь не готовились к пандемии. Чтобы наладить выпуск «Спутника», пришлось принять много решений — выделить под него отдельное производство, например. Мы также выпустили новый продукт — препарат для борьбы с цитокиновым штормом — в сжатые сроки. Но мы уделяли внимание тому, чтобы выпуск жизненно важных препаратов — онкологических, иммунологических — не сокращался. Он не сократился.
— В прошлом году возник серьезный дефицит онкопрепаратов. В этом винили в том числе протекционизм государства по отношению к российским производителям.
— Странная претензия — поставки прекращали только иностранные производители. Те, которые в период пандемии деприоритизировали российский рынок.
— Возможно, потому, что принцип «третий лишний» и другие правила создали для них неравные конкурентные условия?
— Западные фармкомпании много говорили о неравной конкуренции. Реально они отзывали один препарат — еще 15 из той же группы оставляли на российском рынке. Я тоже выступаю за равную конкуренцию. Это значит, что мы должны получать кредиты на развитие производства под те же 2 — 3%, как наши западные коллеги. И регистрировать свои компании в оффшорных юрисдикциях, как наши западные коллеги, платить мизерные налоги.
Я считаю, правильный путь для международной фармы — локализовать производства в России.
«Я тоже выступаю за равную конкуренцию. Это значит, что мы должны получать кредиты на развитие производства под те же 2 — 3%, как наши западные коллеги».
— Будет ли принято правило «второй лишний»? Против него выступило несколько ассоциаций производителей, врачей и пациентов.
— Будет ли принято — это на усмотрение правительства. Но если бы это правило было введено раньше, мы бы были больше готовы к пандемии. Это правило предполагает преференции компаниям, которые производят собственную субстанцию. Надо трепетно относиться к бизнесу, создающему в стране полный производственный цикл. Компании строят промышленный синтез, создают школы технологов, биологов, химиков. Этот труд должен быть оценен.
ТРАНСФОРМАЦИЯ BIOCAD
— Как изменился Biocad за время пандемии?
— Мы завершаем трансформацию компании. Она частично совпала с пандемией, но была начата гораздо раньше. Мы эволюционируем из компании, которая выпускала дженерики и биоаналоги, в производителя инновационных продуктов. Мы получаем все больше разрешений на клинические испытания; осенью планируем получить несколько новых. В частности, генотерапевтическая платформа дает нам не только и не столько разработку вакцины, сколько выпуск нового направления лекарств. Препарат для лечения гемофилии будет первым в этой большой линейке. Для нас итог пандемии в том, что постановка на производство «Спутника» не остановила работу над инновационными препаратами.
— Какой будет пропорция дженериков, биоаналогов и собственных препаратов?
— Никто не считает такие пропорции. Мы не откажемся от выпуска дженериков — для большинства фармкомпаний это основной бизнес.
— В целом российская фарма стала более инновационной за годы пандемии?
— На уровне заявлений — существенно более инновационной. Есть компании, которые даже копируют модель Biocad, говорят о запуске аналогичных разработок, активно хантят людей. Но на рынке принципиальных прорывов я пока не вижу.
— Есть ли в России кадры для инновационного развития фармы?
— Хороших кадров все меньше. Мы пойдем по пути создания внутренних школ, как это делают Jetbrains и другие крупные IT-компании.
СПРАВКА
Компания Biocad создана в 2001 году и является одной из крупнейших биотехнологических компаний в России. Она объединяет в себе научно-исследовательские центры, фармацевтическое и биотехнологическое производство, подразделения доклинических и клинических исследований. По информации официального сайта компании, в штате Biocad 2,5 тыс. человек, треть из них — научные сотрудники и исследователи.
Biocad имеет соглашения с Центром им. Гамалеи о промышленном выпуске «Спутника V», производит эту вакцину на своей промышленной площадке в Петербурге с конца 2020 года. Как ранее отмечалось, клинические исследования новой векторной вакцины против коронавируса, разработанной Biocad, будут проводиться на базе двух петербургских медцентров — «Юнинова» и X&Clinical.
По данным информационной системы «СПАРК Интерфакс», ЗАО «Биокад» принадлежит Дмитрию Морозову (48,8%) и Татьяне Дубровской (48,8%). Прибыль компании за 2020 год составила 12,2 млрд руб., что на 5 млрд больше, чем за 2019 год.
Беседовала: Елена Кром
BIOCAD
Ведущая российская инновационная компания с международным присутствием, объединившая научно-исследовательский центр мирового уровня, ультрасовременное фармацевтическое и биотехнологическое производство, доклинические и международные клинические исследования, соответствующие современным стандартам.
Показать полностью.
BIOCAD — одна из немногих в мире компаний полного цикла создания лекарственных препаратов: от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки. Компания фокусируется на препаратах для терапии онкологических, аутоиммунных и инфекционных заболеваний, также ведет разработки в области терапии других социально значимых заболеваний.
Штат компании — 2500 человек, около 40% — научные сотрудники и исследователи.
BIOCAD запись закреплена
Проект нашей компании занял II место в специальной номинации премии «За верность науке»
28 ноября наших коллег наградили в Государственном Кремлевском дворце всероссийской премией «За верность науке», которая ежегодно вручается за выдающиеся достижения в области научной коммуникации, популяризации науки и поддержки престижа деятельности ученых и инженеров в нашей стране.
Показать полностью.
Наш проект «Цикл лекций для школьников и студентов от BIOCAD» занял второе место в специальной номинации «Стратегии научно-технологического развития». Прикрепляем ссылки на курсы проекта:
Как один из лидеров фармацевтической индустрии, мы осознаем важность популяризации и продвижения знаний: от быстрого развития биотехнологий зависит не только успех нашего бизнеса, но и качество и доступность лекарственных препаратов для пациентов в ближайшем будущем. Для нашей команды большая честь одержать эту победу, так как популяризация науки — одно из ключевых направлений BIOCAD.
Отдельное спасибо всем коллегам-авторам лекций и образовательному центру «Сириус», который выступил площадкой для наших курсов. Вместе мы повышаем научный потенциал нашей страны!
BIOCAD запись закреплена
BIOCAD запись закреплена
Наше совместное предприятие с Shanghai Pharmaceuticals Holding включило первого пациента в III фазу международного многоцентрового клинического исследования нашего оригинального препарата Фортека® (МНН пролголимаб) в Китае.
«Китайский рынок является очень важным для нас по многим причинам, прежде всего из-за усилий китайских властей по обновлению и модернизации системы здравоохранения, — говорит Дмитрий Морозов. — Программы помощи гражданам по лечению онкозаболеваний в этой стране открывают широкие перспективы для наукоемких бизнесов по всему миру. Для нас также принципиально, что это наш первый опыт интеграции продуктов компании в Китае, и мы благодарны нашим китайским партнерам за слаженную работу и искреннюю заинтересованность в сотрудничестве».
BCD-100-3/DOMAJOR — международное клиническое исследование нашего оригинального чекпойнт-ингибитора PD1 у пациентов с немелкоклеточным раком легких (НМРЛ). Ожидается, что препарат будет доступен для китайских пациентов уже в 2026 году.
BIOCAD запись закреплена
Псориаз — хроническое воспалительное заболевание, влияющее на качество жизни человека. Несмотря на то, что характерные проявления псориаза — это бляшки на коже, заболевание не считают только дерматологическим. У пациентов велик риск поражения нескольких систем органов, а значит, это системное заболевание.
Показать полностью. Нередко псориаз сопровождают псориатический артрит, сердечно-сосудистые заболевания и депрессия. В мире насчитывается около 125 миллионов пациентов с псориазом, в России около 1% населения страдают от этого заболевания.
Почему возникает псориаз? Невозможно назвать одну-единственную причину, это всегда совокупность различных факторов. Начало болезни может быть вызвано стрессом, травмой, перенесенным ранее заболеванием. Например, известно, что триггером может стать стрептококковая инфекция: стрептококковые М-белки очень похожи на человеческий кератин-17, белок клеток кожи (кератиноцитов). В результате болезни иммунная система начинает распознавать белки организма как чужие и идет в атаку. В коже может начаться хроническое воспаление, в результате которого кератиноциты бесконтрольно и бесцельно делятся, в итоге развивается псориаз.
Также обнаружена связь с факторами генетики, окружающей средой, образом жизни. Более высокий риск развития болезни у людей с лишним весом, у тех, кто курит и в больших количествах употребляет алкоголь.
Псориаз — хроническое заболевание, способа окончательно победить его до сих пор нет, но возможно взять проявления болезни под контроль. Выбор терапии зависит от состояния пациента, степени тяжести и клинических проявлений. Для средней и тяжелой степени тяжести псориаза применяют: традиционные системные препараты, ПУВА-терапию и таргетные препараты, включающие синтетические таргетные средства, малые молекулы или генно-инженерные биологические препараты (ГИБП). Последние направлены на блокирование сигнальных путей, которые вызывают аномальную активацию иммунных клеток, приводящую к хроническому воспалению. Например, интерлейкин-17 (IL-17) играет важную роль в патогенезе псориаза: он привлекает иммунные Тh17-клетки к месту воспаления, взаимодействуя с рецептором IL-17R на их поверхности. Препараты на их основе действуют избирательно и минимально вмешиваются в работу иммунной системы.
