BAU/мл антитела COVID-19. Новый стандарт измерения антител IgG
Лабораторная оценка иммунитетного ответа к коронавирусной инфекции COVID-19 заключается в исследовании антител к участку S-белка или к RBD-антигену, которые в свою очередь и защищают наш организм от вторжения злополучного SARS-CoV-2.
Архив, в котором хранится вся информация о перенесенных инфекциях или вакцинации носит наименование IgG. Это иммуноглобулины, которые имеют очень большое значение в нашем организме. Они выполняют функцию протектора тканей от вирусов и бактерий, которые могут навредить нашему организму. В настоящее время насчитывают пять видов, два из которых вы можете повстречать в результатах анализа на антитела к коронавирусной инфекции — IgG и IgM.
Проще говоря — иммуноглобулины отвечают за иммунологическую память, причем сохранение антител в организме сугубо индивидуальная особенность организма и может варьироваться от человека к человеку на достаточно большом временном диапазоне от 3 до 6 месяцев, ведь перечень индивидуальных факторов достоверно неизвестен что порождает достаточно большое количество низвестных переменных в борьбе с новыми инфекциями.
Что такое BAU/мл?
Всемирная организация здравоохранения в 2020 году утвердила новый стандарт измерения уровня антител, единица измерения в этом стандарте выступает «единицы связывающих антител» — в переводе с английского языка «Binding Antibody Units», что сокращенно до аббревиатуры звучит BAU.
Такая унификация позволяет стандартизировать серологические методы исследования Covid-19 и кроме этого предельно точно описать иммунный ответ на вирус, который так или иначе связан с инфекцией, вакцинацией и лечением пациента.
Интерпретация результата по новому стандарту оценки иммунного статуса:
Например, если результат, который рассчитывался относительно нового стандарта, в ВАU/мл= 86 означает, что результат положительный (т.к. более 10), иммунитет есть, но вируснейтрализующий эффект у таких лиц наблюдается только в 50% образцов крови (рекомендовано наблюдение).
При количестве 49 ВАU/мл = результат положительный (т.к. более 10), но вируснейтрализующий эффект низкий, принимается решение о необходимости вакцинации.
253 ВАU/мл = вакцинация не требуется, вируснейтрализующий эффект ярко выражен.
Расшифровка результатов теста на антитела к коронавирусу – таблица
Что такое антитела к коронавирусу?
Антитела (другое название – иммуноглобулины) – это специальные белки, которые вырабатываются и (или) продуцируются плазматическими клетками.
Что делают иммуноглобулины?
Иммуноглобулины образуются в ответ на попадание в организм чужеродных бактерий или вирусов. Они взаимодействуют с антигеном (специфическим участком вредителя) и обезвреживают его.
Таким образом наш иммунитет стоит на страже нашего здоровья.
Какие классы иммуноглобулинов существует?
Выделяют 5 классов иммуноглобулинов, некоторые из которых содержат подклассы.
IgA – секретируются на поверхности эпителия и присутствуют в слюне, слезе, на поверхности слизистых.
IgM – обнаруживается при первичном попадании антигена. Указывает на острый инфекционный процесс у человека.
IgG – основной класс иммуноглобулинов, защищающий от вирусов, бактерий, токсинов.
IgD – обнаруживают на поверхности развивающихся B-лимфоцитов. Функция не установлена.
IgE – секретируются при аллергической реакции немедленного типа.
Методы определения антител к коронавирусу
Существуют два метода определения иммуноглобулинов к коронавирусу в организме человека – ИФА и ИХА.
Иммуннохроматографический анализ – это качественный метод определения иммуноглобулинов классов М и G.
Качественный метод – это метод, позволяющий только определить наличие антител в организме. Иными словами, ответить на вопрос – есть они или нет.
Иммуноферментный анализ – это количественный метод определения иммуноглобулинов.
Количественный метол – не просто говорит о наличии антител, но и показывает их количество в единице объема крови.
Для анализов проводят забор венозной крови, следовательно, подготовка к процедуре стандартная:
Проводить исследование на пустой желудок (не есть за 8 часов до процедуры).
Воздержаться от питья воды за час до забора крови.
Для курильщиков – не курить за 2 часа до процедуры.
Что выбрать – качественный или полуколичественный анализ?
Для чего проводится качественный и количественный анализ?
Качественный анализ позволяет ответ на 2 вопроса:
Полуколичественный тест позволяет ответить на эти вопросы, а также определить количество иммуноглобулинов в организме.
Для чего определять количество иммуноглобулинов?
Определение количества антител позволяет определить, сформирован ли долговременный иммунитет. Именно он защищает на организм от повторного заболевания коронавирусом.
Показания к проведению исследования
Показаниями к проведению анализа является:
Наличие симптомов общего недомогания. В этом случае тестирование проводится для подтверждения диагноза.
При контакте с носителем или больным коронавирусной инфекцией.
По желанию – для лабораторной оценке иммунного статуса.
Как проводится тест
Необходимо прийти в Клинику МЕДЕЛ по предварительной записи.
Процедура проводится путем забора крови.
В Клинике МЕДЕЛ результаты изготавливаются в течение 1 дня.
Броня от коронавируса: какое количество антител на 100 % защищает от COVID-19, объясняют инфекционисты и вирусологи
Фото Густаво Зырянова, Сиб.фм
Уровень антител, способный защитить от заражения коронавирусом, остаётся дискуссионным. Показатель 500 Bau/мл «идеальным» для защиты от COVID-19 назвал директор центра им. Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург, а инфекционист Николай Малышев считает «высоким». Вирусолог Сергей Нетёсов полагает, что для защиты от штамма «дельта» требуется 2 200 Bau/мл.
«Мы выяснили, что 300 антител (международные единицы: 300 banding antibody units (нейтрализующих единиц антител). – Прим. ред.) защищают от «дельты» полностью. Если меньше, то нужно вакцинироваться «Спутником Лайт». Если у вас 500 единиц и больше, то это идеально для защиты от заражения COVID-19», – рассказал в интервью «Известиям» директор центра им. Н. Ф. Гамалеи (разработчики вакцины «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V») академик РАН Александр Гинцбург.
Более сдержанно высказался в отношении защитного уровня антител врач-инфекционист, профессор Николай Малышев. По его мнению, титр антител в 500 Bau/мл «высокий», и его могут иметь лишь те, кто сделал прививку от коронавируса.
«Это довольно большие цифры, эти люди должны быть вакцинированы, потому что у большинства будет меньше»,
– сказал Малышев в интервью РИА Новости.
Ранее появились сообщения о том, что уровня антител в 350-500 Bau/мл может быть достаточно для получения QR-кода в случае принятия такого решения правительством.
Заведующий лабораторией биотехнологии и вирусологии факультета естественных наук НГУ, член-корреспондент РАН Сергей Нетёсов в видеолекции тоже дал оценку степени защиты от коронавируса в зависимости от уровня антител:
Если уровень BAU/ml выше 140, то иммунитет способен защитить человека от тяжёлой формы заболевания с вероятностью более 95 %. Речь о повторном заражении первоначальной «уханьской» разновидностью вируса.
При BAU/ml от 140 до 1 700 вероятность защиты от заражения «уханьским» штаммом – 89 %.
BAU/ml выше 2 200 свидетельствует о защите и от заражения вариантом «дельта».
Если же уровень BAU/ml ниже 140 единиц, необходимо пройти ревакцинацию.
Напомним, недавно была опубликована статистика из регионов РФ: какой процент привитых пациентов оказался среди госпитализированных с COVID-19. А также печальная статистика летальности среди вакцинированных.
Хотите видеть больше интересных новостей?
Добавьте наш канал в избранное в Google News и Яндекс Новости:
Пересчитать в BAU результаты российских тестов на антитела к коронавирусу
За последние два года тест на антитела стал одним из самых востребованных лабораторных исследований. Россияне обследуются не только, чтобы узнать переболели ли они COVID-19, но и оценить иммунный ответ после вакцинации.
Антитела — это особый вид белка, который вырабатывается иммунной системой человека для борьбы с потенциально опасными агентами. Они могут синтезироваться для защиты от бактерий, токсинов и вирусов, в том числе коронавируса.
Что такое BAU?
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) утвердила международный стандарт измерения — First WHO International Stendart for anti-SARS-CoV-2 immunoglobulinum (human), с единицей измерения BAU — «binding antibody units» («единицы связывающих антител»).
Недавно мы узнали, что для получения QR-кода рассматривается титр антител в 350–500 Bau/мл, такой уровень может быть признан условно-достаточным. В России медицинские организации измеряли в разных единицах, поэтому вполне реальная ситуация, когда значение «13», которое было получено с помощью одного теста, на порядок больше значения «300», полученного с помощью другого.
Как пересчитать антитела к COVID-19 по шкале ВОЗ?
Соответствующие правила были описаны в письме Росздравнадзора от 5 июля 2021 года № 02И-840/21 «О международном формате оценки уровня иммуноглобулинов, в том числе IgG к SARS-COV-2».
Документ содержит в себе список шести тестов, для которых был официально получен коэффициент пересчета в единицы ВОЗ.
ДиаСорин (Италия)
Для расчета в единицы ВОЗ необходимо полученное значение теста умножить на коэффициент 2,6.
[BAU/мл] = 2,6 * [ед.производителя]
Данный тест для определения уровня антител IgG к SARS-CoV-2 определяет компании «Хеликс».
Рош Диагностике (Германия)
Для расчета в единицы ВОЗ необходимо полученное значение теста разделить на коэффициент 0,972.
[BAU/мл] = [ед.производителя] / 0,972
Данный тест для определения уровня антител IgG к SARS-CoV-2 определяет компании «Альфа-Центр Здоровья».
Эбботт (Ирландия)
Для расчета в единицы ВОЗ необходимо полученное значение теста умножить на коэффициент 0,142.
[BAU/мл] = 0,142 * [ед.производителя]
Данный тест для определения уровня антител IgG к SARS-CoV-2 определяют компании «Инвитро» и «Гемотест».
ЕВРОИММУН Медицинише Лабордиагностика АГ (Германия)
Для расчета в единицы ВОЗ необходимо полученное значение теста умножить на коэффициент 3,2.
[BAU/мл] = 3,2 * [ед.производителя]
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (КНР)
Для расчета в единицы ВОЗ необходимо полученное значение теста разделить на коэффициент 1,32.
[BAU/мл] = [ед.производителя] / 1,32
АО «Вектор-Бест»
Значение такого теста не нуждается в пересчете, так как сразу результат представлен в BAU.
Градация уровня антител в BAU
BAU-эффект: как пересчитать антитела к коронавирусу по шкале ВОЗ
После того как ВОЗ утвердила международные единицы (BAU/мл), в которых нужно считать антитела к коронавирусу, Росздравнадзор обратился к медицинским организациям и создателям тестов с требованием о пересчете. Как объяснили «Известиям» эксперты, стандартизация необходима, так как до настоящего времени количество антител к SARS-CoV-2 измеряли в разных единицах. И вполне может получиться, что значение «13», полученное с помощью одного теста, больше значения «300», полученного с помощью другого. Единая система подсчета антител требуется и для того, чтобы понимать, как защищены люди в разных странах. Например, по словам директора Центра имени Гамалеи Александра Гинцбурга, достаточно 300 BAU, чтобы быть полностью защищенным от штамма «Дельта». А вот по мнению министра здравоохранения РФ Михаила Мурашко, достоверно определить уровень антител, достаточный для защиты от коронавирусной инфекции, пока нельзя.
Считаные единицы
В ходе пандемии COVID-19 ВОЗ столкнулась с проблемой различия между тестами на антитела. Оказалось, что разные производители определяют количество антител в «собственных» единицах, поэтому при сравнении результатов нередко возникает путаница. Поэтому организацией был принят международный стандарт — единицы измерения антител к SARS-CoV-2 — BAU/мл (binding antibody units, единицы связывающих антител. — «Известия»).
Вскоре Росздравнадзор опубликовал письмо к субъектам обращения медицинских изделий, руководителям территориальных органов Росздравнадзора, медицинским организациям, а также органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации. В нем ведомство говорит о необходимости представлять результаты исследований антител к коронавирусу с использованием условных единиц BAU.
Там же размещен список тестов (сейчас их шесть), для которых официально получен коэффициент пересчета в единицы ВОЗ.
В частности, в документе упоминаются три распространенные в РФ системы — их производят итальянская компания «ДиаСорин», немецкая «Рош Диагностике» и ирландская «Эбботт». Результат «ДиаСорин» переводится в BAU/мл умножением на 2,6, «Эбботт» — умножением на 0,142, а «Рош Диагностике» — делением BAU/мл на 0,972.
С помощью тестов «Эбботт» анализ тестов на уровень антител IgG к SARS-CoV-2 определяют компании «Инвитро» и «Гемотест», «Хеликс» использует «ДиаСорин», клиника «Альфа-Центр Здоровья» — Рош Диагностик.
— Приведение результатов тестов к единой системе позволит сравнивать их между собой, — пояснил научный сотрудник лаборатории биокатализа ИБХ РАН вирусолог Георгий Скрябин. — Если объяснять метафорично, разные организации измеряют количество антител к SARS-CoV-2 в разных единицах — это как расстояние можно мерять в фунтах, сантиметрах, ярдах. И вполне может получиться так, что значение «13», полученное с помощью одного теста, больше значения «300», полученного с помощью другой системы. Поэтому такая стандартизация значительно облегчит жизнь пациентам и врачам. Например, с помощью такого стандарта будет проще определить, какой уровень антител все-таки нужен для защиты от заражения COVID-19, а пациентам будет проще сравнивать данные тестов.
BAU показывают, насколько сильно антитела связываются с конкретным белком вируса, поясняет Георгий Скрябин. Вирус связывается с клеткой рецептор-связывающим доменом S-белка. Поэтому можно говорить, что если связывание хорошее, то и защита будет хорошая. Этот метод определения количества антител хорошо работает в случае вакцинированных «Спутником V», отметил эксперт.
Недавно директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что 300 единиц антител (BAU) защищают от «Дельты» полностью. Если у человека 500 единиц и больше, то это идеально для защиты от заражения COVID-19, сообщил он. Свое утверждение академик основывает на результатах совместного с департаментом здравоохранения Москвы исследования — в нем приняли участие 4 тыс. москвичей.
Однако министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко на заседании комитета Госдумы по охране здоровья отметил: уровень антител, достаточный для защиты от коронавирусной инфекции, достоверно определить пока нельзя.
Правила игры
Полный перечень зарегистрированных в РФ тест-систем для выявления коронавирусной инфекции намного шире, чем опубликованный Росздравнадзором. «Известия» выяснили, как отечественные компании будут справляться с переводом полученных результатов в единицы ВОЗ. Для перевода в международные единицы организация утвердила стандарт измерения. Он представляет собой некий эталон — подобно метру или килограмму. Чтобы создать его, ученые взяли плазму крови у переболевших COVID-19 людей и смешали полученные образцы. Далее их особым методом высушили и поместили в ампулы.
Чтобы привести свою систему к международным единицам, компания должна приобрести такую ампулу. Далее ее необходимо развести в дистиллированной воде и провести тест на антитела. Исходя из соотношения BAU (которое известно) и результата теста самой компании, можно получить коэффициент для пересчета.
