Сила научных достижений
COVID-19 Информационный центр
Мы в мире
Миллионы пациентов во всем мире применяют наши инновационные препараты
Мы в России
Россия является одним из ключевых рынков деятельности компании «АстраЗенека»
Научные разработки
Мы объединяем уникальные знания, навыки, опыт и страстное увлечение сотрудников научной работой
Работа в АстраЗенека
Помогите нам менять жизнь пациентов к лучшему
Будьте частью команды, благодаря которой мы продолжаем оставаться инновационной биофармацевтической компанией, твердо занимающей свое место среди мировых лидеров
Глобальный сайт
Этот сайт предназначен для тех, кто ищет информацию о деятельности «АстраЗенека» в России. Для поиска сайтов других стран зайдите в директорию AstraZeneca Websites на глобальном сайте.
Обновлено: 29 марта 2019
Website Atlas ID: 917.041.011
Ресурсы
Быстрые ссылки
Социальные сети
utility links
Вы покидаете AstraZeneca.ru
«АстраЗенека» предоставляет эту ссылку в качестве услуги для посетителей сайта. «АстраЗенека» не несет ответственности за политику конфиденциальности любых сторонних веб-сайтов. Мы рекомендуем ознакомиться с политикой конфиденциальности каждого веб-сайта, который вы посещаете.
Нажмите «Отмена», чтобы вернуться или «Продолжить» для перехода по ссылке.
Important notice for users
You are about to access AstraZeneca historic archive material. Any reference in these archives to AstraZeneca products or their uses may not reflect current medical knowledge and should not be used as a source of information on the present product label, efficacy data or safety data. Please refer to your approved national product label (SmPC) for current product information.
I have read this warning and will not be using any of the contained product information for clinical purposes.
Вакцина АстраЗенека от коронавируса: состав, последствия, чья страна производитель? Побочные эффекты
Самой первой вакциной против COVID-19, выпущенной в Европе, является препарат компании AstraZeneca. Препарат доказал высокую свою эффективность в рамках двух фаз клинических испытаний. Однако в последнее время ученые забили тревогу относительно высокого риска побочных эффектов, что развиваются спустя время после введения.
Чья вакцина АстраЗенека?
Ввиду того что разработка препарата против коронавирусной инфекции ведется в нескольких странах независимо друг от друга, зачастую трудно разобраться, кто выпускает ту или иную вакцину. Так, услышав о новом препарате, многие заинтересовались вопросом относительно того, чья вакцина AstraZeneca, где ее производят. В разработке препарата принимали участие ученые из Оксфордского университета и работники компании AstraZeneca. В связи с этим некоторые источники неофициально называют этот препарат «Оксфордской вакциной».
Торговое название препарата – Covishield, кодовое – AZD1222. Средство производится на базе AstraZeneca, которая является биофармацевтической компанией. Эта крупная организация известна своими разработками препаратов, применяемых в онкологии, кардиологии, нефрологии. Компания находится в Великобритании, однако имеет представительство в 100 странах мира. Ее инновационные препараты ежедневно используют миллионы пациентов.
Вакцина АстраЗенека от коронавируса – состав
Препарат по своему строению представляет собой векторную вакцину. Это означает, что основу его составляет вектор – часть, которая отвечает за доставку биологического материала патогена в клетки человеческого организма. Конкретно вакцина АстраЗенека, состав этого препарата, строится на основе аденовируса. Он часто атакует шимпанзе. Для человеческого организма ChAdOx1 не опасен, так как иммунная система на него не реагирует.
Непосредственно в аденовирус ученые встроили ген S-белка SARS-CoV-2. Таким образом готовая вакцина AstraZeneca содержит вирусный вектор (ослабленный аденовирус шимпанзе) и генетический материал коронавируса. В результате сведения такого препарата удается сформировать иммунный ответ к вирусу COVID-19, снижая в разы риски заражения.
Чем отличается вакцина АстраЗенека от Спутника?
Обе вакцины являются векторными. Это означает, что за основу взят вектор, в качестве которого выступает аденовирус. Однако вакцина AstraZeneca от коронавируса, в отличие от Спутник V, содержит ChAdOx1 – аденовирус, поражающий шимпанзе. Для человеческого организма он не представляет опасности, иммунная система его просто не распознает.
Спутник V содержит в качестве вектора аденовирус человека: модифицированные rAd26-S и rAd5-S. В каждый вживляется вставка из S-белка SARS-CoV-2. По наблюдениям специалистов, это позволяет повысить эффективность препарата. Клинические испытания доказали иммуногенность препарата Спутник V на уровне 100%.
Вакцина AstraZeneca – принцип действия
Первый вопрос, который задают пациенты, желающие привиться этой прививкой, касается того, как работает вакцина AstraZeneca. Если не вдаваться в подробности и сложности механизма формирования иммунного ответа на введение вакцины, то механизм действия препарата можно описать следующим образом:
Вакцина АстраЗенека – эффективность
Отличительная особенность всех векторных вакцин – высокая иммуногенность. Препараты практически в каждом случае введения формируют у пациента прочный, устойчивый иммунитет. При этом иммунный ответ возникает на клеточном и гуморальном уровне. Вектор, попадая в клетку, воспринимается как активная вирусная инфекция, что запускает иммунную систему.
Данными особенностями характеризуется и вакцина AstraZeneca: эффективность препарата достигает 90%. В дальнейшем, после некоторых модификаций, на этапе клинических исследований медикам удалось повысить эффективность препарата. По словам производителя, она может достигать 95-96%. При этом важно соблюдать сроки введения и обязательно завершить курс вакцинации полностью. В таком случае вакцина АстраЗенека будет максимально эффективна.
Вакцина от АстраЗенека – за и против
Все существующие лекарственные средства, к которым можно отнести и вакцины, вместе с пользой для организма могут нанести ему и вред. В связи с этим специалисты перед запуском препарата в массовое использование оценивают все возможные за и против. Только когда предполагаемая польза препарата превышает риски развития осложнений, его можно считать безопасным и эффективным.
Если рассматривать конкретно плюсы и минусы вакцины АстраЗенека, то в качестве основных преимуществ препарата можно назвать:
Основным недостатком всех векторных вакцин, в их числе и вакцина от АстраЗенека, является малая изученность. Ученые отрицают возможность воздействия генного агента на геном человека. Однако прошло немного времени с момента начала использования вакцины АстраЗенека, поэтому нельзя точно предугадать, как в дальнейшем скажется на пациентах вакцинация.
Сколько действует вакцина AstraZeneca?
С того момента, как добровольцы в рамках первой фазы клинических исследований получили первую дозу вакцины, прошло немного больше полугода. В связи с этим точно назвать срок действия вакцины АстраЗенека невозможно. По прогнозам специалистов, иммунный ответ после полного курса вакцинации должен сохраняться не менее 1 года. После обследования добровольцев, участвовавших в клинических испытаниях в рамках обеих фаз, можно будет точно сказать, сколько действует вакцина АстраЗенека от КОВИД.
Вакцина АстраЗенека – побочные эффекты
Первоначально по наблюдениям специалистов побочные реакции от введения вакцины были незначительны.
Среди негативных проявлений:
Первые проблемы с вакциной AstraZeneca начались осенью 2020 г. В это время был зафиксирован случай миелита у одного из пациентов, участвующих в испытаниях. Однако спустя некоторое время испытания были продолжены. Несколько недель назад в отдельных странах, которые активно используют препарат для вакцинации, были зафиксированы случаи тромбоэмболии. В связи с этим европейские государства начали отказываться от препарата, ссылаясь на его низкую безопасность.
Вакцина AstraZeneca – противопоказания
Врачи внимательно осматривают пациента и изучают его анамнез, перед тем как будет введена вакцина АстраЗенека, противопоказания к постановке которой немногочисленны.
Как и в случае с другими прививками, вакцину не вводят а следующих случаях:
Какие страны отказались от вакцины АстраЗенека?
Страны Европы массово отказываются от использования препарата. Связано это с опасениями медиков, которые установили, что АстраЗенека способна провоцировать тромбоз. Дания запретила вакцину AstraZeneca одной из первых. Ее примеру последовали и другие страны. В настоящее время порядка 20 стран сделали заявление о частичном или полном отказе от применения данного препарата. При этом Европейское агентство по лекарственным средствам утверждает, что преимущества препарата AstraZeneca перевешивают риски развития побочных эффектов и призывает не отказываться от вакцины.
Пока вакцинация препаратом приостановлена в следующих странах:
Главные вопросы к скандалу вокруг вакцины AstraZeneca
Какие страны и почему стали отказываться от вакцины AstraZeneca
К середине марта из-за информации о выявленных побочных эффектах более 20 стран заявили о частичном или полном отказе от применения вакцины против коронавирусной инфекции, разработанной Оксфордским университетом и англо-шведской компанией AstraZeneca.
Причины остановки вакцинации — «профессиональные, а не политические», заявил министр здравоохранения Германии Йенс Шпан. Приостановка использования препарата AstraZeneca вызвана сообщениями о тромбозе и эмболии у некоторых пациентов и нескольких случаях смерти. Один из первых был зафиксирован в Австрии, позднее о летальных исходах сообщили в Дании, Италии и Словакии.
Первыми с 11 марта вакцинацию начали приостанавливать страны Северной Европы — Дания, Норвегия и Исландия. До официального прояснения ситуации о связи вакцины и побочных эффектов вакцинацию отложили Нидерланды, Австрия, Дания, Эстония, Латвия, Литва, Болгария, Ирландия и Люксембург. За последние дни к ним присоединились и крупнейшие страны ЕС — Германия, Франция, Италия, Испания, а также Словения, Португалия и Кипр. Приостановили применение вакцины также за пределами Европы — в Индонезии, Демократической Республике Конго, Таиланде и в Южной Африке (там также появились сомнения в ее эффективности против местной мутации коронавируса).
Комитет по безопасности координатора вакцинации в Евросоюзе — Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) проводит расследование всех случаев, но его специалисты считают, что преимущества вакцины AstraZeneca перевешивают риски побочных эффектов. По данным EMA, на 10 марта известно только о 30 случаях тромбоэмболических событий на 5 млн европейцев, получивших вакцину. Не считает побочные эффекты причиной для отказа от вакцинации и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ).
«Во всем мире было введено более 335 млн доз вакцины, среди получивших ее не было обнаружено случаев смертей, вызванных вакциной», — заявил гендиректор ВОЗ Тедрос Гебрейесус.
В четверг, 18 марта, EMA на брифинге представит результаты своей проверки, от них будут зависеть дальнейшие решения.
Что известно про оксфордскую вакцину
Препарат AZD1222, разработанный Оксфордским университетом и компанией AstraZeneca, — векторная вакцина, в которой для доставки генетической информации вируса SARS-CoV-2 в организм человека используется носитель на основе другого вируса — вектора. Вакцина AstraZeneca имеет важное преимущество: ее можно хранить в обычном холодильнике, а для других антиковидных вакцин требуются более низкие температуры.
Производство вакцины было начато еще до завершения тестирования в июне 2020 года, первой в мире ее применение одобрила Великобритания. Вакцина одобрена ВОЗ и EMA и регуляторами в более чем в 70 странах, однако пока так и не получила одобрение американского регулятора FDA. Через несколько недель будет завершена третья фаза исследований препарата в Америке, и производитель планирует обратиться за регистрационным удостоверением.
В марте компания сообщила о задержках поставок в страны Евросоюза из-за экспортных ограничений: «К сожалению, экспортные ограничения приведут к сокращению поставок в первом квартале и, вероятно, повлияют на поставки во втором квартале». В январе AstraZeneca уже объявляла об отставании от графика производства на два месяца. При этом в США хранятся десятки миллионов доз вакцины, и компания просила у властей США разрешить экспорт в ЕС. Пока, по данным NYT, американские власти отклонили этот запрос.
Что происходит с AstraZeneca из-за скандала
AstraZeneca опровергает связь повышенного риска образования тромбов с применением ее препарата. «В связи с обеспокоенностью о случаях образования тромбов AstraZeneca хотела бы подтвердить основанную на научных данных безопасность вакцины от COVID-19», — заявил производитель. В компании подчеркивают, что детально изучили состояние здоровья более 17 млн человек в странах ЕC и Великобритании, которые получили препарат. Итог проверки: 15 случаев тромбоза глубоких вен и 22 случая закупорки легочной артерии, и похожие данные получены после применения других зарегистрированных вакцин от коронавируса.
Что важно для инвестора
Инвесторы AstraZeneca пока сдержанно реагируют на новости об остановке вакцинации и возможных проблемах: с 10 марта акции компании подешевели менее чем за неделю всего на 3,5%, а на торгах 16 марта и вовсе отыграли практически все потери. Руководитель аналитического отдела ITI Capital Искандер Луцко объяснил «РБК Инвестиции» вялую динамику котировок тем, что инвесторы уже заложили в цену акций опасения относительно возможных проблем. «AstraZeneca — биотех-гигант, и вакцина для него не основной источник дохода. Поэтому последствия указанных проблем для бизнеса пока не так очевидны. Из-за этого рынок занял выжидательную позицию: с одной стороны, очевидно, что всегда будут какие-то последствия при использовании новых препаратов, с другой — необходимо четкое понимание того, насколько эта проблема решаема», — резюмирует Луцко.
Мнения и прогнозы аналитиков о ситуации вокруг AstraZeneca — читайте на «РБК Инвестиции».
Как скандал скажется на программах вакцинации в Европе
В странах, приостановивших использование AstraZeneca, пока не называют точных дат возобновления вакцинации. Власти в основном ждут заключений от местных специалистов или ЕМА. Как заявил глава Минздрава Германии Йенс Шпан, решение о приостановке было принято на основании данных Института Пауля Эрлиха, которому требуется время для изучения случаев образования тромбов у тех, кто был вакцинирован AstraZeneca. Президент Франции Эмманюэль Макрон объяснил паузу мерами предосторожности. Он выразил надежду, что вакцинация возобновится в ближайшее время, как только зеленый свет даст EMA.
AstraZeneca — одна из четырех вакцин, которые были одобрены для использования на территории ЕС общеевропейским регулятором. Другие три вакцины — Pfizer, Moderna и Janssen. В общей сложности Еврокомиссия закупила по 400 млн доз вакцины AstraZeneca и Janssen, 600 млн доз Pfizer (зарегистрирована на территории ЕС 21 декабря) и 160 млн доз Moderna (одобрена 6 января).
По состоянию на 16 марта в страны ЕС, Норвегию и Исландию было доставлено 62,3 млн доз вакцин, из них было использовано 48,1 млн доз. Самая распространенная вакцина в Европе — Pfizer (в 30 европейских стран было доставлено 42,4 млн доз этой вакцины), на втором месте — AstraZeneca (14,9 млн доз), на третьем месте — Moderna (3,6 млн). Пока в ЕС не сообщали о намерениях отказаться от закупок AstraZeneca в будущем. Не останавливали от контрактов ранее и регулярные перебои с поставками препарата — как заявляли в Еврокомиссии, их возмещали за счет Pfizer.
Аналитики отмечают, что приостановка использования AstraZeneca приведет к замедлению вакцинации в Европе, которая и без того идет медленным темпом. «Решение запретить AstraZeneca — проявление политической паники, последствия этого решения будет непросто повернуть вспять. Все это приведет к тысячам смертей, более длительным локдаунам, более низкому экономическому росту», — посетовал директор консалтинговой компании Eurointelligence Вольфганг Мунчау.
За последние две недели число заражений в пересчете на 100 тыс. населения выросло в 18 странах, включая Австрию, Чехию, Болгарию, Хорватию, Эстонию, Грецию и Финляндию. В Чехии этот показатель составляет 1582 человека, в Эстонии — 1397, на Мальте — 720, во Франции — 444, в Германии — 137. В целом Европа по-прежнему отстает от таких лидеров по темпам вакцинации, как Израиль, Великобритания и США, где по крайней мере одну дозу вакцины получили 60, 36 и 21,3% населения соответственно. Лидеры по доле вакцинированных первой дозой в Европе — Мальта (18,7%) и Венгрия (13,9%), которая приняла решение закупить не только одобренные регулятором ЕС препараты, но также российские и китайские вакцины. В Германии и Франции — двух крупнейших странах ЕС по числу населения и ВВП — доля получивших первую дозу составляет менее 10%.
Решение властей европейских стран приостановить использование AstraZeneca выглядит оправданным, сказал РБК гендиректор Российского совета по международным делам (РСМД) Андрей Кортунов. «Понятно, что правительства хотят минимизировать любые риски, которые возникают в процессе вакцинации. Вопрос в том, насколько долго продлится нынешняя заминка и как скоро вакцинация препаратом будет возобновлена, если будет вообще», — отметил эксперт. По словам Кортунова, если опасения насчет AstraZeneca не оправдаются, это может вызвать недовольство отдельных политиков и критиков властей, но вряд ли такое возмущение будет масштабным.
География вакцинации
Как подсчитал РБК на основе базы Our World in Data, сообщений официальных регуляторов и компаний-производителей, на середину марта AstraZeneca — лидер по числу регистраций в мире, вакцина получила одобрение регуляторов в 83 странах. На втором месте — Pfizer (регистрация в 74 странах). Вакцина «Спутник V» разработки Центра им. Гамалеи входит в тройку лидеров по числу зарегистрированных стран: она одобрена для использования регулирующими органами 52 стран, включая Россию. Но российская вакцина пока отстает от конкурентов по числу государств, где начали ее использование, — на момент середины марта ее применяют для вакцинации в 18 странах.
Как скандал может отразиться на российской вакцине
В начале марта Европейское агентство лекарственных средств приступило к экспертизе регистрационного досье «Спутника V». Задача регулятора — оценить соответствие российской вакцины стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству. Еще до подачи заявки на регистрацию «Спутника V» в Европе и ее одобрения EMA в январе Венгрия официально разрешила ее использование, в марте аналогичные решения приняли власти Словакии и Северной Македонии.
Еще до начала проблем с AstraZeneca, в начале марта, Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), курирующий продвижение «Спутника V» за рубежом, и швейцарская компания Adienne Pharma & Biotech достигли договоренности о производстве российской вакцины в Италии. 15 марта глава РФПИ Кирилл Дмитриев заявил, что фонд договорился с компаниями из Италии, Испании, Франции и Германии о производстве на их территории российской вакцины. Но, как сообщили AFP представили министерств экономики и здравоохранения этих стран, им неизвестно об оформлении сделок с конкретными компаниями, а представитель немецкой лаборатории IDT Biologika пояснил, что компания все еще находится на стадии обсуждения с российской стороной.
В настоящее время в России «Спутник V» производится на шести площадках, включая производство Центра им. Гамалеи. Кирилл Дмитриев ранее уточнял, что российские мощности будут направлены на обеспечение вакциной российских граждан, а международные поставки вакцины обеспечиваются за счет локализации производства. «То, что будет производиться в Бразилии, — в Бразилию и в другие страны Латинской Америки. То есть мы создали такие базы производства российской вакцины «Спутник V» для всего мира за счет наших партнерств с другими производителями в других странах», — говорил Дмитриев.
В свою очередь, зарубежные партнеры РФПИ сообщали, что уже начали или ожидают начала производства вакцины. Так, бразильский партнер РФПИ Uniao Química сообщал, что компания сможет производить 8 млн доз вакцины ежемесячно. В GL Rapha из Южной Кореи согласовали производство 150 млн доз в год, в Индии компания Hetero сможет произвести более 100 млн доз. Также в начале года РФПИ договорился о производстве вакцины в Турции, в фонде оценили его потенциальный объем «миллионами доз в год». Из стран СНГ сейчас вакцину производят в Казахстане и Белоруссии.
В интервью Financial Times Дмитриев уточнял, что РФПИ подписал контракты на производство российской вакцины в десяти странах, а всего в планах произвести 1,4 млрд доз двухкомпонентной вакцины. При этом крупные иностранные производители из Индии, Ирана и Южной Кореи будут выпускать «Спутник V» для экспорта в третьи страны.
Ситуация вокруг AstraZeneca может подогреть интерес стран Евросоюза к другим вакцинам, в том числе российского производства, говорит Кортунов. «К сожалению, вопрос об одобрении вакцины «Спутник V» во всем ЕС уже был политизирован, и мы даже слышали сравнение вакцины с русской рулеткой. При этом, даже если одобрение «Спутника V» на уровне ЕС затянется, все больше стран могут последовать примеру Венгрии и одобрить его применение в своих странах», — говорит эксперт.
В РФПИ отказались комментировать, могут ли проблемы AstraZeneca повлиять на поставки «Спутника V» в Европу.
История
В 1993 году в России открылись представительства шведской компании «Астра АБ» и британской «Зенека». Оба они успешно работали независимо друг от друга вплоть до 1999 года, когда в результате слияния этих компаний 6 апреля на российском фармацевтическом рынке появился новый амбициозный игрок – объединенная «АстраЗенека».
На сегодняшний день «АстраЗенека Россия» – одна из самых динамичных компаний как с точки зрения роста количества пациентов, получающих лечение с применением её инновационных препаратов, так и роста объема продаж. Компания имеет своих представителей в более 70 городах России. Свыше 40 оригинальных препаратов компании зарегистрированы и разрешены к использованию на территории страны. Число сотрудников компании в России составляет около 1 200 человек.
Россия является одним из приоритетных рынков для «АстраЗенека». Поддерживая курс Правительства РФ на модернизацию здравоохранения, «АстраЗенека» вносит значительный вклад в российскую экономику. Компания инвестирует в производство и научно-исследовательские проекты, в обучение и развитие сотрудников, в маркетинговые возможности, а также в дальнейшее развитие новых каналов и технологий обмена информацией с медицинским сообществом.
В октябре 2015 года состоялось официальное открытие локального фармацевтического производства в России с целью повышения доступности эффективных и безопасных лекарственных средств для российских пациентов. В марте 2016 года стартовал коммерческий выпуск продукции. Общий объем инвестиций в создание предприятия составил более 224 млн долларов США. Мощность производства по полному циклу составит порядка 40 млн. упаковок, или 850 млн. таблеток, в год. Завод будет выпускать около 30 инновационных препаратов «АстраЗенека».
На территории России компания также ставит своей целью увеличение инвестиций в R&D и развитие партнерств с научно-исследовательскими учреждениями. Например, в феврале 2015 года был подписан Меморандум о стратегическом сотрудничестве в области больших массивов данных (Big Data) в здравоохранении с компанией «Яндекс» (Yandex Data Factory). Один из результатов партнерства – совместный проект с Российским обществом клинической онкологии (RUSSCO) по разработке и созданию диагностической платформы в онкологии RAY. В ноябре 2016 года в «АстраЗенека» при участии других ведущих международных фармацевтических компаний подписала Меморандум о старте проекта по развитию иммуноонкологии в России. Проект нацелен на усиление российских компетенций в области иммуноонкологии и ускорение внедрения достижений мировой науки по борьбе с онкологическими заболеваниями. Помимо этого мы начали партнерства с фондом поддержки и развития инноваций «Сколково».
Компания «АстраЗенека» реализует ряд инициатив, направленных на улучшение здоровья и качества жизни пациентов, а также на повышение осведомленности о социально-значимых заболеваниях. Среди таких проектов – реализация в России глобальной инициативы компании «Здоровье молодого поколения», направленной на профилактику неинфекционных заболеваний у социально незащищенных подростков.
